Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доза дексаметазона для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов с ожирением

6 сентября 2021 г. обновлено: Bahar SAKIZCI UYAR, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
сравнить эффективность различных доз дексаметазона, используемых для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов с ожирением и у пациентов с нормальным весом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

сравнить эффективность различных доз дексаметазона, используемых для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов с ожирением.

сравните эффективность дексаметазона в дозах 4 мг и 8 мг у пациентов с ожирением с дозами 4 мг дексаметазона у пациентов с нормальным весом.

4 мг дексаметазона внутривенно вводят пациентам с нормальным весом при индукции анестезии. Эта группа будет классифицирована как контрольная группа. У пациентов с ожирением (ИМТ>30 кг/м2) одна группа будет получать 4 мг дексаметазона, а другая группа будет получать 8 мг дексаметазона при индукции.

Пациенты будут получать общую анестезию летучими анестетиками, а трамадол будет вводиться внутривенно в конце операции.

Будут сравниваться послеоперационная тошнота и рвота, послеоперационная боль, уровень глюкозы в крови, раневая инфекция, время до перорального приема, пребывание в больнице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bahar SAKIZCI UYAR
  • Номер телефона: 5057000240
  • Электронная почта: drsakizciuyar@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Пациенты с высоким риском послеоперационной тошноты и рвоты:

  • Женский
  • Курение запрещено
  • ИМТ = 18,5-24,9 для контрольной группы
  • ИМТ >30 для других групп
  • пройти лапароскопическую холецистэктомию

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контроль
пациенты с ИМТ=18,5-24,9 кг/м2 будет введено 4 мг дексаметазона при вводном наркозе для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты.
Лекарство: Дексаметазон 4 мг в/в-контроль
дексаметазон 4 мг будет вводиться при индукции анестезии для послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов с нормальным весом.
Активный компаратор: 4 мг
пациенты с ИМТ>30 кг/м2 будут получать 4 мг дексаметазона при вводном наркозе для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты.
Лекарство: Дексаметазон 4 мг внутривенно
дексаметазон 4 мг будет вводиться при индукции анестезии для послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов с ожирением
Активный компаратор: 8 мг
пациенты с ИМТ>30 кг/м2 будут получать 8 мг дексаметазона при индукции анестезии для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты.
Лекарство: Дексаметазон 8 мг внутривенно
дексаметазон 8 мг будет вводиться при индукции анестезии для послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов с ожирением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР)
Временное ограничение: Показатели PONV будут записываться в течение первых 24 часов.
Первичным результатом является общая частота ПОТР в течение первых 24 часов, определяемая как любой эпизод рвоты или тошноты. сильная тошнота, которую только можно представить). Мы будем определять тяжелую ПОТР как тошноту с оценкой не менее 4 баллов по шкале VRS или рвоту.
Показатели PONV будут записываться в течение первых 24 часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль: 11 баллов по ВРС
Временное ограничение: Боль будет оцениваться в течение первых 24 часов.
Интенсивность боли будет измеряться с помощью простой 11-балльной шкалы VRS от 0 (отсутствие боли) до 10 (невыносимая боль) в состоянии покоя и при подвижности (попросите пациента покашлять).
Боль будет оцениваться в течение первых 24 часов.
пероральный прием
Временное ограничение: в течение первых 24 часов
пациентам будет предложено первый пероральный критерий заряда времени приема жидкости.
в течение первых 24 часов
уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: через 6 и 10 часов после введения дексаметазона
Будет измеряться концентрация глюкозы в капиллярной крови из пальца.
через 6 и 10 часов после введения дексаметазона
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в течение первых 24 часов
время будет зафиксировано, когда пациенты будут выписаны домой
в течение первых 24 часов
заражение раны
Временное ограничение: послеоперационный 30-й день
Пациентам будут звонить на 30-й послеоперационный день и опрашивать на предмет раневой инфекции.
послеоперационный 30-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 92/07

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться