GM1 i behandlingen af ​​neurotoksicitet induceret af albuminbundet paclitaxel

Inklusionskriterier:

1. Kvindelige patienter diagnosticeret med tidlig brystkræft ved histologi;
2. Alder ≥18 år og ≤75 år
3. Mindst 1-2 cyklusser af standard kemoterapi regimer indeholdende albumin-bundet paclitaxel blev brugt i adjuverende / neoadjuverende kemoterapi regimer, FACT-Ntx scoren var ≤ 37, og de resterende kemoterapi cyklusser var mindst 2 cyklusser. standardkuren inkluderede: a, albumin paclitaxel en-uges-kur; b, albumin paclitaxel 3-ugers regime. Platin og andre typer neurotoksiske lægemidler må ikke inkluderes i kuren.
4. ECOG-score for patienten er ≤1;
5. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
6. Funktionsniveauet for hovedorganerne skal opfylde følgende krav (ingen blodtransfusion og ingen brug af lægemidler til stigende leukocytter eller blodplader inden for 2 uger før screening) Blodrutine: neutrofil (ANC) ≥ 1,5x 10^9 / L; blodplade (PLT) ≥ 90x10^9 / L; hæmoglobin (Hb) ≥ 90 g/l; Blod biokemisk total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5xULN; alaninaminotransferase (AST) og aspartataminotransferase (AST), der ikke overstiger 2×ULN; blodurinstofnitrogen (BUN) og kreatinin (CR) under 1,5 × ULN;
7. FACT-Ntx score er 44 point før den adjuverende/neoadjuverende kemoterapi blev givet;
8. Underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Andre patologiske symptomer eller sygdomme kan påvirke vurderingen af ​​uønsket neurotoksicitet før indskrivning
2. Patienter, der får anden medicin, kan forårsage lignende uønskede neurotoksiske virkninger inden for 4 uger før behandling med dette regime, eller de kan også modtage neurotoksisk medicin på samme tid. Herunder paclitaxel eller analoger; vinca-alkaloider eller analoger; platin eller analoger; cytarabin, thalidomid, bortezomib eller cabazin; andre lægemidler eller behandlinger kan forårsage perifer neurotoksicitet;
3. Patienter med dårlig overordnet tilstand og ECOG-score > 1;
4. gravide eller ammende kvinder;
5. Patienter, der også lider af andre neurologiske abnormiteter, kan ikke nøjagtigt registrere forekomsten og sværhedsgraden af ​​neurotoksicitet;
6. Patienten er kendt for at være allergisk over for testlægemidlet eller hjælpestofingredienserne i disse produkter;
7. Patienter med arvelige abnormiteter af glucose og lipidmetabolisme (gangliopatier, såsom idiopatisk og retinopati i triadefamilier);
8. Patienter, der ikke er egnede til gangliosidbehandling;
9. Patienter med alvorlige samtidige sygdomme kan bringe sikkerheden i fare og forstyrre planlagt behandling, eller kombinationen af ​​sygdomme kan påvirke afslutningen af ​​undersøgelsen, afhængigt af investigatorens vurdering.
10. Patienter med en klar historie med neurologiske eller psykiske lidelser, herunder epilepsi eller demens.