帝王切開後の鎮痛におけるブピバカインとメロキシカムの切開内浸潤
2020年8月29日 更新者：Mohamed Elsibai Anter、Menoufia University
帝王切開後の鎮痛におけるブピバカインとメロキシカムの浸潤
研究: 帝王切開を受ける女性におけるブピバカインの切開部位への局所浸潤とメロキシカムの局所浸潤が、術後の痛みの軽減と鎮痛の必要性に及ぼす影響を比較する。
状態: 帝王切開後 鎮痛介入: 切開部の浸潤 ブピバカインとメロキシカム フェーズ: 該当なし
調査の概要
詳細な説明
研究タイプ: ランダム化臨床試験 実際の登録者数: 119 名 割り当て: ランダム介入モデル: 3 つのグループ 割り当てマスキング: オープンレバル 主な目的: 帝王切開後の鎮痛 実際の研究開始: 2019 年 3 月 3 日 一次完了: 2020 年 3 月 5 日 実際の研究完了日：2020年5月9日
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Menoufia
-
Shibīn Al Kawm、Menoufia、エジプト、11111
- Menoufia University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢は21歳から40歳まで
- 任期中の選択的CS
- 医学的障害のない患者
- 産科合併症のない患者
除外基準:
- 極端な生殖年齢
- 局所麻酔薬浸潤剤に対するアレルギー
- 分娩前出血、子癇前症などの医学的疾患または産科合併症
- 裁判への参加を拒否すること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ブピバカイングループ
この研究には、皮下組織（上部および下部皮弁）に 20 ml の 0.25% ブピバカイン塩酸塩が浸潤された 35 人の患者が含まれていました。
(Marcaine、25% バイアル、Astra Zeneca) を 20 ml の 0.9% 生理食塩水で希釈しました。
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他の介入は行われていない
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アクティブコンパレータ：メロキシカムグループ
この研究には、皮下組織（上部および下部皮弁）にメロキシカム 15mg（Anticox 2 アンプル 15mg/3ml、ADWIA Pharmaceuticals）が浸潤された 35 人の患者が含まれていました。
20mlの0.9%生理食塩水で希釈します。
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他の介入は行われていない
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アクティブコンパレータ：プラセボ群
この研究には、皮膚および皮下組織に20mlの0.9%生理食塩水が浸潤した35人の患者が含まれていた。
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他の介入は行われていない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛みのスコア
時間枠：介入直後
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帝王切開後の疼痛スコアの評価
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介入直後
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術後の鎮痛要件
時間枠：介入直後
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術後の鎮痛要件の評価
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介入直後
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鎮痛剤の初回投与の時間
時間枠：介入直後
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鎮痛剤の最初の投与時期の決定
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の発熱
時間枠：介入直後
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術後の発熱の評価
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介入直後
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動員の始まり
時間枠：介入直後
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動員の開始の評価
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介入直後
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薬の副作用
時間枠：介入直後
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薬の副作用の評価
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介入直後
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視覚的アナログスケールによる痛みの評価
時間枠：介入直後
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術後の痛みの評価は、10 点の視覚的アナログスケールを使用して行われました。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed E Anter, MD、Menoufia University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月3日
一次修了 (実際)
2020年3月5日
研究の完了 (実際)
2020年5月9日
試験登録日
最初に提出
2020年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月29日
最初の投稿 (実際)
2020年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月29日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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