Nordische Zystektomie-Studie III – Transfusion (NorCys-Transf)

Rund 7200 Fälle von muskelinvasivem Blasenkrebs werden jährlich in den nordischen Ländern zusammen diagnostiziert. Muskelinvasiver Blasenkrebs ist eine aggressive Krankheit und mit hohen Sterblichkeitsraten verbunden. Der goldene Standard der Behandlung ist die radikale Zystektomie (RC) (die chirurgische Entfernung der Blase) und die radikale Entfernung von Lymphknoten im Becken. Zusätzlich zur chirurgischen Behandlung und insbesondere in Fällen, in denen der Tumor in das Gewebe um die Blase oder die Lymphknoten eindringt, wird eine Chemotherapie empfohlen. Die Chemotherapie kann vor oder nach der Operation in einem neoadjuvanten (NAC) oder adjuvanten Setting (AC) verabreicht werden. Obwohl sich die meisten Patienten gut von der Operation erholen, gibt es erhebliche Risiken bei der radikalen Zystektomie. Die größten Herausforderungen bei der Behandlungsplanung sind individuelle Risikoabschätzungen und Prognosen für die behandelten Patienten. Auch die neoadjuvante Chemotherapie wird unzureichend eingesetzt und es ist schwer vorherzusagen, wie der Tumor auf die Chemotherapie anspricht.

Der Zweck dieser Studie ist es, in Zusammenarbeit mit anderen nordischen Ländern: Schweden, Dänemark, Island und Norwegen, prospektive klinische Daten über Patienten mit radikaler Zystektomie zu sammeln. Die gesammelten Daten werden verwendet, um bestehende Vorhersagewerkzeuge zu validieren und neue Werkzeuge zur Vorhersage der Morbidität im Zusammenhang mit RC und zur Vorhersage des onkologischen Ergebnisses nach RC zu entdecken. Das Studium gliedert sich in drei Teilstudien. Transfusionen während RC und die Zeit des Krankenhausaufenthalts nach der Operation sind mit einem schlechteren onkologischen Ergebnis im Vergleich zu Patienten verbunden, die keine Transfusionen benötigen. Die dritte Studie konzentriert sich auf die onkologischen Ergebnisse bei Patienten, die Bluttransfusionen erhalten. Da es einige widersprüchliche Berichte gibt und der Befund nicht richtig validiert ist, streben wir an, die Wirkung von Transfusionen auf das Überleben nach RC zu validieren.

Die Anzahl der Transfusionen während des RC und die Zeit zwischen Operation und Entlassung aus dem Krankenhaus werden aufgezeichnet. Die Patientenkohorte wird in Patienten unterteilt, die Transfusionen erhalten und keine Transfusionen erhalten. Der primäre Endpunkt sind Patienten, die eine Transfusion erhalten, und ihre Auswirkung auf die krebsspezifische Mortalität nach 24 Monaten. Bei Patienten, die NAC erhalten, ist der zusätzliche sekundäre Endpunkt die Rate des vollständigen Ansprechens (pT0N0) zum RC.