제왕절개 후 통증 완화에 대한 Bupivacaine 대 Meloxicam의 Intra Incisional 침윤
2020년 8월 29일 업데이트: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University
제왕절개 후 통증 완화에 대한 부피바카인 대 멜록시캄 침윤
조사: 수술 후 통증 완화 및 진통제 요건에 대한 제왕절개를 받는 여성에서 부피바카인을 사용한 절개 부위의 국소 침윤 및 멜록시캄을 사용한 국소 침윤의 효과를 비교합니다.
상태: 제왕절개 후 진통제 개입: 부피바카인 절개 대 멜록시캄의 침윤 단계: 해당 없음
연구 개요
상세 설명
연구 유형: 무작위 임상 시험 실제 등록: 119 할당: 무작위 개입 모델: 3개 그룹 할당 마스킹: 개방적 1차 목적: 제왕절개 후 통증 완화 실제 연구 시작: 2019년 3월 3일 1차 완료: 2020년 3월 5일 실제 연구 완료 날짜 : 2020년 5월 9일
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, 이집트, 11111
- Menoufia University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 21-40세 사이의 나이
- 학기 중 선택 C.S
- 의학적 장애가 없는 환자
- 산부인과 합병증이 없는 환자
제외 기준:
- 생식 연령의 극한
- 국소마취제 침투제에 대한 알레르기
- 분만 전 출혈, 자간전증과 같은 모든 의학적 장애 또는 산과 합병증
- 재판 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 부피바카인 그룹
35명의 환자를 대상으로 0.25% bupivacaine hydrochloride 20ml를 피하 조직(상부 및 하부 피판)에 침윤시켰다.
(Marcaine, 25% 바이알, Astra Zeneca) 0.9% 식염수 20ml에 희석.
|
다른 개입 없음
|
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활성 비교기: 멜록시캄 그룹
meloxicam 15mg(Anticox 2 ampoule 15mg/3ml, ADWIA Pharmaceuticals)을 피하 조직(상부 및 하부 피판)에 침윤시킨 35명의 환자를 포함하였다.
0.9% 식염수 20ml에 희석한다.
|
다른 개입 없음
|
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활성 비교기: 위약 그룹
피부와 피하 조직에 0.9% 식염수 20ml를 주입한 35명의 환자가 포함되었습니다.
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다른 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 점수
기간: 개입 직후
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제왕절개 후 통증 점수 평가
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개입 직후
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수술 후 진통제 요건
기간: 개입 직후
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수술 후 진통제 요건 평가
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개입 직후
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진통제의 첫 투여 시간
기간: 개입 직후
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진통제의 첫 투여 시간 결정
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 발열
기간: 개입 직후
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수술 후 열의 평가
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개입 직후
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동원의 시작
기간: 개입 직후
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동원 개시 평가
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개입 직후
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약물의 부작용
기간: 개입 직후
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약물의 부작용 평가
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개입 직후
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시각적 아날로그 척도에 의한 통증 평가
기간: 개입 직후
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수술 후 통증 평가는 10점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수행되었습니다.
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개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed E Anter, MD, Menoufia University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12/2019OBSGN38
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
이메일 주소를 통해
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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