Studio di cistectomia nordica III - Trasfusione (NorCys-Transf)

Circa 7200 casi di cancro della vescica muscolo invasivo vengono diagnosticati ogni anno nei paesi nordici messi insieme. Il cancro della vescica muscolo invasivo è una malattia aggressiva ed è legata ad alti tassi di mortalità. Il gold standard del trattamento è la cistectomia radicale (RC) (la rimozione chirurgica della vescica) e la rimozione radicale dei linfonodi nella pelvi. Oltre al trattamento chirurgico, e soprattutto nei casi in cui il tumore invade i tessuti che circondano la vescica o i linfonodi, si raccomanda la chemioterapia. La chemioterapia può essere somministrata prima o dopo l'intervento chirurgico, in modalità neoadiuvante (NAC) o adiuvante (AC). Sebbene la maggior parte dei pazienti guarisca bene dall'intervento chirurgico, esistono rischi significativi per quanto riguarda la cistectomia radicale. Le maggiori sfide nella pianificazione del trattamento sono la valutazione del rischio individuale e la prognosi per i pazienti trattati. Anche la chemioterapia neoadiuvante non è sufficientemente utilizzata ed è difficile prevedere come il tumore risponde alla chemioterapia.

Lo scopo di questo studio è raccogliere dati clinici prospettici su pazienti con cistectomia radicale in collaborazione con altri paesi nordici: Svezia, Danimarca, Islanda e Norvegia. I dati raccolti vengono utilizzati per convalidare gli strumenti di previsione esistenti e scoprire nuovi strumenti per la previsione della morbilità correlata alla RC e la previsione dell'esito oncologico dopo RC. Lo studio è suddiviso in tre sotto-studi. Le trasfusioni durante RC e il tempo di ricovero dopo l'intervento chirurgico sono associati a un esito oncologico peggiore rispetto a quei pazienti che non necessitano di trasfusioni. Il terzo studio si concentra sugli esiti oncologici nei pazienti sottoposti a trasfusioni di sangue. Poiché ci sono alcuni rapporti contrastanti e la scoperta non è adeguatamente convalidata, miriamo a convalidare l'effetto delle trasfusioni sulla sopravvivenza dopo RC.

Verrà registrato il numero di trasfusioni durante RC e il tempo che intercorre tra l'intervento chirurgico e la dimissione dall'ospedale. La coorte di pazienti sarà divisa in pazienti che ricevono trasfusioni e non ricevono trasfusioni. L'endpoint primario sono i pazienti che ricevono trasfusioni e il suo effetto sulla mortalità specifica per cancro a 24 mesi. Per i pazienti che ricevono NAC, l'endpoint secondario aggiuntivo è il tasso di risposta completa (pT0N0) alla RC.