Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dose de dexaméthasone pour la prophylaxie postopératoire des nausées et des vomissements chez les patients obèses

6 septembre 2021 mis à jour par: Bahar SAKIZCI UYAR, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
comparent l'efficacité de différentes doses de dexaméthasone utilisées pour la prophylaxie postopératoire des nausées et des vomissements chez les patients obèses et chez les patients de poids normal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

comparent l'efficacité de différentes doses de dexaméthasone utilisées pour la prophylaxie postopératoire des nausées et des vomissements chez les patients obèses.

comparent l'efficacité de la dexaméthasone administrée à des doses de 4 mg et 8 mg chez des patients obèses avec des doses de 4 mg de dexaméthasone chez des patients de poids normal.

4 mg de dexaméthasone iv seront administrés à des patients de poids normal lors de l'induction de l'anesthésie. Ce groupe sera classé comme groupe témoin. Chez les patients obèses (IMC> 30 kg/m2), un groupe recevra 4 mg de dexaméthasone et l'autre groupe recevra 8 mg de dexaméthasone à l'induction.

Les patients recevront une anesthésie générale avec des anesthésiques volatils et du tramadol sera administré IV à la fin de la chirurgie.

Les nausées et vomissements postopératoires, les douleurs postopératoires, la glycémie, l'infection des plaies, le délai de prise orale, le séjour à l'hôpital seront comparés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Patients à haut risque de nausées et de vomissements postopératoires :

  • Femme
  • Interdiction de fumer
  • IMC = 18,5-24,9 pour le groupe témoin
  • IMC> 30 pour les autres groupes
  • subir une cholécystectomie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: contrôle
patients avec IMC=18,5-24,9 kg/m2 recevront 4 mg de dexaméthasone à l'induction de l'anesthésie pour la prophylaxie postopératoire des nausées et des vomissements.
Médicament: Dexaméthasone 4 mg IV-témoin
la dexaméthasone 4 mg sera administrée à l'induction de l'anesthésie pour les nausées et vomissements postopératoires proflaxis chez les patients de poids normal.
Comparateur actif: 4mg
les patients avec un IMC > 30 kg/m2 recevront 4 mg de dexaméthasone à l'induction de l'anesthésie pour la prophylaxie postopératoire des nausées et vomissements.
Médicament: Dexaméthasone 4 mg IV
la dexaméthasone 4 mg sera administrée à l'induction de l'anesthésie pour les nausées et vomissements postopératoires proflaxis chez les patients obèses
Comparateur actif: 8mg
les patients avec un IMC > 30 kg/m2 recevront 8 mg de dexaméthasone à l'induction de l'anesthésie pour la prophylaxie postopératoire des nausées et des vomissements.
Médicament: Dexaméthasone 8 mg IV
la dexaméthasone 8 mg sera administrée à l'induction de l'anesthésie pour les nausées et vomissements postopératoires proflaxis chez les patients obèses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: Les scores PONV seront enregistrés pendant les premières 24 heures
Le critère de jugement principal est l'incidence globale des NVPO au cours des premières 24 heures, définie comme tout épisode de vomissements ou de nausées. pires nausées imaginables). Nous définirons les NVPO sévères comme des nausées avec un score d'au moins 4 sur le VRS, ou des vomissements.
Les scores PONV seront enregistrés pendant les premières 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire : VRS 11 points
Délai: La douleur sera évaluée pendant les premières 24 heures
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'un VRS simple en 11 points allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur insupportable), au repos et à la mobilisation (demander au patient de tousser).
La douleur sera évaluée pendant les premières 24 heures
prise orale
Délai: pendant les premières 24 heures
les patients se verront demander d'abord les critères de charge du temps d'absorption de fluide oral.
pendant les premières 24 heures
glucose sanguin
Délai: à 6 et 10 heures après administration de dexaméthasone
Les concentrations de glucose dans le sang capillaire par piqûre de doigt seront mesurées
à 6 et 10 heures après administration de dexaméthasone
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: pendant les premières 24 heures
l'heure sera enregistrée lorsque les patients seront renvoyés chez eux
pendant les premières 24 heures
infection de la plaie
Délai: 30ème jour postopératoire
Les patients seront téléphonés au 30ème jour postopératoire et interrogés sur l'infection de la plaie
30ème jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Première publication (Réel)

4 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 92/07

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner