Intra snittinfiltrasjon av bupivakain versus meloksikam etter smertelindring etter keisersnitt
29. august 2020 oppdatert av: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University
Bupivacaine Versus Meloxicam Infiltration på smertelindring etter keisersnitt
Utredning: sammenlign effekten av lokal infiltrasjon av snittstedet med bupivakain og lokal infiltrasjon med meloksikam hos kvinner som gjennomgår keisersnitt på postoperativ smertelindring og behov for smertestillende.
Tilstand: post keisersnitt analgesi intervensjon: infiltrasjon av snitt bupivakain versus meloksikam Fase: Ikke relevant
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
studietype: randomisert klinisk studie faktisk påmelding: 119 tildeling: Tilfeldig intervensjonsmodell: tre grupper oppgavemaskering: åpen lebal primærformål: smertelindring etter keisersnitt faktisk studiestart: 3. mars 2019 Primær fullføring: 5. mars 2020 faktisk studieavslutningsdato : 9. mai 2020
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 11111
- Menoufia University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 21-40 år
- Valgfag C.S på termin
- Pasient som ikke har noen medisinske lidelser
- Pasient uten obstetriske komplikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- ekstrem reproduktiv alder
- allergi mot infiltrasjonsmiddel for lokalbedøvelse
- eventuelle medisinske lidelser eller obstetriske komplikasjoner som ante partum blødning, svangerskapsforgiftning
- nektet å delta i rettssaken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bupivakain gruppe
inkluderte 35 pasienter hvor subkutant vev (øvre og nedre klaffer) ble infiltrert med 20 ml 0,25 % bupivakainhydroklorid.
(Marcaine, 25 % hetteglass, Astra Zeneca) fortynnet i 20 ml 0,9 % saltvann.
|
ingen andre inngrep gjort
|
|
Aktiv komparator: meloksikam gruppe
inkluderte 35 pasienter hvor og subkutant vev (øvre og nedre klaffer) ble infiltrert med meloksikam 15 mg (Anticox 2 ampuller 15 mg/3 ml, ADWIA Pharmaceuticals).
fortynnet i 20 ml 0,9 % saltvann.
|
ingen andre inngrep gjort
|
|
Aktiv komparator: placebo gruppe
inkluderte 35 pasienter hvor hud og subkutant vev ble infiltrert med 20 ml 0,9 % saltvann.
|
ingen andre inngrep gjort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerteskår
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Vurdering av smerteskår etter keisersnitt
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Postoperative analgetikabehov
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Vurdering av postoperative analgetikabehov
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
tidspunktet for første dose smertestillende
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Bestemmelse av tidspunktet for første dose smertestillende
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ feber
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Vurdering av postoperativ feber
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
begynnelse av mobilisering
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Vurdering av start av mobilisering
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
bivirkninger av medisiner
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Vurdering av bivirkninger av medisiner
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Smertevurdering etter visuell analog skala
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Postoperativ smertevurdering ble gjort ved å bruke en 10-punkts visuell analog skala
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed E Anter, MD, Menoufia University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
9. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12/2019OBSGN38
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
via e-postadressen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .