Studie severské cystektomie III - Transfuze (NorCys-Transf)

V severských zemích dohromady je ročně diagnostikováno kolem 7200 případů svalové invazivní rakoviny močového měchýře. Svalová invazivní rakovina močového měchýře je agresivní onemocnění a je spojeno s vysokou úmrtností. Zlatým standardem léčby je radikální cystektomie (RC) (chirurgické odstranění močového měchýře) a radikální odstranění lymfatických uzlin v pánvi. Kromě chirurgické léčby a zejména v případech, kdy nádor napadne tkáně obklopující měchýř nebo lymfatické uzliny, se doporučuje chemoterapie. Chemoterapie může být podávána před nebo po operaci, v neoadjuvantní (NAC) nebo adjuvantní léčbě (AC). Přestože se většina pacientů po operaci dobře zotavuje, existují významná rizika týkající se radikální cystektomie. Největší výzvou při plánování léčby je individuální posouzení rizik a prognózy pro léčené pacienty. Neoadjuvantní chemoterapie je také nedostatečně využívána a je těžké předpovědět, jak nádor na chemoterapii reaguje.

Účelem této studie je shromáždit prospektivní klinická data o pacientech s radikální cystektomií ve spolupráci s dalšími severskými zeměmi: Švédskem, Dánskem, Islandem a Norskem. Shromážděná data slouží k ověření stávajících predikčních nástrojů a objevu nových nástrojů pro predikci morbidity související s RC a predikci onkologického výsledku po RC. Studium je rozděleno do tří dílčích studií. Transfuze během RC a doba hospitalizace po operaci jsou spojeny s horším onkologickým výsledkem ve srovnání s pacienty, kteří transfuze nepotřebují. Třetí studie se zaměřuje na onkologické výsledky u pacientů, kteří dostávají krevní transfuze. Vzhledem k tomu, že existují některé protichůdné zprávy a nález není řádně validován, snažíme se ověřit vliv transfuzí na přežití po RC.

Bude evidován počet transfuzí během RC a doba mezi operací a propuštěním z nemocnice. Kohorta pacientů bude rozdělena na pacienty, kteří dostávají transfuze a nedostávají transfuzi. Primárním cílovým bodem jsou pacienti, kteří dostávají transfuzi a její účinek na specifickou mortalitu na rakovinu po 24 měsících. U pacientů užívajících NAC je dalším sekundárním koncovým bodem míra kompletní odpovědi (pT0N0) při RC.