带有电焊金属框架的螺丝固位上颌全口义齿与铸造义齿的比较,患者满意度评估。
完全无牙颌患者带电焊金属框架的螺钉固位上颌全口义齿与铸造一口,患者满意度评估(随机对照,分口试验)
研究概览
详细说明
在这项研究中,将招募 12 名完全无牙颌的患者,并且在外科手术的帮助下,每位患者将在牙槽骨水平的上颌骨牙弓中预定位置(位置 15、13、11、21、23、25)植入六颗种植体模板遵循水下愈合方案并在临床上检查初级稳定性。 经过 4 个月的骨结合期后,将进行二期手术并放置愈合基台。 第二阶段手术后,将开始修复程序。
然后对于一侧(干预侧),金属框架将按如下方式构建:种植体焊接基台在一侧(右侧或左侧)中切牙位置的预先存在或准备好的平坦表面区域将作为焊接点。 钛棒将根据植入物的曲率进行塑形。 此时,使用 Syncrystallization Unit 将临时钛种植体基台与口腔中的钛棒焊接。焊接过程是电气的,并受到氩气供应(Syncrystallization)的保护。 该设备允许直接在口中焊接金属元件。 电流流过接触点,与要焊接的部件接触,加热到熔化点,实现牢固的焊接连接。 然后将一个焊钳放在两个电极之间。 先前卸载的电容器电池中包含的能量被转移到焊接循环的电极,分为三个阶段:预气体、焊接和后气体阶段。 预气相允许在实际熔合之前形成无氧焊接点,而后气相确保在冷却过程中没有氧气和随后的氧化。 最后,将移除通过将钛棒焊接到种植体基台而创建的修复框架,并应用不透明材料以避免金属透过丙烯酸树脂发光。
对于另一边:
在第二阶段手术当天,修复体制作如下:
对于铸造金属框架组,CCM 基台(带有塑料可铸造套筒的钛基基台)将固定在经过验证的模拟模型上的已植入种植体的模拟物上。
为验证模型的准备,将开放式托盘(拾取)印模帽固定到放置的种植体上,并使用添加硅胶印模材料一步法制作非夹板印模,使用腻子和轻稠度添加硅酮。
在固定种植体类似物、制作牙龈膜并使用超硬牙科石材浇注印模后,将获得石材模型。 在获得的石材模型上,将使用杜拉莱树脂对开放式托盘印模帽进行夹板固定,以获得将进一步分离并在口腔内重新夹板的夹具,在其上重新制作夹板拾取印模。 制作牙龈膜后,将新印模倒入超硬石材中。
在经过验证的主模拟模型上,将构建咬合块以调整垂直尺寸和咬合记录。 之后,将固定 CCM 基台,然后进行打蜡、喷涂和铸造。 生成的框架将通过以下植入物插入患者口腔内;安装了右侧或左侧植入物;中央、尖牙和第二前磨牙,以确保配合的被动性。 如果框架不适合,将使用圆盘进行分离,然后使用杜拉莱树脂和焊接进行口腔内夹板固定。 框架焊接后,将进行另一次试戴以确保框架适合,然后将框架最终安装到义齿中。 然后最终的假体将在中线处被切开,形成两个独立的上层结构。
然后在 3、6 和 12 个月后使用 Boerrigter 方法问卷评估患者满意度。
在接下来的12个月随访期间(分娩后2个月内、分娩后6个月和分娩后12个月),激光焊接和铸造金属支架支撑义齿的修复并发症数量将根据以下公式进行登记和计算事件:基台螺丝松动,修复体螺丝松动,基台螺丝折断,修复体螺丝折断,基台折断,支架折断,丙烯酸树脂假牙折断,通道孔盖脱落,修复体牙齿折断和修复体翻新、咬合不正、上颌和下颌义齿重衬(如果需要)、疼痛。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11553
- 招聘中
- Faculty of Dentistry
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接触:
- faculty of dentistry cairo university
- 电话号码:02 23634965
- 邮箱:dentmail@dentistry.cu.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄范围从45岁到65岁。
- 没有任何可能使手术阶段复杂化或影响骨整合的疾病。
- 患者必须完全无牙。
- 患者必须有足够的骨高度用于种植体,骨的最小长度为 10 毫米,骨的最小直径为 5 毫米。
- 口腔卫生良好的患者。
- 全口义齿佩戴者。
- 足够的牙弓间空间用于螺钉固定假体。
- 没有任何口腔内病理状况。
排除标准:
- 近期拔牙(不到三个月)的患者。
- 有发炎嵴或念珠菌感染的患者。
- 有松动脊的患者。
- 副功能习惯。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:电焊金属骨架
种植体焊接基台在一侧(右侧或左侧)中切牙位置的预先存在或准备好的平坦表面区域将作为焊接点。
钛棒将根据植入物的曲率进行塑形。
此时,临时钛种植体基台将使用 Syncrystallization Unit 与口腔中的钛棒焊接。
最后,将移除通过将钛棒焊接到种植体基台而创建的修复框架,并应用不透明材料以避免金属透过丙烯酸树脂发光。
用硬质衬垫将框架拿起到义齿上,然后拧到义齿上。
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电焊金属支架螺丝固位上颌全口义齿
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实验性的:铸造金属框架
在经过验证的模拟模型上,将构建咬合块以调整垂直尺寸和咬合记录。
之后,CCM 基台将固定在植入的种植体类似物上,然后进行打蜡、浇铸和铸造。
由此产生的铸造金属框架将插入患者口腔内右侧或左侧安装的植入物上,以确保贴合的被动性。
如果框架不适合,将使用圆盘进行分离,然后进行口内夹板和焊接。
框架焊接后,将进行另一次试戴以确保框架适合。
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电焊金属支架螺丝固位上颌全口义齿
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间:12个月
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采用Boerrigter's method问卷评估满意度。在这份问卷中,需要考虑三个方面:(1)义齿本身的问题;(2)咀嚼能力; (3) 整体义齿性能。
每个问题的不同答案都被分配分数,并且可以计算总分以供进一步评估和分析。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最终假体的维护
大体时间:12个月
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在接下来的12个月随访期间(分娩后2个月内、分娩后6个月和分娩后12个月),激光焊接和铸造金属支架支撑义齿的修复并发症数量将根据以下公式进行登记和计算事件:基台螺丝松动,修复体螺丝松动,基台螺丝折断,修复体螺丝折断,基台折断,支架折断,丙烯酸树脂假牙折断,通道孔盖脱落,修复体牙齿折断和修复体翻新、咬合不正、上颌和下颌义齿重衬(如果需要)、疼痛。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:cairo university、CU
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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