布比卡因与美洛昔康切口内浸润对剖宫产术后镇痛的影响
2020年8月29日 更新者：Mohamed Elsibai Anter、Menoufia University
布比卡因与美洛昔康浸润对剖宫产术后疼痛的缓解效果
调查：比较剖宫产妇女切口部位局部浸润布比卡因和美洛昔康局部浸润对术后疼痛缓解和镇痛需求的影响。
条件：剖宫产术后镇痛干预：切口浸润布比卡因与美洛昔康阶段：不适用
研究概览
详细说明
研究类型：随机临床试验 实际入组：119 分配：随机干预模型：三组 分配掩蔽：开放式 主要目的：剖宫产术后疼痛缓解 实际研究开始：2019 年 3 月 3 日 初步完成：2020 年 3 月 5 日 实际研究完成日期: 2020 年 5 月 9 日
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm、Menoufia、埃及、11111
- Menoufia University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在21-40岁之间
- 学期选修课
- 没有医学障碍的患者
- 无产科并发症的患者
排除标准：
- 极端生育年龄
- 对局麻浸润剂过敏
- 任何内科疾病或产科并发症，如产前出血、先兆子痫
- 拒绝参加审判。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：布比卡因组
包括 35 名患者，其中皮下组织（上皮瓣和下皮瓣）被 20 毫升 0.25% 盐酸布比卡因浸润。
（Marcaine，25% 小瓶，Astra Zeneca）稀释于 20 ml 0.9% 盐水中。
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没有进行其他干预
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有源比较器：美洛昔康组
包括 35 名患者，其中皮下组织（上皮瓣和下皮瓣）被美洛昔康 15mg（Anticox 2 安瓿 15mg/3ml，ADWIA Pharmaceuticals）浸润。
用 20 毫升 0.9% 的生理盐水稀释。
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没有进行其他干预
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有源比较器：安慰剂组
包括 35 名患者，其中皮肤和皮下组织被 20 毫升 0.9% 盐水浸润。
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没有进行其他干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：干预后立即
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剖宫产后疼痛评分的评估
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干预后立即
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术后镇痛要求
大体时间：干预后立即
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术后镇痛需求的评估
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干预后立即
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第一次镇痛的时间
大体时间：干预后立即
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首剂镇痛时间的确定
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后发热
大体时间：干预后立即
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术后发热的评估
|
干预后立即
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动员开始
大体时间：干预后立即
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动员开始的评估
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干预后立即
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药物的副作用
大体时间：干预后立即
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药物副作用的评估
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干预后立即
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通过视觉模拟量表进行疼痛评估
大体时间：干预后立即
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使用 10 点视觉模拟量表进行术后疼痛评估
|
干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed E Anter, MD、Menoufia University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月3日
初级完成 (实际的)
2020年3月5日
研究完成 (实际的)
2020年5月9日
研究注册日期
首次提交
2020年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月29日
首次发布 (实际的)
2020年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月29日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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