Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrasnitsinfiltration af bupivacain versus meloxicam på smertelindring efter kejsersnit

29. august 2020 opdateret af: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University

Bupivacaine Versus Meloxicam Infiltration på smertelindring efter kejsersnit

Undersøgelse: sammenlign effekten af ​​lokal infiltration af incisionsstedet med bupivacain og lokal infiltration med meloxicam hos kvinder, der gennemgår kejsersnit på postoperativ smertelindring og behov for analgetika.

Tilstand: post kejsersnit analgesi intervention: infiltration af incision bupivacain versus meloxicam Fase: Ikke relevant

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

undersøgelsestype: randomiseret klinisk forsøg faktisk tilmelding: 119 tildeling: Tilfældig interventionsmodel: tre grupper opgavemaskering: åben lebal primært formål: smertelindring efter kejsersnit faktisk studiestart: 3. marts 2019 Primær afslutning: 5. marts 2020 faktisk undersøgelses afslutningsdato : 9. maj 2020

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten, 11111
        • Menoufia University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 21-40 år
  • Valgfag C.S på semester
  • Patient uden medicinske lidelser
  • Patient uden obstetriske komplikationer

Ekskluderingskriterier:

  • ekstrem reproduktiv alder
  • allergi over for lokalbedøvende infiltrationsmiddel
  • enhver medicinsk lidelse eller obstetriske komplikationer som ante partum blødning, præeklampsi
  • nægte at deltage i retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bupivacain gruppe
omfattede 35 patienter, hvori og subkutant væv (øvre og nedre flaps) blev infiltreret med 20 ml 0,25 % bupivacainhydrochlorid. (Marcaine, 25% hætteglas, Astra Zeneca) fortyndet i 20 ml 0,9% saltvand.
Medicin: lokal ifiltration Bupivacaine, Meloxican og placebo
ingen anden indgriben foretaget
Aktiv komparator: meloxicam gruppe
omfattede 35 patienter, hvori og subkutant væv (øvre og nedre flaps) blev infiltreret med meloxicam 15 mg (Anticox 2 ampul 15 mg/3 ml, ADWIA Pharmaceuticals). fortyndet i 20 ml 0,9% saltvand.
Medicin: lokal ifiltration Bupivacaine, Meloxican og placebo
ingen anden indgriben foretaget
Aktiv komparator: placebo gruppe
omfattede 35 patienter, hvor hud og subkutant væv var infiltreret med 20 ml 0,9% saltvand.
Medicin: lokal ifiltration Bupivacaine, Meloxican og placebo
ingen anden indgriben foretaget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Vurdering af smertescore efter kejsersnit
umiddelbart efter indgrebet
Postoperative analgetiske krav
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Vurdering af postoperative analgetikabehov
umiddelbart efter indgrebet
tidspunktet for den første dosis af smertelindring
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Bestemmelse af tidspunktet for den første dosis af smertelindring
umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ feber
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Vurdering af postoperativ feber
umiddelbart efter indgrebet
begyndende mobilisering
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Vurdering af start af mobilisering
umiddelbart efter indgrebet
bivirkninger af medicin
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Vurdering af bivirkninger af medicin
umiddelbart efter indgrebet
Smertevurdering ved visuel analog skala
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Postoperativ smertevurdering blev foretaget ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed E Anter, MD, Menoufia University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2020

Først opslået (Faktiske)

4. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/2019OBSGN38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

via e-mailadressen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter ved kejsersnit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner