Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexametazon adag posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére elhízott betegeknél

2021. szeptember 6. frissítette: Bahar SAKIZCI UYAR, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
hasonlítsa össze a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére használt dexametazon különböző dózisainak hatékonyságát elhízott és normál testsúlyú betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

hasonlítsa össze az elhízott betegek posztoperatív hányinger- és hányásprofilaxisára alkalmazott különböző dózisú dexametazon hatékonyságát.

hasonlítsa össze a 4 mg-os és 8 mg-os dózisban adott dexametazon hatékonyságát elhízott betegeknél és 4 mg-os dexametazon dózist normál testsúlyú betegeknél.

4 mg iv. dexametazont adnak be normál testsúlyú betegeknek az érzéstelenítés beindításakor. Ez a csoport a kontrollcsoportnak minősül. Az elhízott betegeknél (BMI > 30 kg/m2) az egyik csoport 4 mg dexametazont, a másik csoport pedig 8 mg dexametazont kap az indukció során.

A betegek általános érzéstelenítést kapnak illékony érzéstelenítőkkel, és a műtét végén tramadolt kapnak IV.

Összehasonlítják a posztoperatív hányingert és hányást, a műtét utáni fájdalmat, a vércukorszintet, a sebfertőzést, a szájon át történő bevételig eltelt időt, a kórházi tartózkodást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Posztoperatív hányinger és hányás magas kockázatú betegek:

  • Női
  • Tilos a dohányzás
  • BMI = 18,5-24,9 a kontrollcsoportban
  • BMI >30 más csoportoknál
  • laparoszkópos cholecystectomián kell átesni

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
betegek BMI=18,5-24,9 kg/m2 4 mg dexametazont kapnak az érzéstelenítéskor a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére.
Drog: Dexametazon 4 mg IV-kontroll
4 mg dexametazont adnak be a posztoperatív hányinger és hányás okozta érzéstelenítés kiváltására normál testsúlyú betegeknek.
Aktív összehasonlító: 4 mg
A 30 kg/m2 BMI-nél nagyobb betegek 4 mg dexametazont kapnak az érzéstelenítéskor a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére.
Drog: Dexametazon 4 mg IV
4 mg dexametazont adnak be érzéstelenítés indukálására posztoperatív hányinger és hányás miatt elhízott betegeknek
Aktív összehasonlító: 8 mg
A 30 kg/m2 BMI-nél nagyobb betegek 8 mg dexametazont kapnak az érzéstelenítéskor a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére.
Drog: Dexametazon 8 mg IV
A 8 mg dexametazont a műtét utáni hányinger és hányás okozta érzéstelenítés indukálására adják elhízott betegeknek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
Időkeret: A PONV pontszámok rekordnak számítanak az első 24 órában
Az elsődleges eredmény a PONV általános előfordulási gyakorisága az első 24 órában, amely hányás vagy hányinger bármely epizódja. az elképzelhető legrosszabb hányinger). Súlyos PONV-t úgy fogjuk meghatározni, mint hányingert, legalább 4-es pontszámot a VRS-en, vagy hányást.
A PONV pontszámok rekordnak számítanak az első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom: 11 pontos VRS
Időkeret: A fájdalmat az első 24 órában értékelik
A fájdalom intenzitását egy egyszerű, 11 pontos VRS segítségével mérik, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) tart, nyugalomban és mobilizációkor (köhögésre kérik a pácienst).
A fájdalmat az első 24 órában értékelik
szájon át történő bevitel
Időkeret: az első 24 órában
A betegeket először a szájon át történő folyadékbeviteli idő díjának kritériumaira kérdezzük.
az első 24 órában
vércukorszint
Időkeret: 6 és 10 órával a dexametazon beadása után
Ujjszúrással mérik a kapilláris vércukorszintet
6 és 10 órával a dexametazon beadása után
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: az első 24 órában
azt az időt rögzítik, amikor a betegeket hazaengedik
az első 24 órában
sebfertőzés
Időkeret: posztoperatív 30. nap
A betegeket a 30. posztoperatív napon telefonálják és kikérdezik a sebfertőzésről
posztoperatív 30. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 92/07

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon 4 mg IV-kontroll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel