Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infiltracja wewnątrz nacięcia bupiwakainą w porównaniu z meloksykamem w leczeniu bólu po cięciu cesarskim

29 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University

Infiltracja bupiwakainy w porównaniu z meloksykamem w łagodzeniu bólu po cięciu cesarskim

Badanie: porównano wpływ miejscowej infiltracji miejsca nacięcia bupiwakainą i miejscowej infiltracji meloksykamem u kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu na zmniejszenie bólu pooperacyjnego i zapotrzebowanie przeciwbólowe.

Stan: po cięciu cesarskim Interwencja przeciwbólowa: naciek nacięcia bupiwakaina versus meloksykam Faza: Nie dotyczy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

typ badania: randomizowane badanie kliniczne faktyczna liczba uczestników: 119 przydział: losowy model interwencji: trzy grupy maskowanie przydziału: otwarte lebal główny cel: uśmierzanie bólu po cięciu cesarskim faktyczny początek badania: 3 marca 2019 r. podstawowe zakończenie: 5 marca 2020 r. rzeczywista data zakończenia badania : 9 maja 2020 r

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egipt, 11111
        • Menoufia University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 21 do 40 lat
  • Obieralny CS w terminie
  • Pacjent bez zaburzeń medycznych
  • Pacjentka bez powikłań położniczych

Kryteria wyłączenia:

  • skrajny wiek rozrodczy
  • alergia na miejscowy środek znieczulający do infiltracji
  • wszelkie zaburzenia medyczne lub powikłania położnicze, takie jak krwotok przedporodowy, stan przedrzucawkowy
  • odmowa udziału w rozprawie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa bupiwakainowa
obejmowało 35 pacjentów, u których tkankę podskórną (płatki górny i dolny) infiltrowano 20 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy. (Markaina, fiolka 25%, Astra Zeneca) rozcieńczona w 20 ml 0,9% soli fizjologicznej.
Lek: ifiltracja miejscowa Bupiwakaina, Meloksykan i placebo
żadna inna interwencja nie została wykonana
Aktywny komparator: grupa meloksykamu
obejmowało 35 pacjentów, u których tkankę podskórną (górny i dolny płat) naciekano meloksykamem 15 mg (Anticox 2 ampułka 15 mg/3 ml, ADWIA Pharmaceuticals). rozcieńczony w 20 ml 0,9% soli fizjologicznej.
Lek: ifiltracja miejscowa Bupiwakaina, Meloksykan i placebo
żadna inna interwencja nie została wykonana
Aktywny komparator: grupa placebo
obejmowało 35 pacjentów, u których infiltrowano skórę i tkankę podskórną 20 ml 0,9% soli fizjologicznej.
Lek: ifiltracja miejscowa Bupiwakaina, Meloksykan i placebo
żadna inna interwencja nie została wykonana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Ocena bólu po cięciu cesarskim
zaraz po interwencji
Pooperacyjne wymagania przeciwbólowe
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Ocena pooperacyjnego zapotrzebowania na środki przeciwbólowe
zaraz po interwencji
czas podania pierwszej dawki analgezji
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Określenie czasu podania pierwszej dawki analgezji
zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gorączka pooperacyjna
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Ocena gorączki pooperacyjnej
zaraz po interwencji
początek mobilizacji
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Ocena początku mobilizacji
zaraz po interwencji
skutki uboczne leków
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Ocena skutków ubocznych leków
zaraz po interwencji
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Oceny bólu pooperacyjnego dokonano za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed E Anter, MD, Menoufia University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/2019OBSGN38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

za pośrednictwem adresu e-mail

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból po cięciu cesarskim

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj