Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin annostus leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn liikalihavilla potilailla

maanantai 6. syyskuuta 2021 päivittänyt: Bahar SAKIZCI UYAR, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
vertailla deksametasonin eri annosten tehokkuutta leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn lihavilla potilailla ja normaalipainoisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

vertailla deksametasonin eri annosten tehokkuutta leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn lihavilla potilailla.

vertaa 4 mg:n ja 8 mg:n deksametasonin tehokkuutta liikalihavilla potilailla 4 mg:n deksametasoniannoksiin normaalipainoisilla potilailla.

Normaalipainoisille potilaille annetaan 4 mg deksametasonia suonensisäisesti anestesian induktion yhteydessä. Tämä ryhmä luokitellaan kontrolliryhmäksi. Lihavilla potilailla (BMI > 30 kg/m2) yksi ryhmä saa 4 mg deksametasonia ja toinen ryhmä 8 mg deksametasonia induktion yhteydessä.

Potilaat saavat yleisanestesian haihtuvilla anestesia-aineilla ja tramadolia annetaan IV leikkauksen lopussa.

Verrataan leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua, leikkauksen jälkeistä kipua, verensokeria, haavatulehdusta, suun kautta ottamista, sairaalassaoloaikaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on suuri riski leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun:

  • Nainen
  • Tupakointi kielletty
  • BMI = 18,5-24,9 kontrolliryhmässä
  • BMI >30 muille ryhmille
  • tehdään laparoskooppinen kolekystektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ohjata
potilaita, joiden BMI = 18,5-24,9 kg/m2 saa 4 mg deksametasonia anestesian induktion yhteydessä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn.
Lääke: Deksametasoni 4 mg IV-kontrolli
deksametasonia 4 mg annetaan normaalipainoisille potilaille anestesian induktiossa leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksenteluproflaksian vuoksi.
Active Comparator: 4 mg
Potilaat, joiden painoindeksi on yli 30 kg/m2, saavat 4 mg deksametasonia anestesian induktion yhteydessä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn.
Lääke: Deksametasoni 4 mg IV
deksametasonia 4 mg annetaan anestesian induktiossa leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksenteluproflaksian vuoksi lihaville potilaille
Active Comparator: 8 mg
Potilaat, joiden BMI on > 30 kg/m2, saavat 8 mg deksametasonia anestesian induktion yhteydessä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn.
Lääke: Deksametasoni 8 mg IV
deksametasonia 8 mg annetaan anestesian induktiossa leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksenteluproflaksian vuoksi lihaville potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: PONV-pisteet ovat ennätys ensimmäisen 24 tunnin aikana
Ensisijainen tulos on PONV:n yleinen ilmaantuvuus ensimmäisen 24 tunnin aikana, mikä määritellään oksentelu- tai pahoinvointijaksoksi. Pahoinvointi mitataan käyttämällä 11-pisteistä verbaalista arviointiasteikkoa (VRS), joka ulottuu 0:sta (ei pahoinvointia) 10:een (ei pahoinvointia). pahin kuviteltavissa oleva pahoinvointi). Määrittelemme vakavaksi PONV:ksi pahoinvointia, jonka VRS-arvo on vähintään 4, tai oksentelua.
PONV-pisteet ovat ennätys ensimmäisen 24 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen kipu: 11 pisteen VRS
Aikaikkuna: Kipu arvioidaan ensimmäisen 24 tunnin aikana
Kivun voimakkuus mitataan yksinkertaisella 11 pisteen VRS:llä, joka vaihtelee arvosta 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu), levossa ja mobilisaatiossa (potilasta pyydetään yskimään).
Kipu arvioidaan ensimmäisen 24 tunnin aikana
suun kautta otettavaksi
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
Potilailta kysytään ensin suun kautta otettavan nesteen saantiajan maksukriteerit.
ensimmäisen 24 tunnin aikana
verensokeri
Aikaikkuna: 6 ja 10 tuntia deksametasonin annon jälkeen
Sormenpiston kapillaariveren glukoosipitoisuudet mitataan
6 ja 10 tuntia deksametasonin annon jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
aika kirjataan, kun potilaat kotiutetaan
ensimmäisen 24 tunnin aikana
haavatulehdus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 30. päivä
Potilaita soitetaan 30. postoperatiivisena päivänä ja kysellään haavainfektion suhteen
leikkauksen jälkeinen 30. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 92/07

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni 4 mg IV-kontrolli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa