Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csavarrögzített állcsont teljes fogsor elektromos hegesztett fémvázzal szemben az öntött 1, betegelégedettségi értékeléssel.

2020. szeptember 3. frissítette: fatma hussein abd elmonem, Cairo University

Teljesen fogatlan betegek csavaros rögzítésű maxilláris komplett műfogsor elektromos hegesztett fémvázzal szemben az egyik öntöttséggel, betegelégedettségi értékelés (véletlenszerű kontroll, osztott szájú próba)

Ebben a tanulmányban a kutatók az elektromos hegesztett fémvázszerkezet és az öntött vázszerkezet hatását hasonlítják össze a betegek elégedettségére és a végleges protézis karbantartására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba tizenkét teljesen fogatlan beteget vonnak be, és minden betegnél hat implantátumot helyeznek be a maxilláris ívbe a krestális csont szintjén előre meghatározott pozíciókban (15., 13., 11., 21., 23., 25. pozíció) sebészeti beavatkozás segítségével. sablont egy víz alatti gyógyulási protokollt követve, és klinikailag ellenőrizték az elsődleges stabilitást. 4 hónapos csontintegrációs periódus után második lépcsős műtétet hajtanak végre, és gyógyító műcsonkot helyeznek el. A második stádiumú műtét után protetikai beavatkozások indulnak.

akkor az egyik oldalon (a beavatkozási oldalon) a fémvázat a következőképpen kell megépíteni: Az implantátum hegesztési felfekvésének egy már meglévő vagy előkészített sík felülete az egyik oldalon (jobbra vagy balra) a metszőfogak középső helyzetében fog hegesztési pontként szolgálni. A behelyezett implantátumok görbületét követve titán rudat alakítanak ki. Ezen a ponton az ideiglenes titán implantátum ütközőket hegesztik a titán rúddal a szájüregben, a szinkronizáló egység segítségével. A hegesztési folyamat elektromos és argongázzal védve (Syncrystallization). A berendezés lehetővé teszi fémelemek közvetlenül a szájban történő hegesztését. Az érintkezési pontokon átfolyó áram a hegesztendő részekkel érintkezve felmelegszik az olvadáspontig, így szilárd, hegesztett csomópont jön létre. Ezután egy hegesztőbilincs két elektródája közé kell helyezni. Az előzőleg terheletlen kondenzátor akkumulátorban lévő energia a hegesztési ciklus elektródáira kerül, három szakaszra osztva: előgáz, hegesztés és utógáz fázis. Míg az előgázos fázis oxigénmentes hegesztési pontot tesz lehetővé a tényleges fúzió előtt, az utógáz fázis biztosítja az oxigén hiányát és az azt követő oxidációt a hűtés során. Végül a titán rúdnak az implantátum felépítményeihez hegesztésével létrehozott protetikai vázat eltávolítják, és átlátszatlanságot alkalmaznak, hogy elkerüljük, hogy a fém átsüljön az akrilgyantán.

a másik oldalra:

A műtét második szakaszának napján a helyreállítást az alábbiak szerint készítik el:

Az öntött fémváz-csoport esetében a behelyezett implantátumok analógjaira igazolt analóg modellen CCM-csonkokat (titán alappillérek, műanyag önthető hüvelyrel) rögzítenek.

Az ellenőrzött modell elkészítéséhez a behelyezett implantátumokra nyitott tálcás (pick-up) lenyomatborításokat rögzítenek, és szilikon lenyomatanyag felhasználásával egyetlen lépésben, gitt és könnyű konzisztencia hozzáadásával sín nélküli lenyomat készül. szilikon.

Az implantátum analógjainak rögzítése, a fogínymaszk elkészítése és a lenyomat extra kemény fogkővel történő öntése után kőmodell készül. A kapott kőmodell felett a nyitott tálcás lenyomatlenyomatok sínezését duralay gyantával hajtják végre, és így kapunk egy fúvókát, amelyet tovább választanak és orálisan újrasíneznek, amelyre egy sínezett felszedő lenyomatot készítenek. Az új benyomást extra kemény kőbe öntik a fogínymaszk elkészítése után.

Az ellenőrzött mester analóg modellen okklúziós blokkok készülnek a függőleges méret és a harapás regisztrációjának beállítására. Ezt követően a CCM pilléreket rögzítik, majd gyantázás, rugózás és öntés következik. A kapott vázat a páciens szájába helyezik be a következő implantátumokon; jobb vagy bal implantátumok behelyezése; centrális, kutya és második premolar az illeszkedés passzivitásának biztosítására. A keret hibás illeszkedése esetén az elválasztás tárcsával történik, majd intraorális sínezés duralay gyantával és forrasztás. A vázforrasztás után egy újabb bepróbálkozás történik a váz illeszkedésének biztosítására, majd a váz végleges beemelése a fogsorba. Ezután a végső protézist a középvonalon felvágják, így két különálló szuperszerkezet jön létre.

majd 3, 6 és 12 hónap elteltével a betegek elégedettségét Boerrigter-féle kérdőív segítségével értékeljük.

A következő 12 hónapos követési időszak alatt (a szülést követő 2 hónapon belül, a szülés után 6 hónappal és a szülés utáni 12 hónapon belül) a lézerhegesztett és öntött fémváz protézisre támasztott fogpótlási szövődményeinek számát regisztrálják és az alábbiak szerint számítják ki. események: műcsonk csavaros kilazulása, protézis csavaros kilazulása, műcsonk csavarjának törése, protézis csavarjának törése, műcsonk törés, váztörés, akrilgyanta műfogsor törése, hozzáférési nyílás fedelének elvesztése, protetika fogtörés és a protézis átalakítása, okklúziós eltérések, maxilláris és alsó állkapocs protézis szükség esetén visszabélelése, fájdalom.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11553
        • Toborzás
        • Faculty of dentistry
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 45 és 65 év között.
  • Olyan orvosi rendellenesség hiánya, amely bonyolíthatja a műtéti fázist vagy befolyásolhatja a csontosodást.
  • A betegeknek teljesen fogtalannak kell lenniük.
  • A páciensnek elegendő csontmagassággal kell rendelkeznie az implantátumokhoz, a csont minimális hossza 10 mm, a csont átmérője pedig legalább 5 mm.
  • Jó szájhigiéniával rendelkező betegek.
  • Komplett műfogsor viselő.
  • Megfelelő hely az ívek között a csavaros protézisek számára.
  • Bármilyen intraorális patológiás állapot hiánya.

Kizárási kritériumok:

  • A közelmúltban kivont betegek (kevesebb mint három hónap).
  • Gyulladt gerinc vagy candida fertőzésben szenvedő betegek.
  • Flappy gerincű betegek.
  • Para funkcionális szokások.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elektromos hegesztett fémváz
Az egyik oldalon (jobb vagy bal) az implantátum hegesztési felfekvésének egy már meglévő vagy előkészített sík felülete fog szolgálni a hegesztési pontként. A behelyezett implantátumok görbületét követve titán rudat alakítanak ki. Ezen a ponton az ideiglenes titán implantátum felépítményeket a titán rúddal hegesztik a szájüregben a szinkronizáló egység segítségével. Végül a titán rúdnak az implantátum felépítményeihez hegesztésével létrehozott protetikai vázat eltávolítják, és átlátszatlanságot alkalmaznak, hogy elkerüljük, hogy a fém átsüljön az akrilgyantán. A vázat kemény béléssel felvesszük a fogsorhoz, és a fogsorhoz csavarozzuk.
Csavarrögzített állcsont teljes fogsor elektromos hegesztett fémvázzal
Kísérleti: öntött fém váz
Egy ellenőrzött analóg modellen okklúziós blokkok készülnek a függőleges méret és a harapás regisztrációjának beállítására. Ezt követően a behelyezett implantátumok analógjaira CCM-csonkokat rögzítenek, majd gyantázás, rugózás és öntés következik. Az így kapott öntött fémvázat a beteg szájába helyezik be a jobb vagy bal oldali beültetett implantátumokba, hogy biztosítsák az illeszkedés passzivitását. A keret hibás illeszkedése esetén a szétválasztás tárcsával történik, majd intraorális sín és forrasztás következik. A vázforrasztás után egy újabb próba kerül sor a keret illeszkedésének biztosítására.
Csavarrögzített állcsont teljes fogsor elektromos hegesztett fémvázzal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegelégedettség
Időkeret: 12 hónap
elégedettség Boerrigter módszerével mért kérdőív. Ebben a kérdőívben három szempontot kell figyelembe venni: (1) magával a műfogsorral kapcsolatos problémák; (2) rágóképesség; és (3) a fogsor általános teljesítménye. Az egyes kérdésekre adott különböző válaszok pontszámokat kapnak, és az összpontszám kiszámítható további értékeléshez és elemzéshez.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A végleges protézis karbantartása
Időkeret: 12 hónap
A következő 12 hónapos követési időszak alatt (a szülést követő 2 hónapon belül, a szülés után 6 hónappal és a szülés utáni 12 hónapon belül) a lézerhegesztett és öntött fémváz protézisre támasztott fogpótlási szövődményeinek számát regisztrálják és az alábbiak szerint számítják ki. események: műcsonk csavaros kilazulása, protézis csavaros kilazulása, műcsonk csavarjának törése, protézis csavarjának törése, műcsonk törés, váztörés, akrilgyanta műfogsor törése, hozzáférési nyílás fedelének elvesztése, protetika fogtörés és a protézis átalakítása, okklúziós eltérések, maxilláris és alsó állkapocs protézis szükség esetén visszabélelése, fájdalom.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: cairo university, CU

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO6-2-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel