Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av intestinal mikrobiota hos patienter med ungdoms spondylartropati enligt typologi för behandling och svar på det (MESAJ)

14 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Beskrivande studie om utvecklingen av tarmmikrobiotaprofiler hos patienter med juvenil spondylartropati enligt typologin för behandling och svar på den: En beskrivande, prospektiv pilotstudie

Idiopatisk juvenil artrit inkluderar 20 % av patienterna med artrit med entesit eller juvenil spondyloartropati. Detta behandlas med antiinflammatoriska läkemedel och följs sedan av bioterapi med DMARDs (Drugs Modifying the Activity of Reumatic Disease) om de förra är otillräckliga. Metotrexat (MTX) kan också användas före dessa bioterapier. Nyligen, hos vuxna, har en speciell profil av tarmmikrobiota visat sig förändra tillgängligheten av MTX vilket gör det effektivt. Eftersom forskarna visste att pediatriska patienter med juvenil spondyloartropati har en obalans i sin tarmflora (dysbios) ville forskarna undersöka om DMARDs kunde ha en liknande inverkan på mikrobiotan hos dessa unga patienter och förändra svaret på behandlingen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Rekrytering
        • APHM, Hôpital Nord
        • Kontakt:
          • Anne-Laure JURQUET
      • Toulouse, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hopital des Enfants, CHU de Toulouse
        • Kontakt:
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • Rekrytering
        • Nimes University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Tu-Anh TRAN, Prof.
        • Underutredare:
          • Anne FILLERON, Dr.
        • Underutredare:
          • Renaud CEZAR, Hospital engineer
        • Underutredare:
          • Catherine DUNYACH-REMY, Dr.
        • Underutredare:
          • Jean-Philippe LAVIGNE, Prof.
        • Kontakt:
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrike, 34295
        • Rekrytering
        • Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eric JEZIORSKI, Dr.
        • Underutredare:
          • Aurelia CARBASSE, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 8 år och under 16 år.
  • Patienter som diagnostiserats med artrit med juvenil entesit enligt kriterierna International League of Associations for Rheumatology (ILAR).
  • Patienter som inte har behandlats med metotrexat eller bioterapi på minst 3 månader.
  • Patienter som inte har behandlats med kortison på över en månad.
  • Patienter vars föräldrar har gett skriftligt informerat samtycke.
  • Patienter för vilka samtyckesformuläret har undertecknats av sin vårdnadshavare.
  • Patienter som omfattas av socialförsäkringssystemet eller som omfattas av privat sjukförsäkring.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är inskrivna i en annan kategori 1-studie eller som redan har deltagit i en kategori 1-studie inom 3 månader före inkluderingen.
  • Patienter som befinner sig inom en uteslutningsperiod som bestämts av en annan studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Profil AB
Patienter på icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av bioterapi.
Övrig: Palluppsamling hemma hos patienten.
Avföringsprov kommer att tas från varje patient för att leta efter förändringar i tarmens mikrobiota. Dessa insamlingar kommer att göras på dag 0 +24h, 24 timmar före det första uppföljningsbesöket efter 1 månads behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, 24 timmar efter det andra uppföljningsbesöket (mellan månad 3 och 4) och slutligen i slutet av behandlingen.
Diagnostiskt test: Blodprov
7 ml blod tas från varje patient före behandling, dvs vid inklusionsbesöket och i slutet av behandlingen.
Experimentell: Profil AM
Patienter på icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av behandling med metotrexat.
Övrig: Palluppsamling hemma hos patienten.
Avföringsprov kommer att tas från varje patient för att leta efter förändringar i tarmens mikrobiota. Dessa insamlingar kommer att göras på dag 0 +24h, 24 timmar före det första uppföljningsbesöket efter 1 månads behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, 24 timmar efter det andra uppföljningsbesöket (mellan månad 3 och 4) och slutligen i slutet av behandlingen.
Diagnostiskt test: Blodprov
7 ml blod tas från varje patient före behandling, dvs vid inklusionsbesöket och i slutet av behandlingen.
Experimentell: Profil AMB
Patienter på icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av behandling med metotrexat och sedan bioterapi om det inte finns någon förbättring med metotrexat.
Övrig: Palluppsamling hemma hos patienten.
Avföringsprov kommer att tas från varje patient för att leta efter förändringar i tarmens mikrobiota. Dessa insamlingar kommer att göras på dag 0 +24h, 24 timmar före det första uppföljningsbesöket efter 1 månads behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, 24 timmar efter det andra uppföljningsbesöket (mellan månad 3 och 4) och slutligen i slutet av behandlingen.
Diagnostiskt test: Blodprov
7 ml blod tas från varje patient före behandling, dvs vid inklusionsbesöket och i slutet av behandlingen.
Experimentell: Profil A
Patienter på icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
Övrig: Palluppsamling hemma hos patienten.
Avföringsprov kommer att tas från varje patient för att leta efter förändringar i tarmens mikrobiota. Dessa insamlingar kommer att göras på dag 0 +24h, 24 timmar före det första uppföljningsbesöket efter 1 månads behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, 24 timmar efter det andra uppföljningsbesöket (mellan månad 3 och 4) och slutligen i slutet av behandlingen.
Diagnostiskt test: Blodprov
7 ml blod tas från varje patient före behandling, dvs vid inklusionsbesöket och i slutet av behandlingen.
Experimentell: Profil M
enbart metotrexat
Övrig: Palluppsamling hemma hos patienten.
Avföringsprov kommer att tas från varje patient för att leta efter förändringar i tarmens mikrobiota. Dessa insamlingar kommer att göras på dag 0 +24h, 24 timmar före det första uppföljningsbesöket efter 1 månads behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, 24 timmar efter det andra uppföljningsbesöket (mellan månad 3 och 4) och slutligen i slutet av behandlingen.
Diagnostiskt test: Blodprov
7 ml blod tas från varje patient före behandling, dvs vid inklusionsbesöket och i slutet av behandlingen.
Experimentell: Profil B
enbart bioterapi
Övrig: Palluppsamling hemma hos patienten.
Avföringsprov kommer att tas från varje patient för att leta efter förändringar i tarmens mikrobiota. Dessa insamlingar kommer att göras på dag 0 +24h, 24 timmar före det första uppföljningsbesöket efter 1 månads behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, 24 timmar efter det andra uppföljningsbesöket (mellan månad 3 och 4) och slutligen i slutet av behandlingen.
Diagnostiskt test: Blodprov
7 ml blod tas från varje patient före behandling, dvs vid inklusionsbesöket och i slutet av behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (Profil A). Antal arter som upptäckts i tarmmikrobiotan.
Tidsram: 24 timmar efter inkludering
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov kommer att förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Antalet arter som upptäcks i tarmmikrobiotan kommer att registreras.
24 timmar efter inkludering
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (Profil A). Fördelning av arter påvisade i tarmmikrobiotan.
Tidsram: 24 timmar efter inkludering
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Fördelningen av de olika bakteriearter som påvisats i tarmmikrobiotan kommer att registreras.
24 timmar efter inkludering
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (Profil A). Mångfald av arter som upptäckts i tarmmikrobiotan.
Tidsram: 24 timmar efter inkludering
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Diversitetsindex enligt antalet arter och antalet funktionella grupper kommer att registreras.
24 timmar efter inkludering
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (Profil A). Antal arter som upptäckts i tarmmikrobiotan.
Tidsram: Efter 1 månads behandling

Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov kommer att förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Antalet arter som upptäcks i tarmmikrobiotan kommer att registreras.

- mångfaldsindex enligt antalet arter och antalet funktionella grupper.
Efter 1 månads behandling
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (Profil A). Fördelning av arter påvisade i tarmmikrobiotan.
Tidsram: Efter 1 månads behandling
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Fördelningen av de olika bakteriearter som påvisats i tarmmikrobiotan kommer att registreras.
Efter 1 månads behandling
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (Profil A). Mångfald av arter som upptäckts i tarmmikrobiotan.
Tidsram: Efter 1 månads behandling
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Diversitetsindex enligt antal arter och antal funktionella grupper kommer att registreras.
Efter 1 månads behandling
Svar på behandling hos patienter som behandlas med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (Profil A)
Tidsram: Efter 1 månads behandling

JADAS CRP kliniska poäng kommer att användas för att bedöma graden av aktivitet av sjukdomen. Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) är ett nyligen utvecklat sammansatt verktyg för att mäta sjukdomsaktivitet vid juvenil idiopatisk artrit. Det är ett sammansatt sjukdomsaktivitetspoäng inklusive fyra mått:

  • läkarens globala bedömning av sjukdomsaktivitet;
  • förälders/vårdnadshavares eller patientens globala bedömning av det övergripande välbefinnandet;
  • antal leder med aktiv artrit; och
  • C-reaktivt protein (CRP) som har bestämts som en alternativ inflammatorisk markör till ESR för erytrocytsedimentationshastighet. JADAS-CRP beräknades på samma sätt som den ursprungliga JADAS som den enkla summan av dess fyra komponenter, vilket gav en global poäng på 0-40, 0-57 och 0-101 beroende på den gemensamma räkningen som används för JADAS10-CRP, JADAS27-CRP och JADAS71-CRP, respektive.
Efter 1 månads behandling
Svar på behandling hos patienter som behandlas med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (profil A). Antal flare-ups.
Tidsram: Efter 1 månads behandling
Antalet flare-ups hos patienter som behandlats med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (Profil A) kommer att noteras.
Efter 1 månads behandling
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat (Profil AM). Antal arter som upptäckts i tarmmikrobiotan.
Tidsram: 24 timmar efter inkludering
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov kommer att förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Antalet arter som upptäcks i tarmmikrobiotan kommer att registreras.
24 timmar efter inkludering
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat (Profil AM). Fördelning av arter påvisade i tarmmikrobiotan.
Tidsram: 24 timmar efter inkludering
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Fördelningen av de olika bakteriearter som påvisats i tarmmikrobiotan kommer att registreras.
24 timmar efter inkludering
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat (Profil AM). Mångfald av arter som upptäckts i tarmmikrobiotan.
Tidsram: 24 timmar efter inkludering
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Diversitetsindex enligt antal arter och antal funktionella grupper kommer att registreras.
24 timmar efter inkludering
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat (Profil AM). Antal arter.
Tidsram: Efter 1 månads behandling
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Antalet arter som detekteras i tarmmikrobiotan kommer att registreras.
Efter 1 månads behandling
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat (Profil AM). Utbredning av arter.
Tidsram: Efter 1 månads behandling
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Fördelningen av de olika bakteriearter som upptäckts i tarmmikrobiotan kommer att registreras.
Efter 1 månads behandling
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat (Profil AM). Mångfald av arter.
Tidsram: Efter 1 månads behandling
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Diversitetsindex enligt antalet arter och antalet funktionella grupper kommer att registreras.
Efter 1 månads behandling
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat (Profil AM). Antal arter.
Tidsram: Efter 6 månaders behandling
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Antalet arter som detekteras i tarmmikrobiotan kommer att registreras.
Efter 6 månaders behandling
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat (Profil AM). Utbredning av arter.
Tidsram: Efter 6 månaders behandling
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Fördelningen av de olika bakteriearterna i mikrobiotan kommer att registreras.
Efter 6 månaders behandling
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat (Profil AM). Mångfald av arter.
Tidsram: Efter 6 månaders behandling
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Diversitetsindex enligt antalet arter och antalet funktionella grupper kommer att registreras.
Efter 6 månaders behandling
Svar på behandling hos patienter som behandlats med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel i 1 månad följt av metotrexat i 5 månader (Profil AM)
Tidsram: Efter 6 månaders behandling

JADAS CRP kliniska poäng kommer att användas för att bedöma graden av aktivitet av sjukdomen. Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) är ett nyligen utvecklat sammansatt verktyg för att mäta sjukdomsaktivitet vid juvenil idiopatisk artrit. Det är ett sammansatt sjukdomsaktivitetspoäng inklusive fyra mått:

  • läkarens globala bedömning av sjukdomsaktivitet;
  • förälders/vårdnadshavares eller patientens globala bedömning av det övergripande välbefinnandet;
  • antal leder med aktiv artrit; och
  • C-reaktivt protein (CRP) som har bestämts som en alternativ inflammatorisk markör till ESR för erytrocytsedimentationshastighet. JADAS-CRP beräknades på samma sätt som den ursprungliga JADAS som den enkla summan av dess fyra komponenter, vilket gav en global poäng på 0-40, 0-57 och 0-101 beroende på den gemensamma räkningen som används för JADAS10-CRP, JADAS27-CRP och JADAS71-CRP, respektive.
Efter 6 månaders behandling
Svar på behandling hos patienter som behandlats med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel i 1 månad följt av metotrexat i 5 månader (Profil AM). Antal flare-ups.
Tidsram: Efter 6 månaders behandling
Antalet flare-ups hos patienter som behandlats med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under 1 månad följt av metotrexat i 5 månader (Profil AM) kommer att noteras.
Efter 6 månaders behandling
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av bioterapi (Profil AB). Antal arter.
Tidsram: 24 timmar efter inkludering
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Antalet arter som detekteras i tarmmikrobiotan kommer att registreras.
24 timmar efter inkludering
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av bioterapi (Profil AB). Utbredning av arter.
Tidsram: 24 timmar efter inkludering
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Fördelningen av de olika bakteriearterna i mikrobiotan kommer att registreras.
24 timmar efter inkludering
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av bioterapi (Profil AB). Mångfald av arter.
Tidsram: 24 timmar efter inkludering
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Diversitetsindex enligt antalet arter och antalet funktionella grupper kommer att registreras.
24 timmar efter inkludering
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av bioterapi (Profil AB). Antal arter.
Tidsram: Efter 1 månads behandling
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Antalet arter som detekteras i tarmmikrobiotan kommer att registreras.
Efter 1 månads behandling
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av bioterapi (Profil AB). Utbredning av arter.
Tidsram: Efter 1 månads behandling
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Fördelningen av de olika bakteriearter som upptäckts i tarmmikrobiotan kommer att registreras.
Efter 1 månads behandling
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av bioterapi (Profil AB). Mångfald av arter.
Tidsram: Efter 1 månads behandling
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Diversitetsindex enligt antalet arter och antalet funktionella grupper kommer att registreras.
Efter 1 månads behandling
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av bioterapi (Profil AB). Antal arter.
Tidsram: Efter 6 månaders behandling
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Antalet arter som detekteras i tarmmikrobiotan kommer att registreras.
Efter 6 månaders behandling
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av bioterapi (Profil AB). Utbredning av arter.
Tidsram: Efter 6 månaders behandling
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Fördelningen av de olika bakteriearter som upptäckts i tarmmikrobiotan kommer att registreras.
Efter 6 månaders behandling
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av bioterapi (Profil AB). Mångfald av arter.
Tidsram: Efter 6 månaders behandling
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Diversitetsindex enligt antalet arter och antalet funktionella grupper kommer att registreras.
Efter 6 månaders behandling
Svar på behandling hos patienter som behandlats med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av bioterapi (Profil AB)
Tidsram: Efter 6 månaders behandling

JADAS CRP kliniska poäng kommer att användas för att bedöma graden av aktivitet av sjukdomen. Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) är ett nyligen utvecklat sammansatt verktyg för att mäta sjukdomsaktivitet vid juvenil idiopatisk artrit. Det är ett sammansatt sjukdomsaktivitetspoäng inklusive fyra mått:

