Nordisk Cystektomistudie III - Transfusion (NorCys-Transf)

Cirka 7200 fall av muskelinvasiv blåscancer diagnostiseras årligen i de nordiska länderna tillsammans. Muskelinvasiv blåscancer är en aggressiv sjukdom och den är kopplad till hög dödlighet. Den gyllene standarden för behandling är radikal cystektomi (RC) (kirurgiskt avlägsnande av urinblåsan) och radikalt avlägsnande av lymfkörtlar i bäckenet. Förutom kirurgisk behandling, och särskilt i de fall där tumören invaderar vävnader som omger blåsan eller lymfkörtlarna, rekommenderas kemoterapi. Kemoterapi kan ges före eller efter operation, i en neoadjuvant (NAC) eller adjuvant miljö (AC). Även om de flesta patienter återhämtar sig väl från operation, finns det betydande risker när det gäller radikal cystektomi. De största utmaningarna med att planera behandlingen är att göra individuella riskbedömningar och prognos för de behandlade patienterna. Neoadjuvant kemoterapi används också otillräckligt och det är svårt att förutsäga hur tumören svarar på kemoterapi.

Syftet med denna studie är att samla in prospektiva kliniska data om radikal cystektomi-patienter i samarbete med andra nordiska länder: Sverige, Danmark, Island och Norge. De insamlade data används för att validera befintliga förutsägelseverktyg och upptäcka nya verktyg för förutsägelse av sjuklighet relaterad till RC och förutsägelse av onkologiskt utfall efter RC. Studien är uppdelad i tre delstudier. Transfusioner under RC och tiden för sjukhusvistelse efter operationen är associerade med sämre onkologiskt resultat jämfört med de patienter som inte behöver transfusioner. Den tredje studien fokuserar på de onkologiska resultaten hos patienter som får blodtransfusioner. Eftersom det finns några motstridiga rapporter och fyndet inte är korrekt validerat, strävar vi efter att validera effekten av transfusioner på överlevnad efter RC.

Antalet transfusioner under RC och tiden mellan operation och utskrivning från sjukhuset kommer att registreras. Patientkohorten kommer att delas in i patienter som får transfusioner och inte får transfusion. Den primära slutpunkten är patienter som får transfusion och dess effekt på cancerspecifik dödlighet vid 24 månader. För patienter som får NAC är den ytterligare sekundära slutpunkten fullständig respons (pT0N0) vid RC.