Северное исследование цистэктомии III — переливание крови (NorCys-Transf)

Около 7200 случаев мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря ежегодно диагностируется в странах Северной Европы вместе взятых. Мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря — агрессивное заболевание, связанное с высокой смертностью. Золотым стандартом лечения является радикальная цистэктомия (РЦ) (хирургическое удаление мочевого пузыря) и радикальное удаление лимфатических узлов в малом тазу. В дополнение к хирургическому лечению и особенно в тех случаях, когда опухоль прорастает в ткани, окружающие мочевой пузырь или лимфатические узлы, рекомендуется химиотерапия. Химиотерапию можно проводить до или после хирургического вмешательства в неоадъювантной (NAC) или адъювантной (AC) обстановке. Хотя большинство пациентов хорошо восстанавливаются после операции, радикальная цистэктомия сопряжена со значительным риском. Наибольшие трудности при планировании лечения представляют оценка индивидуального риска и прогноз для пролеченных пациентов. Неоадъювантная химиотерапия также используется недостаточно, и трудно предсказать реакцию опухоли на химиотерапию.

Целью данного исследования является сбор проспективных клинических данных о радикальной цистэктомии у пациентов в сотрудничестве с другими скандинавскими странами: Швецией, Данией, Исландией и Норвегией. Собранные данные используются для проверки существующих инструментов прогнозирования и открытия новых инструментов для прогнозирования заболеваемости, связанной с РЦ, и прогнозирования онкологических исходов после РЦ. Исследование разделено на три суб-исследования. Трансфузии во время РЦ и время госпитализации после операции связаны с более плохим онкологическим исходом по сравнению с теми пациентами, которым трансфузии не нужны. Третье исследование посвящено онкологическим исходам у пациентов, получающих переливание крови. Поскольку есть некоторые противоречивые сообщения, а результаты не подтверждены должным образом, мы стремимся проверить влияние переливаний на выживаемость после РЦ.

Будет зарегистрировано количество переливаний во время RC и время между операцией и выпиской из больницы. Когорта пациентов будет разделена на пациентов, получающих переливание и не получающих переливание. Первичной конечной точкой являются пациенты, получающие переливание крови, и его влияние на специфическую смертность от рака через 24 месяца. Для пациентов, получающих NAC, дополнительной вторичной конечной точкой является частота полного ответа (pT0N0) при RC.