Nordyckie badanie cystektomii III — transfuzja (NorCys-Transf)

Łącznie w krajach skandynawskich rocznie diagnozuje się około 7200 przypadków inwazyjnego raka pęcherza moczowego. Inwazyjny rak pęcherza moczowego jest chorobą agresywną i wiąże się z wysoką śmiertelnością. Złotym standardem leczenia jest radykalna cystektomia (RC) (chirurgiczne usunięcie pęcherza moczowego) oraz radykalne usunięcie węzłów chłonnych w miednicy. Oprócz leczenia chirurgicznego, a zwłaszcza w przypadku naciekania przez guza tkanek otaczających pęcherz lub węzły chłonne, zalecana jest chemioterapia. Chemioterapię można stosować przed lub po operacji, w ramach leczenia neoadjuwantowego (NAC) lub adjuwantowego (AC). Chociaż większość pacjentów dobrze wraca do zdrowia po operacji, istnieje znaczne ryzyko związane z radykalną cystektomią. Największym wyzwaniem w planowaniu leczenia jest indywidualna ocena ryzyka i rokowanie dla leczonych pacjentów. Chemioterapia neoadiuwantowa jest również stosowana w niewystarczającym stopniu i trudno przewidzieć, jak guz zareaguje na chemioterapię.

Celem pracy jest zebranie prospektywnych danych klinicznych dotyczących pacjentów po radykalnej cystektomii we współpracy z innymi krajami skandynawskimi: Szwecją, Danią, Islandią i Norwegią. Zebrane dane służą do walidacji istniejących narzędzi prognostycznych i odkrywania nowych narzędzi do przewidywania zachorowalności związanej z RC i przewidywania wyniku onkologicznego po RC. Badanie podzielone jest na trzy podbadania. Transfuzje podczas RC i czas hospitalizacji po operacji wiążą się z gorszym rokowaniem onkologicznym w porównaniu z chorymi nie wymagającymi transfuzji. Trzecie badanie koncentruje się na wynikach onkologicznych u pacjentów otrzymujących transfuzje krwi. Ponieważ istnieją pewne sprzeczne doniesienia, a odkrycie nie zostało odpowiednio potwierdzone, naszym celem jest sprawdzenie wpływu transfuzji na przeżycie po RC.

Rejestrowana będzie liczba transfuzji podczas RC oraz czas między operacją a wypisem ze szpitala. Kohorta pacjentów zostanie podzielona na pacjentów otrzymujących transfuzję i nieotrzymujących transfuzji. Pierwszorzędowym punktem końcowym są pacjenci otrzymujący transfuzję i jej wpływ na śmiertelność związaną z rakiem po 24 miesiącach. W przypadku pacjentów otrzymujących NAC dodatkowym drugorzędowym punktem końcowym jest odsetek całkowitej odpowiedzi (pT0N0) w RC.