Bupivakaiinin ja meloksikaamin insiosiaalinen infiltraatio keisarileikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen
lauantai 29. elokuuta 2020 päivittänyt: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University
Bupivakaiini vs. meloksikaami-infiltraatio keisarinleikkauksen jälkeisessä kivunlievitykseen
Tutkimus: vertaa paikallisen viiltokohdan infiltraation vaikutusta bupivakaiinilla ja paikallisen infiltraation meloksikaamilla naisilla, joille tehdään keisarileikkaus leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen ja kipulääkkeen tarpeeseen.
Tila: keisarinleikkauksen jälkeinen analgesia: infiltraatio bupivakaiini vs meloksikaami Vaihe: Ei sovelleta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimustyyppi: satunnaistettu kliininen tutkimus todellinen ilmoittautuminen: 119 allokaatio: Satunnainen interventiomalli: kolmen ryhmän tehtävän peittäminen: avoin lebaalinen ensisijainen tarkoitus: kivunlievitys keisarileikkauksen jälkeen Varsinainen tutkimuksen aloitus: 3.3.2019 Ensisijainen valmistuminen: 5.3.2020 tutkimuksen todellinen päättymispäivä : 9. toukokuuta 2020
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypti, 11111
- Menoufia University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-40 vuotta
- Valinnaiset C.S lukukaudella
- Potilas, jolla ei ole lääketieteellisiä häiriöitä
- Potilas, jolla ei ole synnytyskomplikaatioita
Poissulkemiskriteerit:
- äärimmäinen lisääntymisikä
- allergia paikallispuudutteen infiltraatioaineelle
- kaikki lääketieteelliset häiriöt tai synnytyskomplikaatiot, kuten synnytystä edeltävä verenvuoto, pre-eklampsia
- kieltäytyminen osallistumasta oikeudenkäyntiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: bupivakaiiniryhmä
35 potilasta, joiden ihonalaiseen kudokseen (ylä- ja alaläpät) infiltroitiin 20 ml 0,25 % bupivakaiinihydrokloridia.
(Marcaine, 25 % injektiopullo, Astra Zeneca) laimennettuna 20 ml:aan 0,9 % suolaliuosta.
|
muita toimenpiteitä ei ole tehty
|
|
Active Comparator: meloksikaamiryhmä
mukaan 35 potilasta, joiden ihonalaiseen kudokseen (ylä- ja alaläpät) oli infiltroitunut 15 mg meloksikaamia (Anticox 2 -ampulli 15 mg/3 ml, ADWIA Pharmaceuticals).
laimennettuna 20 ml:aan 0,9 % suolaliuosta.
|
muita toimenpiteitä ei ole tehty
|
|
Active Comparator: lumeryhmä
35 potilasta, joiden iho ja ihonalainen kudos infiltroitiin 20 ml:lla 0,9 % suolaliuosta.
|
muita toimenpiteitä ei ole tehty
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Kipupisteiden arviointi keisarinleikkauksen jälkeen
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten analgeettisten tarpeiden arviointi
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
ensimmäisen analgesiaannoksen aika
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Ensimmäisen analgesiaannoksen ajan määrittäminen
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kuume
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kuumeen arviointi
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
mobilisaation alkaminen
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Mobilisaation alkamisen arviointi
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
lääkkeiden sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Lääkkeiden sivuvaikutusten arviointi
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi tehtiin käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed E Anter, MD, Menoufia University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/2019OBSGN38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
sähköpostiosoitteen kautta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .