GM1 bij de behandeling van neurotoxiciteit geïnduceerd door albuminegebonden paclitaxel

Inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke patiënten gediagnosticeerd met vroege borstkanker door histologie;
2. Leeftijd ≥18 jaar en ≤75 jaar oud
3. Bij adjuvante/neoadjuvante chemotherapiebehandelingen werden ten minste 1-2 cycli van standaardchemotherapiebehandelingen met albuminegebonden paclitaxel gebruikt. De FACT-Ntx-score was ≤ 37 en de resterende chemotherapiecycli waren ten minste 2 cycli. het standaardregime omvatte: a, albumine paclitaxel regime van één week; b, albumine paclitaxel 3 weken durende behandeling. Platina en andere soorten neurotoxische geneesmiddelen mogen niet in het regime worden opgenomen.
4. ECOG-score van de patiënt is ≤1;
5. Verwachte overlevingstijd ≥ 3 maanden;
6. Het functieniveau van hoofdorganen moet aan de volgende eisen voldoen (geen bloedtransfusie en geen gebruik van leukocyten- of bloedplaatjesverhogende middelen binnen 2 weken voor screening) Bloedroutine: neutrofielen (ANC) ≥ 1,5x 10^9 / L; bloedplaatjes (PLT) ≥ 90x10^9 / L; hemoglobine (Hb) ≥ 90g/L; Bloed biochemisch totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5xULN; alanineaminotransferase (AST) en aspartaataminotransferase (AST) niet hoger dan 2×ULN; bloedureumstikstof (BUN) en creatinine (CR) onder 1,5 × ULN;
7. FACT-Ntx-score is 44 punten voordat de adjuvante/neoadjuvante chemotherapie werd gegeven;
8. Onderteken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Andere pathologische symptomen of ziekten kunnen van invloed zijn op de beoordeling van ongunstige neurotoxiciteit vóór inschrijving
2. Patiënten die andere medicijnen krijgen, kunnen vergelijkbare nadelige neurotoxische effecten veroorzaken binnen 4 weken vóór de behandeling met dit regime, of ze kunnen tegelijkertijd neurotoxische medicijnen krijgen. Inclusief paclitaxel of analogen; vinca-alkaloïden of analogen; platina of analogen; cytarabine, thalidomide, bortezomib of cabazine; andere medicijnen of behandelingen kunnen perifere neurotoxiciteit veroorzaken;
3. Patiënten met een slechte algehele conditie en ECOG-score > 1;
4. zwangere of zogende vrouwen;
5. Patiënten die ook aan andere neurologische afwijkingen lijden, kunnen het optreden en de ernst van neurotoxiciteit niet nauwkeurig vastleggen;
6. Het is bekend dat de patiënt allergisch is voor het testgeneesmiddel of de hulpstoffen van deze producten;
7. Patiënten met erfelijke afwijkingen van het glucose- en lipidenmetabolisme (gangliopathieën, zoals idiopathische en retinopathie van triadefamilies);
8. Patiënten die niet geschikt zijn voor behandeling met ganglioside;
9. Patiënten met ernstige gelijktijdige ziekten kunnen de veiligheid in gevaar brengen en de geplande behandeling verstoren, of de combinatie van ziekten kan de voltooiing van het onderzoek beïnvloeden, afhankelijk van het oordeel van de onderzoeker.
10. Patiënten met een duidelijke voorgeschiedenis van neurologische of psychische stoornissen, waaronder epilepsie of dementie.