Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrařezná infiltrace bupivakainu versus meloxikamu při úlevě od bolesti po císařském řezu

29. srpna 2020 aktualizováno: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University

Infiltrace bupivakainu versus meloxikam při úlevě od bolesti po císařském řezu

Vyšetření: porovnejte vliv lokální infiltrace místa incize bupivakainem a lokální infiltrace meloxikamem u žen podstupujících císařský řez na úlevu od pooperační bolesti a potřebu analgetik.

Stav: po císařském řezu analgetická intervence: infiltrace řezu bupivakain versus meloxikam Fáze: Neuplatňuje se

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

typ studie: randomizovaná klinická studie aktuální zařazení: 119 alokace: model náhodné intervence: tři skupiny přiřazení maskování: otevřený lebální primární účel: úleva od bolesti po císařském řezu skutečný začátek studie: 3. března 2019 Primární dokončení: 5. března 2020 skutečné datum dokončení studie : 9. května 2020

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 11111
        • Menoufia University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 21-40 lety
  • Volitelný CS v termínu
  • Pacient bez zdravotních potíží
  • Pacientka bez porodních komplikací

Kritéria vyloučení:

  • extrém reprodukčního věku
  • alergie na infiltrační činidlo lokálního anestetika
  • jakékoli zdravotní poruchy nebo porodnické komplikace, jako je antepartum hemoragie, preeklampsie
  • odmítnutí účasti na soudním líčení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina bupivakainu
zahrnovalo 35 pacientů, u kterých byla podkožní tkáň (horní a dolní chlopně) infiltrována 20 ml 0,25% bupivakain hydrochloridu. (Marcaine, 25% lahvička, Astra Zeneca) zředěný ve 20 ml 0,9% fyziologického roztoku.
Lék: lokální ifiltrace Bupivakain, meloxikan a placebo
žádný jiný zásah neproběhl
Aktivní komparátor: skupina meloxikamu
zahrnovalo 35 pacientů, u kterých byla podkožní tkáň (horní a dolní chlopně) infiltrována meloxikamem 15 mg (Anticox 2 ampule 15 mg/3 ml, ADWIA Pharmaceuticals). zředěný ve 20 ml 0,9% fyziologického roztoku.
Lék: lokální ifiltrace Bupivakain, meloxikan a placebo
žádný jiný zásah neproběhl
Aktivní komparátor: placebo skupina
zahrnovalo 35 pacientů, u kterých byla kůže a podkožní tkáň infiltrována 20 ml 0,9% fyziologického roztoku.
Lék: lokální ifiltrace Bupivakain, meloxikan a placebo
žádný jiný zásah neproběhl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Hodnocení skóre bolesti po císařském řezu
bezprostředně po zásahu
Pooperační analgetické požadavky
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Hodnocení pooperačních analgetických požadavků
bezprostředně po zásahu
čas první dávky analgezie
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Stanovení doby první dávky analgezie
bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační horečka
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Hodnocení pooperační horečky
bezprostředně po zásahu
nástup mobilizace
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Posouzení nástupu mobilizace
bezprostředně po zásahu
vedlejší účinky léků
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Hodnocení vedlejších účinků léků
bezprostředně po zásahu
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Hodnocení pooperační bolesti bylo provedeno pomocí 10bodové vizuální analogové škály
bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed E Anter, MD, Menoufia University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12/2019OBSGN38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

prostřednictvím e-mailové adresy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest císařským řezem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit