Északi cisztektómia III. vizsgálat – Transzfúzió (NorCys-Transf)

Évente körülbelül 7200 izominvazív hólyagrákos esetet diagnosztizálnak az északi országokban összesen. Az izominvazív húgyhólyagrák agresszív betegség, és magas halálozási arányhoz kapcsolódik. A kezelés arany standardja a radikális cisztektómia (RC) (a hólyag műtéti eltávolítása) és a medencei nyirokcsomók radikális eltávolítása. A sebészi kezelés mellett, különösen azokban az esetekben, amikor a daganat a hólyagot vagy a nyirokcsomókat körülvevő szöveteket behatolja, kemoterápia javasolt. A kemoterápia adható műtét előtt vagy után, neoadjuváns (NAC) vagy adjuváns kezelésben (AC). Bár a legtöbb beteg jól felépül a műtét után, jelentős kockázatok vannak a radikális cisztektómia kapcsán. A kezelés tervezésének legnagyobb kihívása a kezelt betegek egyéni kockázatértékelése és prognózisa. A neoadjuváns kemoterápiát sem alkalmazzák kellőképpen, és nehéz megjósolni, hogy a daganat hogyan reagál a kemoterápiára.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a radikális cisztektómián átesett betegekről prospektív klinikai adatokat gyűjtsön, együttműködve más skandináv országokkal: Svédországgal, Dániával, Izlanddal és Norvégiával. Az összegyűjtött adatokat a meglévő előrejelző eszközök validálására és új eszközök felfedezésére használják fel az RC-vel kapcsolatos morbiditás előrejelzésére és az RC utáni onkológiai kimenetel előrejelzésére. A tanulmány három résztanulmányra oszlik. Az RC alatti transzfúziók és a műtét utáni kórházi kezelés rosszabb onkológiai kimenetelű, mint azokhoz a betegekhez képest, akiknek nincs szükségük transzfúzióra. A harmadik tanulmány a vérátömlesztésben részesülő betegek onkológiai kimenetelére összpontosít. Mivel vannak ellentmondó jelentések, és a leletet nem validálták megfelelően, célunk a transzfúziók RC utáni túlélésre gyakorolt ​​hatásának validálása.

Rögzítésre kerül az RC alatti transzfúziók száma, valamint a műtét és a kórházból való hazabocsátás közötti idő. A betegcsoportot transzfúzióban részesülő és transzfúzióban nem részesülő betegekre osztják. Az elsődleges végpont a transzfúzióban részesülő betegek és annak hatása a rákspecifikus mortalitásra 24 hónap után. A NAC-t kapó betegek esetében további másodlagos végpont a teljes válasz (pT0N0) aránya RC-n.