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Intra-inzisionale Infiltration von Bupivacain im Vergleich zu Meloxicam zur Schmerzlinderung nach einem Kaiserschnitt

29. August 2020 aktualisiert von: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University

Bupivacain versus Meloxicam-Infiltration zur Schmerzlinderung nach einem Kaiserschnitt

Untersuchung: Vergleichen Sie die Wirkung einer lokalen Infiltration der Inzisionsstelle mit Bupivacain und einer lokalen Infiltration mit Meloxicam bei Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, auf die postoperative Schmerzlinderung und den Analgetikabedarf.

Zustand: nach Kaiserschnitten Analgesieintervention: Infiltration der Inzision Bupivacain versus Meloxicam Phase: Nicht anwendbar

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp: randomisierte klinische Studie, tatsächliche Einschreibung: 119, Zuordnung: zufälliges Interventionsmodell: drei Gruppen, Zuordnungsmaskierung: offener Mund, primärer Zweck: Schmerzlinderung nach Kaiserschnitt, tatsächlicher Studienbeginn: 3. März 2019, primärer Abschluss: 5. März 2020, tatsächliches Abschlussdatum der Studie : 9. Mai 2020

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Ägypten, 11111
        • Menoufia University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 21-40 Jahren
  • Wahlfach C.S. im Semester
  • Der Patient hat keine medizinischen Störungen
  • Patient ohne geburtshilfliche Komplikationen

Ausschlusskriterien:

  • extremes gebärfähiges Alter
  • Allergie gegen lokal betäubendes Infiltrationsmittel
  • alle medizinischen Störungen oder geburtshilflichen Komplikationen wie Antepartum-Blutungen, Präeklampsie
  • Weigerung, an der Verhandlung teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bupivacain-Gruppe
Es wurden 35 Patienten eingeschlossen, bei denen subkutanes Gewebe (oberer und unterer Lappen) mit 20 ml 0,25 % Bupivacainhydrochlorid infiltriert wurde. (Marcain, 25 %-Fläschchen, Astra Zeneca), verdünnt in 20 ml 0,9 %-iger Kochsalzlösung.
Arzneimittel: lokale ifiltration Bupivacain, Meloxican und Placebo
Es wurde kein weiterer Eingriff durchgeführt
Aktiver Komparator: Meloxicam-Gruppe
Es umfasste 35 Patienten, bei denen subkutanes Gewebe (oberer und unterer Lappen) mit 15 mg Meloxicam (Anticox 2 Ampulle 15 mg/3 ml, ADWIA Pharmaceuticals) infiltriert wurde. verdünnt in 20 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung.
Arzneimittel: lokale ifiltration Bupivacain, Meloxican und Placebo
Es wurde kein weiterer Eingriff durchgeführt
Aktiver Komparator: Placebo-Gruppe
Es umfasste 35 Patienten, bei denen Haut und Unterhautgewebe mit 20 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung infiltriert wurden.
Arzneimittel: lokale ifiltration Bupivacain, Meloxican und Placebo
Es wurde kein weiterer Eingriff durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzwerte
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Beurteilung der Schmerzwerte nach Kaiserschnitt
unmittelbar nach dem Eingriff
Postoperativer Analgetikabedarf
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Beurteilung des postoperativen Analgetikabedarfs
unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitpunkt der ersten Analgesiedosis
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Bestimmung des Zeitpunkts der ersten Analgesiedosis
unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Fieber
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Beurteilung des postoperativen Fiebers
unmittelbar nach dem Eingriff
Beginn der Mobilmachung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Beurteilung des Mobilisierungsbeginns
unmittelbar nach dem Eingriff
Nebenwirkungen von Medikamenten
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Beurteilung von Nebenwirkungen von Medikamenten
unmittelbar nach dem Eingriff
Schmerzbeurteilung anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die postoperative Schmerzbeurteilung erfolgte anhand einer 10-stufigen visuellen Analogskala
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Menoufia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed E Anter, MD, Menoufia University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12/2019OBSGN38

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

über die E-Mail-Adresse

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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