GM1 治疗白蛋白结合紫杉醇引起的神经毒性

纳入标准：

1. 经组织学诊断为早期乳腺癌的女性患者；
2. 年龄≥18岁且≤75岁
3. 辅助/新辅助化疗方案至少使用1-2个周期含白蛋白结合型紫杉醇的标准化疗方案，FACT-Ntx评分≤37，剩余化疗周期至少2个周期。 标准方案包括：a、白蛋白紫杉醇一周方案； b，白蛋白紫杉醇3周方案。 铂金和其他类型的神经毒性药物不得纳入方案。
4. 患者ECOG评分≤1；
5. 预期生存时间≥3个月；
6. 主要脏器功能水平必须满足以下要求（筛选前2周内未输血，未使用升白细胞或升血小板药物） 血常规：中性粒细胞（ANC）≥1.5x 10^9/L；血小板（PLT）≥90x10^9/L；血红蛋白（Hb）≥90g/L；血液生化总胆红素（TBIL）≤1.5xULN；谷丙转氨酶（AST）和天冬氨酸转氨酶（AST）不超过 2×ULN；血尿素氮 (BUN) 和肌酐 (CR) 低于 1.5 × ULN；
7. 辅助/新辅助化疗前FACT-Ntx评分为44分；
8. 签署知情同意书。

排除标准：

1. 其他病理症状或疾病可能影响入组前对不良神经毒性的评估
2. 接受其他药物治疗的患者可能会在接受本方案治疗前 4 周内引起类似的神经毒性不良反应，或者他们可能同时接受神经毒性药物治疗。 包括紫杉醇或类似物；长春花生物碱或类似物；铂金或类似物；阿糖胞苷、沙利度胺、硼替佐米或卡巴津；其他药物或治疗可能引起外周神经毒性；
3. 总体情况较差且ECOG评分>1分的患者；
4. 孕妇或哺乳期妇女；
5. 同时患有其他神经系统异常的患者不能准确记录神经毒性的发生和严重程度；
6. 已知患者对这些产品的受试药物或赋形剂成分过敏；
7. 遗传性糖脂代谢异常患者（神经节病，如三联症家族的特发性和视网膜病变）；
8. 不适合神经节苷脂治疗的患者；
9. 患有严重并发疾病的患者可能危及安全并干扰预定的治疗，或者合并疾病可能影响研究的完成，这取决于研究者的判断。
10. 有明确的神经或精神障碍病史的患者，包括癫痫或痴呆症。