用于预防肥胖患者术后恶心和呕吐的地塞米松剂量
2021年9月6日 更新者：Bahar SAKIZCI UYAR、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
比较不同剂量地塞米松用于预防肥胖患者和正常体重患者术后恶心和呕吐的有效性。
研究概览
详细说明
比较不同剂量地塞米松用于预防肥胖患者术后恶心和呕吐的有效性。
比较在肥胖患者中给予 4 mg 和 8 mg 剂量的地塞米松与在正常体重患者中给予 4 mg 剂量的地塞米松的有效性。
在麻醉诱导时，将向体重正常的患者静脉注射 4 mg 地塞米松。 该组将被归类为对照组。 在肥胖患者（BMI>30 kg/m2）中，一组将接受 4 mg 地塞米松，另一组将在诱导时接受 8 mg 地塞米松。
患者将接受全身麻醉，使用挥发性麻醉剂，曲马多将在手术结束时静脉注射。
比较术后恶心呕吐、术后疼痛、血糖、伤口感染、进食时间、住院时间。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bahar SAKIZCI UYAR
- 电话号码：5057000240
- 邮箱：drsakizciuyar@gmail.com
学习地点
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Ankara、火鸡
- 招聘中
- DiskapiYBERH
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接触：
- Bahar SAKIZCI UYAR
- 邮箱：drsakizciuyar@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
术后恶心呕吐的高危患者：
- 女性
- 禁止抽烟
- 对照组BMI =18.5-24.9
- 其他组的 BMI >30
- 接受腹腔镜胆囊切除术
排除标准：
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
BMI=18.5-24.9的患者
kg/m2 将在麻醉诱导时接受 4 mg 地塞米松以预防术后恶心和呕吐。
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对于体重正常的患者术后出现恶心呕吐，诱导麻醉时给予地塞米松 4 mg。
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有源比较器：4毫克
BMI > 30 kg/m2 的患者在麻醉诱导时接受 4 mg 地塞米松以预防术后恶心和呕吐。
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肥胖患者术后恶心呕吐，诱导麻醉时给予地塞米松4mg
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有源比较器：8毫克
BMI > 30 kg/m2 的患者在麻醉诱导时接受 8 mg 地塞米松以预防术后恶心和呕吐。
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肥胖患者术后恶心呕吐，诱导麻醉时给予地塞米松8mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后恶心呕吐（PONV）
大体时间：将在前 24 小时内记录 PONV 分数
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主要结果是前 24 小时内 PONV 的总体发生率，定义为呕吐或恶心的任何发作。将使用从 0（无恶心）到 10（恶心）的 11 点口头评定量表（VRS）测量恶心。可以想象到的最严重的恶心）。
我们将严重 PONV 定义为 VRS 评分至少为 4 分的恶心或呕吐。
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将在前 24 小时内记录 PONV 分数
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛：11 点 VRS
大体时间：将在最初 24 小时内评估疼痛
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疼痛强度将使用简单的 11 点 VRS 测量，从 0（无疼痛）到 10（难以忍受的疼痛），在休息和活动时（要求患者咳嗽）。
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将在最初 24 小时内评估疼痛
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口服摄入
大体时间：在最初的 24 小时内
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患者将被询问第一次口服液体摄入时间的收费标准。
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在最初的 24 小时内
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血糖
大体时间：地塞米松给药后 6 小时和 10 小时
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将测量指尖毛细血管血糖浓度
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地塞米松给药后 6 小时和 10 小时
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住院时间
大体时间：在最初的 24 小时内
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患者出院回家的时间将被记录
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在最初的 24 小时内
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伤口感染
大体时间：术后第30天
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术后第30天电话询问患者伤口感染情况
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术后第30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月30日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月3日
首次发布 (实际的)
2020年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月6日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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