Suoliston mikrobiotan kehitys nuorten spondylartropatiaa sairastavilla potilailla hoitotypologian ja vasteen mukaan (MESAJ)
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kuvaava tutkimus suoliston mikrobiotaprofiilien evoluutiosta potilailla, joilla on nuorten spondylartropatia hoitotypologian ja vasteen mukaan: kuvaava, tulevaisuuden pilottitutkimus
Idiopaattinen juveniili niveltulehdus sisältää 20 % potilaista, joilla on entesiitti tai juveniili spondyloartropatia.
Tätä hoidetaan anti-inflammatorisilla lääkkeillä ja sen jälkeen bioterapialla DMARD-lääkkeillä (Drugs Modifying the Activity of Rheumatic Disease), jos edelliset eivät ole riittäviä.
Metotreksaattia (MTX) voidaan myös käyttää ennen näitä bioterapioita.
Äskettäin aikuisilla tietyn suoliston mikrobiston profiilin on osoitettu muuttavan MTX:n saatavuutta tehden siitä tehokkaan.
Tietäen, että lapsipotilailla, joilla on juveniili spondyloartropatia, on suolistoflooran epätasapaino (dysbioosi), tutkijat halusivat selvittää, voisiko DMARD-lääkkeillä olla samanlainen vaikutus näiden nuorten potilaiden mikrobiotaan ja muuttaa hoitovastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tu-Anh TRAN, Professor
- Puhelinnumero: +33 4 66 32 86
- Sähköposti: tu.anh.tran@chu-nimes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean-Philippe LAVIGNE, Professor
- Puhelinnumero: +334 66 68 32 02
- Sähköposti: jean.philippe.lavigne@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- APHM, Hôpital Nord
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Laure JURQUET
-
Toulouse, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital des Enfants, CHU de Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Ariane BENEZECH
- Puhelinnumero: benezech.a@chu-toulouse.fr
- Sähköposti: benezech.a@chu-toulouse.fr
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- Nimes University Hospital
-
Päätutkija:
- Tu-Anh TRAN, Prof.
-
Alatutkija:
- Anne FILLERON, Dr.
-
Alatutkija:
- Renaud CEZAR, Hospital engineer
-
Alatutkija:
- Catherine DUNYACH-REMY, Dr.
-
Alatutkija:
- Jean-Philippe LAVIGNE, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Anissa MEGZARI
- Puhelinnumero: +33 4 66 68 42 36
- Sähköposti: drc@chu-nimes.fr
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric JEZIORSKI, Dr.
- Puhelinnumero: +33 4 67 33 22 86
- Sähköposti: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
-
Päätutkija:
- Eric JEZIORSKI, Dr.
-
Alatutkija:
- Aurelia CARBASSE, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 8-vuotiaat ja alle 16-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu niveltulehdus ja nuorten entesiitti International League of Associations for Rheumatology (ILAR) -kriteerien mukaan.
- Potilaat, joita ei ole hoidettu metotreksaatilla tai bioterapialla vähintään 3 kuukauteen.
- Potilaat, joita ei ole hoidettu kortisonilla yli kuukauteen.
- Potilaat, joiden vanhemmat ovat antaneet kirjallisen suostumuksen.
- Potilaat, joiden laillinen huoltaja on allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai saavat yksityistä sairausvakuutusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu toiseen kategoriaan 1 kuuluvaan tutkimukseen tai jotka ovat jo osallistuneet luokan 1 tutkimukseen kolmen kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä.
- Potilaat, jotka ovat toisen tutkimuksen määrittämän poissulkemisajan sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Profiili AB
Potilaat, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, joita seuraa bioterapia.
|
Jokaiselta potilaalta otetaan ulostenäytteet suoliston mikrobiotan muutosten selvittämiseksi.
Nämä keräykset tehdään päivänä 0 +24h, 24 tuntia ennen ensimmäistä seurantakäyntiä 1 kuukauden ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä hoidon jälkeen, 24 tuntia toisen seurantakäynnin jälkeen (3-4 kuukauden välillä) ja lopuksi hoidon lopussa.
Jokaiselta potilaalta otetaan 7 ml verta ennen hoitoa eli inkluusiokäynnillä ja hoidon lopussa.
|
|
Kokeellinen: Profiili AM
Potilaat, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, joita seuraa metotreksaattihoito.
|
Jokaiselta potilaalta otetaan ulostenäytteet suoliston mikrobiotan muutosten selvittämiseksi.
Nämä keräykset tehdään päivänä 0 +24h, 24 tuntia ennen ensimmäistä seurantakäyntiä 1 kuukauden ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä hoidon jälkeen, 24 tuntia toisen seurantakäynnin jälkeen (3-4 kuukauden välillä) ja lopuksi hoidon lopussa.
Jokaiselta potilaalta otetaan 7 ml verta ennen hoitoa eli inkluusiokäynnillä ja hoidon lopussa.
|
|
Kokeellinen: Profiili AMB
Potilaat, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, joita seuraa metotreksaattihoito ja sitten bioterapia, jos metotreksaatilla ei ole parannusta.
|
Jokaiselta potilaalta otetaan ulostenäytteet suoliston mikrobiotan muutosten selvittämiseksi.
Nämä keräykset tehdään päivänä 0 +24h, 24 tuntia ennen ensimmäistä seurantakäyntiä 1 kuukauden ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä hoidon jälkeen, 24 tuntia toisen seurantakäynnin jälkeen (3-4 kuukauden välillä) ja lopuksi hoidon lopussa.
Jokaiselta potilaalta otetaan 7 ml verta ennen hoitoa eli inkluusiokäynnillä ja hoidon lopussa.
|
|
Kokeellinen: Profiili A
Potilaat, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä.
|
Jokaiselta potilaalta otetaan ulostenäytteet suoliston mikrobiotan muutosten selvittämiseksi.
Nämä keräykset tehdään päivänä 0 +24h, 24 tuntia ennen ensimmäistä seurantakäyntiä 1 kuukauden ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä hoidon jälkeen, 24 tuntia toisen seurantakäynnin jälkeen (3-4 kuukauden välillä) ja lopuksi hoidon lopussa.
Jokaiselta potilaalta otetaan 7 ml verta ennen hoitoa eli inkluusiokäynnillä ja hoidon lopussa.
|
|
Kokeellinen: Profiili M
pelkkää metotreksaattia
|
Jokaiselta potilaalta otetaan ulostenäytteet suoliston mikrobiotan muutosten selvittämiseksi.
Nämä keräykset tehdään päivänä 0 +24h, 24 tuntia ennen ensimmäistä seurantakäyntiä 1 kuukauden ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä hoidon jälkeen, 24 tuntia toisen seurantakäynnin jälkeen (3-4 kuukauden välillä) ja lopuksi hoidon lopussa.
Jokaiselta potilaalta otetaan 7 ml verta ennen hoitoa eli inkluusiokäynnillä ja hoidon lopussa.
|
|
Kokeellinen: Profiili B
yksin bioterapiaa
|
Jokaiselta potilaalta otetaan ulostenäytteet suoliston mikrobiotan muutosten selvittämiseksi.
Nämä keräykset tehdään päivänä 0 +24h, 24 tuntia ennen ensimmäistä seurantakäyntiä 1 kuukauden ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä hoidon jälkeen, 24 tuntia toisen seurantakäynnin jälkeen (3-4 kuukauden välillä) ja lopuksi hoidon lopussa.
Jokaiselta potilaalta otetaan 7 ml verta ennen hoitoa eli inkluusiokäynnillä ja hoidon lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan pelkillä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (profiili A). Suoliston mikrobiotosta havaittujen lajien lukumäärä.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte jäädytetään -80°C:een biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla. Suoliston mikrobiotassa havaittujen lajien lukumäärä kirjataan.
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan pelkillä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (profiili A). Suoliston mikrobiotosta havaittujen lajien jakautuminen.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte jäädytetään -80°C:een biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla. Suoliston mikrobiotassa havaittujen eri bakteerilajien jakautuminen kirjataan.
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan pelkillä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (profiili A). Suoliston mikrobiotosta havaittu lajien monimuotoisuus.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Lajien lukumäärän ja funktionaalisten ryhmien lukumäärän mukainen monimuotoisuusindeksi kirjataan.
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan pelkillä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (profiili A). Suoliston mikrobiotosta havaittujen lajien lukumäärä.
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan. Yksi näyte jäädytetään -80°C:een biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla. Suoliston mikrobiotassa havaittujen lajien lukumäärä kirjataan. - monimuotoisuusindeksi lajien ja funktionaalisten ryhmien lukumäärän mukaan. |
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan pelkillä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (profiili A). Suoliston mikrobiotosta havaittujen lajien jakautuminen.
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte jäädytetään -80°C:een biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla. Suoliston mikrobiotassa havaittujen eri bakteerilajien jakautuminen kirjataan.
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan pelkillä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (profiili A). Suoliston mikrobiotosta havaittu lajien monimuotoisuus.
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte jäädytetään -80°C:een biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenosastolla. Laji- ja toiminnallisten ryhmien lukumäärän mukainen monimuotoisuusindeksi kirjataan.
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitovaste potilailla, joita on hoidettu pelkillä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (profiili A)
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Kliinistä JADAS CRP -pistemäärää käytetään taudin aktiivisuusasteen arvioimiseen. Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) on äskettäin kehitetty yhdistelmätyökalu nuorten idiopaattisen niveltulehduksen taudin aktiivisuuden pisteytykseen. Se on yhdistetty sairauden aktiivisuuspistemäärä, joka sisältää neljä mittaa:
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitovaste potilailla, joita on hoidettu pelkillä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (profiili A). Leikkausten määrä.
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Pelkillä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (profiili A) hoidettujen potilaiden pahenemisvaiheiden määrä huomioidaan.
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sen jälkeen metotreksaatilla (AM-profiili). Suoliston mikrobiotosta havaittujen lajien lukumäärä.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte jäädytetään -80°C:een biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla. Suoliston mikrobiotassa havaittujen lajien lukumäärä kirjataan.
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sen jälkeen metotreksaatilla (AM-profiili). Suoliston mikrobiotosta havaittujen lajien jakautuminen.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte jäädytetään -80°C:een biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla. Suoliston mikrobiotassa havaittujen eri bakteerilajien jakautuminen kirjataan.
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sen jälkeen metotreksaatilla (AM-profiili). Suoliston mikrobiotosta havaittu lajien monimuotoisuus.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte jäädytetään -80°C:een biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenosastolla. Laji- ja toiminnallisten ryhmien lukumäärän mukainen monimuotoisuusindeksi kirjataan.
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sen jälkeen metotreksaatilla (profiili AM). Lajien lukumäärä.
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Suoliston mikrobiotosta havaittujen lajien lukumäärä kirjataan.
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sen jälkeen metotreksaatilla (AM-profiili). Lajien jakautuminen.
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Suoliston mikrobiotosta havaittujen eri bakteerilajien jakautuminen kirjataan.
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sen jälkeen metotreksaatilla (AM-profiili). Lajien monimuotoisuus.
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Lajien lukumäärän ja funktionaalisten ryhmien lukumäärän mukainen monimuotoisuusindeksi kirjataan.
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sen jälkeen metotreksaatilla (AM-profiili). Lajien lukumäärä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Suoliston mikrobiotosta havaittujen lajien lukumäärä kirjataan.
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sen jälkeen metotreksaatilla (AM-profiili). Lajien jakautuminen.
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Eri bakteerilajien jakautuminen mikrobiotaan kirjataan.
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sen jälkeen metotreksaatilla (AM-profiili). Lajien monimuotoisuus.
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Lajien lukumäärän ja funktionaalisten ryhmien lukumäärän mukainen monimuotoisuusindeksi kirjataan.
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitovaste potilailla, joita on hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä 1 kuukauden ajan ja sen jälkeen metotreksaatilla 5 kuukauden ajan (profiili AM)
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Kliinistä JADAS CRP -pistemäärää käytetään taudin aktiivisuusasteen arvioimiseen. Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) on äskettäin kehitetty yhdistelmätyökalu nuorten idiopaattisen niveltulehduksen taudin aktiivisuuden pisteytykseen. Se on yhdistetty sairauden aktiivisuuspistemäärä, joka sisältää neljä mittaa:
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitovaste potilailla, joita on hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä 1 kuukauden ajan ja sen jälkeen metotreksaatilla 5 kuukauden ajan (profiili AM). Leikkausten määrä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Leikkausten määrä potilailla, joita on hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä 1 kuukauden ja sen jälkeen metotreksaatilla 5 kuukauden ajan (profiili AM).
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, joita seuraa bioterapia (Profiili AB). Lajien lukumäärä.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Suoliston mikrobiotosta havaittujen lajien lukumäärä kirjataan.
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, joita seuraa bioterapia (Profiili AB). Lajien jakautuminen.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Eri bakteerilajien jakautuminen mikrobiotaan kirjataan.
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, joita seuraa bioterapia (Profiili AB). Lajien monimuotoisuus.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Lajien lukumäärän ja funktionaalisten ryhmien lukumäärän mukainen monimuotoisuusindeksi kirjataan.
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, joita seuraa bioterapia (Profiili AB). Lajien lukumäärä.
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Suoliston mikrobiotosta havaittujen lajien lukumäärä kirjataan.
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, joita seuraa bioterapia (Profiili AB). Lajien jakautuminen.
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Suoliston mikrobiotosta havaittujen eri bakteerilajien jakautuminen kirjataan.
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, joita seuraa bioterapia (Profiili AB). Lajien monimuotoisuus.
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Lajien lukumäärän ja funktionaalisten ryhmien lukumäärän mukainen monimuotoisuusindeksi kirjataan.
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, joita seuraa bioterapia (Profiili AB). Lajien lukumäärä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Suoliston mikrobiotosta havaittujen lajien lukumäärä kirjataan.
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, joita seuraa bioterapia (Profiili AB). Lajien jakautuminen.
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Suoliston mikrobiotosta havaittujen eri bakteerilajien jakautuminen kirjataan.
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, joita seuraa bioterapia (Profiili AB). Lajien monimuotoisuus.
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Lajien lukumäärän ja funktionaalisten ryhmien lukumäärän mukainen monimuotoisuusindeksi kirjataan.
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitovaste potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sen jälkeen bioterapialla (Profiili AB)
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Kliinistä JADAS CRP -pistemäärää käytetään taudin aktiivisuusasteen arvioimiseen. Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) on äskettäin kehitetty yhdistelmätyökalu nuorten idiopaattisen niveltulehduksen taudin aktiivisuuden pisteytykseen. Se on yhdistetty sairauden aktiivisuuspistemäärä, joka sisältää neljä mittaa:
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitovaste potilailla, joita on hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sen jälkeen bioterapialla (profiili AB). Leikkausten määrä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sen jälkeen bioterapialla (Profiili AB) hoidettujen potilaiden pahenemisvaiheet huomioidaan.
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, joita seurasi metotreksaatti ja sitten bioterapia (profiili AMB). Lajien lukumäärä.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte jäädytetään -80°C:een biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla. Suoliston mikrobiotassa havaittujen lajien lukumäärä kirjataan.
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, joita seurasi metotreksaatti ja sitten bioterapia (profiili AMB). Lajien jakautuminen.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte jäädytetään -80°C:een biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla. Suoliston mikrobiotassa havaittujen eri bakteerilajien jakautuminen kirjataan.
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, joita seurasi metotreksaatti ja sitten bioterapia (profiili AMB). Lajien monimuotoisuus.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte jäädytetään -80°C:een biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenosastolla. Laji- ja toiminnallisten ryhmien lukumäärän mukainen monimuotoisuusindeksi kirjataan.
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, joita seurasi metotreksaatti ja sitten bioterapia (profiili AMB). Lajien lukumäärä.
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Suoliston mikrobiotosta havaittujen lajien lukumäärä kirjataan.
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, joita seurasi metotreksaatti ja sitten bioterapia (profiili AMB). Lajien jakautuminen.
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Suoliston mikrobiotosta havaittujen eri bakteerilajien jakautuminen kirjataan.
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, joita seurasi metotreksaatti ja sitten bioterapia (profiili AMB). Lajien monimuotoisuus.
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Lajien lukumäärän ja funktionaalisten ryhmien lukumäärän mukainen monimuotoisuusindeksi kirjataan.
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, joita seurasi metotreksaatti ja sitten bioterapia (profiili AMB). Lajien lukumäärä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Suoliston mikrobiotosta havaittujen lajien lukumäärä kirjataan.
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, joita seurasi metotreksaatti ja sitten bioterapia (profiili AMB). Lajien jakautuminen.
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Suoliston mikrobiotosta havaittujen eri bakteerilajien jakautuminen kirjataan.
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan kehitys potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, joita seurasi metotreksaatti ja sitten bioterapia (profiili AMB). Lajien monimuotoisuus.
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaat toimittavat 2 ulostenäytettä (yksi analyysiä varten ja toinen biopankkia varten), jotka on otettu potilaan kotona, säilytetty -20°C:ssa ja kuljetettu kylmälaukussa sairaalaan.
Yksi näyte pakastetaan -80°C:seen biopankkia varten ja yksi näyte säilytetään -20°C:ssa lastenlääkärin osastolla.
Lajien lukumäärän ja funktionaalisten ryhmien lukumäärän mukainen monimuotoisuusindeksi kirjataan.
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitovaste potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, jota seuraa metotreksaatti ja sitten bioterapia (profiili AMB)
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Kliinistä JADAS CRP -pistemäärää käytetään taudin aktiivisuusasteen arvioimiseen. Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) on äskettäin kehitetty yhdistelmätyökalu nuorten idiopaattisen niveltulehduksen taudin aktiivisuuden pisteytykseen. Se on yhdistetty sairauden aktiivisuuspistemäärä, joka sisältää neljä mittaa:
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitovaste potilailla, joita hoidettiin ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, sen jälkeen metotreksaatilla ja sitten bioterapialla (profiili AMB). Leikkausten määrä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä hoidettujen potilaiden pahenemisvaiheiden määrä, jota seuraa metotreksaatti ja sitten bioterapia (profiili AMB), huomioidaan.
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
V: Pelkästään ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä hoidettujen potilaiden suoliston mikrobiston (profiili A) ja nuorten spondylarthiitin kliinisen kehitysvaiheen välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
INSERM:n laboratorioyksikön 1047 mukainen suoliston mikrobiotaprofiilin kuvaus korreloi taudin kliinisen vaiheen kanssa (remissiossa tai akuutissa pahenemisvaiheessa) ennen ja jälkeen hoidon.
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
V: Pelkästään ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä hoidettujen potilaiden suoliston mikrobiston (profiili A) ja nuorten spondylarthiitin kliinisen kehitysvaiheen välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
INSERM:n laboratorioyksikön 1047 mukainen suoliston mikrobiotaprofiilin kuvaus korreloi taudin kliinisen vaiheen kanssa (remissiossa tai akuutissa pahenemisvaiheessa) ennen ja jälkeen hoidon.
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
V: Ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä hoidettujen potilaiden suoliston mikrobiston korrelaatio, jota seurasi metotreksaatti (profiili AM) ja nuorten spondylarthiitin kliinisen kehitysvaiheen välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
INSERM:n laboratorioyksikön 1047 mukainen suoliston mikrobiotaprofiilin kuvaus korreloi taudin kliinisen vaiheen kanssa (remissiossa tai akuutissa pahenemisvaiheessa) ennen ja jälkeen hoidon.
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
V: Ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä hoidettujen potilaiden suoliston mikrobiston korrelaatio, jota seurasi metotreksaatti (profiili AM) ja nuorten spondylarthiitin kliinisen kehitysvaiheen välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
INSERM:n laboratorioyksikön 1047 mukainen suoliston mikrobiotaprofiilin kuvaus korreloi taudin kliinisen vaiheen kanssa (remissiossa tai akuutissa pahenemisvaiheessa) ennen ja jälkeen hoidon.
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
V: Ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä hoidettujen potilaiden suoliston mikrobiston korrelaatio, jota seurasi bioterapia (Profiili AB) ja nuorten spondylarthiitin kliinisen kehitysvaiheen välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
INSERM:n laboratorioyksikön 1047 mukainen suoliston mikrobiotaprofiilin kuvaus korreloi taudin kliinisen vaiheen kanssa (remissiossa tai akuutissa pahenemisvaiheessa) ennen ja jälkeen hoidon.
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
V: Ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä hoidettujen potilaiden suoliston mikrobiston korrelaatio, jota seurasi bioterapia (Profiili AB) ja nuorten spondylarthiitin kliinisen kehitysvaiheen välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
INSERM:n laboratorioyksikön 1047 mukainen suoliston mikrobiotaprofiilin kuvaus korreloi taudin kliinisen vaiheen kanssa (remissiossa tai akuutissa pahenemisvaiheessa) ennen ja jälkeen hoidon.
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
V: Korrelaatio potilaiden suoliston mikrobiotan välillä, joita hoidettiin ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, sitten metotreksaatilla ja sitten bioterapialla (profiili AMB) ja nuorten spondylarthiitin kliinisen kehitysvaiheen välillä.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
INSERM:n laboratorioyksikön 1047 mukainen suoliston mikrobiotaprofiilin kuvaus korreloi taudin kliinisen vaiheen kanssa (remissiossa tai akuutissa pahenemisvaiheessa) ennen ja jälkeen hoidon.
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
V: Korrelaatio potilaiden suoliston mikrobiotan välillä, joita hoidettiin ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, sitten metotreksaatilla ja sitten bioterapialla (profiili AMB) ja nuorten spondylarthiitin kliinisen kehitysvaiheen välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
INSERM:n laboratorioyksikön 1047 mukainen suoliston mikrobiotaprofiilin kuvaus korreloi taudin kliinisen vaiheen kanssa (remissiossa tai akuutissa pahenemisvaiheessa) ennen ja jälkeen hoidon.
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
B: Korrelaatio bakteerien translokaation ja hoitovasteen välillä potilailla, joita on hoidettu pelkästään ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (profiili A)
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Pre- ja post-terapeuttinen translokaatio ja vaste hoitoon (läsnäolo/poissaolo: DNA 16S:n havaitseminen verestä, kvantitatiivinen määritys kvantitatiivisella PCR:llä ja sekvensointi tunnistamista varten).
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
B: Korrelaatio bakteerien translokaation ja hoitovasteen välillä potilailla, joita on hoidettu pelkästään ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (profiili A)
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Pre- ja post-terapeuttinen translokaatio ja vaste hoitoon (läsnäolo/poissaolo: DNA 16S:n havaitseminen verestä, kvantitatiivinen määritys kvantitatiivisella PCR:llä ja sekvensointi tunnistamista varten).
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
B: Korrelaatio bakteerien translokaation ja hoitovasteen välillä potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sen jälkeen metotreksaatilla (AM-profiili)
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Pre- ja post-terapeuttinen translokaatio ja vaste hoitoon (läsnäolo/poissaolo: DNA 16S:n havaitseminen verestä, kvantitatiivinen määritys kvantitatiivisella PCR:llä ja sekvensointi tunnistamista varten).
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
B: Korrelaatio bakteerien translokaation ja hoitovasteen välillä potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sen jälkeen metotreksaatilla (AM-profiili)
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Pre- ja post-terapeuttinen translokaatio ja vaste hoitoon (läsnäolo/poissaolo: DNA 16S:n havaitseminen verestä, kvantitatiivinen määritys kvantitatiivisella PCR:llä ja sekvensointi tunnistamista varten).
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
B: Korrelaatio bakteerien translokaation ja hoitovasteen välillä potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sen jälkeen bioterapialla (profiili AB)
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Pre- ja post-terapeuttinen translokaatio ja vaste hoitoon (läsnäolo/poissaolo: DNA 16S:n havaitseminen verestä, kvantitatiivinen määritys kvantitatiivisella PCR:llä ja sekvensointi tunnistamista varten).
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
B: Korrelaatio bakteerien translokaation ja hoitovasteen välillä potilailla, joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sen jälkeen bioterapialla (profiili AB)
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Pre- ja post-terapeuttinen translokaatio ja vaste hoitoon (läsnäolo/poissaolo: DNA 16S:n havaitseminen verestä, kvantitatiivinen määritys kvantitatiivisella PCR:llä ja sekvensointi tunnistamista varten).
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
B: Korrelaatio bakteerien translokaation ja hoitovasteen välillä potilailla, joita on hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, sen jälkeen metotreksaatilla ja sitten bioterapialla (profiili AMB)
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Pre- ja post-terapeuttinen translokaatio ja vaste hoitoon (läsnäolo/poissaolo: DNA 16S:n havaitseminen verestä, kvantitatiivinen määritys kvantitatiivisella PCR:llä ja sekvensointi tunnistamista varten).
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
B: Korrelaatio bakteerien translokaation ja hoitovasteen välillä potilailla, joita on hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, sen jälkeen metotreksaatilla ja sitten bioterapialla (profiili AMB)
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Pre- ja post-terapeuttinen translokaatio ja vaste hoitoon (läsnäolo/poissaolo: DNA 16S:n havaitseminen verestä, kvantitatiivinen määritys kvantitatiivisella PCR:llä ja sekvensointi tunnistamista varten).
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
C: Biopankin muodostaminen profiilin A potilaiden näytteistä (jota hoidetaan pelkillä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä)
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Kaikki tutkimuksessa käytetyt veri- ja ulostenäytteet talletetaan biopankkiin vertailua varten.
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
C: Biopankin perustaminen Profile AM -potilaille (hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sitten metotreksaatilla).
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Kaikki tutkimuksessa käytetyt veri- ja ulostenäytteet talletetaan biopankkiin vertailua varten.
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
C: Biopankin perustaminen Profile AB -potilaille (hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sitten bioterapialla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Kaikki tutkimuksessa käytetyt veri- ja ulostenäytteet talletetaan biopankkiin vertailua varten.
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
C: Biopankin perustaminen AMB-potilaille (hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, sitten metotreksaatilla ja sitten bioterapialla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Kaikki tutkimuksessa käytetyt veri- ja ulostenäytteet talletetaan biopankkiin vertailua varten.
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profiilin A potilaiden ikä (hoidettu pelkillä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Tallennettu vuosina
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profiilin A potilaiden paino (hoidettu pelkillä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Kirjattu kiloina
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profiili A:n potilaiden pituus (hoidettu pelkillä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Talletettu cm.
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profiilin A potilaiden sukupuoli (hoidettu pelkillä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Mies Nainen
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Aikaisempi hoito profiilin A potilailla (hoidettu pelkillä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Tutkijat tallentavat tiedot kaikesta hoidosta, jota on seurattu ennen nuorten spondylartriitin diagnoosia:
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Ruokavaliokäytännöt profiilin A potilailla (hoidettu pelkillä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Tutkijat kirjaavat tiedot potilaiden ruokailutottumuksista ja erityisesti huomioivat kaikki poissuljetut ruoat.
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Ruoka-aineallergiat profiilin A potilailla (hoidettu pelkillä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Tutkijat tallentavat tiedot potilaiden ruoka-aineallergioista.
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profiili A -potilaiden elämäntapa (hoidettu pelkillä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Tutkijat tallentavat tiedot potilaan elämäntavoista:
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profile AM -potilaiden ikä (hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sitten metotreksaatilla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Tallennettu vuosina
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profile AM -potilaiden paino (hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sitten metotreksaatilla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Kirjattu kiloina
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profile AM -potilaiden pituus (hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sitten metotreksaatilla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Talletettu cm.
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profile AM -potilaiden sukupuoli (hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sitten metotreksaatilla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Mies Nainen
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Aikaisempi hoito Profile AM -potilailla (hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sitten metotreksaatilla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Tutkijat tallentavat tiedot kaikesta hoidosta, jota on seurattu ennen nuorten spondylartriitin diagnoosia:
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profile AM -potilaiden ruokavaliotottumukset (hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sitten metotreksaatilla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Tutkijat kirjaavat tiedot kaikista potilaiden ruokailutottumuksista ja erityisesti huomioivat kaikki poissuljetut ruoat.
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Ruoka-aineallergiat Profile AM -potilailla (hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sitten metotreksaatilla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Tutkijat tallentavat tiedot kaikista potilaiden ruoka-aineallergioista.
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profile AM -potilaiden elämäntyyli (hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sitten metotreksaatilla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Tutkijat tallentavat tiedot potilaan elämäntavoista:
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profile AB -potilaiden ikä (hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sitten bioterapialla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Tallennettu vuosina
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profile AB -potilaiden paino (hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sitten bioterapialla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Kirjattu kiloina
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profile AB -potilaiden pituus (hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä bioterapiaa varten)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Talletettu cm.
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profile AB -potilaiden sukupuoli (hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sitten bioterapialla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Mies Nainen
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Aikaisempi hoito Profile AB -potilailla (hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sitten bioterapialla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Tutkijat tallentavat tiedot kaikesta hoidosta, jota on seurattu ennen nuorten spondylartriitin diagnoosia:
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profile AB -potilaiden ruokavaliotottumukset (hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sitten bioterapialla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Tutkijat kirjaavat tiedot kaikista potilaiden ruokailutottumuksista ja erityisesti huomioivat kaikki poissuljetut ruoat.
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Ruoka-aineallergiat Profile AB -potilailla (hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sitten bioterapialla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Tutkijat tallentavat tiedot kaikista potilaiden ruoka-aineallergioista.
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profile AB -potilaiden elämäntapa (hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sitten bioterapialla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Tutkijat tallentavat tiedot potilaan elämäntavoista:
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profile AMB -potilaiden ikä (hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja sitten metotreksaattibioterapialla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Tallennettu vuosina
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profiilin AMB-potilaiden paino (hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, sitten metotreksaatilla ja sitten bioterapialla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Kirjattu kiloina
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profiilin AMB-potilaiden pituus (hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, sitten metotreksaatilla ja sitten bioterapialla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Talletettu cm.
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profiilin AMB-potilaiden sukupuoli (hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, sitten metotreksaatilla ja sitten bioterapialla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Mies Nainen
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Aiempi hoito Profile AMB -potilailla (hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, sitten metotreksaatilla ja sitten bioterapialla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Tutkijat tallentavat tiedot kaikesta hoidosta, jota on seurattu ennen nuorten spondylartriitin diagnoosia:
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Profile AMB -potilaiden ruokavaliotottumukset (hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, sitten metotreksaatilla ja sitten bioterapialla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Tutkijat kirjaavat tiedot kaikista potilaiden ruokailutottumuksista ja erityisesti huomioivat kaikki poissuljetut ruoat.
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Ruoka-aineallergiat Profile AMB -potilailla (hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, sitten metotreksaatilla ja sitten bioterapialla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Tutkijat tallentavat tiedot kaikista potilaiden ruoka-aineallergioista.
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
|
Lifestyle AMB-potilaiden profiililla (hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, sitten metotreksaatilla ja sitten bioterapialla)
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Tutkijat tallentavat tiedot potilaan elämäntavoista:
|
Osallistumiskäynnillä päivänä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2019/TAT-01
- 20.03.20.564 (Muu tunniste: CNRIPH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .