Evoluce střevní mikrobioty u pacientů s juvenilní spondylartropatií podle typologie léčby a reakce na ni (MESAJ)
14. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Deskriptivní studie o vývoji profilů střevní mikrobioty u pacientů s juvenilní spondylartropatií podle typologie léčby a reakce na ni: Deskriptivní, prospektivní pilotní studie
Idiopatická juvenilní artritida zahrnuje 20 % pacientů s artritidou s entezitidou nebo juvenilní spondyloartropatií.
To se léčí protizánětlivými léky a poté následuje bioterapie s DMARDs (Drugs Modifying the Activity of Rheumatic Disease), pokud první nestačí.
Před těmito bioterapiemi lze také použít metotrexát (MTX).
V poslední době se u dospělých ukázalo, že určitý profil střevní mikroflóry mění dostupnost MTX, díky čemuž je účinný.
Vědci, že dětští pacienti s juvenilní spondyloartropatií mají nerovnováhu střevní flóry (dysbióza), chtěli výzkumníci prozkoumat, zda by DMARDs mohly mít podobný dopad na mikrobiotu těchto mladých pacientů a změnit odpověď na léčbu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tu-Anh TRAN, Professor
- Telefonní číslo: +33 4 66 32 86
- E-mail: tu.anh.tran@chu-nimes.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jean-Philippe LAVIGNE, Professor
- Telefonní číslo: +334 66 68 32 02
- E-mail: jean.philippe.lavigne@chu-nimes.fr
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- Nábor
- APHM, Hôpital Nord
-
Kontakt:
- Anne-Laure JURQUET
-
Toulouse, Francie
- Zatím nenabíráme
- Hopital des Enfants, CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Ariane BENEZECH
- Telefonní číslo: benezech.a@chu-toulouse.fr
- E-mail: benezech.a@chu-toulouse.fr
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francie, 30029
- Nábor
- Nimes University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tu-Anh TRAN, Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anne FILLERON, Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Renaud CEZAR, Hospital engineer
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Catherine DUNYACH-REMY, Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jean-Philippe LAVIGNE, Prof.
-
Kontakt:
- Anissa MEGZARI
- Telefonní číslo: +33 4 66 68 42 36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francie, 34295
- Nábor
- Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve Hospital
-
Kontakt:
- Eric JEZIORSKI, Dr.
- Telefonní číslo: +33 4 67 33 22 86
- E-mail: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric JEZIORSKI, Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aurelia CARBASSE, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 16 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku nad 8 a do 16 let.
- Pacienti s diagnózou artritidy s juvenilní entezitidou podle kritérií Mezinárodní ligy asociací pro revmatologii (ILAR).
- Pacienti, kteří nebyli léčeni methotrexátem nebo bioterapií po dobu alespoň 3 měsíců.
- Pacienti, kteří nebyli léčeni kortizonem déle než měsíc.
- Pacienti, jejichž rodiče dali písemný informovaný souhlas.
- Pacienti, u kterých byl formulář souhlasu podepsán jejich zákonným zástupcem.
- Pacienti, na které se vztahuje systém sociálního zabezpečení nebo využívají soukromé zdravotní pojištění.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti zařazení do jiné studie kategorie 1 nebo kteří se již zúčastnili studie kategorie 1 během 3 měsíců před zařazením.
- Pacienti, kteří jsou ve vylučovacím období určeném jinou studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Profil AB
Pacienti na nesteroidních antirevmatikách s následnou bioterapií.
|
Každému pacientovi budou odebrány vzorky stolice za účelem zjištění změn střevní mikrobioty.
Tyto odběry budou provedeny v den 0 + 24h, 24 hodin před 1. kontrolní návštěvou po 1 měsíci léčby nesteroidními protizánětlivými léky, 24 hodin po druhé kontrolní návštěvě (mezi 3. a 4. měsícem) a nakonec na konci léčby.
Každému pacientovi bude odebráno 7 ml krve před léčbou, tj. při vstupní návštěvě a na konci léčby.
|
|
Experimentální: Profil AM
Pacienti užívající nesteroidní protizánětlivé léky s následnou léčbou methotrexátem.
|
Každému pacientovi budou odebrány vzorky stolice za účelem zjištění změn střevní mikrobioty.
Tyto odběry budou provedeny v den 0 + 24h, 24 hodin před 1. kontrolní návštěvou po 1 měsíci léčby nesteroidními protizánětlivými léky, 24 hodin po druhé kontrolní návštěvě (mezi 3. a 4. měsícem) a nakonec na konci léčby.
Každému pacientovi bude odebráno 7 ml krve před léčbou, tj. při vstupní návštěvě a na konci léčby.
|
|
Experimentální: Profil AMB
Pacienti užívající nesteroidní protizánětlivé léky s následnou léčbou methotrexátem a poté bioterapií, pokud nedojde ke zlepšení methotrexátem.
|
Každému pacientovi budou odebrány vzorky stolice za účelem zjištění změn střevní mikrobioty.
Tyto odběry budou provedeny v den 0 + 24h, 24 hodin před 1. kontrolní návštěvou po 1 měsíci léčby nesteroidními protizánětlivými léky, 24 hodin po druhé kontrolní návštěvě (mezi 3. a 4. měsícem) a nakonec na konci léčby.
Každému pacientovi bude odebráno 7 ml krve před léčbou, tj. při vstupní návštěvě a na konci léčby.
|
|
Experimentální: Profil A
Pacienti užívající nesteroidní protizánětlivé léky.
|
Každému pacientovi budou odebrány vzorky stolice za účelem zjištění změn střevní mikrobioty.
Tyto odběry budou provedeny v den 0 + 24h, 24 hodin před 1. kontrolní návštěvou po 1 měsíci léčby nesteroidními protizánětlivými léky, 24 hodin po druhé kontrolní návštěvě (mezi 3. a 4. měsícem) a nakonec na konci léčby.
Každému pacientovi bude odebráno 7 ml krve před léčbou, tj. při vstupní návštěvě a na konci léčby.
|
|
Experimentální: Profil M
samotný methotrexát
|
Každému pacientovi budou odebrány vzorky stolice za účelem zjištění změn střevní mikrobioty.
Tyto odběry budou provedeny v den 0 + 24h, 24 hodin před 1. kontrolní návštěvou po 1 měsíci léčby nesteroidními protizánětlivými léky, 24 hodin po druhé kontrolní návštěvě (mezi 3. a 4. měsícem) a nakonec na konci léčby.
Každému pacientovi bude odebráno 7 ml krve před léčbou, tj. při vstupní návštěvě a na konci léčby.
|
|
Experimentální: Profil B
samotná bioterapie
|
Každému pacientovi budou odebrány vzorky stolice za účelem zjištění změn střevní mikrobioty.
Tyto odběry budou provedeny v den 0 + 24h, 24 hodin před 1. kontrolní návštěvou po 1 měsíci léčby nesteroidními protizánětlivými léky, 24 hodin po druhé kontrolní návštěvě (mezi 3. a 4. měsícem) a nakonec na konci léčby.
Každému pacientovi bude odebráno 7 ml krve před léčbou, tj. při vstupní návštěvě a na konci léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených samotnými nesteroidními protizánětlivými léky (profil A). Počet druhů zjištěných ve střevní mikrobiotě.
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení. Bude zaznamenáván počet druhů detekovaných ve střevní mikrobiotě.
|
24 hodin po zařazení
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených samotnými nesteroidními protizánětlivými léky (profil A). Distribuce druhů detekovaná ve střevní mikrobiotě.
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení. Bude zaznamenávána distribuce různých bakteriálních druhů detekovaných ve střevní mikrobiotě.
|
24 hodin po zařazení
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených samotnými nesteroidními protizánětlivými léky (profil A). Diverzita druhů zjištěná ve střevní mikrobiotě.
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenán index diverzity podle počtu druhů a počtu funkčních skupin.
|
24 hodin po zařazení
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených samotnými nesteroidními protizánětlivými léky (profil A). Počet druhů zjištěných ve střevní mikrobiotě.
Časové okno: Po 1 měsíci léčby
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice. Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení. Bude zaznamenáván počet druhů detekovaných ve střevní mikrobiotě. - index diverzity podle počtu druhů a počtu funkčních skupin. |
Po 1 měsíci léčby
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených samotnými nesteroidními protizánětlivými léky (profil A). Distribuce druhů detekovaná ve střevní mikrobiotě.
Časové okno: Po 1 měsíci léčby
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení. Bude zaznamenávána distribuce různých bakteriálních druhů detekovaných ve střevní mikrobiotě.
|
Po 1 měsíci léčby
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených samotnými nesteroidními protizánětlivými léky (profil A). Diverzita druhů zjištěná ve střevní mikrobiotě.
Časové okno: Po 1 měsíci léčby
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení. Bude zaznamenáván index diverzity podle počtu druhů a počtu funkčních skupin.
|
Po 1 měsíci léčby
|
|
Odpověď na léčbu u pacientů léčených samotnými nesteroidními protizánětlivými léky (profil A)
Časové okno: Po 1 měsíci léčby
|
K hodnocení stupně aktivity onemocnění bude použito klinické skóre JADAS CRP. Skóre aktivity onemocnění juvenilní artritidou (JADAS) je nedávno vyvinutý složený nástroj pro hodnocení aktivity onemocnění u juvenilní idiopatické artritidy. Jedná se o složené skóre aktivity onemocnění zahrnující čtyři měření:
|
Po 1 měsíci léčby
|
|
Odpověď na léčbu u pacientů léčených samotnými nesteroidními protizánětlivými léky (profil A). Počet vzplanutí.
Časové okno: Po 1 měsíci léčby
|
Bude zaznamenán počet vzplanutí u pacientů léčených pouze nesteroidními antiflogistiky (profil A).
|
Po 1 měsíci léčby
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky následovanými metotrexátem (Profil AM). Počet druhů zjištěných ve střevní mikrobiotě.
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení. Bude zaznamenáván počet druhů detekovaných ve střevní mikrobiotě.
|
24 hodin po zařazení
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky následovanými metotrexátem (Profil AM). Distribuce druhů detekovaná ve střevní mikrobiotě.
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení. Bude zaznamenávána distribuce různých bakteriálních druhů detekovaných ve střevní mikrobiotě.
|
24 hodin po zařazení
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky následovanými metotrexátem (Profil AM). Diverzita druhů zjištěná ve střevní mikrobiotě.
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení. Bude zaznamenáván index diverzity podle počtu druhů a počtu funkčních skupin.
|
24 hodin po zařazení
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky následovanými metotrexátem (Profil AM). Počet druhů.
Časové okno: Po 1 měsíci léčby
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenán počet druhů zjištěných ve střevní mikrobiotě.
|
Po 1 měsíci léčby
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky následovanými metotrexátem (Profil AM). Rozšíření druhů.
Časové okno: Po 1 měsíci léčby
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenáno rozšíření různých bakteriálních druhů detekovaných ve střevní mikrobiotě.
|
Po 1 měsíci léčby
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky následovanými metotrexátem (Profil AM). Rozmanitost druhů.
Časové okno: Po 1 měsíci léčby
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenán index diverzity podle počtu druhů a počtu funkčních skupin.
|
Po 1 měsíci léčby
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky následovanými metotrexátem (Profil AM). Počet druhů.
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenán počet druhů zjištěných ve střevní mikrobiotě.
|
Po 6 měsících léčby
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky následovanými metotrexátem (Profil AM). Rozšíření druhů.
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenáno rozšíření různých bakteriálních druhů v mikrobiotě.
|
Po 6 měsících léčby
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky následovanými metotrexátem (Profil AM). Rozmanitost druhů.
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenán index diverzity podle počtu druhů a počtu funkčních skupin.
|
Po 6 měsících léčby
|
|
Odpověď na léčbu u pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky po dobu 1 měsíce a následně methotrexátem po dobu 5 měsíců (profil AM)
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
K hodnocení stupně aktivity onemocnění bude použito klinické skóre JADAS CRP. Skóre aktivity onemocnění juvenilní artritidou (JADAS) je nedávno vyvinutý složený nástroj pro hodnocení aktivity onemocnění u juvenilní idiopatické artritidy. Jedná se o složené skóre aktivity onemocnění zahrnující čtyři měření:
|
Po 6 měsících léčby
|
|
Odpověď na léčbu u pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky po dobu 1 měsíce a následně methotrexátem po dobu 5 měsíců (profil AM). Počet vzplanutí.
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Bude zaznamenán počet vzplanutí u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky po dobu 1 měsíce a následně methotrexátem po dobu 5 měsíců (profil AM).
|
Po 6 měsících léčby
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky s následnou bioterapií (Profil AB). Počet druhů.
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenán počet druhů zjištěných ve střevní mikrobiotě.
|
24 hodin po zařazení
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky s následnou bioterapií (Profil AB). Rozšíření druhů.
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenáno rozšíření různých bakteriálních druhů v mikrobiotě.
|
24 hodin po zařazení
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky s následnou bioterapií (Profil AB). Rozmanitost druhů.
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenán index diverzity podle počtu druhů a počtu funkčních skupin.
|
24 hodin po zařazení
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky s následnou bioterapií (Profil AB). Počet druhů.
Časové okno: Po 1 měsíci léčby
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenán počet druhů zjištěných ve střevní mikrobiotě.
|
Po 1 měsíci léčby
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky s následnou bioterapií (Profil AB). Rozšíření druhů.
Časové okno: Po 1 měsíci léčby
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenáno rozšíření různých bakteriálních druhů detekovaných ve střevní mikrobiotě.
|
Po 1 měsíci léčby
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky s následnou bioterapií (Profil AB). Rozmanitost druhů.
Časové okno: Po 1 měsíci léčby
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenán index diverzity podle počtu druhů a počtu funkčních skupin.
|
Po 1 měsíci léčby
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky s následnou bioterapií (Profil AB). Počet druhů.
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenán počet druhů zjištěných ve střevní mikrobiotě.
|
Po 6 měsících léčby
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky s následnou bioterapií (Profil AB). Rozšíření druhů.
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenáno rozšíření různých bakteriálních druhů detekovaných ve střevní mikrobiotě.
|
Po 6 měsících léčby
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky s následnou bioterapií (Profil AB). Rozmanitost druhů.
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenán index diverzity podle počtu druhů a počtu funkčních skupin.
|
Po 6 měsících léčby
|
|
Odpověď na léčbu u pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky s následnou bioterapií (Profil AB)
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
K hodnocení stupně aktivity onemocnění bude použito klinické skóre JADAS CRP. Skóre aktivity onemocnění juvenilní artritidou (JADAS) je nedávno vyvinutý složený nástroj pro hodnocení aktivity onemocnění u juvenilní idiopatické artritidy. Jedná se o složené skóre aktivity onemocnění zahrnující čtyři měření:
|
Po 6 měsících léčby
|
|
Odpověď na léčbu u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky s následnou bioterapií (Profil AB). Počet vzplanutí.
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Bude zaznamenán počet vzplanutí u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky s následnou bioterapií (Profil AB).
|
Po 6 měsících léčby
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky následovanými metotrexátem a následně bioterapií (Profil AMB). Počet druhů.
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení. Bude zaznamenáván počet druhů detekovaných ve střevní mikrobiotě.
|
24 hodin po zařazení
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky následovanými metotrexátem a následně bioterapií (Profil AMB). Rozšíření druhů.
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení. Bude zaznamenávána distribuce různých bakteriálních druhů detekovaných ve střevní mikrobiotě.
|
24 hodin po zařazení
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky následovanými metotrexátem a následně bioterapií (Profil AMB). Rozmanitost druhů.
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení. Bude zaznamenáván index diverzity podle počtu druhů a počtu funkčních skupin.
|
24 hodin po zařazení
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky následovanými metotrexátem a následně bioterapií (Profil AMB). Počet druhů.
Časové okno: Po 1 měsíci léčby
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenán počet druhů zjištěných ve střevní mikrobiotě.
|
Po 1 měsíci léčby
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky následovanými metotrexátem a následně bioterapií (Profil AMB). Rozšíření druhů.
Časové okno: Po 1 měsíci léčby
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenáno rozšíření různých bakteriálních druhů detekovaných ve střevní mikrobiotě.
|
Po 1 měsíci léčby
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky následovanými metotrexátem a následně bioterapií (Profil AMB). Rozmanitost druhů.
Časové okno: Po 1 měsíci léčby
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenán index diverzity podle počtu druhů a počtu funkčních skupin.
|
Po 1 měsíci léčby
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky následovanými metotrexátem a následně bioterapií (Profil AMB). Počet druhů.
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenán počet druhů zjištěných ve střevní mikrobiotě.
|
Po 6 měsících léčby
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky následovanými metotrexátem a následně bioterapií (Profil AMB). Rozšíření druhů.
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenáno rozšíření různých bakteriálních druhů detekovaných ve střevní mikrobiotě.
|
Po 6 měsících léčby
|
|
Evoluce střevní mikroflóry u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky následovanými metotrexátem a následně bioterapií (Profil AMB). Rozmanitost druhů.
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Pacienti poskytnou 2 vzorky stolice (jeden na analýzu a jeden pro biobanku) odebrané u pacienta doma, konzervované při -20°C a převezené v chladicím vaku do nemocnice.
Jeden vzorek bude zmražen na -80°C pro biobanku a jeden vzorek bude uchováván při -20°C na dětském oddělení.
Bude zaznamenán index diverzity podle počtu druhů a počtu funkčních skupin.
|
Po 6 měsících léčby
|
|
Odpověď na léčbu u pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky následovanými methotrexátem a poté bioterapií (Profil AMB)
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
K hodnocení stupně aktivity onemocnění bude použito klinické skóre JADAS CRP. Skóre aktivity onemocnění juvenilní artritidou (JADAS) je nedávno vyvinutý složený nástroj pro hodnocení aktivity onemocnění u juvenilní idiopatické artritidy. Jedná se o složené skóre aktivity onemocnění zahrnující čtyři měření:
|
Po 6 měsících léčby
|
|
Odpověď na léčbu u pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky následovanými methotrexátem a následně bioterapií (Profil AMB). Počet vzplanutí.
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Bude zaznamenán počet vzplanutí u pacientů léčených nesteroidními antiflogistiky následovanými metotrexátem a následně bioterapií (Profil AMB).
|
Po 6 měsících léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpověď: Korelace mezi střevní mikroflórou pacientů léčených samotnými nesteroidními protizánětlivými léky (profil A) a klinickým stádiem vývoje juvenilní spondylarthitidy.
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Popis profilu střevní mikroflóry podle laboratoře INSERM Unit 1047 bude korelován s klinickým stádiem onemocnění (při remisi nebo akutním vzplanutí) před a po léčbě.
|
24 hodin po zařazení
|
|
Odpověď: Korelace mezi střevní mikroflórou pacientů léčených samotnými nesteroidními protizánětlivými léky (profil A) a klinickým stádiem vývoje juvenilní spondylarthitidy.
Časové okno: Po 1 měsíci léčby
|
Popis profilu střevní mikroflóry podle laboratoře INSERM Unit 1047 bude korelován s klinickým stádiem onemocnění (při remisi nebo akutním vzplanutí) před a po léčbě.
|
Po 1 měsíci léčby
|
|
Odpověď: Korelace mezi střevní mikroflórou pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky následovanými metotrexátem (profil AM) a klinickým stádiem vývoje juvenilní spondylarthitidy.
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Popis profilu střevní mikroflóry podle laboratoře INSERM Unit 1047 bude korelován s klinickým stádiem onemocnění (při remisi nebo akutním vzplanutí) před a po léčbě.
|
24 hodin po zařazení
|
|
Odpověď: Korelace mezi střevní mikroflórou pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky následovanými metotrexátem (profil AM) a klinickým stádiem vývoje juvenilní spondylarthitidy.
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Popis profilu střevní mikroflóry podle laboratoře INSERM Unit 1047 bude korelován s klinickým stádiem onemocnění (při remisi nebo akutním vzplanutí) před a po léčbě.
|
Po 6 měsících léčby
|
|
Odpověď: Korelace mezi střevní mikroflórou pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky s následnou bioterapií (Profil AB) a klinickým stádiem vývoje juvenilní spondylarthitidy.
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Popis profilu střevní mikroflóry podle laboratoře INSERM Unit 1047 bude korelován s klinickým stádiem onemocnění (při remisi nebo akutním vzplanutí) před a po léčbě.
|
24 hodin po zařazení
|
|
Odpověď: Korelace mezi střevní mikroflórou pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky s následnou bioterapií (Profil AB) a klinickým stádiem vývoje juvenilní spondylarthitidy.
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Popis profilu střevní mikroflóry podle laboratoře INSERM Unit 1047 bude korelován s klinickým stádiem onemocnění (při remisi nebo akutním vzplanutí) před a po léčbě.
|
Po 6 měsících léčby
|
|
Odpověď: Korelace mezi střevní mikroflórou pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky, poté metotrexátem a následně bioterapií (Profil AMB) a klinickým stádiem vývoje juvenilní spondylarthitidy.
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Popis profilu střevní mikroflóry podle laboratoře INSERM Unit 1047 bude korelován s klinickým stádiem onemocnění (při remisi nebo akutním vzplanutí) před a po léčbě.
|
24 hodin po zařazení
|
|
Odpověď: Korelace mezi střevní mikroflórou pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky, poté metotrexátem a následně bioterapií (Profil AMB) a klinickým stádiem vývoje juvenilní spondylarthitidy.
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Popis profilu střevní mikroflóry podle laboratoře INSERM Unit 1047 bude korelován s klinickým stádiem onemocnění (při remisi nebo akutním vzplanutí) před a po léčbě.
|
Po 6 měsících léčby
|
|
B: Korelace mezi bakteriální translokací a odpovědí na léčbu u pacientů léčených samotnými nesteroidními protizánětlivými léky (Profil A)
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Pre- a postterapeutická translokace a odpověď na léčbu (přítomnost/nepřítomnost: detekce DNA 16S v krvi, kvantitativní kvantitativní PCR a sekvenování pro identifikaci).
|
24 hodin po zařazení
|
|
B: Korelace mezi bakteriální translokací a odpovědí na léčbu u pacientů léčených samotnými nesteroidními protizánětlivými léky (Profil A)
Časové okno: Po 1 měsíci léčby
|
Pre- a postterapeutická translokace a odpověď na léčbu (přítomnost/nepřítomnost: detekce DNA 16S v krvi, kvantitativní kvantitativní PCR a sekvenování pro identifikaci).
|
Po 1 měsíci léčby
|
|
B: Korelace mezi bakteriální translokací a odpovědí na léčbu u pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky následovanými methotrexátem (profil AM)
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Pre- a postterapeutická translokace a odpověď na léčbu (přítomnost/nepřítomnost: detekce DNA 16S v krvi, kvantitativní kvantitativní PCR a sekvenování pro identifikaci).
|
24 hodin po zařazení
|
|
B: Korelace mezi bakteriální translokací a odpovědí na léčbu u pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky následovanými methotrexátem (profil AM)
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Pre- a postterapeutická translokace a odpověď na léčbu (přítomnost/nepřítomnost: detekce DNA 16S v krvi, kvantitativní kvantitativní PCR a sekvenování pro identifikaci).
|
Po 6 měsících léčby
|
|
B: Korelace mezi bakteriální translokací a odpovědí na léčbu u pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky s následnou bioterapií (Profil AB)
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Pre- a postterapeutická translokace a odpověď na léčbu (přítomnost/nepřítomnost: detekce DNA 16S v krvi, kvantitativní kvantitativní PCR a sekvenování pro identifikaci).
|
24 hodin po zařazení
|
|
B: Korelace mezi bakteriální translokací a odpovědí na léčbu u pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky s následnou bioterapií (Profil AB)
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Pre- a postterapeutická translokace a odpověď na léčbu (přítomnost/nepřítomnost: detekce DNA 16S v krvi, kvantitativní kvantitativní PCR a sekvenování pro identifikaci).
|
Po 6 měsících léčby
|
|
B: Korelace mezi bakteriální translokací a odpovědí na léčbu u pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky následovanými methotrexátem a následně bioterapií (Profil AMB)
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Pre- a postterapeutická translokace a odpověď na léčbu (přítomnost/nepřítomnost: detekce DNA 16S v krvi, kvantitativní kvantitativní PCR a sekvenování pro identifikaci).
|
24 hodin po zařazení
|
|
B: Korelace mezi bakteriální translokací a odpovědí na léčbu u pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky následovanými methotrexátem a následně bioterapií (Profil AMB)
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Pre- a postterapeutická translokace a odpověď na léčbu (přítomnost/nepřítomnost: detekce DNA 16S v krvi, kvantitativní kvantitativní PCR a sekvenování pro identifikaci).
|
Po 6 měsících léčby
|
|
C: Vytvoření biobanky vzorků od pacientů z profilu A (léčených pouze nesteroidními protizánětlivými léky)
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Všechny vzorky krve a stolice použité pro studii budou uloženy do biobanky pro referenci.
|
Po 6 měsících léčby
|
|
C: Založení biobanky pro pacienty Profil AM (léčených nesteroidními antiflogistiky, poté metotrexátem).
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Všechny vzorky krve a stolice použité pro studii budou uloženy do biobanky pro referenci.
|
Po 6 měsících léčby
|
|
C: Založení biobanky pro pacienty s Profilem AB (léčené nesteroidními antiflogistiky, poté bioterapie)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Všechny vzorky krve a stolice použité pro studii budou uloženy do biobanky pro referenci.
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
C: Založení biobanky pro pacienty s AMB (léčené nesteroidními protizánětlivými léky, poté metotrexátem a poté bioterapií)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Všechny vzorky krve a stolice použité pro studii budou uloženy do biobanky pro referenci.
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Věk pacientů s profilem A (léčení samotnými nesteroidními protizánětlivými léky)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Zaznamenáno v letech
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Hmotnost pacientů z profilu A (léčených samotnými nesteroidními protizánětlivými léky)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Zaznamenáno v kilogramech
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Výška pacientů s profilem A (léčených pouze nesteroidními protizánětlivými léky)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Zaznamenáno v cm.
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Pohlaví pacientů s profilem A (léčení samotnými nesteroidními protizánětlivými léky)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Muž žena
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Předchozí léčba u pacientů s profilem A (léčených samotnými nesteroidními protizánětlivými léky)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Vyšetřovatelé zaznamenají podrobnosti o veškeré léčbě před diagnózou juvenilní spondylartritidy:
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Dietní návyky u pacientů s profilem A (léčených pouze nesteroidními protizánětlivými léky)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Vyšetřovatelé zaznamenají podrobnosti o stravovacích návycích pacientů a zejména zaznamenají všechny potraviny, které jsou vyloučeny.
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Potravinové alergie u pacientů s profilem A (léčených samotnými nesteroidními protizánětlivými léky)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Vyšetřovatelé zaznamenají podrobnosti o potravinových alergiích pacientů.
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Životní styl pacientů s profilem A (léčených pouze nesteroidními protizánětlivými léky)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Vyšetřovatelé zaznamenají podrobnosti o pacientově životním stylu:
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Věk pacientů s profilem AM (léčení nesteroidními protizánětlivými léky, poté methotrexátem)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Zaznamenáno v letech
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Hmotnost pacientů s Profilem AM (léčených nesteroidními protizánětlivými léky, poté methotrexátem)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Zaznamenáno v kilogramech
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Výška pacientů s profilem AM (léčených nesteroidními protizánětlivými léky, poté methotrexátem)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Zaznamenáno v cm.
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Pohlaví profilu AM pacientů (léčených nesteroidními protizánětlivými léky, poté methotrexátem)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Muž žena
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Předchozí léčba u pacientů s Profilem AM (léčených nesteroidními protizánětlivými léky, poté methotrexátem)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Vyšetřovatelé zaznamenají podrobnosti o veškeré léčbě před diagnózou juvenilní spondylartritidy:
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Dietní návyky u pacientů s Profilem AM (léčených nesteroidními protizánětlivými léky, poté metotrexátem)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Vyšetřovatelé zaznamenají podrobnosti o všech stravovacích návycích pacientů a zejména zaznamenají všechny potraviny, které jsou vyloučeny.
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Potravinové alergie u pacientů s Profilem AM (léčených nesteroidními protizánětlivými léky, poté methotrexátem)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Vyšetřovatelé zaznamenají podrobnosti o všech potravinových alergiích pacientů.
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Životní styl u pacientů s Profilem AM (léčených nesteroidními protizánětlivými léky, poté methotrexátem)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Vyšetřovatelé zaznamenají podrobnosti o pacientově životním stylu:
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Věk pacientů s profilem AB (léčení nesteroidními protizánětlivými léky, poté bioterapie)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Zaznamenáno v letech
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Hmotnost pacientů s Profilem AB (léčených nesteroidními protizánětlivými léky a poté bioterapií)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Zaznamenáno v kilogramech
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Výška pacientů s profilem AB (léčených nesteroidními protizánětlivými léky pro následnou bioterapii)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Zaznamenáno v cm.
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Pohlaví pacientů s profilem AB (léčení nesteroidními protizánětlivými léky, poté bioterapie)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Muž žena
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Předchozí léčba u pacientů s Profilem AB (léčených nesteroidními protizánětlivými léky a poté bioterapií)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Vyšetřovatelé zaznamenají podrobnosti o veškeré léčbě před diagnózou juvenilní spondylartritidy:
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Dietní návyky u pacientů s Profilem AB (léčených nesteroidními protizánětlivými léky a poté bioterapií)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Vyšetřovatelé zaznamenají podrobnosti o všech stravovacích návycích pacientů a zejména zaznamenají všechny potraviny, které jsou vyloučeny.
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Potravinové alergie u pacientů s Profilem AB (léčených nesteroidními protizánětlivými léky a poté bioterapií)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Vyšetřovatelé zaznamenají podrobnosti o všech potravinových alergiích pacientů.
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Životní styl u pacientů s Profilem AB (léčených nesteroidními protizánětlivými léky, poté bioterapie)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Vyšetřovatelé zaznamenají podrobnosti o pacientově životním stylu:
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Věk profilu pacientů s AMB (léčení nesteroidními protizánětlivými léky, poté bioterapie methotrexátem)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Zaznamenáno v letech
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Hmotnost profilových pacientů s AMB (léčených nesteroidními protizánětlivými léky, poté metotrexátem a poté bioterapií)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Zaznamenáno v kilogramech
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Výška profilu pacientů s AMB (léčených nesteroidními protizánětlivými léky, poté metotrexátem a poté bioterapií)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Zaznamenáno v cm.
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Pohlaví profilu pacientů s AMB (léčení nesteroidními protizánětlivými léky, poté methotrexátem a poté bioterapií)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Muž žena
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Předchozí léčba u pacientů s profilem AMB (léčených nesteroidními protizánětlivými léky, poté metotrexátem a poté bioterapií)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Vyšetřovatelé zaznamenají podrobnosti o veškeré léčbě před diagnózou juvenilní spondylartritidy:
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Dietní návyky u pacientů s profilem AMB (léčených nesteroidními protizánětlivými léky, poté metotrexátem a poté bioterapií)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Vyšetřovatelé zaznamenají podrobnosti o všech stravovacích návycích pacientů a zejména zaznamenají všechny potraviny, které jsou vyloučeny.
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Potravinové alergie u pacientů s profilem AMB (léčených nesteroidními protizánětlivými léky, poté metotrexátem a poté bioterapií)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Vyšetřovatelé zaznamenají podrobnosti o všech potravinových alergiích pacientů.
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
|
Životní styl u pacientů s profilem AMB (léčených nesteroidními protizánětlivými léky, poté metotrexátem a poté bioterapií)
Časové okno: Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Vyšetřovatelé zaznamenají podrobnosti o pacientově životním stylu:
|
Na inkluzní návštěvě v den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. června 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIMAO/2019/TAT-01
- 20.03.20.564 (Jiný identifikátor: CNRIPH)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .