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幼年型脊椎关节病患者肠道微生物群的演变根据治疗类型和对它的反应 (MESAJ)

2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

根据治疗类型和对它的反应对青少年脊柱关节病患者肠道微生物群谱演变的描述性研究：一项描述性、前瞻性试点研究

特发性幼年型关节炎包括 20% 的关节炎患者伴有附着点炎或幼年型脊柱关节病。 这是用抗炎药治疗，然后如果前者不足，则用 DMARD（改变风湿病活性的药物）进行生物治疗。 甲氨蝶呤 (MTX) 也可以在这些生物疗法之前使用。 最近，在成人中，肠道微生物群的特定特征已被证明可以改变 MTX 的可用性，使其有效。 了解青少年脊柱关节病儿科患者的肠道菌群失衡（菌群失调）后，研究人员想探索 DMARD 是否会对这些年轻患者的微生物群产生类似的影响并改变对治疗的反应。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Marseille、法国
        • 招聘中
        • APHM, Hôpital Nord
        • 接触：
          • Anne-Laure JURQUET
      • Toulouse、法国
        • 尚未招聘
        • Hopital des Enfants, CHU de Toulouse
        • 接触：
    • Gard
      • Nîmes、Gard、法国、30029
        • 招聘中
        • Nimes University Hospital
        • 首席研究员：
          • Tu-Anh TRAN, Prof.
        • 副研究员：
          • Anne FILLERON, Dr.
        • 副研究员：
          • Renaud CEZAR, Hospital engineer
        • 副研究员：
          • Catherine DUNYACH-REMY, Dr.
        • 副研究员：
          • Jean-Philippe LAVIGNE, Prof.
        • 接触：
    • Hérault
      • Montpellier、Hérault、法国、34295
        • 招聘中
        • Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eric JEZIORSKI, Dr.
        • 副研究员：
          • Aurelia CARBASSE, Dr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 16年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 8岁以上16岁以下患者。
  • 根据国际风湿病协会联盟 (ILAR) 标准诊断为关节炎伴幼年型附着点炎的患者。
  • 至少 3 个月未接受甲氨蝶呤或生物疗法治疗的患者。
  • 超过一个月未接受可的松治疗的患者。
  • 父母已提供书面知情同意书的患者。
  • 已由其法定监护人签署同意书的患者。
  • 社会保障体系覆盖或受益于私人医疗保险的患者。

排除标准：

  • 入组前 3 个月内参加过另一项 1 类研究或已经参加过 1 类研究的患者。
  • 处于另一项研究确定的排除期内的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：型材AB
患者接受非甾体抗炎药治疗后接受生物治疗。
其他：在患者家中收集粪便。
将从每位患者身上采集粪便样本，以寻找肠道微生物群的变化。 这些收集将在第 0 天 +24 小时、第一次随访前 24 小时、非甾体抗炎药治疗 1 个月后、第二次随访后 24 小时（第 3 个月和第 4 个月之间）进行最后，在治疗结束时。
诊断测试：验血
在治疗前，即在入组访视时和治疗结束时，将从每位患者身上抽取 7 毫升血液。
实验性的：简介 上午
接受非甾体类抗炎药治疗后接受甲氨蝶呤治疗的患者。
其他：在患者家中收集粪便。
将从每位患者身上采集粪便样本，以寻找肠道微生物群的变化。 这些收集将在第 0 天 +24 小时、第一次随访前 24 小时、非甾体抗炎药治疗 1 个月后、第二次随访后 24 小时（第 3 个月和第 4 个月之间）进行最后，在治疗结束时。
诊断测试：验血
在治疗前，即在入组访视时和治疗结束时，将从每位患者身上抽取 7 毫升血液。
实验性的：简介 AMB
接受非甾体类抗炎药治疗的患者，随后接受甲氨蝶呤治疗，如果甲氨蝶呤治疗没有改善，则进行生物治疗。
其他：在患者家中收集粪便。
将从每位患者身上采集粪便样本，以寻找肠道微生物群的变化。 这些收集将在第 0 天 +24 小时、第一次随访前 24 小时、非甾体抗炎药治疗 1 个月后、第二次随访后 24 小时（第 3 个月和第 4 个月之间）进行最后，在治疗结束时。
诊断测试：验血
在治疗前，即在入组访视时和治疗结束时，将从每位患者身上抽取 7 毫升血液。
实验性的：型材A
服用非甾体抗炎药的患者。
其他：在患者家中收集粪便。
将从每位患者身上采集粪便样本，以寻找肠道微生物群的变化。 这些收集将在第 0 天 +24 小时、第一次随访前 24 小时、非甾体抗炎药治疗 1 个月后、第二次随访后 24 小时（第 3 个月和第 4 个月之间）进行最后，在治疗结束时。
诊断测试：验血
在治疗前，即在入组访视时和治疗结束时，将从每位患者身上抽取 7 毫升血液。
实验性的：M型材
单独使用甲氨蝶呤
其他：在患者家中收集粪便。
将从每位患者身上采集粪便样本，以寻找肠道微生物群的变化。 这些收集将在第 0 天 +24 小时、第一次随访前 24 小时、非甾体抗炎药治疗 1 个月后、第二次随访后 24 小时（第 3 个月和第 4 个月之间）进行最后，在治疗结束时。
诊断测试：验血
在治疗前，即在入组访视时和治疗结束时，将从每位患者身上抽取 7 毫升血液。
实验性的：B型材
单纯生物疗法
其他：在患者家中收集粪便。
将从每位患者身上采集粪便样本，以寻找肠道微生物群的变化。 这些收集将在第 0 天 +24 小时、第一次随访前 24 小时、非甾体抗炎药治疗 1 个月后、第二次随访后 24 小时（第 3 个月和第 4 个月之间）进行最后，在治疗结束时。
诊断测试：验血
在治疗前，即在入组访视时和治疗结束时，将从每位患者身上抽取 7 毫升血液。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单独使用非甾体类抗炎药治疗的患者肠道微生物群的演变（概况 A）。在肠道微生物群中检测到的物种数量。
大体时间：加入后24小时
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将保存在 -20°C 的儿科部门。将记录肠道微生物群中检测到的物种数量。
加入后24小时
单独使用非甾体类抗炎药治疗的患者肠道微生物群的演变（概况 A）。在肠道微生物群中检测到的物种分布。
大体时间：加入后24小时
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将被冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将保存在 -20°C 的儿科部门。将记录在肠道微生物群中检测到的各种细菌种类的分布。
加入后24小时
单独使用非甾体类抗炎药治疗的患者肠道微生物群的演变（概况 A）。在肠道微生物群中检测到的物种多样性。
大体时间：加入后24小时
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 将记录根据物种数量和功能组数量的多样性指数。
加入后24小时
单独使用非甾体类抗炎药治疗的患者肠道微生物群的演变（概况 A）。在肠道微生物群中检测到的物种数量。
大体时间：治疗1个月后

患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将保存在 -20°C 的儿科部门。将记录肠道微生物群中检测到的物种数量。

- 根据物种数量和功能组数量的多样性指数。
治疗1个月后
单独使用非甾体类抗炎药治疗的患者肠道微生物群的演变（概况 A）。在肠道微生物群中检测到的物种分布。
大体时间：治疗1个月后
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将被冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将保存在 -20°C 的儿科部门。将记录在肠道微生物群中检测到的各种细菌种类的分布。
治疗1个月后
单独使用非甾体类抗炎药治疗的患者肠道微生物群的演变（概况 A）。在肠道微生物群中检测到的物种多样性。
大体时间：治疗1个月后
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至-80°C用于生物样本库，一份样本将保存在-20°C的儿科部门。将根据物种数量和功能组数量记录多样性指数。
治疗1个月后
单独使用非甾体类抗炎药治疗的患者对治疗的反应（概况 A）
大体时间：治疗1个月后

JADAS CRP 临床评分将用于评估疾病的活动程度。 幼年关节炎疾病活动评分 (JADAS) 是最近开发的一种综合工具，用于对幼年特发性关节炎的疾病活动进行评分。 它是一个综合疾病活动评分，包括四个指标：

  • 医生对疾病活动的全面评估；
  • 父母/监护人或患者对整体健康状况的总体评估；
  • 活动性关节炎的关节数量；和
  • C 反应蛋白 (CRP) 已被确定为红细胞沉降率 ESR 的替代炎症标志物。 JADAS-CRP 的计算与原始 JADAS 类似，作为其四个组成部分的简单总和，根据 JADAS10-CRP、JADAS27-CRP 所使用的联合计数，得出 0-40、0-57 和 0-101 的全局分数和 JADAS71-CRP，分别。
治疗1个月后
单独使用非甾体类抗炎药治疗的患者对治疗的反应（概况 A）。爆发次数。
大体时间：治疗1个月后
将记录单独使用非甾体类抗炎药治疗的患者的发作次数（曲线 A）。
治疗1个月后
接受非甾体类抗炎药治疗后接受甲氨蝶呤治疗的患者肠道微生物群的演变（Profile AM）。在肠道微生物群中检测到的物种数量。
大体时间：加入后24小时
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将保存在 -20°C 的儿科部门。将记录肠道微生物群中检测到的物种数量。
加入后24小时
接受非甾体类抗炎药治疗后接受甲氨蝶呤治疗的患者肠道微生物群的演变（Profile AM）。在肠道微生物群中检测到的物种分布。
大体时间：加入后24小时
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将被冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将保存在 -20°C 的儿科部门。将记录在肠道微生物群中检测到的各种细菌种类的分布。
加入后24小时
接受非甾体类抗炎药治疗后接受甲氨蝶呤治疗的患者肠道微生物群的演变（Profile AM）。在肠道微生物群中检测到的物种多样性。
大体时间：加入后24小时
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至-80°C用于生物样本库，一份样本将保存在-20°C的儿科部门。将根据物种数量和功能组数量记录多样性指数。
加入后24小时
接受非甾体类抗炎药治疗后接受甲氨蝶呤治疗的患者肠道微生物群的演变（概况 AM）。物种数量。
大体时间：治疗1个月后
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 将记录在肠道微生物群中检测到的物种数量。
治疗1个月后
接受非甾体类抗炎药治疗后接受甲氨蝶呤治疗的患者肠道微生物群的演变（Profile AM）。物种分布。
大体时间：治疗1个月后
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 将记录在肠道微生物群中检测到的各种细菌种类的分布。
治疗1个月后
接受非甾体类抗炎药治疗后接受甲氨蝶呤治疗的患者肠道微生物群的演变（Profile AM）。物种多样性。
大体时间：治疗1个月后
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 将记录根据物种数量和功能组数量的多样性指数。
治疗1个月后
接受非甾体类抗炎药治疗后接受甲氨蝶呤治疗的患者肠道微生物群的演变（Profile AM）。物种数量。
大体时间：治疗6个月后
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 将记录在肠道微生物群中检测到的物种数量。
治疗6个月后
接受非甾体类抗炎药治疗后接受甲氨蝶呤治疗的患者肠道微生物群的演变（Profile AM）。物种分布。
大体时间：治疗6个月后
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 微生物群中各种细菌的分布将被记录下来。
治疗6个月后
接受非甾体类抗炎药治疗后接受甲氨蝶呤治疗的患者肠道微生物群的演变（Profile AM）。物种多样性。
大体时间：治疗6个月后
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 将记录根据物种数量和功能组数量的多样性指数。
治疗6个月后
接受非甾体类抗炎药治疗 1 个月然后接受甲氨蝶呤治疗 5 个月的患者对治疗的反应（Profile AM）
大体时间：治疗6个月后

JADAS CRP 临床评分将用于评估疾病的活动程度。 幼年关节炎疾病活动评分 (JADAS) 是最近开发的一种综合工具，用于对幼年特发性关节炎的疾病活动进行评分。 它是一个综合疾病活动评分，包括四个指标：

  • 医生对疾病活动的全面评估；
  • 父母/监护人或患者对整体健康状况的总体评估；
  • 活动性关节炎的关节数量；和
  • C 反应蛋白 (CRP) 已被确定为红细胞沉降率 ESR 的替代炎症标志物。 JADAS-CRP 的计算与原始 JADAS 类似，作为其四个组成部分的简单总和，根据 JADAS10-CRP、JADAS27-CRP 所使用的联合计数，得出 0-40、0-57 和 0-101 的全局分数和 JADAS71-CRP，分别。
治疗6个月后
接受非甾体类抗炎药治疗 1 个月，然后接受甲氨蝶呤治疗 5 个月的患者对治疗的反应（概况 AM）。爆发次数。
大体时间：治疗6个月后
将记录用非甾体类抗炎药治疗 1 个月然后用甲氨蝶呤治疗 5 个月的患者的发作次数（Profile AM）。
治疗6个月后
接受非甾体类抗炎药治疗后进行生物治疗的患者肠道微生物群的演变（资料 AB）。物种数量。
大体时间：加入后24小时
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 将记录在肠道微生物群中检测到的物种数量。
加入后24小时
接受非甾体类抗炎药治疗后进行生物治疗的患者肠道微生物群的演变（资料 AB）。物种分布。
大体时间：加入后24小时
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 微生物群中各种细菌的分布将被记录下来。
加入后24小时
接受非甾体类抗炎药治疗后进行生物治疗的患者肠道微生物群的演变（资料 AB）。物种多样性。
大体时间：加入后24小时
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 将记录根据物种数量和功能组数量的多样性指数。
加入后24小时
接受非甾体类抗炎药治疗后进行生物治疗的患者肠道微生物群的演变（资料 AB）。物种数量。
大体时间：治疗1个月后
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 将记录在肠道微生物群中检测到的物种数量。
治疗1个月后
接受非甾体类抗炎药治疗后进行生物治疗的患者肠道微生物群的演变（资料 AB）。物种分布。
大体时间：治疗1个月后
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 将记录在肠道微生物群中检测到的各种细菌种类的分布。
治疗1个月后
接受非甾体类抗炎药治疗后进行生物治疗的患者肠道微生物群的演变（资料 AB）。物种多样性。
大体时间：治疗1个月后
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 将记录根据物种数量和功能组数量的多样性指数。
治疗1个月后
接受非甾体类抗炎药治疗后进行生物治疗的患者肠道微生物群的演变（资料 AB）。物种数量。
大体时间：治疗6个月后
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 将记录在肠道微生物群中检测到的物种数量。
治疗6个月后
接受非甾体类抗炎药治疗后进行生物治疗的患者肠道微生物群的演变（资料 AB）。物种分布。
大体时间：治疗6个月后
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 将记录在肠道微生物群中检测到的各种细菌种类的分布。
治疗6个月后
接受非甾体类抗炎药治疗后进行生物治疗的患者肠道微生物群的演变（资料 AB）。物种多样性。
大体时间：治疗6个月后
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 将记录根据物种数量和功能组数量的多样性指数。
治疗6个月后
接受非甾体类抗炎药治疗后进行生物治疗的患者对治疗的反应（资料 AB）
大体时间：治疗6个月后

JADAS CRP 临床评分将用于评估疾病的活动程度。 幼年关节炎疾病活动评分 (JADAS) 是最近开发的一种综合工具，用于对幼年特发性关节炎的疾病活动进行评分。 它是一个综合疾病活动评分，包括四个指标：

  • 医生对疾病活动的全面评估；
  • 父母/监护人或患者对整体健康状况的总体评估；
  • 活动性关节炎的关节数量；和
  • C 反应蛋白 (CRP) 已被确定为红细胞沉降率 ESR 的替代炎症标志物。 JADAS-CRP 的计算与原始 JADAS 类似，作为其四个组成部分的简单总和，根据 JADAS10-CRP、JADAS27-CRP 所使用的联合计数，得出 0-40、0-57 和 0-101 的全局分数和 JADAS71-CRP，分别。
治疗6个月后
接受非甾体类抗炎药治疗后接受生物治疗的患者对治疗的反应（资料 AB）。爆发次数。
大体时间：治疗6个月后
将记录接受非甾体类抗炎药治疗后进行生物治疗的患者的发作次数（曲线 AB）。
治疗6个月后
接受非甾体类抗炎药治疗的患者肠道微生物群的演变，然后是甲氨蝶呤，然后是生物治疗（Profile AMB）。物种数量。
大体时间：加入后24小时
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将保存在 -20°C 的儿科部门。将记录肠道微生物群中检测到的物种数量。
加入后24小时
接受非甾体类抗炎药治疗的患者肠道微生物群的演变，然后是甲氨蝶呤，然后是生物治疗（Profile AMB）。物种分布。
大体时间：加入后24小时
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将被冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将保存在 -20°C 的儿科部门。将记录在肠道微生物群中检测到的各种细菌种类的分布。
加入后24小时
接受非甾体类抗炎药治疗的患者肠道微生物群的演变，然后是甲氨蝶呤，然后是生物治疗（Profile AMB）。物种多样性。
大体时间：加入后24小时
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至-80°C用于生物样本库，一份样本将保存在-20°C的儿科部门。将根据物种数量和功能组数量记录多样性指数。
加入后24小时
接受非甾体类抗炎药治疗的患者肠道微生物群的演变，然后是甲氨蝶呤，然后是生物治疗（Profile AMB）。物种数量。
大体时间：治疗1个月后
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 将记录在肠道微生物群中检测到的物种数量。
治疗1个月后
接受非甾体类抗炎药治疗的患者肠道微生物群的演变，然后是甲氨蝶呤，然后是生物治疗（Profile AMB）。物种分布。
大体时间：治疗1个月后
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 将记录在肠道微生物群中检测到的各种细菌种类的分布。
治疗1个月后
接受非甾体类抗炎药治疗的患者肠道微生物群的演变，然后是甲氨蝶呤，然后是生物治疗（Profile AMB）。物种多样性。
大体时间：治疗1个月后
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 将记录根据物种数量和功能组数量的多样性指数。
治疗1个月后
接受非甾体类抗炎药治疗的患者肠道微生物群的演变，然后是甲氨蝶呤，然后是生物治疗（Profile AMB）。物种数量。
大体时间：治疗6个月后
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 将记录在肠道微生物群中检测到的物种数量。
治疗6个月后
接受非甾体类抗炎药治疗的患者肠道微生物群的演变，然后是甲氨蝶呤，然后是生物治疗（Profile AMB）。物种分布。
大体时间：治疗6个月后
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 将记录在肠道微生物群中检测到的各种细菌种类的分布。
治疗6个月后
接受非甾体类抗炎药治疗的患者肠道微生物群的演变，然后是甲氨蝶呤，然后是生物治疗（Profile AMB）。物种多样性。
大体时间：治疗6个月后
患者将提供在患者家中采集的 2 份粪便样本（一份用于分析，一份用于生物样本库），保存在 -20°C 下，并装在冷藏袋中运送到医院。 一份样本将冷冻至 -80°C 用于生物样本库，一份样本将在儿科部门保存在 -20°C。 将记录根据物种数量和功能组数量的多样性指数。
治疗6个月后
接受非甾体类抗炎药治疗的患者对治疗的反应，然后接受甲氨蝶呤治疗，然后进行生物治疗（AMB 概况）
大体时间：治疗6个月后

JADAS CRP 临床评分将用于评估疾病的活动程度。 幼年关节炎疾病活动评分 (JADAS) 是最近开发的一种综合工具，用于对幼年特发性关节炎的疾病活动进行评分。 它是一个综合疾病活动评分，包括四个指标：

  • 医生对疾病活动的全面评估；
  • 父母/监护人或患者对整体健康状况的总体评估；
  • 活动性关节炎的关节数量；和
  • C 反应蛋白 (CRP) 已被确定为红细胞沉降率 ESR 的替代炎症标志物。 JADAS-CRP 的计算与原始 JADAS 类似，作为其四个组成部分的简单总和，根据 JADAS10-CRP、JADAS27-CRP 所使用的联合计数，得出 0-40、0-57 和 0-101 的全局分数和 JADAS71-CRP，分别。
治疗6个月后
接受非甾体类抗炎药治疗的患者对治疗的反应，随后接受甲氨蝶呤治疗，然后进行生物治疗（Profile AMB）。爆发次数。
大体时间：治疗6个月后
将记录先接受非甾体类抗炎药治疗，然后接受甲氨蝶呤治疗，然后进行生物治疗（Profile AMB）的患者的发作次数。
治疗6个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
A：单独使用非甾体类抗炎药治疗的患者肠道菌群（图谱A）与幼年脊柱炎临床分期的相关性。
大体时间：加入后24小时
根据 INSERM 实验室单元 1047 对肠道微生物群概况的描述将与治疗前后疾病的临床阶段（缓解或急性发作）相关联。
加入后24小时
A：单独使用非甾体类抗炎药治疗的患者肠道菌群（图谱A）与幼年脊柱炎临床分期的相关性。
大体时间：治疗1个月后
根据 INSERM 实验室单元 1047 对肠道微生物群概况的描述将与治疗前后疾病的临床阶段（缓解或急性发作）相关联。
治疗1个月后
A：非甾体类抗炎药继以甲氨蝶呤治疗的患者肠道菌群（Profile AM）与幼年脊柱炎临床分期的相关性。
大体时间：加入后24小时
根据 INSERM 实验室单元 1047 对肠道微生物群概况的描述将与治疗前后疾病的临床阶段（缓解或急性发作）相关联。
加入后24小时
A：非甾体类抗炎药继以甲氨蝶呤治疗的患者肠道菌群（Profile AM）与幼年脊柱炎临床分期的相关性。
大体时间：治疗6个月后
根据 INSERM 实验室单元 1047 对肠道微生物群概况的描述将与治疗前后疾病的临床阶段（缓解或急性发作）相关联。
治疗6个月后
A：接受非甾体类抗炎药治疗后进行生物治疗的患者肠道微生物群与幼年脊柱炎临床进展阶段的相关性（Profile AB）。
大体时间：加入后24小时
根据 INSERM 实验室单元 1047 对肠道微生物群概况的描述将与治疗前后疾病的临床阶段（缓解或急性发作）相关联。
加入后24小时
A：接受非甾体类抗炎药治疗后进行生物治疗的患者肠道微生物群与幼年脊柱炎临床演变阶段之间的相关性（剖面 AB）。
大体时间：治疗6个月后
根据 INSERM 实验室单元 1047 对肠道微生物群概况的描述将与治疗前后疾病的临床阶段（缓解或急性发作）相关联。
治疗6个月后
A：先用非甾体类抗炎药再用甲氨蝶呤再用生物疗法的患者肠道微生物群与幼年脊柱炎临床进展阶段的相关性（Profile AMB）。
大体时间：加入后24小时
根据 INSERM 实验室单元 1047 对肠道微生物群概况的描述将与治疗前后疾病的临床阶段（缓解或急性发作）相关联。
加入后24小时
A：先用非甾体类抗炎药再用甲氨蝶呤再用生物疗法的患者肠道微生物群与幼年脊柱炎临床进展阶段的相关性（Profile AMB）。
大体时间：治疗6个月后
根据 INSERM 实验室单元 1047 对肠道微生物群概况的描述将与治疗前后疾病的临床阶段（缓解或急性发作）相关联。
治疗6个月后
B：单独使用非甾体类抗炎药治疗的患者细菌移位与治疗反应之间的相关性（资料 A）
大体时间：加入后24小时
治疗前后易位和对治疗的反应（存在/不存在：检测血液中的 DNA 16S，通过定量 PCR 和测序进行鉴定的定量）。
加入后24小时
B：单独使用非甾体类抗炎药治疗的患者细菌移位与治疗反应之间的相关性（资料 A）
大体时间：治疗1个月后
治疗前后易位和对治疗的反应（存在/不存在：检测血液中的 DNA 16S，通过定量 PCR 和测序进行鉴定的定量）。
治疗1个月后
B：接受非甾体类抗炎药后接受甲氨蝶呤治疗的患者细菌移位与治疗反应之间的相关性（概况 AM）
大体时间：加入后24小时
治疗前后易位和对治疗的反应（存在/不存在：检测血液中的 DNA 16S，通过定量 PCR 和测序进行鉴定的定量）。
加入后24小时
B：接受非甾体类抗炎药后接受甲氨蝶呤治疗的患者细菌移位与治疗反应之间的相关性（概况 AM）
大体时间：治疗6个月后
治疗前后易位和对治疗的反应（存在/不存在：检测血液中的 DNA 16S，通过定量 PCR 和测序进行鉴定的定量）。
治疗6个月后
B：接受非甾体类抗炎药治疗后进行生物治疗的患者细菌移位与治疗反应之间的相关性（曲线 AB）
大体时间：加入后24小时
治疗前后易位和对治疗的反应（存在/不存在：检测血液中的 DNA 16S，通过定量 PCR 和测序进行鉴定的定量）。
加入后24小时
B：接受非甾体类抗炎药治疗后进行生物治疗的患者细菌移位与治疗反应之间的相关性（曲线 AB）
大体时间：治疗6个月后
治疗前后易位和对治疗的反应（存在/不存在：检测血液中的 DNA 16S，通过定量 PCR 和测序进行鉴定的定量）。
治疗6个月后
B：先接受非甾体类抗炎药治疗，然后接受甲氨蝶呤治疗，然后进行生物治疗的患者，细菌移位与治疗反应之间的相关性（概况 AMB）
大体时间：加入后24小时
治疗前后易位和对治疗的反应（存在/不存在：检测血液中的 DNA 16S，通过定量 PCR 和测序进行鉴定的定量）。
加入后24小时
B：先接受非甾体类抗炎药治疗，然后接受甲氨蝶呤治疗，然后进行生物治疗的患者，细菌移位与治疗反应之间的相关性（概况 AMB）
大体时间：治疗6个月后
治疗前后易位和对治疗的反应（存在/不存在：检测血液中的 DNA 16S，通过定量 PCR 和测序进行鉴定的定量）。
治疗6个月后
C：A 型患者（单独使用非甾体类抗炎药治疗）样本的生物库构成
大体时间：治疗6个月后
所有用于研究的血液和粪便样本将保存在生物样本库中以供参考。
治疗6个月后
C：Profile AM 患者的生物库构成（用非甾体类抗炎药治疗，然后用甲氨蝶呤治疗）。
大体时间：治疗6个月后
所有用于研究的血液和粪便样本将保存在生物样本库中以供参考。
治疗6个月后
C: AB型患者生物样本库构成（先用非甾体类抗炎药治疗，再进行生物治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
所有用于研究的血液和粪便样本将保存在生物样本库中以供参考。
在第 0 天的纳入访问中
C：AMB 患者生物库的构成（先用非甾体类抗炎药治疗，然后用甲氨蝶呤再用生物疗法）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
所有用于研究的血液和粪便样本将保存在生物样本库中以供参考。
在第 0 天的纳入访问中
Profile A 患者的年龄（单独使用非甾体类抗炎药治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
以年记录
在第 0 天的纳入访问中
Profile A 患者的体重（单独使用非甾体类抗炎药治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
以公斤记录
在第 0 天的纳入访问中
Profile A患者的身高（单独使用非甾体类抗炎药治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
以厘米记录。
在第 0 天的纳入访问中
图 A 患者的性别（单独使用非甾体类抗炎药治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
男/女
在第 0 天的纳入访问中
资料 A 患者的既往治疗（单独使用非甾体类抗炎药治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中

研究人员将记录在诊断幼年型脊柱关节炎之前进行的所有治疗的详细信息：

  • 非甾体抗炎药：剂量和日期
  • 皮质激素：剂量和日期
  • 抗生素：剂量和日期
  • DMARDs：剂量和日期
在第 0 天的纳入访问中
Profile A 患者的饮食习惯（单独使用非甾体类抗炎药治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
研究人员将记录患者饮食习惯的细节，尤其是记录所有被排除在外的食物。
在第 0 天的纳入访问中
Profile A 患者的食物过敏（单独使用非甾体类抗炎药治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
调查人员将记录患者食物过敏的详细信息。
在第 0 天的纳入访问中
Profile A 患者的生活方式（单独使用非甾体类抗炎药治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中

调查人员将记录患者生活方式的详细信息：

  • 兄弟姐妹（每人的人数和出生日期）
  • 社区（进入日期）
  • 接触动物
在第 0 天的纳入访问中
年龄概况 AM 患者（先用非甾体类抗炎药治疗，然后用甲氨蝶呤治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
以年记录
在第 0 天的纳入访问中
Profile AM 患者的体重（用非甾体类抗炎药治疗，然后用甲氨蝶呤治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
以公斤记录
在第 0 天的纳入访问中
Profile AM患者的身高（先用非甾体抗炎药再用甲氨蝶呤）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
以厘米记录。
在第 0 天的纳入访问中
Profile AM 患者的性别（先用非甾体类抗炎药治疗，然后用甲氨蝶呤治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
男/女
在第 0 天的纳入访问中
Profile AM 患者的先前治疗（先用非甾体类抗炎药治疗，然后用甲氨蝶呤治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中

研究人员将记录在诊断幼年型脊柱关节炎之前进行的所有治疗的详细信息：

  • 非甾体抗炎药：剂量和日期
  • 皮质激素：剂量和日期
  • 抗生素：剂量和日期
  • DMARDs：剂量和日期
在第 0 天的纳入访问中
Profile AM患者的饮食习惯（先用非甾体抗炎药再用甲氨蝶呤）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
调查人员将记录所有患者饮食习惯的详细信息，更具体地说，记录所有被排除在外的食物。
在第 0 天的纳入访问中
Profile AM 患者的食物过敏（用非甾体类抗炎药治疗，然后用甲氨蝶呤治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
调查人员将记录所有患者食物过敏的详细信息。
在第 0 天的纳入访问中
Profile AM 患者的生活方式（先用非甾体类抗炎药治疗，然后用甲氨蝶呤治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中

调查人员将记录患者生活方式的详细信息：

  • 兄弟姐妹（每人的人数和出生日期）
  • 社区（进入日期）
  • 接触动物
在第 0 天的纳入访问中
Profile AB 患者的年龄（先接受非甾体类抗炎药治疗，然后进行生物治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
以年记录
在第 0 天的纳入访问中
Profile AB 患者的体重（使用非甾体类抗炎药治疗，然后进行生物治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
以公斤记录
在第 0 天的纳入访问中
Profile AB患者的身高（使用非甾体类抗炎药进行生物治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
以厘米记录。
在第 0 天的纳入访问中
Profile AB 患者的性别（使用非甾体类抗炎药治疗，然后进行生物治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
男/女
在第 0 天的纳入访问中
Profile AB 患者的先前治疗（使用非甾体类抗炎药治疗，然后进行生物治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中

研究人员将记录在诊断幼年型脊柱关节炎之前进行的所有治疗的详细信息：

  • 非甾体抗炎药：剂量和日期
  • 皮质激素：剂量和日期
  • 抗生素：剂量和日期
  • DMARDs：剂量和日期
在第 0 天的纳入访问中
Profile AB患者的饮食习惯（先用非甾体抗炎药再用生物疗法）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
调查人员将记录所有患者饮食习惯的详细信息，更具体地说，记录所有被排除在外的食物。
在第 0 天的纳入访问中
Profile AB 患者的食物过敏（使用非甾体类抗炎药治疗，然后进行生物治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
调查人员将记录所有患者食物过敏的详细信息。
在第 0 天的纳入访问中
Profile AB 患者的生活方式（使用非甾体类抗炎药治疗，然后进行生物治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中

调查人员将记录患者生活方式的详细信息：

  • 兄弟姐妹（每人的人数和出生日期）
  • 社区（进入日期）
  • 接触动物
在第 0 天的纳入访问中
AMB 患者年龄概况（使用非甾体类抗炎药治疗，然后进行甲氨蝶呤生物治疗）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
以年记录
在第 0 天的纳入访问中
AMB 患者的体重概况（先用非甾体类抗炎药治疗，然后用甲氨蝶呤再用生物疗法）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
以公斤记录
在第 0 天的纳入访问中
AMB 患者身高概况（先用非甾体类抗炎药治疗，然后用甲氨蝶呤再用生物疗法）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
以厘米记录。
在第 0 天的纳入访问中
AMB 患者性别概况（先用非甾体类抗炎药治疗，然后用甲氨蝶呤再用生物疗法）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
男/女
在第 0 天的纳入访问中
Profile AMB 患者的既往治疗（先用非甾体类抗炎药治疗，然后用甲氨蝶呤再用生物疗法）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中

研究人员将记录在诊断幼年型脊柱关节炎之前进行的所有治疗的详细信息：

  • 非甾体抗炎药：剂量和日期
  • 皮质激素：剂量和日期
  • 抗生素：剂量和日期
  • DMARDs：剂量和日期
在第 0 天的纳入访问中
AMB患者的饮食习惯概况（先用非甾体类抗炎药治疗，再用甲氨蝶呤再用生物疗法）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
调查人员将记录所有患者饮食习惯的详细信息，更具体地说，记录所有被排除在外的食物。
在第 0 天的纳入访问中
Profile AMB 患者的食物过敏（先用非甾体类抗炎药治疗，然后用甲氨蝶呤再用生物疗法）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中
调查人员将记录所有患者食物过敏的详细信息。
在第 0 天的纳入访问中
AMB 患者的生活方式概况（先用非甾体类抗炎药治疗，然后用甲氨蝶呤再用生物疗法）
大体时间：在第 0 天的纳入访问中

调查人员将记录患者生活方式的详细信息：

  • 兄弟姐妹（每人的人数和出生日期）
  • 社区（进入日期）
  • 接触动物
在第 0 天的纳入访问中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

合作者

Assistance Publique Hopitaux De Marseille
University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月22日

初级完成 (估计的)

2029年6月28日

研究完成 (估计的)

2029年6月28日

研究注册日期

首次提交

2020年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月3日

首次发布 (实际的)

2020年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月14日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NIMAO/2019/TAT-01
  • 20.03.20.564 (其他标识符：CNRIPH)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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