Внутриоперационная инфильтрация бупивакаином по сравнению с мелоксикамом при облегчении боли после кесарева сечения
29 августа 2020 г. обновлено: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University
Инфильтрация бупивакаином в сравнении с мелоксикамом при облегчении боли после кесарева сечения
Исследование: сравните влияние локальной инфильтрации места разреза бупивакаином и местной инфильтрации мелоксикамом у женщин, перенесших кесарево сечение, на послеоперационное обезболивание и потребность в анальгетиках.
Состояние: обезболивание после кесарева сечения: инфильтрация разреза бупивакаином по сравнению с мелоксикамом Фаза: не применимо
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования: рандомизированное клиническое исследование. Фактическое число участников: 119. Распределение: Модель случайного вмешательства: три группы. Маскирование распределения: открытое исследование. Основная цель: облегчение боли после кесарева сечения. : 9 мая 2020 г.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Египет, 11111
- Menoufia University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 40 лет
- Выборный CS в срок
- Пациент без соматических заболеваний
- Пациентка без акушерских осложнений
Критерий исключения:
- крайний репродуктивный возраст
- аллергия на местный анестетик инфильтрационного агента
- любые медицинские расстройства или акушерские осложнения, такие как дородовое кровотечение, преэклампсия
- отказ от участия в судебном заседании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа бупивакаина
включили 35 пациентов, у которых и подкожные ткани (верхний и нижний лоскуты) были инфильтрированы 20 мл 0,25% бупивакаина гидрохлорида.
(Маркаин, 25% флакон, Астра Зенека) разводят в 20 мл 0,9% физиологического раствора.
|
никаких других вмешательств не проводилось
|
|
Активный компаратор: группа мелоксикама
включили 35 пациентов, у которых и подкожные ткани (верхний и нижний лоскуты) были инфильтрированы мелоксикамом 15 мг (Антикокс 2 ампула 15 мг/3 мл, ADWIA Pharmaceuticals).
разводят в 20 мл 0,9% физиологического раствора.
|
никаких других вмешательств не проводилось
|
|
Активный компаратор: группа плацебо
включили 35 больных, у которых кожу и подкожную клетчатку инфильтрировали 20 мл 0,9% физиологического раствора.
|
никаких других вмешательств не проводилось
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Оценка боли после кесарева сечения
|
сразу после вмешательства
|
|
Послеоперационные потребности в анальгетиках
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Оценка потребности в послеоперационных анальгетиках
|
сразу после вмешательства
|
|
время введения первой дозы анальгезии
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Определение времени введения первой дозы анальгезии
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная лихорадка
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Оценка послеоперационной лихорадки
|
сразу после вмешательства
|
|
начало мобилизации
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Оценка начала мобилизации
|
сразу после вмешательства
|
|
побочные эффекты лекарств
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Оценка побочных эффектов лекарственных препаратов.
|
сразу после вмешательства
|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Оценку послеоперационной боли проводили по 10-балльной визуально-аналоговой шкале.
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed E Anter, MD, Menoufia University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12/2019OBSGN38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
через адрес электронной почты
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .