Estudio nórdico de cistectomía III - Transfusión (NorCys-Transf)

Alrededor de 7200 casos de cáncer de vejiga con invasión muscular se diagnostican anualmente en los países nórdicos combinados. El cáncer de vejiga con invasión muscular es una enfermedad agresiva y está relacionada con altas tasas de mortalidad. El estándar de oro del tratamiento es la cistectomía radical (RC) (la extirpación quirúrgica de la vejiga) y la extirpación radical de los ganglios linfáticos de la pelvis. Además del tratamiento quirúrgico, y especialmente en los casos en que el tumor invade los tejidos que rodean la vejiga o los ganglios linfáticos, se recomienda la quimioterapia. La quimioterapia se puede administrar antes o después de la cirugía, en un entorno neoadyuvante (NAC) o adyuvante (AC). Aunque la mayoría de los pacientes se recuperan bien de la cirugía, existen riesgos significativos con respecto a la cistectomía radical. Los mayores desafíos en la planificación del tratamiento son las evaluaciones de riesgo individuales y el pronóstico de los pacientes tratados. La quimioterapia neoadyuvante tampoco se usa lo suficiente y es difícil predecir cómo responde el tumor a la quimioterapia.

El propósito de este estudio es recopilar datos clínicos prospectivos sobre pacientes con cistectomía radical en cooperación con otros países nórdicos: Suecia, Dinamarca, Islandia y Noruega. Los datos recopilados se utilizan para validar las herramientas de predicción existentes y descubrir herramientas novedosas para la predicción de la morbilidad relacionada con la CR y la predicción del resultado oncológico después de la CR. El estudio se divide en tres subestudios. Las transfusiones durante la CR y el tiempo de hospitalización posterior a la cirugía se asocian a un peor resultado oncológico en comparación con aquellos pacientes que no necesitan transfusiones. El tercer estudio se centra en los resultados oncológicos en pacientes que reciben transfusiones de sangre. Como hay algunos informes contradictorios y el hallazgo no está debidamente validado, nuestro objetivo es validar el efecto de las transfusiones sobre la supervivencia después de la RC.

Se registrará el número de transfusiones durante la CR y el tiempo entre la cirugía y el alta hospitalaria. La cohorte de pacientes se dividirá en pacientes que reciben transfusiones y pacientes que no reciben transfusiones. El punto final primario son los pacientes que reciben transfusiones y su efecto sobre la mortalidad específica por cáncer a los 24 meses. Para los pacientes que reciben NAC, el punto final secundario adicional es la tasa de respuesta completa (pT0N0) en RC.