GM1 vid behandling av neurotoxicitet inducerad av albuminbundet paklitaxel

Inklusionskriterier:

1. Kvinnliga patienter diagnostiserade med tidig bröstcancer genom histologi;
2. Ålder ≥18 år och ≤75 år
3. Minst 1-2 cykler av standardkemoterapiregimer innehållande albuminbundet paklitaxel användes i adjuvant/neoadjuvant kemoterapiregimer, FACT-Ntx-poängen var ≤ 37 och de återstående kemoterapicyklerna var minst 2 cykler. standardregimen inkluderade: a, albuminpaklitaxel en veckas regim; b, albumin paklitaxel 3-veckors regim. Platina och andra typer av neurotoxiska läkemedel ska inte inkluderas i behandlingen.
4. ECOG-poäng för patienten är ≤1;
5. Förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader;
6. Funktionsnivån för huvudorganen måste uppfylla följande krav (ingen blodtransfusion och ingen användning av läkemedel som ökar leukocyter eller blodplättar inom 2 veckor före screening) Blodrutin: neutrofil (ANC) ≥ 1,5x 10^9 / L; trombocyter (PLT) ≥ 90x10^9 / L; hemoglobin (Hb) ≥ 90 g/L; Biokemiskt totalt bilirubin i blodet (TBIL) ≤ 1,5xULN; alaninaminotransferas (AST) och aspartataminotransferas (AST) som inte överstiger 2×ULN; blodureakväve (BUN) och kreatinin (CR) under 1,5 × ULN;
7. FACT-Ntx-poängen är 44 poäng innan den adjuvanta/neoadjuvanta kemoterapin gavs;
8. Skriv under det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. Andra patologiska symtom eller sjukdomar kan påverka bedömningen av negativ neurotoxicitet före inskrivning
2. Patienter som får andra läkemedel kan orsaka liknande negativa neurotoxiska effekter inom 4 veckor före behandling med denna regim, eller så kan de också få neurotoxiska läkemedel samtidigt. Inklusive paklitaxel eller analoger; vinca-alkaloider eller analoger; platina eller analoger; cytarabin, talidomid, bortezomib eller kabazin; andra läkemedel eller behandlingar kan orsaka perifer neurotoxicitet;
3. Patienter med dåligt allmäntillstånd och ECOG-poäng > 1;
4. gravida eller ammande kvinnor;
5. Patienter som också lider av andra neurologiska abnormiteter kan inte korrekt registrera förekomsten och svårighetsgraden av neurotoxicitet;
6. Patienten är känd för att vara allergisk mot testläkemedlet eller hjälpämnena i dessa produkter;
7. Patienter med ärftliga avvikelser i glukos- och lipidmetabolism (gangliopatier, såsom idiopatisk och retinopati i triadfamiljer);
8. Patienter som inte lämpar sig för gangliosidbehandling;
9. Patienter med allvarliga samtidiga sjukdomar kan äventyra säkerheten och störa schemalagd behandling, eller så kan kombinationen av sjukdomar påverka slutförandet av studien, beroende på utredarens bedömning.
10. Patienter med en tydlig historia av neurologiska eller psykiska störningar, inklusive epilepsi eller demens.