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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04540432
Évolution du microbiote intestinal chez les patients atteints de spondylarthropathie juvénile selon la typologie du traitement et la réponse à celui-ci (MESAJ)
Étude descriptive sur l'évolution des profils de microbiote intestinal chez les patients atteints de spondylarthropathie juvénile selon la typologie du traitement et la réponse à celui-ci : une étude pilote descriptive et prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tu-Anh TRAN, Professor
- Numéro de téléphone: +33 4 66 32 86
- E-mail: tu.anh.tran@chu-nimes.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jean-Philippe LAVIGNE, Professor
- Numéro de téléphone: +334 66 68 32 02
- E-mail: jean.philippe.lavigne@chu-nimes.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France
- Recrutement
- APHM, Hôpital Nord
-
Contact:
- Anne-Laure JURQUET
-
Toulouse, France
- Pas encore de recrutement
- Hopital des Enfants, CHU de Toulouse
-
Contact:
- Ariane BENEZECH
- Numéro de téléphone: benezech.a@chu-toulouse.fr
- E-mail: benezech.a@chu-toulouse.fr
-
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Gard
-
Nîmes, Gard, France, 30029
- Recrutement
- Nîmes University Hospital
-
Chercheur principal:
- Tu-Anh TRAN, Prof.
-
Sous-enquêteur:
- Anne FILLERON, Dr.
-
Sous-enquêteur:
- Renaud CEZAR, Hospital engineer
-
Sous-enquêteur:
- Catherine DUNYACH-REMY, Dr.
-
Sous-enquêteur:
- Jean-Philippe LAVIGNE, Prof.
-
Contact:
- Anissa MEGZARI
- Numéro de téléphone: +33 4 66 68 42 36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, France, 34295
- Recrutement
- Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve Hospital
-
Contact:
- Eric JEZIORSKI, Dr.
- Numéro de téléphone: +33 4 67 33 22 86
- E-mail: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
-
Chercheur principal:
- Eric JEZIORSKI, Dr.
-
Sous-enquêteur:
- Aurelia CARBASSE, Dr.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 8 ans et de moins de 16 ans.
- Patients ayant reçu un diagnostic d'arthrite avec enthésite juvénile selon les critères de la Ligue internationale des associations de rhumatologie (ILAR).
- Patients non traités par Méthotrexate ou biothérapie depuis au moins 3 mois.
- Les patients qui n'ont pas été traités par la cortisone depuis plus d'un mois.
- Patients dont les parents ont donné leur consentement éclairé par écrit.
- Patients pour lesquels le formulaire de consentement a été signé par leur tuteur légal.
- Patients couverts par le système de sécurité sociale ou bénéficiant d'une assurance maladie privée.
Critère d'exclusion:
- Patients inclus dans une autre étude de catégorie 1 ou ayant déjà participé à une étude de catégorie 1 dans les 3 mois précédant l'inclusion.
- Les patients qui se trouvent dans une période d'exclusion déterminée par une autre étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Profil AB
Patients sous anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis d'une biothérapie.
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Des échantillons de selles seront prélevés sur chaque patient pour rechercher des modifications du microbiote intestinal.
Ces prélèvements se feront à J0 +24h, 24h avant la 1ère visite de suivi après 1 mois de traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens, 24h après la deuxième visite de suivi (entre 3 et 4 mois) et enfin, à la fin du traitement.
7 ml de sang seront prélevés sur chaque patient avant le traitement c'est-à-dire à la visite d'inclusion et à la fin du traitement.
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Expérimental: Profil AM
Patients sous anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis d'un traitement par méthotrexate.
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Des échantillons de selles seront prélevés sur chaque patient pour rechercher des modifications du microbiote intestinal.
Ces prélèvements se feront à J0 +24h, 24h avant la 1ère visite de suivi après 1 mois de traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens, 24h après la deuxième visite de suivi (entre 3 et 4 mois) et enfin, à la fin du traitement.
7 ml de sang seront prélevés sur chaque patient avant le traitement c'est-à-dire à la visite d'inclusion et à la fin du traitement.
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Expérimental: Profil AMB
Patients sous anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis d'un traitement par méthotrexate puis d'une biothérapie s'il n'y a pas d'amélioration avec le méthotrexate.
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Des échantillons de selles seront prélevés sur chaque patient pour rechercher des modifications du microbiote intestinal.
Ces prélèvements se feront à J0 +24h, 24h avant la 1ère visite de suivi après 1 mois de traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens, 24h après la deuxième visite de suivi (entre 3 et 4 mois) et enfin, à la fin du traitement.
7 ml de sang seront prélevés sur chaque patient avant le traitement c'est-à-dire à la visite d'inclusion et à la fin du traitement.
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Expérimental: Profil A
Patients sous anti-inflammatoires non stéroïdiens.
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Des échantillons de selles seront prélevés sur chaque patient pour rechercher des modifications du microbiote intestinal.
Ces prélèvements se feront à J0 +24h, 24h avant la 1ère visite de suivi après 1 mois de traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens, 24h après la deuxième visite de suivi (entre 3 et 4 mois) et enfin, à la fin du traitement.
7 ml de sang seront prélevés sur chaque patient avant le traitement c'est-à-dire à la visite d'inclusion et à la fin du traitement.
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Expérimental: Profil M
méthotrexate seul
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Des échantillons de selles seront prélevés sur chaque patient pour rechercher des modifications du microbiote intestinal.
Ces prélèvements se feront à J0 +24h, 24h avant la 1ère visite de suivi après 1 mois de traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens, 24h après la deuxième visite de suivi (entre 3 et 4 mois) et enfin, à la fin du traitement.
7 ml de sang seront prélevés sur chaque patient avant le traitement c'est-à-dire à la visite d'inclusion et à la fin du traitement.
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Expérimental: Profil B
biothérapie seule
|
Des échantillons de selles seront prélevés sur chaque patient pour rechercher des modifications du microbiote intestinal.
Ces prélèvements se feront à J0 +24h, 24h avant la 1ère visite de suivi après 1 mois de traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens, 24h après la deuxième visite de suivi (entre 3 et 4 mois) et enfin, à la fin du traitement.
7 ml de sang seront prélevés sur chaque patient avant le traitement c'est-à-dire à la visite d'inclusion et à la fin du traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution du microbiote intestinal chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls (Profil A). Nombre d'espèces détectées dans le microbiote intestinal.
Délai: 24 heures après inclusion
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie. Le nombre d'espèces détectées dans le microbiote intestinal sera enregistré.
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24 heures après inclusion
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Évolution du microbiote intestinal chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls (Profil A). Répartition des espèces détectées dans le microbiote intestinal.
Délai: 24 heures après inclusion
|
Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie. La répartition des différentes espèces bactériennes détectées dans le microbiote intestinal sera enregistrée.
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24 heures après inclusion
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Évolution du microbiote intestinal chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls (Profil A). Diversité des espèces détectées dans le microbiote intestinal.
Délai: 24 heures après inclusion
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
L'indice de diversité selon le nombre d'espèces et le nombre de groupes fonctionnels sera enregistré.
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24 heures après inclusion
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Évolution du microbiote intestinal chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls (Profil A). Nombre d'espèces détectées dans le microbiote intestinal.
Délai: Après 1 mois de traitement
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital. Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie. Le nombre d'espèces détectées dans le microbiote intestinal sera enregistré. - l'indice de diversité en fonction du nombre d'espèces et du nombre de groupes fonctionnels. |
Après 1 mois de traitement
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Évolution du microbiote intestinal chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls (Profil A). Répartition des espèces détectées dans le microbiote intestinal.
Délai: Après 1 mois de traitement
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie. La répartition des différentes espèces bactériennes détectées dans le microbiote intestinal sera enregistrée.
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Après 1 mois de traitement
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Évolution du microbiote intestinal chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls (Profil A). Diversité des espèces détectées dans le microbiote intestinal.
Délai: Après 1 mois de traitement
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie. L'indice de diversité selon le nombre d'espèces et le nombre de groupes fonctionnels sera relevé.
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Après 1 mois de traitement
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Réponse au traitement chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls (Profil A)
Délai: Après 1 mois de traitement
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Le score clinique JADAS CRP sera utilisé pour évaluer le degré d'activité de la maladie. Le score d'activité de la maladie de l'arthrite juvénile (JADAS) est un outil composite récemment développé pour noter l'activité de la maladie dans l'arthrite juvénile idiopathique. Il s'agit d'un score composite d'activité de la maladie comprenant quatre mesures :
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Après 1 mois de traitement
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Réponse au traitement chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls (Profil A). Nombre de poussées.
Délai: Après 1 mois de traitement
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On notera le nombre de poussées chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls (Profil A).
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Après 1 mois de traitement
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Évolution du microbiote intestinal chez des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate (Profil AM). Nombre d'espèces détectées dans le microbiote intestinal.
Délai: 24 heures après inclusion
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie. Le nombre d'espèces détectées dans le microbiote intestinal sera enregistré.
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24 heures après inclusion
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Évolution du microbiote intestinal chez des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate (Profil AM). Répartition des espèces détectées dans le microbiote intestinal.
Délai: 24 heures après inclusion
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie. La répartition des différentes espèces bactériennes détectées dans le microbiote intestinal sera enregistrée.
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24 heures après inclusion
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Évolution du microbiote intestinal chez des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate (Profil AM). Diversité des espèces détectées dans le microbiote intestinal.
Délai: 24 heures après inclusion
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie. L'indice de diversité selon le nombre d'espèces et le nombre de groupes fonctionnels sera relevé.
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24 heures après inclusion
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Evolution du microbiote intestinal chez des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate (Profil AM). Nombre d'espèces.
Délai: Après 1 mois de traitement
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
Le nombre d'espèces détectées dans le microbiote intestinal sera enregistré.
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Après 1 mois de traitement
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Évolution du microbiote intestinal chez des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate (Profil AM). Répartition des espèces.
Délai: Après 1 mois de traitement
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
La répartition des différentes espèces bactériennes détectées dans le microbiote intestinal sera enregistrée.
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Après 1 mois de traitement
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Évolution du microbiote intestinal chez des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate (Profil AM). Diversité des espèces.
Délai: Après 1 mois de traitement
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
L'indice de diversité selon le nombre d'espèces et le nombre de groupes fonctionnels sera enregistré.
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Après 1 mois de traitement
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Évolution du microbiote intestinal chez des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate (Profil AM). Nombre d'espèces.
Délai: Après 6 mois de traitement
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
Le nombre d'espèces détectées dans le microbiote intestinal sera enregistré.
|
Après 6 mois de traitement
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Évolution du microbiote intestinal chez des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate (Profil AM). Répartition des espèces.
Délai: Après 6 mois de traitement
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
La répartition des différentes espèces bactériennes dans le microbiote sera enregistrée.
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Après 6 mois de traitement
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Évolution du microbiote intestinal chez des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate (Profil AM). Diversité des espèces.
Délai: Après 6 mois de traitement
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
L'indice de diversité selon le nombre d'espèces et le nombre de groupes fonctionnels sera enregistré.
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Après 6 mois de traitement
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Réponse au traitement chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens pendant 1 mois suivis de méthotrexate pendant 5 mois (Profil AM)
Délai: Après 6 mois de traitement
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Le score clinique JADAS CRP sera utilisé pour évaluer le degré d'activité de la maladie. Le score d'activité de la maladie de l'arthrite juvénile (JADAS) est un outil composite récemment développé pour noter l'activité de la maladie dans l'arthrite juvénile idiopathique. Il s'agit d'un score composite d'activité de la maladie comprenant quatre mesures :
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Après 6 mois de traitement
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Réponse au traitement chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens pendant 1 mois puis méthotrexate pendant 5 mois (Profil AM). Nombre de poussées.
Délai: Après 6 mois de traitement
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On notera le nombre de poussées chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens pendant 1 mois puis méthotrexate pendant 5 mois (Profil AM).
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Après 6 mois de traitement
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Évolution du microbiote intestinal chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis d'une biothérapie (Profil AB). Nombre d'espèces.
Délai: 24 heures après inclusion
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
Le nombre d'espèces détectées dans le microbiote intestinal sera enregistré.
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24 heures après inclusion
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Évolution du microbiote intestinal chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis d'une biothérapie (Profil AB). Répartition des espèces.
Délai: 24 heures après inclusion
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
La répartition des différentes espèces bactériennes dans le microbiote sera enregistrée.
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24 heures après inclusion
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Évolution du microbiote intestinal chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis d'une biothérapie (Profil AB). Diversité des espèces.
Délai: 24 heures après inclusion
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
L'indice de diversité selon le nombre d'espèces et le nombre de groupes fonctionnels sera enregistré.
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24 heures après inclusion
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Évolution du microbiote intestinal chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis d'une biothérapie (Profil AB). Nombre d'espèces.
Délai: Après 1 mois de traitement
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
Le nombre d'espèces détectées dans le microbiote intestinal sera enregistré.
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Après 1 mois de traitement
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Évolution du microbiote intestinal chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis d'une biothérapie (Profil AB). Répartition des espèces.
Délai: Après 1 mois de traitement
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
La répartition des différentes espèces bactériennes détectées dans le microbiote intestinal sera enregistrée.
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Après 1 mois de traitement
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Évolution du microbiote intestinal chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis d'une biothérapie (Profil AB). Diversité des espèces.
Délai: Après 1 mois de traitement
|
Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
L'indice de diversité selon le nombre d'espèces et le nombre de groupes fonctionnels sera enregistré.
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Après 1 mois de traitement
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Évolution du microbiote intestinal chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis d'une biothérapie (Profil AB). Nombre d'espèces.
Délai: Après 6 mois de traitement
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
Le nombre d'espèces détectées dans le microbiote intestinal sera enregistré.
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Après 6 mois de traitement
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Évolution du microbiote intestinal chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis d'une biothérapie (Profil AB). Répartition des espèces.
Délai: Après 6 mois de traitement
|
Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
La répartition des différentes espèces bactériennes détectées dans le microbiote intestinal sera enregistrée.
|
Après 6 mois de traitement
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Évolution du microbiote intestinal chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis d'une biothérapie (Profil AB). Diversité des espèces.
Délai: Après 6 mois de traitement
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
L'indice de diversité selon le nombre d'espèces et le nombre de groupes fonctionnels sera enregistré.
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Après 6 mois de traitement
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Réponse au traitement chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis d'une biothérapie (Profil AB)
Délai: Après 6 mois de traitement
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Le score clinique JADAS CRP sera utilisé pour évaluer le degré d'activité de la maladie. Le score d'activité de la maladie de l'arthrite juvénile (JADAS) est un outil composite récemment développé pour noter l'activité de la maladie dans l'arthrite juvénile idiopathique. Il s'agit d'un score composite d'activité de la maladie comprenant quatre mesures :
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Après 6 mois de traitement
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Réponse au traitement chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis d'une biothérapie (Profil AB). Nombre de poussées.
Délai: Après 6 mois de traitement
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On notera le nombre de poussées chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis d'une biothérapie (Profil AB).
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Après 6 mois de traitement
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Évolution du microbiote intestinal chez des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate puis d'une biothérapie (Profil AMB). Nombre d'espèces.
Délai: 24 heures après inclusion
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie. Le nombre d'espèces détectées dans le microbiote intestinal sera enregistré.
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24 heures après inclusion
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Évolution du microbiote intestinal chez des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate puis d'une biothérapie (Profil AMB). Répartition des espèces.
Délai: 24 heures après inclusion
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie. La répartition des différentes espèces bactériennes détectées dans le microbiote intestinal sera enregistrée.
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24 heures après inclusion
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Évolution du microbiote intestinal chez des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate puis d'une biothérapie (Profil AMB). Diversité des espèces.
Délai: 24 heures après inclusion
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie. L'indice de diversité selon le nombre d'espèces et le nombre de groupes fonctionnels sera relevé.
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24 heures après inclusion
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Évolution du microbiote intestinal chez des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate puis d'une biothérapie (Profil AMB). Nombre d'espèces.
Délai: Après 1 mois de traitement
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
Le nombre d'espèces détectées dans le microbiote intestinal sera enregistré.
|
Après 1 mois de traitement
|
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Évolution du microbiote intestinal chez des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate puis d'une biothérapie (Profil AMB). Répartition des espèces.
Délai: Après 1 mois de traitement
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
La répartition des différentes espèces bactériennes détectées dans le microbiote intestinal sera enregistrée.
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Après 1 mois de traitement
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Évolution du microbiote intestinal chez des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate puis d'une biothérapie (Profil AMB). Diversité des espèces.
Délai: Après 1 mois de traitement
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
L'indice de diversité selon le nombre d'espèces et le nombre de groupes fonctionnels sera enregistré.
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Après 1 mois de traitement
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Évolution du microbiote intestinal chez des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate puis d'une biothérapie (Profil AMB). Nombre d'espèces.
Délai: Après 6 mois de traitement
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
Le nombre d'espèces détectées dans le microbiote intestinal sera enregistré.
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Après 6 mois de traitement
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Évolution du microbiote intestinal chez des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate puis d'une biothérapie (Profil AMB). Répartition des espèces.
Délai: Après 6 mois de traitement
|
Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
La répartition des différentes espèces bactériennes détectées dans le microbiote intestinal sera enregistrée.
|
Après 6 mois de traitement
|
|
Évolution du microbiote intestinal chez des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate puis d'une biothérapie (Profil AMB). Diversité des espèces.
Délai: Après 6 mois de traitement
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Les patients fourniront 2 échantillons de selles (un pour analyse et un pour la biobanque) prélevés au domicile du patient, conservés à -20°C et transportés dans une glacière à l'hôpital.
Un échantillon sera congelé à -80°C pour la biobanque et un échantillon sera conservé à -20°C au service de pédiatrie.
L'indice de diversité selon le nombre d'espèces et le nombre de groupes fonctionnels sera enregistré.
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Après 6 mois de traitement
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Réponse au traitement chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate puis biothérapie (Profil AMB)
Délai: Après 6 mois de traitement
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Le score clinique JADAS CRP sera utilisé pour évaluer le degré d'activité de la maladie. Le score d'activité de la maladie de l'arthrite juvénile (JADAS) est un outil composite récemment développé pour noter l'activité de la maladie dans l'arthrite juvénile idiopathique. Il s'agit d'un score composite d'activité de la maladie comprenant quatre mesures :
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Après 6 mois de traitement
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Réponse au traitement chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate puis d'une biothérapie (Profil AMB). Nombre de poussées.
Délai: Après 6 mois de traitement
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On notera le nombre de poussées chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate puis de biothérapie (Profil AMB).
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Après 6 mois de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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A : Corrélation entre le microbiote intestinal des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls (Profil A) et le stade clinique d'évolution de la spondylarthrite juvénile.
Délai: 24 heures après inclusion
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La description du profil du microbiote intestinal selon l'Unité 1047 du laboratoire INSERM sera corrélée au stade clinique de la maladie (en rémission ou en poussée aiguë) avant et après traitement.
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24 heures après inclusion
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A : Corrélation entre le microbiote intestinal des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls (Profil A) et le stade clinique d'évolution de la spondylarthrite juvénile.
Délai: Après 1 mois de traitement
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La description du profil du microbiote intestinal selon l'Unité 1047 du laboratoire INSERM sera corrélée au stade clinique de la maladie (en rémission ou en poussée aiguë) avant et après traitement.
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Après 1 mois de traitement
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A : Corrélation entre le microbiote intestinal des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate (Profil AM) et le stade clinique d'évolution de la spondylarthrite juvénile.
Délai: 24 heures après inclusion
|
La description du profil du microbiote intestinal selon l'Unité 1047 du laboratoire INSERM sera corrélée au stade clinique de la maladie (en rémission ou en poussée aiguë) avant et après traitement.
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24 heures après inclusion
|
|
A : Corrélation entre le microbiote intestinal des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate (Profil AM) et le stade clinique d'évolution de la spondylarthrite juvénile.
Délai: Après 6 mois de traitement
|
La description du profil du microbiote intestinal selon l'Unité 1047 du laboratoire INSERM sera corrélée au stade clinique de la maladie (en rémission ou en poussée aiguë) avant et après traitement.
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Après 6 mois de traitement
|
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A : Corrélation entre le microbiote intestinal des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis d'une biothérapie (Profil AB) et le stade clinique d'évolution de la spondylarthrite juvénile.
Délai: 24 heures après inclusion
|
La description du profil du microbiote intestinal selon l'Unité 1047 du laboratoire INSERM sera corrélée au stade clinique de la maladie (en rémission ou en poussée aiguë) avant et après traitement.
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24 heures après inclusion
|
|
A : Corrélation entre le microbiote intestinal des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis d'une biothérapie (Profil AB) et le stade clinique d'évolution de la spondylarthrite juvénile.
Délai: Après 6 mois de traitement
|
La description du profil du microbiote intestinal selon l'Unité 1047 du laboratoire INSERM sera corrélée au stade clinique de la maladie (en rémission ou en poussée aiguë) avant et après traitement.
|
Après 6 mois de traitement
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A : Corrélation entre le microbiote intestinal des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis méthotrexate puis biothérapie (Profil AMB) et le stade clinique d'évolution de la spondylarthrite juvénile.
Délai: 24 heures après inclusion
|
La description du profil du microbiote intestinal selon l'Unité 1047 du laboratoire INSERM sera corrélée au stade clinique de la maladie (en rémission ou en poussée aiguë) avant et après traitement.
|
24 heures après inclusion
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A : Corrélation entre le microbiote intestinal des patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis méthotrexate puis biothérapie (Profil AMB) et le stade clinique d'évolution de la spondylarthrite juvénile.
Délai: Après 6 mois de traitement
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La description du profil du microbiote intestinal selon l'Unité 1047 du laboratoire INSERM sera corrélée au stade clinique de la maladie (en rémission ou en poussée aiguë) avant et après traitement.
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Après 6 mois de traitement
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B : Corrélation entre la translocation bactérienne et la réponse au traitement chez les patients traités par des anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls (Profil A)
Délai: 24 heures après inclusion
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Translocation pré- et post-thérapeutique et réponse au traitement (présence/absence : détection de l'ADN 16S dans le sang, quantification par PCR quantitative et séquençage pour identification).
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24 heures après inclusion
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B : Corrélation entre la translocation bactérienne et la réponse au traitement chez les patients traités par des anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls (Profil A)
Délai: Après 1 mois de traitement
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Translocation pré- et post-thérapeutique et réponse au traitement (présence/absence : détection de l'ADN 16S dans le sang, quantification par PCR quantitative et séquençage pour identification).
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Après 1 mois de traitement
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B : Corrélation entre la translocation bactérienne et la réponse au traitement chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate (Profil AM)
Délai: 24 heures après inclusion
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Translocation pré- et post-thérapeutique et réponse au traitement (présence/absence : détection de l'ADN 16S dans le sang, quantification par PCR quantitative et séquençage pour identification).
|
24 heures après inclusion
|
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B : Corrélation entre la translocation bactérienne et la réponse au traitement chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate (Profil AM)
Délai: Après 6 mois de traitement
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Translocation pré- et post-thérapeutique et réponse au traitement (présence/absence : détection de l'ADN 16S dans le sang, quantification par PCR quantitative et séquençage pour identification).
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Après 6 mois de traitement
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B : Corrélation entre la translocation bactérienne et la réponse au traitement chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis d'une biothérapie (Profil AB)
Délai: 24 heures après inclusion
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Translocation pré- et post-thérapeutique et réponse au traitement (présence/absence : détection de l'ADN 16S dans le sang, quantification par PCR quantitative et séquençage pour identification).
|
24 heures après inclusion
|
|
B : Corrélation entre la translocation bactérienne et la réponse au traitement chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis d'une biothérapie (Profil AB)
Délai: Après 6 mois de traitement
|
Translocation pré- et post-thérapeutique et réponse au traitement (présence/absence : détection de l'ADN 16S dans le sang, quantification par PCR quantitative et séquençage pour identification).
|
Après 6 mois de traitement
|
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B : Corrélation entre translocation bactérienne et réponse au traitement chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate puis biothérapie (Profil AMB)
Délai: 24 heures après inclusion
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Translocation pré- et post-thérapeutique et réponse au traitement (présence/absence : détection de l'ADN 16S dans le sang, quantification par PCR quantitative et séquençage pour identification).
|
24 heures après inclusion
|
|
B : Corrélation entre translocation bactérienne et réponse au traitement chez les patients traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens suivis de méthotrexate puis biothérapie (Profil AMB)
Délai: Après 6 mois de traitement
|
Translocation pré- et post-thérapeutique et réponse au traitement (présence/absence : détection de l'ADN 16S dans le sang, quantification par PCR quantitative et séquençage pour identification).
|
Après 6 mois de traitement
|
|
C : Constitution d'une biobanque d'échantillons de patients Profil A (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls)
Délai: Après 6 mois de traitement
|
Tous les échantillons de sang et de selles utilisés pour l'étude seront déposés dans la biobanque pour référence.
|
Après 6 mois de traitement
|
|
C : Constitution d'une biobanque pour les patients Profil AM (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis méthotrexate).
Délai: Après 6 mois de traitement
|
Tous les échantillons de sang et de selles utilisés pour l'étude seront déposés dans la biobanque pour référence.
|
Après 6 mois de traitement
|
|
C : Constitution d'une biobanque pour les patients Profil AB (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis biothérapie)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Tous les échantillons de sang et de selles utilisés pour l'étude seront déposés dans la biobanque pour référence.
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
C : Constitution d'une biobanque pour les patients AMB (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis méthotrexate puis biothérapie)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Tous les échantillons de sang et de selles utilisés pour l'étude seront déposés dans la biobanque pour référence.
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Âge des patients de profil A (traités par des anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Enregistré en années
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Poids des patients de profil A (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls)
Délai: Lors de la visite d'inclusion du jour 0
|
Enregistré en kilos
|
Lors de la visite d'inclusion du jour 0
|
|
Taille des patients de profil A (traités avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Enregistré en cm.
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Sexe des patients de profil A (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Homme Femme
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Traitement antérieur chez les patients de profil A (traités par des anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Les enquêteurs enregistreront les détails de tous les traitements suivis avant le diagnostic de spondylarthrite juvénile :
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Habitudes alimentaires des patients de profil A (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Les enquêteurs enregistreront les détails des habitudes alimentaires des patients et, plus particulièrement, noteront tous les aliments qui sont exclus.
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Allergies alimentaires chez les patients de profil A (traités par des anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Les enquêteurs enregistreront les détails des allergies alimentaires des patients.
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Mode de vie des patients de profil A (traités par des anti-inflammatoires non stéroïdiens seuls)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Les enquêteurs enregistreront les détails du mode de vie du patient :
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Âge des patients Profile AM (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis méthotrexate)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Enregistré en années
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Poids des patients Profil AM (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis méthotrexate)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Enregistré en kilos
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Taille des patients Profile AM (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis méthotrexate)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Enregistré en cm.
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Sexe des patients Profile AM (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis méthotrexate)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Homme Femme
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Traitement antérieur chez les patients Profile AM (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis méthotrexate)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Les enquêteurs enregistreront les détails de tous les traitements suivis avant le diagnostic de spondylarthrite juvénile :
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Habitudes alimentaires des patients Profil AM (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis méthotrexate)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Les enquêteurs enregistreront les détails de toutes les habitudes alimentaires des patients et, plus particulièrement, noteront tous les aliments qui sont exclus.
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Allergies alimentaires chez les patients Profil AM (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis méthotrexate)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Les enquêteurs enregistreront les détails de toutes les allergies alimentaires des patients.
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Mode de vie des patients Profil AM (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis méthotrexate)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Les enquêteurs enregistreront les détails du mode de vie du patient :
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Âge des patients Profil AB (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis biothérapie)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Enregistré en années
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Poids des patients Profil AB (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis biothérapie)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Enregistré en kilos
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Taille des patients Profil AB (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis biothérapie)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Enregistré en cm.
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Sexe des patients Profil AB (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis biothérapie)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Homme Femme
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Traitement antérieur chez les patients Profil AB (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis biothérapie)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Les enquêteurs enregistreront les détails de tous les traitements suivis avant le diagnostic de spondylarthrite juvénile :
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Habitudes alimentaires des patients Profil AB (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis biothérapie)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Les enquêteurs enregistreront les détails de toutes les habitudes alimentaires des patients et, plus particulièrement, noteront tous les aliments qui sont exclus.
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Allergies alimentaires chez les patients Profil AB (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis biothérapie)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Les enquêteurs enregistreront les détails de toutes les allergies alimentaires des patients.
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Mode de vie des patients Profil AB (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis biothérapie)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Les enquêteurs enregistreront les détails du mode de vie du patient :
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Âge des patients Profil AMB (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis biothérapie méthotrexate)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Enregistré en années
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Poids des patients Profil AMB (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis méthotrexate puis biothérapie)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Enregistré en kilos
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Taille des patients Profil AMB (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis méthotrexate puis biothérapie)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Enregistré en cm.
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Sexe des patients Profil AMB (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis méthotrexate puis biothérapie)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Homme Femme
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Traitement antérieur chez les patients Profil AMB (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis méthotrexate puis biothérapie)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Les enquêteurs enregistreront les détails de tous les traitements suivis avant le diagnostic de spondylarthrite juvénile :
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Habitudes alimentaires des patients Profil AMB (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis méthotrexate puis biothérapie)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Les enquêteurs enregistreront les détails de toutes les habitudes alimentaires des patients et, plus particulièrement, noteront tous les aliments qui sont exclus.
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Allergies alimentaires chez les patients Profil AMB (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis méthotrexate puis biothérapie)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Les enquêteurs enregistreront les détails de toutes les allergies alimentaires des patients.
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
|
Mode de vie des patients Profil AMB (traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens puis méthotrexate puis biothérapie)
Délai: Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Les enquêteurs enregistreront les détails du mode de vie du patient :
|
Lors de la visite d'inclusion au jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAO/2019/TAT-01
- 20.03.20.564 (Autre identifiant: CNRIPH)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .