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Infiltrazione intra incisionale di bupivacaina rispetto a meloxicam nel sollievo dal dolore post taglio cesareo

29 agosto 2020 aggiornato da: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University

Bupivacaina contro infiltrazione di meloxicam nel sollievo dal dolore post taglio cesareo

Indagine: confrontare l'effetto dell'infiltrazione locale del sito di incisione con bupivacaina e dell'infiltrazione locale con meloxicam in donne sottoposte a taglio cesareo sul sollievo dal dolore postoperatorio e sulla necessità di analgesici.

Condizione: intervento analgesico post taglio cesareo: infiltrazione dell'incisione bupivacaina rispetto a meloxicam Fase: non applicabile

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

tipo di studio: studio clinico randomizzato arruolamento effettivo: 119 allocazione: modello di intervento casuale: tre gruppi mascheramento dell'assegnazione: open lebal scopo primario: sollievo dal dolore dopo taglio cesareo inizio effettivo dello studio: 3 marzo 2019 completamento primario: 5 marzo 2020 data effettiva di completamento dello studio : 9 maggio 2020

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egitto, 11111
        • Menoufia University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra 21-40 anni
  • C.S. elettivi a termine
  • Paziente che non ha disturbi medici
  • Paziente senza complicanze ostetriche

Criteri di esclusione:

  • estremo dell'età riproduttiva
  • allergia all'agente di infiltrazione anestetico locale
  • eventuali disturbi medici o complicanze ostetriche come emorragia ante partum, preeclampsia
  • rifiuto di partecipare al processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo bupivacaina
includevano 35 pazienti in cui il tessuto sottocutaneo (lembi superiori e inferiori) era stato infiltrato con 20 ml di bupivacaina cloridrato allo 0,25%. (Marcaine, flaconcino 25%, Astra Zeneca) diluito in 20 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%.
Droga: filtrazione locale Bupivacaina, Meloxican e placebo
nessun altro intervento fatto
Comparatore attivo: gruppo meloxicam
comprendeva 35 pazienti in cui il tessuto sottocutaneo (lembi superiori e inferiori) era stato infiltrato con meloxicam 15 mg (Anticox 2 fiala 15 mg/3 ml, ADWIA Pharmaceuticals). diluito in 20 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%.
Droga: filtrazione locale Bupivacaina, Meloxican e placebo
nessun altro intervento fatto
Comparatore attivo: gruppo placebo
comprendeva 35 pazienti in cui la pelle e il tessuto sottocutaneo erano stati infiltrati con 20 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%.
Droga: filtrazione locale Bupivacaina, Meloxican e placebo
nessun altro intervento fatto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Valutazione dei punteggi del dolore dopo taglio cesareo
subito dopo l'intervento
Requisiti analgesici postoperatori
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Valutazione dei requisiti analgesici postoperatori
subito dopo l'intervento
momento della prima dose di analgesia
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Determinazione del tempo della prima dose di analgesia
subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Febbre postoperatoria
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Valutazione della febbre postoperatoria
subito dopo l'intervento
inizio della mobilizzazione
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Valutazione dell'inizio della mobilizzazione
subito dopo l'intervento
effetti collaterali dei farmaci
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Valutazione degli effetti collaterali dei farmaci
subito dopo l'intervento
Valutazione del dolore mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
La valutazione del dolore post-operatorio è stata effettuata utilizzando una scala analogica visiva a 10 punti
subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Menoufia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed E Anter, MD, Menoufia University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

9 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12/2019OBSGN38

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

attraverso l'indirizzo E-maill

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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