Pohjoismainen kystektomiatutkimus III – verensiirto (NorCys-Transf)

Pohjoismaissa yhteensä noin 7 200 lihasinvasiivista virtsarakon syöpätapausta vuosittain. Lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä on aggressiivinen sairaus, ja se liittyy korkeaan kuolleisuuteen. Hoidon kultainen standardi on radikaali kystectomia (RC) (rakon kirurginen poisto) ja lantion imusolmukkeiden radikaali poistaminen. Kirurgisen hoidon lisäksi ja erityisesti tapauksissa, joissa kasvain tunkeutuu virtsarakon tai imusolmukkeiden ympärillä oleviin kudoksiin, suositellaan kemoterapiaa. Kemoterapiaa voidaan antaa ennen leikkausta tai sen jälkeen, neoadjuvantti- (NAC) tai adjuvanttiasetuksissa (AC). Vaikka useimmat potilaat toipuvat hyvin leikkauksesta, radikaaliin kystectomiaan liittyy merkittäviä riskejä. Suurimpia haasteita hoidon suunnittelussa ovat yksilöllisten riskiarviointien ja ennusteiden tekeminen hoidettaville potilaille. Neoadjuvanttikemoterapiaa ei myöskään käytetä riittävästi, ja on vaikea ennustaa, kuinka kasvain reagoi kemoterapiaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä potentiaalista kliinistä tietoa radikaalikystektomiapotilaista yhteistyössä muiden Pohjoismaiden: Ruotsin, Tanskan, Islannin ja Norjan kanssa. Kerättyjä tietoja käytetään olemassa olevien ennustetyökalujen validointiin ja uusien työkalujen löytämiseen RC:hen liittyvän sairastuvuuden ennustamiseen ja onkologisen lopputuloksen ennustamiseen RC:n jälkeen. Tutkimus on jaettu kolmeen osatutkimukseen. Verensiirrot RC:n aikana ja sairaalahoitoaika leikkauksen jälkeen liittyvät huonompaan onkologiseen lopputulokseen verrattuna potilaisiin, jotka eivät tarvitse verensiirtoja. Kolmas tutkimus keskittyy onkologisiin tuloksiin verensiirtoa saavilla potilailla. Koska on olemassa joitakin ristiriitaisia ​​raportteja ja löydös ei ole kunnolla validoitu, pyrimme validoimaan verensiirtojen vaikutuksen eloonjäämiseen RC:n jälkeen.

Verensiirtojen määrä RC:n aikana ja aika leikkauksen ja sairaalasta kotiutumisen välillä kirjataan. Potilaskohortti jaetaan potilaisiin, jotka saavat verensiirtoa ja jotka eivät saa verensiirtoa. Ensisijainen päätepiste on verensiirtoa saavat potilaat ja sen vaikutus syöpäspesifiseen kuolleisuuteen 24 kuukauden kohdalla. NAC:ta saaville potilaille toinen toissijainen päätepiste on täydellinen vaste (pT0N0) RC:ssä.