Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evolusjon av intestinal mikrobiota hos pasienter med ungdoms spondylartropati i henhold til behandlingstypologi og respons på den (MESAJ)

14. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Beskrivende studie om utviklingen av tarmmikrobiotaprofiler hos pasienter med ungdoms spondylartropati i henhold til behandlingstypologien og respons på den: En beskrivende, prospektiv pilotstudie

Idiopatisk juvenil artritt inkluderer 20 % av pasienter med leddgikt med entesitt eller juvenil spondyloartropati. Dette behandles med antiinflammatoriske legemidler og deretter etterfulgt av bioterapi med DMARDs (Drugs Modifying the Activity of Rheumatic Disease) hvis førstnevnte er utilstrekkelig. Metotreksat (MTX) kan også brukes før disse bioterapiene. Nylig, hos voksne, har en spesiell profil av intestinal mikrobiota vist seg å endre tilgjengeligheten av MTX, noe som gjør den effektiv. Ettersom de visste at pediatriske pasienter med ungdoms spondyloartropati har en ubalanse i tarmfloraen (dysbiose), ønsket etterforskerne å undersøke om DMARDs kunne ha en lignende innvirkning på mikrobiotaen til disse unge pasientene og endre responsen på behandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Rekruttering
        • APHM, Hôpital Nord
        • Ta kontakt med:
          • Anne-Laure JURQUET
      • Toulouse, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hopital des Enfants, CHU de Toulouse
        • Ta kontakt med:
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • Rekruttering
        • Nimes University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Tu-Anh TRAN, Prof.
        • Underetterforsker:
          • Anne FILLERON, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Renaud CEZAR, Hospital engineer
        • Underetterforsker:
          • Catherine DUNYACH-REMY, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Jean-Philippe LAVIGNE, Prof.
        • Ta kontakt med:
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrike, 34295
        • Rekruttering
        • Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric JEZIORSKI, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Aurelia CARBASSE, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 8 år og under 16 år.
  • Pasienter diagnostisert med leddgikt med juvenil entesitt i henhold til International League of Associations for Rheumatology (ILAR) kriterier.
  • Pasienter som ikke har blitt behandlet med metotreksat eller bioterapi på minst 3 måneder.
  • Pasienter som ikke har blitt behandlet med kortison på over en måned.
  • Pasienter hvis foreldre har gitt skriftlig informert samtykke.
  • Pasienter som samtykkeskjemaet er signert av sin juridiske verge.
  • Pasienter som er dekket av trygdesystemet eller nyter godt av privat helseforsikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er registrert i en annen kategori 1-studie eller som allerede har deltatt i en kategori 1-studie innen 3 måneder før inkludering.
  • Pasienter som er innenfor en eksklusjonsperiode fastsatt av en annen studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Profil AB
Pasienter på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av bioterapi.
Annen: Avføringsoppsamling hjemme hos pasienten.
Avføringsprøver vil bli tatt fra hver pasient for å se etter endringer i tarmmikrobiota. Disse innsamlingene vil bli gjort på dag 0 +24 timer, 24 timer før det første oppfølgingsbesøket etter 1 måneds behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, 24 timer etter det andre oppfølgingsbesøket (mellom måned 3 og 4) og til slutt, ved slutten av behandlingen.
Diagnostisk test: Blodprøve
7 ml blod vil bli tatt fra hver pasient før behandling, dvs. ved inklusjonsbesøk og ved behandlingsslutt.
Eksperimentell: Profil AM
Pasienter på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av behandling med metotreksat.
Annen: Avføringsoppsamling hjemme hos pasienten.
Avføringsprøver vil bli tatt fra hver pasient for å se etter endringer i tarmmikrobiota. Disse innsamlingene vil bli gjort på dag 0 +24 timer, 24 timer før det første oppfølgingsbesøket etter 1 måneds behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, 24 timer etter det andre oppfølgingsbesøket (mellom måned 3 og 4) og til slutt, ved slutten av behandlingen.
Diagnostisk test: Blodprøve
7 ml blod vil bli tatt fra hver pasient før behandling, dvs. ved inklusjonsbesøk og ved behandlingsslutt.
Eksperimentell: Profil AMB
Pasienter på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av behandling med metotreksat og deretter bioterapi dersom det ikke er bedring med metotreksat.
Annen: Avføringsoppsamling hjemme hos pasienten.
Avføringsprøver vil bli tatt fra hver pasient for å se etter endringer i tarmmikrobiota. Disse innsamlingene vil bli gjort på dag 0 +24 timer, 24 timer før det første oppfølgingsbesøket etter 1 måneds behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, 24 timer etter det andre oppfølgingsbesøket (mellom måned 3 og 4) og til slutt, ved slutten av behandlingen.
Diagnostisk test: Blodprøve
7 ml blod vil bli tatt fra hver pasient før behandling, dvs. ved inklusjonsbesøk og ved behandlingsslutt.
Eksperimentell: Profil A
Pasienter på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
Annen: Avføringsoppsamling hjemme hos pasienten.
Avføringsprøver vil bli tatt fra hver pasient for å se etter endringer i tarmmikrobiota. Disse innsamlingene vil bli gjort på dag 0 +24 timer, 24 timer før det første oppfølgingsbesøket etter 1 måneds behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, 24 timer etter det andre oppfølgingsbesøket (mellom måned 3 og 4) og til slutt, ved slutten av behandlingen.
Diagnostisk test: Blodprøve
7 ml blod vil bli tatt fra hver pasient før behandling, dvs. ved inklusjonsbesøk og ved behandlingsslutt.
Eksperimentell: Profil M
metotreksat alene
Annen: Avføringsoppsamling hjemme hos pasienten.
Avføringsprøver vil bli tatt fra hver pasient for å se etter endringer i tarmmikrobiota. Disse innsamlingene vil bli gjort på dag 0 +24 timer, 24 timer før det første oppfølgingsbesøket etter 1 måneds behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, 24 timer etter det andre oppfølgingsbesøket (mellom måned 3 og 4) og til slutt, ved slutten av behandlingen.
Diagnostisk test: Blodprøve
7 ml blod vil bli tatt fra hver pasient før behandling, dvs. ved inklusjonsbesøk og ved behandlingsslutt.
Eksperimentell: Profil B
bioterapi alene
Annen: Avføringsoppsamling hjemme hos pasienten.
Avføringsprøver vil bli tatt fra hver pasient for å se etter endringer i tarmmikrobiota. Disse innsamlingene vil bli gjort på dag 0 +24 timer, 24 timer før det første oppfølgingsbesøket etter 1 måneds behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, 24 timer etter det andre oppfølgingsbesøket (mellom måned 3 og 4) og til slutt, ved slutten av behandlingen.
Diagnostisk test: Blodprøve
7 ml blod vil bli tatt fra hver pasient før behandling, dvs. ved inklusjonsbesøk og ved behandlingsslutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av tarmmikrobiotaen hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene (profil A). Antall arter påvist i tarmmikrobiota.
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve fryses ned til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Antall arter påvist i tarmmikrobiotaen vil bli registrert.
24 timer etter inkludering
Evolusjon av tarmmikrobiotaen hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene (profil A). Utbredelse av arter påvist i tarmmikrobiota.
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve fryses ned til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Fordelingen av de ulike bakterieartene som påvises i tarmmikrobiotaen vil bli registrert.
24 timer etter inkludering
Evolusjon av tarmmikrobiotaen hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene (profil A). Mangfold av arter påvist i tarmmikrobiota.
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Mangfoldsindeksen i henhold til antall arter og antall funksjonelle grupper vil bli registrert.
24 timer etter inkludering
Evolusjon av tarmmikrobiotaen hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene (profil A). Antall arter påvist i tarmmikrobiota.
Tidsramme: Etter 1 måneds behandling

Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve fryses ned til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Antall arter påvist i tarmmikrobiotaen vil bli registrert.

- mangfoldsindeksen i henhold til antall arter og antall funksjonelle grupper.
Etter 1 måneds behandling
Evolusjon av tarmmikrobiotaen hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene (profil A). Utbredelse av arter påvist i tarmmikrobiota.
Tidsramme: Etter 1 måneds behandling
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve fryses ned til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Fordelingen av de ulike bakterieartene som påvises i tarmmikrobiotaen vil bli registrert.
Etter 1 måneds behandling
Evolusjon av tarmmikrobiotaen hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene (profil A). Mangfold av arter påvist i tarmmikrobiota.
Tidsramme: Etter 1 måneds behandling
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Diversitetsindeksen i henhold til antall arter og antall funksjonsgrupper vil bli registrert.
Etter 1 måneds behandling
Respons på behandling hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene (profil A)
Tidsramme: Etter 1 måneds behandling

JADAS CRP kliniske poengsum vil bli brukt til å vurdere graden av aktivitet av sykdommen. Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) er et nylig utviklet sammensatt verktøy for å skåre sykdomsaktivitet ved juvenil idiopatisk artritt. Det er en sammensatt sykdomsaktivitetsscore inkludert fire mål:

  • legens globale vurdering av sykdomsaktivitet;
  • forelderens/foresattes eller pasientens globale vurdering av generell velvære;
  • antall ledd med aktiv leddgikt; og
  • C-reaktivt protein (CRP) som har blitt bestemt som en alternativ inflammatorisk markør til ESR for erytrocyttsedimentasjonshastighet. JADAS-CRP ble beregnet på samme måte som den originale JADAS som den enkle summen av de fire komponentene, og ga en global poengsum på 0-40, 0-57 og 0-101 avhengig av fellestellingen som ble brukt for JADAS10-CRP, JADAS27-CRP og JADAS71-CRP, henholdsvis.
Etter 1 måneds behandling
Respons på behandling hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene (profil A). Antall oppblussinger.
Tidsramme: Etter 1 måneds behandling
Antall oppblussinger hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene (Profil A) vil bli notert.
Etter 1 måneds behandling
Evolusjon av tarmmikrobiotaen hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat (Profil AM). Antall arter påvist i tarmmikrobiota.
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve fryses ned til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Antall arter påvist i tarmmikrobiotaen vil bli registrert.
24 timer etter inkludering
Evolusjon av tarmmikrobiotaen hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat (Profil AM). Utbredelse av arter påvist i tarmmikrobiota.
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve fryses ned til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Fordelingen av de ulike bakterieartene som påvises i tarmmikrobiotaen vil bli registrert.
24 timer etter inkludering
Evolusjon av tarmmikrobiotaen hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat (Profil AM). Mangfold av arter påvist i tarmmikrobiota.
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Diversitetsindeksen i henhold til antall arter og antall funksjonsgrupper vil bli registrert.
24 timer etter inkludering
Evolusjon av tarmmikrobiotaen hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat (Profil AM). Antall arter.
Tidsramme: Etter 1 måneds behandling
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Antall arter påvist i tarmmikrobiotaen vil bli registrert.
Etter 1 måneds behandling
Evolusjon av tarmmikrobiotaen hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat (Profil AM). Utbredelse av arter.
Tidsramme: Etter 1 måneds behandling
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Fordelingen av de ulike bakterieartene som påvises i tarmmikrobiotaen vil bli registrert.
Etter 1 måneds behandling
Evolusjon av tarmmikrobiotaen hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat (Profil AM). Mangfold av arter.
Tidsramme: Etter 1 måneds behandling
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Mangfoldsindeksen i henhold til antall arter og antall funksjonelle grupper vil bli registrert.
Etter 1 måneds behandling
Evolusjon av tarmmikrobiotaen hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat (Profil AM). Antall arter.
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Antall arter påvist i tarmmikrobiotaen vil bli registrert.
Etter 6 måneders behandling
Evolusjon av tarmmikrobiotaen hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat (Profil AM). Utbredelse av arter.
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Fordelingen av de ulike bakterieartene i mikrobiotaen vil bli registrert.
Etter 6 måneders behandling
Evolusjon av tarmmikrobiotaen hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat (Profil AM). Mangfold av arter.
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Mangfoldsindeksen i henhold til antall arter og antall funksjonelle grupper vil bli registrert.
Etter 6 måneders behandling
Respons på behandling hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i 1 måned etterfulgt av metotreksat i 5 måneder (Profil AM)
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling

JADAS CRP kliniske poengsum vil bli brukt til å vurdere graden av aktivitet av sykdommen. Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) er et nylig utviklet sammensatt verktøy for å skåre sykdomsaktivitet ved juvenil idiopatisk artritt. Det er en sammensatt sykdomsaktivitetsscore inkludert fire mål:

  • legens globale vurdering av sykdomsaktivitet;
  • forelderens/foresattes eller pasientens globale vurdering av generell velvære;
  • antall ledd med aktiv leddgikt; og
  • C-reaktivt protein (CRP) som har blitt bestemt som en alternativ inflammatorisk markør til ESR for erytrocyttsedimentasjonshastighet. JADAS-CRP ble beregnet på samme måte som den originale JADAS som den enkle summen av de fire komponentene, og ga en global poengsum på 0-40, 0-57 og 0-101 avhengig av fellestellingen som ble brukt for JADAS10-CRP, JADAS27-CRP og JADAS71-CRP, henholdsvis.
Etter 6 måneders behandling
Respons på behandling hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i 1 måned etterfulgt av metotreksat i 5 måneder (Profil AM). Antall oppblussinger.
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling
Antall oppblussinger hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i 1 måned etterfulgt av metotreksat i 5 måneder (Profil AM) vil bli notert.
Etter 6 måneders behandling
Evolusjon av intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av bioterapi (Profil AB). Antall arter.
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Antall arter påvist i tarmmikrobiotaen vil bli registrert.
24 timer etter inkludering
Evolusjon av intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av bioterapi (Profil AB). Utbredelse av arter.
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Fordelingen av de ulike bakterieartene i mikrobiotaen vil bli registrert.
24 timer etter inkludering
Evolusjon av intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av bioterapi (Profil AB). Mangfold av arter.
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Mangfoldsindeksen i henhold til antall arter og antall funksjonelle grupper vil bli registrert.
24 timer etter inkludering
Evolusjon av intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av bioterapi (Profil AB). Antall arter.
Tidsramme: Etter 1 måneds behandling
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Antall arter påvist i tarmmikrobiotaen vil bli registrert.
Etter 1 måneds behandling
Evolusjon av intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av bioterapi (Profil AB). Utbredelse av arter.
Tidsramme: Etter 1 måneds behandling
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Fordelingen av de ulike bakterieartene som påvises i tarmmikrobiotaen vil bli registrert.
Etter 1 måneds behandling
Evolusjon av intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av bioterapi (Profil AB). Mangfold av arter.
Tidsramme: Etter 1 måneds behandling
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Mangfoldsindeksen i henhold til antall arter og antall funksjonelle grupper vil bli registrert.
Etter 1 måneds behandling
Evolusjon av intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av bioterapi (Profil AB). Antall arter.
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Antall arter påvist i tarmmikrobiotaen vil bli registrert.
Etter 6 måneders behandling
Evolusjon av intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av bioterapi (Profil AB). Utbredelse av arter.
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Fordelingen av de ulike bakterieartene som påvises i tarmmikrobiotaen vil bli registrert.
Etter 6 måneders behandling
Evolusjon av intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av bioterapi (Profil AB). Mangfold av arter.
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Mangfoldsindeksen i henhold til antall arter og antall funksjonelle grupper vil bli registrert.
Etter 6 måneders behandling
Respons på behandling hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av bioterapi (Profil AB)
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling

JADAS CRP kliniske poengsum vil bli brukt til å vurdere graden av aktivitet av sykdommen. Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) er et nylig utviklet sammensatt verktøy for å skåre sykdomsaktivitet ved juvenil idiopatisk artritt. Det er en sammensatt sykdomsaktivitetsscore inkludert fire mål:

  • legens globale vurdering av sykdomsaktivitet;
  • forelderens/foresattes eller pasientens globale vurdering av generell velvære;
  • antall ledd med aktiv leddgikt; og
  • C-reaktivt protein (CRP) som har blitt bestemt som en alternativ inflammatorisk markør til ESR for erytrocyttsedimentasjonshastighet. JADAS-CRP ble beregnet på samme måte som den originale JADAS som den enkle summen av de fire komponentene, og ga en global poengsum på 0-40, 0-57 og 0-101 avhengig av fellestellingen som ble brukt for JADAS10-CRP, JADAS27-CRP og JADAS71-CRP, henholdsvis.
Etter 6 måneders behandling
Respons på behandling hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av bioterapi (Profil AB). Antall oppblussinger.
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling
Antall oppblussinger hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av bioterapi (Profil AB) vil bli notert.
Etter 6 måneders behandling
Evolusjon av intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat og deretter bioterapi (Profil AMB). Antall arter.
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve fryses ned til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Antall arter påvist i tarmmikrobiotaen vil bli registrert.
24 timer etter inkludering
Evolusjon av intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat og deretter bioterapi (Profil AMB). Utbredelse av arter.
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve fryses ned til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Fordelingen av de ulike bakterieartene som påvises i tarmmikrobiotaen vil bli registrert.
24 timer etter inkludering
Evolusjon av intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat og deretter bioterapi (Profil AMB). Mangfold av arter.
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Diversitetsindeksen i henhold til antall arter og antall funksjonsgrupper vil bli registrert.
24 timer etter inkludering
Evolusjon av intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat og deretter bioterapi (Profil AMB). Antall arter.
Tidsramme: Etter 1 måneds behandling
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Antall arter påvist i tarmmikrobiotaen vil bli registrert.
Etter 1 måneds behandling
Evolusjon av intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat og deretter bioterapi (Profil AMB). Utbredelse av arter.
Tidsramme: Etter 1 måneds behandling
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Fordelingen av de ulike bakterieartene som påvises i tarmmikrobiotaen vil bli registrert.
Etter 1 måneds behandling
Evolusjon av intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat og deretter bioterapi (Profil AMB). Mangfold av arter.
Tidsramme: Etter 1 måneds behandling
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Mangfoldsindeksen i henhold til antall arter og antall funksjonelle grupper vil bli registrert.
Etter 1 måneds behandling
Evolusjon av intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat og deretter bioterapi (Profil AMB). Antall arter.
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Antall arter påvist i tarmmikrobiotaen vil bli registrert.
Etter 6 måneders behandling
Evolusjon av intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat og deretter bioterapi (Profil AMB). Utbredelse av arter.
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Fordelingen av de ulike bakterieartene som påvises i tarmmikrobiotaen vil bli registrert.
Etter 6 måneders behandling
Evolusjon av intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat og deretter bioterapi (Profil AMB). Mangfold av arter.
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling
Pasientene skal levere 2 avføringsprøver (en for analyse og en for biobanken) tatt hjemme hos pasienten, oppbevart ved -20°C og fraktet i kjølebag til sykehuset. En prøve skal fryses til -80°C for biobanken og en prøve oppbevares ved -20°C ved barneavdelingen. Mangfoldsindeksen i henhold til antall arter og antall funksjonelle grupper vil bli registrert.
Etter 6 måneders behandling
Respons på behandling hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat og deretter bioterapi (Profil AMB)
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling

JADAS CRP kliniske poengsum vil bli brukt til å vurdere graden av aktivitet av sykdommen. Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) er et nylig utviklet sammensatt verktøy for å skåre sykdomsaktivitet ved juvenil idiopatisk artritt. Det er en sammensatt sykdomsaktivitetsscore inkludert fire mål:

  • legens globale vurdering av sykdomsaktivitet;
  • forelderens/foresattes eller pasientens globale vurdering av generell velvære;
  • antall ledd med aktiv leddgikt; og
  • C-reaktivt protein (CRP) som har blitt bestemt som en alternativ inflammatorisk markør til ESR for erytrocyttsedimentasjonshastighet. JADAS-CRP ble beregnet på samme måte som den originale JADAS som den enkle summen av de fire komponentene, og ga en global poengsum på 0-40, 0-57 og 0-101 avhengig av fellestellingen som ble brukt for JADAS10-CRP, JADAS27-CRP og JADAS71-CRP, henholdsvis.
Etter 6 måneders behandling
Respons på behandling hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat og deretter bioterapi (Profil AMB). Antall oppblussinger.
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling
Antall oppblussinger hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat og deretter bioterapi (Profil AMB) vil bli notert.
Etter 6 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
A: Korrelasjon mellom tarmmikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene (profil A) og det kliniske stadiet av utviklingen av juvenil spondylartitt.
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
Beskrivelsen av tarmmikrobiotaprofilen i henhold til INSERM laboratorieenhet 1047 vil være korrelert med det kliniske stadiet av sykdommen (ved remisjon eller akutt bluss) før og etter behandling.
24 timer etter inkludering
A: Korrelasjon mellom tarmmikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene (profil A) og det kliniske stadiet av utviklingen av juvenil spondylartitt.
Tidsramme: Etter 1 måneds behandling
Beskrivelsen av tarmmikrobiotaprofilen i henhold til INSERM laboratorieenhet 1047 vil være korrelert med det kliniske stadiet av sykdommen (ved remisjon eller akutt bluss) før og etter behandling.
Etter 1 måneds behandling
A: Korrelasjon mellom intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat (Profil AM) og det kliniske stadiet av utviklingen av Juvenil Spondylartitis.
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
Beskrivelsen av tarmmikrobiotaprofilen i henhold til INSERM laboratorieenhet 1047 vil være korrelert med det kliniske stadiet av sykdommen (ved remisjon eller akutt bluss) før og etter behandling.
24 timer etter inkludering
A: Korrelasjon mellom intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat (Profil AM) og det kliniske stadiet av utviklingen av Juvenil Spondylartitis.
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling
Beskrivelsen av tarmmikrobiotaprofilen i henhold til INSERM laboratorieenhet 1047 vil være korrelert med det kliniske stadiet av sykdommen (ved remisjon eller akutt bluss) før og etter behandling.
Etter 6 måneders behandling
A: Korrelasjon mellom intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av bioterapi (Profil AB) og det kliniske stadiet av utviklingen av Juvenil Spondylartitis.
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
Beskrivelsen av tarmmikrobiotaprofilen i henhold til INSERM laboratorieenhet 1047 vil være korrelert med det kliniske stadiet av sykdommen (ved remisjon eller akutt bluss) før og etter behandling.
24 timer etter inkludering
A: Korrelasjon mellom intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av bioterapi (Profil AB) og det kliniske stadiet av utviklingen av Juvenil Spondylartitis.
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling
Beskrivelsen av tarmmikrobiotaprofilen i henhold til INSERM laboratorieenhet 1047 vil være korrelert med det kliniske stadiet av sykdommen (ved remisjon eller akutt bluss) før og etter behandling.
Etter 6 måneders behandling
A: Korrelasjon mellom intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, deretter metotreksat og deretter bioterapi (Profil AMB) og det kliniske stadiet av utviklingen av Juvenil Spondylartitis.
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
Beskrivelsen av tarmmikrobiotaprofilen i henhold til INSERM laboratorieenhet 1047 vil være korrelert med det kliniske stadiet av sykdommen (ved remisjon eller akutt bluss) før og etter behandling.
24 timer etter inkludering
A: Korrelasjon mellom intestinal mikrobiota hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, deretter metotreksat og deretter bioterapi (Profil AMB) og det kliniske stadiet av utviklingen av Juvenil Spondylartitis.
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling
Beskrivelsen av tarmmikrobiotaprofilen i henhold til INSERM laboratorieenhet 1047 vil være korrelert med det kliniske stadiet av sykdommen (ved remisjon eller akutt bluss) før og etter behandling.
Etter 6 måneders behandling
B: Korrelasjon mellom bakteriell translokasjon og respons på behandling hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene (Profil A)
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
Pre- og postterapeutisk translokasjon og respons på behandling (tilstedeværelse/fravær: påvisning av DNA 16S i blodet, kvantifisering ved kvantitativ PCR og sekvensering for identifikasjon).
24 timer etter inkludering
B: Korrelasjon mellom bakteriell translokasjon og respons på behandling hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene (Profil A)
Tidsramme: Etter 1 måneds behandling
Pre- og postterapeutisk translokasjon og respons på behandling (tilstedeværelse/fravær: påvisning av DNA 16S i blodet, kvantifisering ved kvantitativ PCR og sekvensering for identifikasjon).
Etter 1 måneds behandling
B: Korrelasjon mellom bakteriell translokasjon og respons på behandling hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat (Profil AM)
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
Pre- og postterapeutisk translokasjon og respons på behandling (tilstedeværelse/fravær: påvisning av DNA 16S i blodet, kvantifisering ved kvantitativ PCR og sekvensering for identifikasjon).
24 timer etter inkludering
B: Korrelasjon mellom bakteriell translokasjon og respons på behandling hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat (Profil AM)
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling
Pre- og postterapeutisk translokasjon og respons på behandling (tilstedeværelse/fravær: påvisning av DNA 16S i blodet, kvantifisering ved kvantitativ PCR og sekvensering for identifikasjon).
Etter 6 måneders behandling
B: Korrelasjon mellom bakteriell translokasjon og respons på behandling hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av bioterapi (Profil AB)
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
Pre- og postterapeutisk translokasjon og respons på behandling (tilstedeværelse/fravær: påvisning av DNA 16S i blodet, kvantifisering ved kvantitativ PCR og sekvensering for identifikasjon).
24 timer etter inkludering
B: Korrelasjon mellom bakteriell translokasjon og respons på behandling hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av bioterapi (Profil AB)
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling
Pre- og postterapeutisk translokasjon og respons på behandling (tilstedeværelse/fravær: påvisning av DNA 16S i blodet, kvantifisering ved kvantitativ PCR og sekvensering for identifikasjon).
Etter 6 måneders behandling
B: Korrelasjon mellom bakteriell translokasjon og respons på behandling hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat og deretter bioterapi (Profil AMB)
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
Pre- og postterapeutisk translokasjon og respons på behandling (tilstedeværelse/fravær: påvisning av DNA 16S i blodet, kvantifisering ved kvantitativ PCR og sekvensering for identifikasjon).
24 timer etter inkludering
B: Korrelasjon mellom bakteriell translokasjon og respons på behandling hos pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etterfulgt av metotreksat og deretter bioterapi (Profil AMB)
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling
Pre- og postterapeutisk translokasjon og respons på behandling (tilstedeværelse/fravær: påvisning av DNA 16S i blodet, kvantifisering ved kvantitativ PCR og sekvensering for identifikasjon).
Etter 6 måneders behandling
C: Konstituering av en biobank av prøver fra profil A-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene)
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling
Alle blod- og avføringsprøver brukt til studien vil bli deponert i biobanken for referanse.
Etter 6 måneders behandling
C: Konstituering av en biobank for Profile AM-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler deretter metotreksat).
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling
Alle blod- og avføringsprøver brukt til studien vil bli deponert i biobanken for referanse.
Etter 6 måneders behandling
C: Konstituering av en biobank for Profile AB-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler deretter bioterapi)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Alle blod- og avføringsprøver brukt til studien vil bli deponert i biobanken for referanse.
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
C: Konstituering av en biobank for AMB-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler deretter metotreksat og deretter bioterapi)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Alle blod- og avføringsprøver brukt til studien vil bli deponert i biobanken for referanse.
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Alder på profil A-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Innspilt i år
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Vekt av profil A-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Registrert i kilo
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Høyde på profil A-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Registrert i cm.
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Kjønn av profil A-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Mann Kvinne
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Tidligere behandling hos profil A-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0

Etterforskerne vil registrere detaljer om all behandling som ble fulgt før diagnosen juvenil spondylartritt:

  • NSAIDs: dosering og datoer
  • Kortikoider: dosering og datoer
  • Antibiotika: dosering og datoer
  • DMARDs: dosering og datoer
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Kostholdsvaner hos profil A-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Etterforskerne vil registrere detaljer om pasientenes kostholdsvaner og mer spesielt notere alle matvarer som er ekskludert.
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Matallergi hos profil A-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Etterforskerne vil registrere detaljer om pasientenes matallergier.
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Livsstilen til profil A-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler alene)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0

Etterforskerne vil registrere detaljer om pasientens livsstil:

  • Brødre og søstre (nummer og fødselsdato for hver enkelt)
  • Fellesskap (innreisedato)
  • Kontakt med dyr
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Age of Profile AM-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler deretter metotreksat)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Innspilt i år
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Vekt av Profile AM-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler deretter metotreksat)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Registrert i kilo
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Høyde på profil AM-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler deretter metotreksat)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Registrert i cm.
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Sex of Profile AM-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og deretter metotreksat)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Mann Kvinne
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Tidligere behandling hos Profile AM-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler deretter metotreksat)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0

Etterforskerne vil registrere detaljer om all behandling som ble fulgt før diagnosen juvenil spondylartritt:

  • NSAIDs: dosering og datoer
  • Kortikoider: dosering og datoer
  • Antibiotika: dosering og datoer
  • DMARDs: dosering og datoer
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Kostholdsvaner hos Profile AM-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler deretter metotreksat)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Etterforskerne vil registrere detaljer om alle pasienters kostholdsvaner og mer spesielt notere alle matvarer som er ekskludert.
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Matallergi hos Profile AM-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler deretter metotreksat)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Etterforskerne vil registrere detaljer om alle pasienters matallergier.
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Livsstil hos Profile AM-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler deretter metotreksat)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0

Etterforskerne vil registrere detaljer om pasientens livsstil:

  • Brødre og søstre (nummer og fødselsdato for hver enkelt)
  • Fellesskap (innreisedato)
  • Kontakt med dyr
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Age of Profile AB-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og deretter bioterapi)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Innspilt i år
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Vekten til Profile AB-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og deretter bioterapi)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Registrert i kilo
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Høyde på Profile AB-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler for deretter bioterapi)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Registrert i cm.
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Sex of Profile AB-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og deretter bioterapi)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Mann Kvinne
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Tidligere behandling hos Profile AB-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler deretter bioterapi)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0

Etterforskerne vil registrere detaljer om all behandling som ble fulgt før diagnosen juvenil spondylartritt:

  • NSAIDs: dosering og datoer
  • Kortikoider: dosering og datoer
  • Antibiotika: dosering og datoer
  • DMARDs: dosering og datoer
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Kostholdsvaner hos Profile AB-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler deretter bioterapi)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Etterforskerne vil registrere detaljer om alle pasienters kostholdsvaner og mer spesielt notere alle matvarer som er ekskludert.
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Matallergi hos Profile AB-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler deretter bioterapi)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Etterforskerne vil registrere detaljer om alle pasienters matallergier.
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Livsstil hos Profile AB-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og deretter bioterapi)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0

Etterforskerne vil registrere detaljer om pasientens livsstil:

  • Brødre og søstre (nummer og fødselsdato for hver enkelt)
  • Fellesskap (innreisedato)
  • Kontakt med dyr
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Age of Profile AMB-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og deretter metotreksat-bioterapi)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Innspilt i år
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Vekt av profil AMB-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler deretter metotreksat og deretter bioterapi)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Registrert i kilo
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Høyde på AMB-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler deretter metotreksat og deretter bioterapi)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Registrert i cm.
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Sex of Profile AMB-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler deretter metotreksat og deretter bioterapi)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Mann Kvinne
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Tidligere behandling hos Profile AMB-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler deretter metotreksat og deretter bioterapi)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0

Etterforskerne vil registrere detaljer om all behandling som ble fulgt før diagnosen juvenil spondylartritt:

  • NSAIDs: dosering og datoer
  • Kortikoider: dosering og datoer
  • Antibiotika: dosering og datoer
  • DMARDs: dosering og datoer
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Kostholdsvaner hos Profile AMB-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler deretter metotreksat og deretter bioterapi)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Etterforskerne vil registrere detaljer om alle pasienters kostholdsvaner og mer spesielt notere alle matvarer som er ekskludert.
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Matallergi hos Profile AMB-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler deretter metotreksat og deretter bioterapi)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Etterforskerne vil registrere detaljer om alle pasienters matallergier.
Ved inkluderingsbesøket på dag 0
Livsstil hos Profile AMB-pasienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler deretter metotreksat og deretter bioterapi)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket på dag 0

Etterforskerne vil registrere detaljer om pasientens livsstil:

  • Brødre og søstre (nummer og fødselsdato for hver enkelt)
  • Fellesskap (innreisedato)
  • Kontakt med dyr
Ved inkluderingsbesøket på dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbeidspartnere

Assistance Publique Hopitaux De Marseille
University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

28. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

28. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIMAO/2019/TAT-01
  • 20.03.20.564 (Annen identifikator: CNRIPH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere