Intraincisionell infiltration av bupivakain kontra meloxikam efter smärtlindring efter kejsarsnitt
29 augusti 2020 uppdaterad av: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University
Bupivacaine Versus Meloxicam Infiltration på smärtlindring efter kejsarsnitt
Utredning: jämför effekten av lokal infiltration av snittstället med bupivakain och lokal infiltration med meloxikam hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt på postoperativ smärtlindring och behov av smärtstillande medel.
Tillstånd: efter kejsarsnitt analgesi intervention: infiltration av snitt bupivakain kontra meloxikam Fas: Ej tillämpligt
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
studietyp: randomiserad klinisk prövning faktisk inskrivning: 119 tilldelning: Slumpmässig interventionsmodell: tre grupper uppdragsmaskering: öppen lebal primärt syfte: smärtlindring efter kejsarsnitt faktisk studiestart: 3 mars 2019 Primärt slutförande: 5 mars 2020 faktiska studiens slutdatum : 9 maj 2020
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten, 11111
- Menoufia University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 21-40 år
- Valbar C.S på termin
- Patient som inte har några medicinska störningar
- Patient utan obstetriska komplikationer
Exklusions kriterier:
- extrem reproduktiv ålder
- allergi mot lokalbedövningsmedel som infiltrerar
- eventuella medicinska störningar eller obstetriska komplikationer som ante partum blödning, havandeskapsförgiftning
- vägran att delta i rättegången.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bupivakaingruppen
inkluderade 35 patienter i vilka och subkutan vävnad (övre och nedre flikar) infiltrerades med 20 ml 0,25 % bupivakainhydroklorid.
(Marcaine, 25% flaska, Astra Zeneca) utspädd i 20 ml 0,9% saltlösning.
|
inget annat ingripande gjort
|
|
Aktiv komparator: meloxikamgruppen
inkluderade 35 patienter i vilka och subkutan vävnad (övre och nedre flikar) infiltrerades med meloxikam 15 mg (Anticox 2 ampuller 15 mg/3 ml, ADWIA Pharmaceuticals).
utspädd i 20 ml 0,9% saltlösning.
|
inget annat ingripande gjort
|
|
Aktiv komparator: placebogruppen
inkluderade 35 patienter i vilka hud och subkutan vävnad infiltrerades med 20 ml 0,9 % koksaltlösning.
|
inget annat ingripande gjort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Bedömning av smärtpoäng efter kejsarsnitt
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Postoperativa smärtstillande krav
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Bedömning av postoperativa analgetikabehov
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
tidpunkten för första dosen av analgesi
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Bestämning av tidpunkten för den första dosen av analgesi
|
omedelbart efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ feber
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Bedömning av postoperativ feber
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
mobiliseringens början
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Bedömning av påbörjad mobilisering
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
biverkningar av mediciner
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Bedömning av biverkningar av läkemedel
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Smärtbedömning med visuell analog skala
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Postoperativ smärtbedömning gjordes med hjälp av en 10-punkts visuell analog skala
|
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed E Anter, MD, Menoufia University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
5 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
9 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
4 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12/2019OBSGN38
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
via e-postadressen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .