Nordisk Cystektomistudie III - Transfusjon (NorCys-Transf)

Rundt 7200 tilfeller av muskelinvasiv blærekreft diagnostiseres årlig i de nordiske landene til sammen. Muskelinvasiv blærekreft er en aggressiv sykdom og den er forbundet med høy dødelighet. Den gyldne standarden for behandling er radikal cystektomi (RC) (kirurgisk fjerning av blæren) og radikal fjerning av lymfeknuter i bekkenet. I tillegg til kirurgisk behandling, og spesielt i tilfeller der svulsten invaderer vev rundt blæren eller lymfeknuter, anbefales kjemoterapi. Kjemoterapi kan gis før eller etter operasjon, i en neoadjuvant (NAC) eller adjuvant setting (AC). Selv om de fleste pasienter kommer seg godt etter operasjonen, er det betydelig risiko knyttet til radikal cystektomi. De største utfordringene ved planlegging av behandlingen er å gjøre individuelle risikovurderinger og prognose for de behandlede pasientene. Neoadjuvant kjemoterapi er også utilstrekkelig brukt, og det er vanskelig å forutsi hvordan svulsten reagerer på kjemoterapi.

Formålet med denne studien er å samle inn prospektive kliniske data om radikal cystektomi-pasienter i samarbeid med andre nordiske land: Sverige, Danmark, Island og Norge. De innsamlede dataene brukes til å validere eksisterende prediksjonsverktøy og oppdage nye verktøy for prediksjon av sykelighet relatert til RC og prediksjon av onkologisk utfall etter RC. Studiet er delt inn i tre delstudier. Transfusjoner under RC og tidspunktet for sykehusinnleggelse etter operasjonen er assosiert med dårligere onkologisk resultat sammenlignet med de pasientene som ikke trenger transfusjoner. Den tredje studien fokuserer på de onkologiske utfallene hos pasienter som får blodoverføringer. Siden det er noen motstridende rapporter og funnet ikke er riktig validert, tar vi sikte på å validere effekten av transfusjoner på overlevelse etter RC.

Antall transfusjoner under RC og tiden mellom operasjon og utskrivning fra sykehus vil bli registrert. Pasientkohorten vil bli delt inn i pasienter som mottar transfusjoner og ikke mottar transfusjon. Det primære endepunktet er pasienter som får transfusjon og dens effekt på kreftspesifikk dødelighet ved 24 måneder. For pasienter som mottar NAC, er ytterligere sekundært endepunkt fullstendig respons (pT0N0) rate ved RC.