GM1 en el tratamiento de la neurotoxicidad inducida por paclitaxel unido a albúmina

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mujeres diagnosticadas con cáncer de mama temprano por histología;
2. Edad ≥18 años y ≤75 años
3. Se usaron al menos 1-2 ciclos de regímenes de quimioterapia estándar que contenían paclitaxel unido a albúmina en regímenes de quimioterapia adyuvante/neoadyuvante, la puntuación FACT-Ntx fue ≤ 37 y los ciclos de quimioterapia restantes fueron al menos 2 ciclos. el régimen estándar incluía: a, régimen de una semana con albúmina y paclitaxel; b, régimen de 3 semanas de paclitaxel con albúmina. El platino y otros tipos de fármacos neurotóxicos no se incluirán en el régimen.
4. La puntuación ECOG del paciente es ≤1;
5. Tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses;
6. El nivel de función de los órganos principales debe cumplir con los siguientes requisitos (sin transfusión de sangre y sin uso de leucocitos o medicamentos que aumentan las plaquetas dentro de las 2 semanas previas a la selección) Rutina de sangre: neutrófilos (ANC) ≥ 1.5x 10^9 / L; plaquetas (PLT) ≥ 90x10^9/L; hemoglobina (Hb) ≥ 90g/L; Bilirrubina total bioquímica en sangre (TBIL) ≤ 1,5xULN; alanina aminotransferasa (AST) y aspartato aminotransferasa (AST) que no excedan 2xULN; nitrógeno ureico en sangre (BUN) y creatinina (CR) por debajo de 1,5 × LSN;
7. La puntuación FACT-Ntx es de 44 puntos antes de administrar la quimioterapia adyuvante/neoadyuvante;
8. Firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Otros síntomas patológicos o enfermedades pueden afectar la evaluación de la neurotoxicidad adversa antes de la inscripción
2. Los pacientes que reciben otros medicamentos pueden causar efectos neurotóxicos adversos similares dentro de las 4 semanas anteriores al tratamiento con este régimen, o también pueden recibir medicamentos neurotóxicos al mismo tiempo. Incluyendo paclitaxel o análogos; alcaloides de la vinca o análogos; platinos o análogos; citarabina, talidomida, bortezomib o cabazina; otras drogas o tratamientos pueden causar neurotoxicidad periférica;
3. Pacientes con mal estado general y puntuación ECOG > 1;
4. mujeres embarazadas o lactantes;
5. Los pacientes que también padecen otras anomalías neurológicas no pueden registrar con precisión la aparición y la gravedad de la neurotoxicidad;
6. Se sabe que el paciente es alérgico al fármaco de prueba oa los ingredientes excipientes de estos productos;
7. Pacientes con anomalías hereditarias del metabolismo de la glucosa y los lípidos (gangliopatías, como la idiopática y la retinopatía de las familias de las tríadas);
8. Pacientes no aptos para el tratamiento con gangliósidos;
9. Los pacientes con enfermedades concurrentes graves pueden poner en peligro la seguridad e interferir con el tratamiento programado, o la combinación de enfermedades puede afectar la finalización del estudio, según el criterio del investigador.
10. Pacientes con antecedentes claros de trastornos neurológicos o mentales, incluidas la epilepsia o la demencia.