Infiltração intra-incisional de bupivacaína versus meloxicam no alívio da dor pós-cesárea
29 de agosto de 2020 atualizado por: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University
Infiltração de bupivacaína versus meloxicam no alívio da dor pós-cesárea
Investigação: comparar o efeito da infiltração local no local da incisão com bupivacaína e infiltração local com meloxicam em mulheres submetidas a cesariana no alívio da dor pós-operatória e na necessidade de analgésicos.
Condição: analgesia pós-cesárea intervenção: infiltração da incisão bupivacaína versus meloxicam Fase: Não aplicável
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
tipo de estudo: ensaio clínico randomizado inscrição atual: 119 alocação: modelo de intervenção aleatória: atribuição de três grupos mascaramento: estudo aberto objetivo principal: alívio da dor após cesariana início real do estudo: 3 de março de 2019 Conclusão primária: 5 de março de 2020 data real de conclusão do estudo : 9 de maio de 2020
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egito, 11111
- Menoufia University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 21-40 anos
- C.S eletivo no termo
- Paciente sem distúrbios médicos
- Paciente sem complicações obstétricas
Critério de exclusão:
- extremo da idade reprodutiva
- alergia a agente infiltrante de anestésico local
- quaisquer distúrbios médicos ou complicações obstétricas como hemorragia anteparto, pré-eclâmpsia
- recusa em participar do julgamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo bupivacaína
incluíram 35 pacientes nos quais o tecido subcutâneo (retalhos superior e inferior) foi infiltrado com 20 ml de cloridrato de bupivacaína a 0,25%.
(Marcaína, frasco 25%, Astra Zeneca) diluído em 20 ml de soro fisiológico 0,9%.
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nenhuma outra intervenção feita
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Comparador Ativo: grupo meloxicam
incluíram 35 pacientes nos quais o tecido subcutâneo (retalhos superior e inferior) foi infiltrado com meloxicam 15mg (Anticox 2 ampola 15mg/3ml, ADWIA Pharmaceuticals).
diluído em 20 ml de soro fisiológico 0,9%.
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nenhuma outra intervenção feita
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Comparador Ativo: grupo placebo
incluíram 35 pacientes nos quais a pele e o tecido subcutâneo foram infiltrados com 20 ml de soro fisiológico 0,9%.
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nenhuma outra intervenção feita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor pós-operatória
Prazo: logo após a intervenção
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Avaliação dos escores de dor após cesariana
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logo após a intervenção
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Requisitos analgésicos pós-operatórios
Prazo: logo após a intervenção
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Avaliação dos requisitos analgésicos pós-operatórios
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logo após a intervenção
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hora da primeira dose de analgesia
Prazo: logo após a intervenção
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Determinação do tempo da primeira dose de analgesia
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logo após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Febre pós-operatória
Prazo: logo após a intervenção
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Avaliação da febre pós-operatória
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logo após a intervenção
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início da mobilização
Prazo: logo após a intervenção
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Avaliação do início da mobilização
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logo após a intervenção
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efeitos colaterais de medicamentos
Prazo: logo após a intervenção
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Avaliação de efeitos colaterais de medicamentos
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logo após a intervenção
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Avaliação da dor pela escala visual analógica
Prazo: logo após a intervenção
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A avaliação da dor pós-operatória foi feita usando uma escala analógica visual de 10 pontos
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logo após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed E Anter, MD, Menoufia University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
9 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12/2019OBSGN38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
através do endereço de e-maill
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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