GM1 dans le traitement de la neurotoxicité induite par le paclitaxel lié à l'albumine

Critère d'intégration:

1. Patientes diagnostiquées avec un cancer du sein précoce par histologie ;
2. Âge ≥18 ans et ≤75 ans
3. Au moins 1 à 2 cycles de schémas de chimiothérapie standard contenant du paclitaxel lié à l'albumine ont été utilisés dans les schémas de chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante. Le score FACT-Ntx était ≤ 37 et les cycles de chimiothérapie restants étaient d'au moins 2 cycles. le régime standard comprenait : a, régime d'une semaine à base d'albumine et de paclitaxel ; b, albumine paclitaxel régime de 3 semaines. Le platine et d'autres types de médicaments neurotoxiques ne doivent pas être inclus dans le régime.
4. Le score ECOG du patient est ≤1 ;
5. Durée de survie attendue ≥ 3 mois ;
6. Le niveau de fonction des principaux organes doit répondre aux exigences suivantes (pas de transfusion sanguine et pas d'utilisation de médicaments augmentant les leucocytes ou les plaquettes dans les 2 semaines précédant le dépistage) Routine sanguine : neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/L ; plaquette (PLT) ≥ 90x10^9/L ; hémoglobine (Hb) ≥ 90g/L ; Bilirubine totale biochimique sanguine (TBIL) ≤ 1,5 x LSN ; alanine aminotransférase (AST) et aspartate aminotransférase (AST) ne dépassant pas 2 × LSN ; azote uréique sanguin (BUN) et créatinine (CR) inférieurs à 1,5 × LSN ;
7. Le score FACT-Ntx est de 44 points avant l'administration de la chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante ;
8. Signez le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. D'autres symptômes pathologiques ou maladies peuvent affecter l'évaluation de la neurotoxicité indésirable avant l'inscription
2. Les patients recevant d'autres médicaments peuvent provoquer des effets neurotoxiques indésirables similaires dans les 4 semaines précédant le traitement avec ce régime, ou ils peuvent également recevoir des médicaments neurotoxiques en même temps. Dont paclitaxel ou analogues ; les vinca alcaloïdes ou analogues; les platines ou analogues ; la cytarabine, la thalidomide, le bortézomib ou la cabazine ; d'autres médicaments ou traitements peuvent provoquer une neurotoxicité périphérique ;
3. Patients en mauvais état général et score ECOG> 1 ;
4. femmes enceintes ou allaitantes;
5. Les patients qui souffrent également d'autres anomalies neurologiques ne peuvent pas enregistrer avec précision l'apparition et la gravité de la neurotoxicité ;
6. Le patient est connu pour être allergique au médicament testé ou aux excipients de ces produits ;
7. Patients présentant des anomalies héréditaires du métabolisme du glucose et des lipides (gangliopathies, telles que les idiopathiques et la rétinopathie des familles triades);
8. Patients non éligibles au traitement par les gangliosides ;
9. Les patients atteints de maladies concomitantes graves peuvent mettre en danger la sécurité et interférer avec le traitement prévu, ou la combinaison de maladies peut affecter l'achèvement de l'étude, selon le jugement de l'investigateur.
10. Patients ayant des antécédents clairs de troubles neurologiques ou mentaux, y compris l'épilepsie ou la démence.