GM1 albumiiniin sitoutuneen paklitakselin aiheuttaman neurotoksisuuden hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Naispotilaat, joille on diagnosoitu varhainen rintasyöpä histologian perusteella;
2. Ikä ≥18 vuotta ja ≤75 vuotta vanha
3. Adjuvantti-/neoadjuvanttikemoterapia-ohjelmissa käytettiin vähintään 1-2 sykliä tavanomaisia ​​kemoterapia-ohjelmia, jotka sisälsivät albumiiniin sitoutunutta paklitakselia. FACT-Ntx-pistemäärä oli ≤ 37 ja loput kemoterapiajaksot olivat vähintään 2 sykliä. vakiohoito-ohjelma sisälsi: a, albumiinipaklitakselin yhden viikon hoito-ohjelman; b, albumiini paklitakseli 3 viikon hoito-ohjelma. Platinaa ja muita neurotoksisia lääkkeitä ei saa sisällyttää hoito-ohjelmaan.
4. Potilaan ECOG-pistemäärä on ≤1;
5. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
6. Pääelinten toimintatason tulee täyttää seuraavat vaatimukset (ei verensiirtoa eikä leukosyyttejä tai verihiutaleita lisääviä lääkkeitä käytetä 2 viikon sisällä ennen seulontaa) Verirutiini: neutrofiili (ANC) ≥ 1,5x 10^9 / L; verihiutale (PLT) ≥ 90x10^9 / L; hemoglobiini (Hb) ≥ 90 g/l; Veren biokemiallinen kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 x ULN; alaniiniaminotransferaasi (AST) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) enintään 2 × ULN; veren ureatyppi (BUN) ja kreatiniini (CR) alle 1,5 × ULN;
7. FACT-Ntx-pistemäärä on 44 pistettä ennen adjuvantti-/neoadjuvanttikemoterapian antamista;
8. Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Muut patologiset oireet tai sairaudet voivat vaikuttaa haitallisen neurotoksisuuden arviointiin ennen ilmoittautumista
2. Potilaat, jotka saavat muita lääkkeitä, voivat aiheuttaa samanlaisia ​​haitallisia neurotoksisia vaikutuksia 4 viikon sisällä ennen hoitoa tällä hoito-ohjelmalla, tai he voivat saada myös neurotoksisia lääkkeitä samanaikaisesti. Mukaan lukien paklitakseli tai sen analogit; vinca-alkaloidit tai analogit; platinat tai analogit; sytarabiini, talidomidi, bortetsomibi tai kabatsiini; muut lääkkeet tai hoidot voivat aiheuttaa perifeeristä neurotoksisuutta;
3. Potilaat, joiden yleinen kunto on huono ja ECOG-pisteet > 1;
4. raskaana olevat tai imettävät naiset;
5. Potilaat, jotka kärsivät myös muista neurologisista poikkeavuuksista, eivät pysty kirjaamaan tarkasti neurotoksisuuden esiintymistä ja vakavuutta;
6. Potilaan tiedetään olevan allerginen testilääkkeelle tai näiden tuotteiden apuaineille;
7. Potilaat, joilla on perinnöllisiä glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunnan poikkeavuuksia (gangliopatiat, kuten triadiperheiden idiopaattiset ja retinopatiat);
8. Potilaat, jotka eivät sovellu gangliosidihoitoon;
9. Potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, voivat vaarantaa turvallisuuden ja häiritä aikataulun mukaista hoitoa tai sairauksien yhdistelmä voi vaikuttaa tutkimuksen valmistumiseen tutkijan harkinnasta riippuen.
10. Potilaat, joilla on selkeä historiallinen neurologinen tai mielenterveyshäiriö, mukaan lukien epilepsia tai dementia.