  • läkarens globala bedömning av sjukdomsaktivitet;
  • förälders/vårdnadshavares eller patientens globala bedömning av det övergripande välbefinnandet;
  • antal leder med aktiv artrit; och
  • C-reaktivt protein (CRP) som har bestämts som en alternativ inflammatorisk markör till ESR för erytrocytsedimentationshastighet. JADAS-CRP beräknades på samma sätt som den ursprungliga JADAS som den enkla summan av dess fyra komponenter, vilket gav en global poäng på 0-40, 0-57 och 0-101 beroende på den gemensamma räkningen som används för JADAS10-CRP, JADAS27-CRP och JADAS71-CRP, respektive.
Efter 6 månaders behandling
Svar på behandling hos patienter som behandlats med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av bioterapi (Profil AB). Antal flare-ups.
Tidsram: Efter 6 månaders behandling
Antalet flare-ups hos patienter som behandlats med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av bioterapi (Profil AB) kommer att noteras.
Efter 6 månaders behandling
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat och sedan bioterapi (Profil AMB). Antal arter.
Tidsram: 24 timmar efter inkludering
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov kommer att förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Antalet arter som upptäcks i tarmmikrobiotan kommer att registreras.
24 timmar efter inkludering
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat och sedan bioterapi (Profil AMB). Utbredning av arter.
Tidsram: 24 timmar efter inkludering
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Fördelningen av de olika bakteriearter som påvisats i tarmmikrobiotan kommer att registreras.
24 timmar efter inkludering
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat och sedan bioterapi (Profil AMB). Mångfald av arter.
Tidsram: 24 timmar efter inkludering
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Diversitetsindex enligt antal arter och antal funktionella grupper kommer att registreras.
24 timmar efter inkludering
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat och sedan bioterapi (Profil AMB). Antal arter.
Tidsram: Efter 1 månads behandling
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Antalet arter som detekteras i tarmmikrobiotan kommer att registreras.
Efter 1 månads behandling
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat och sedan bioterapi (Profil AMB). Utbredning av arter.
Tidsram: Efter 1 månads behandling
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Fördelningen av de olika bakteriearter som upptäckts i tarmmikrobiotan kommer att registreras.
Efter 1 månads behandling
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat och sedan bioterapi (Profil AMB). Mångfald av arter.
Tidsram: Efter 1 månads behandling
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Diversitetsindex enligt antalet arter och antalet funktionella grupper kommer att registreras.
Efter 1 månads behandling
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat och sedan bioterapi (Profil AMB). Antal arter.
Tidsram: Efter 6 månaders behandling
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Antalet arter som detekteras i tarmmikrobiotan kommer att registreras.
Efter 6 månaders behandling
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat och sedan bioterapi (Profil AMB). Utbredning av arter.
Tidsram: Efter 6 månaders behandling
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Fördelningen av de olika bakteriearter som upptäckts i tarmmikrobiotan kommer att registreras.
Efter 6 månaders behandling
Utveckling av tarmmikrobiotan hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat och sedan bioterapi (Profil AMB). Mångfald av arter.
Tidsram: Efter 6 månaders behandling
Patienterna kommer att tillhandahålla 2 avföringsprov (ett för analys och ett för biobanken) tagna hemma hos patienten, bevarade vid -20°C och transporterade i kylväska till sjukhuset. Ett prov kommer att frysas till -80°C för biobanken och ett prov förvaras vid -20°C på pediatriska avdelningen. Diversitetsindex enligt antalet arter och antalet funktionella grupper kommer att registreras.
Efter 6 månaders behandling
Svar på behandling hos patienter som behandlats med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat och sedan bioterapi (Profil AMB)
Tidsram: Efter 6 månaders behandling

JADAS CRP kliniska poäng kommer att användas för att bedöma graden av aktivitet av sjukdomen. Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) är ett nyligen utvecklat sammansatt verktyg för att mäta sjukdomsaktivitet vid juvenil idiopatisk artrit. Det är ett sammansatt sjukdomsaktivitetspoäng inklusive fyra mått:

  • läkarens globala bedömning av sjukdomsaktivitet;
  • förälders/vårdnadshavares eller patientens globala bedömning av det övergripande välbefinnandet;
  • antal leder med aktiv artrit; och
  • C-reaktivt protein (CRP) som har bestämts som en alternativ inflammatorisk markör till ESR för erytrocytsedimentationshastighet. JADAS-CRP beräknades på samma sätt som den ursprungliga JADAS som den enkla summan av dess fyra komponenter, vilket gav en global poäng på 0-40, 0-57 och 0-101 beroende på den gemensamma räkningen som används för JADAS10-CRP, JADAS27-CRP och JADAS71-CRP, respektive.
Efter 6 månaders behandling
Svar på behandling hos patienter som behandlats med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat sedan bioterapi (Profil AMB). Antal flare-ups.
Tidsram: Efter 6 månaders behandling
Antalet flare-ups hos patienter som behandlats med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat sedan bioterapi (Profil AMB) kommer att noteras.
Efter 6 månaders behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
A: Korrelation mellan tarmmikrobiota hos patienter som behandlats med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (Profil A) och det kliniska utvecklingsstadiet av Juvenil Spondylartitis.
Tidsram: 24 timmar efter inkludering
Beskrivningen av tarmmikrobiotaprofilen enligt INSERM laboratorieenhet 1047 kommer att korreleras med det kliniska stadiet av sjukdomen (vid remission eller akut flare) före och efter behandling.
24 timmar efter inkludering
A: Korrelation mellan tarmmikrobiota hos patienter som behandlats med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (Profil A) och det kliniska utvecklingsstadiet av Juvenil Spondylartitis.
Tidsram: Efter 1 månads behandling
Beskrivningen av tarmmikrobiotaprofilen enligt INSERM laboratorieenhet 1047 kommer att korreleras med det kliniska stadiet av sjukdomen (vid remission eller akut flare) före och efter behandling.
Efter 1 månads behandling
S: Korrelation mellan tarmmikrobiota hos patienter som behandlats med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat (Profil AM) och det kliniska stadiet av utvecklingen av Juvenil Spondylartitis.
Tidsram: 24 timmar efter inkludering
Beskrivningen av tarmmikrobiotaprofilen enligt INSERM laboratorieenhet 1047 kommer att korreleras med det kliniska stadiet av sjukdomen (vid remission eller akut flare) före och efter behandling.
24 timmar efter inkludering
S: Korrelation mellan tarmmikrobiota hos patienter som behandlats med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat (Profil AM) och det kliniska stadiet av utvecklingen av Juvenil Spondylartitis.
Tidsram: Efter 6 månaders behandling
Beskrivningen av tarmmikrobiotaprofilen enligt INSERM laboratorieenhet 1047 kommer att korreleras med det kliniska stadiet av sjukdomen (vid remission eller akut flare) före och efter behandling.
Efter 6 månaders behandling
A: Korrelation mellan tarmmikrobiota hos patienter som behandlats med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av bioterapi (Profil AB) och det kliniska stadiet av utvecklingen av Juvenil Spondylartitis.
Tidsram: 24 timmar efter inkludering
Beskrivningen av tarmmikrobiotaprofilen enligt INSERM laboratorieenhet 1047 kommer att korreleras med det kliniska stadiet av sjukdomen (vid remission eller akut flare) före och efter behandling.
24 timmar efter inkludering
S: Korrelation mellan tarmmikrobiota hos patienter som behandlats med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av bioterapi (Profil AB) och det kliniska stadiet av utvecklingen av Juvenil Spondylartitis.
Tidsram: Efter 6 månaders behandling
Beskrivningen av tarmmikrobiotaprofilen enligt INSERM laboratorieenhet 1047 kommer att korreleras med det kliniska stadiet av sjukdomen (vid remission eller akut flare) före och efter behandling.
Efter 6 månaders behandling
A: Korrelation mellan tarmmikrobiota hos patienter som behandlats med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan metotrexat och sedan bioterapi (Profil AMB) och det kliniska stadiet av utvecklingen av Juvenil Spondylartitis.
Tidsram: 24 timmar efter inkludering
Beskrivningen av tarmmikrobiotaprofilen enligt INSERM laboratorieenhet 1047 kommer att korreleras med det kliniska stadiet av sjukdomen (vid remission eller akut flare) före och efter behandling.
24 timmar efter inkludering
A: Korrelation mellan tarmmikrobiota hos patienter som behandlats med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan metotrexat och sedan bioterapi (Profil AMB) och det kliniska stadiet av utvecklingen av Juvenil Spondylartitis.
Tidsram: Efter 6 månaders behandling
Beskrivningen av tarmmikrobiotaprofilen enligt INSERM laboratorieenhet 1047 kommer att korreleras med det kliniska stadiet av sjukdomen (vid remission eller akut flare) före och efter behandling.
Efter 6 månaders behandling
B: Korrelation mellan bakteriell translokation och svar på behandling hos patienter som behandlas med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (Profil A)
Tidsram: 24 timmar efter inkludering
Pre- och postterapeutisk translokation och svar på behandling (närvaro/frånvaro: detektion av DNA 16S i blodet, kvantifiering genom kvantitativ PCR och sekvensering för identifiering).
24 timmar efter inkludering
B: Korrelation mellan bakteriell translokation och svar på behandling hos patienter som behandlas med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (Profil A)
Tidsram: Efter 1 månads behandling
Pre- och postterapeutisk translokation och svar på behandling (närvaro/frånvaro: detektion av DNA 16S i blodet, kvantifiering genom kvantitativ PCR och sekvensering för identifiering).
Efter 1 månads behandling
B: Korrelation mellan bakteriell translokation och svar på behandling hos patienter som behandlats med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat (Profil AM)
Tidsram: 24 timmar efter inkludering
Pre- och postterapeutisk translokation och svar på behandling (närvaro/frånvaro: detektion av DNA 16S i blodet, kvantifiering genom kvantitativ PCR och sekvensering för identifiering).
24 timmar efter inkludering
B: Korrelation mellan bakteriell translokation och svar på behandling hos patienter som behandlats med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat (Profil AM)
Tidsram: Efter 6 månaders behandling
Pre- och postterapeutisk translokation och svar på behandling (närvaro/frånvaro: detektion av DNA 16S i blodet, kvantifiering genom kvantitativ PCR och sekvensering för identifiering).
Efter 6 månaders behandling
B: Korrelation mellan bakteriell translokation och svar på behandling hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av bioterapi (Profil AB)
Tidsram: 24 timmar efter inkludering
Pre- och postterapeutisk translokation och svar på behandling (närvaro/frånvaro: detektion av DNA 16S i blodet, kvantifiering genom kvantitativ PCR och sekvensering för identifiering).
24 timmar efter inkludering
B: Korrelation mellan bakteriell translokation och svar på behandling hos patienter som behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av bioterapi (Profil AB)
Tidsram: Efter 6 månaders behandling
Pre- och postterapeutisk translokation och svar på behandling (närvaro/frånvaro: detektion av DNA 16S i blodet, kvantifiering genom kvantitativ PCR och sekvensering för identifiering).
Efter 6 månaders behandling
B: Korrelation mellan bakteriell translokation och svar på behandling hos patienter som behandlats med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat och sedan bioterapi (Profil AMB)
Tidsram: 24 timmar efter inkludering
Pre- och postterapeutisk translokation och svar på behandling (närvaro/frånvaro: detektion av DNA 16S i blodet, kvantifiering genom kvantitativ PCR och sekvensering för identifiering).
24 timmar efter inkludering
B: Korrelation mellan bakteriell translokation och svar på behandling hos patienter som behandlats med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel följt av metotrexat och sedan bioterapi (Profil AMB)
Tidsram: Efter 6 månaders behandling
Pre- och postterapeutisk translokation och svar på behandling (närvaro/frånvaro: detektion av DNA 16S i blodet, kvantifiering genom kvantitativ PCR och sekvensering för identifiering).
Efter 6 månaders behandling
C: Konstitution av en biobank av prover från Profil A-patienter (behandlade med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel)
Tidsram: Efter 6 månaders behandling
Alla blod- och avföringsprover som används för studien kommer att deponeras i biobanken för referens.
Efter 6 månaders behandling
C: Skapande av en biobank för Profile AM-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan metotrexat).
Tidsram: Efter 6 månaders behandling
Alla blod- och avföringsprover som används för studien kommer att deponeras i biobanken för referens.
Efter 6 månaders behandling
C: Skapande av en biobank för Profile AB-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan bioterapi)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Alla blod- och avföringsprover som används för studien kommer att deponeras i biobanken för referens.
Vid inkluderingsbesöket dag 0
C: Skapande av en biobank för AMB-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan metotrexat och sedan bioterapi)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Alla blod- och avföringsprover som används för studien kommer att deponeras i biobanken för referens.
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Age of Profile A-patienter (behandlade med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Inspelad i år
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Vikt av profil A-patienter (behandlade med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Antecknat i kilo
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Patienter med profilhöjd A (behandlade med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Antecknat i cm.
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Kön av profil A-patienter (behandlade med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Man kvinna
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Tidigare behandling hos patienter med profil A (behandlade med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0

Utredarna kommer att registrera detaljer om all behandling som följts före diagnosen juvenil spondylartrit:

  • NSAID: dosering och datum
  • Kortikoider: dosering och datum
  • Antibiotika: dosering och datum
  • DMARDs: dosering och datum
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Kostvanor hos patienter med profil A (behandlade med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Utredarna kommer att registrera detaljer om patienternas kostvanor och, mer specifikt, notera alla livsmedel som är uteslutna.
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Matallergier hos patienter med profil A (behandlade med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Utredarna kommer att registrera detaljer om patienternas matallergier.
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Livsstil för profil A-patienter (behandlade med enbart icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0

Utredarna kommer att registrera detaljer om patientens livsstil:

  • Bröder och systrar (antal och födelsedatum för var och en)
  • Gemenskaper (inträdesdatum)
  • Kontakt med djur
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Age of Profile AM-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan metotrexat)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Inspelad i år
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Vikt av Profile AM-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan metotrexat)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Antecknat i kilo
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Längd på profil AM-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan metotrexat)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Antecknat i cm.
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Sex of Profile AM-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan metotrexat)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Man kvinna
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Tidigare behandling hos Profile AM-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan metotrexat)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0

Utredarna kommer att registrera detaljer om all behandling som följts före diagnosen juvenil spondylartrit:

  • NSAID: dosering och datum
  • Kortikoider: dosering och datum
  • Antibiotika: dosering och datum
  • DMARDs: dosering och datum
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Kostvanor hos Profile AM-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan metotrexat)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Utredarna kommer att registrera detaljer om alla patienters kostvanor och, mer specifikt, notera alla livsmedel som är uteslutna.
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Matallergier hos Profile AM-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan metotrexat)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Utredarna kommer att registrera detaljer om alla patienters matallergier.
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Livsstil hos Profile AM-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan metotrexat)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0

Utredarna kommer att registrera detaljer om patientens livsstil:

  • Bröder och systrar (antal och födelsedatum för var och en)
  • Gemenskaper (inträdesdatum)
  • Kontakt med djur
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Age of Profile AB-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan bioterapi)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Inspelad i år
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Vikt av Profile AB-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan bioterapi)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Antecknat i kilo
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Längd på Profile AB-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel för sedan bioterapi)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Antecknat i cm.
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Sex of Profile AB-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan bioterapi)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Man kvinna
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Tidigare behandling hos Profile AB-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan bioterapi)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0

Utredarna kommer att registrera detaljer om all behandling som följts före diagnosen juvenil spondylartrit:

  • NSAID: dosering och datum
  • Kortikoider: dosering och datum
  • Antibiotika: dosering och datum
  • DMARDs: dosering och datum
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Kostvanor hos Profile AB-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan bioterapi)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Utredarna kommer att registrera detaljer om alla patienters kostvanor och, mer specifikt, notera alla livsmedel som är uteslutna.
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Matallergier hos Profile AB-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan bioterapi)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Utredarna kommer att registrera detaljer om alla patienters matallergier.
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Livsstil hos Profile AB-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan bioterapi)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0

Utredarna kommer att registrera detaljer om patientens livsstil:

  • Bröder och systrar (antal och födelsedatum för var och en)
  • Gemenskaper (inträdesdatum)
  • Kontakt med djur
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Age of Profile AMB-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan bioterapi med metotrexat)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Inspelad i år
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Vikt av profil AMB-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan metotrexat och sedan bioterapi)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Antecknat i kilo
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Höjd på AMB-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan metotrexat och sedan bioterapi)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Antecknat i cm.
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Sex of Profile AMB-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan metotrexat och sedan bioterapi)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Man kvinna
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Tidigare behandling hos Profile AMB-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan metotrexat och sedan bioterapi)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0

Utredarna kommer att registrera detaljer om all behandling som följts före diagnosen juvenil spondylartrit:

  • NSAID: dosering och datum
  • Kortikoider: dosering och datum
  • Antibiotika: dosering och datum
  • DMARDs: dosering och datum
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Kostvanor hos Profile AMB-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan metotrexat och sedan bioterapi)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Utredarna kommer att registrera detaljer om alla patienters kostvanor och, mer specifikt, notera alla livsmedel som är uteslutna.
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Matallergier hos Profile AMB-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan metotrexat och sedan bioterapi)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0
Utredarna kommer att registrera detaljer om alla patienters matallergier.
Vid inkluderingsbesöket dag 0
Livsstil hos Profile AMB-patienter (behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sedan metotrexat och sedan bioterapi)
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket dag 0

Utredarna kommer att registrera detaljer om patientens livsstil:

  • Bröder och systrar (antal och födelsedatum för var och en)
  • Gemenskaper (inträdesdatum)
  • Kontakt med djur
Vid inkluderingsbesöket dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbetspartners

Assistance Publique Hopitaux De Marseille
University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

28 juni 2029

Avslutad studie (Beräknad)

28 juni 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2020

Första postat (Faktisk)

7 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIMAO/2019/TAT-01
  • 20.03.20.564 (Annan identifierare: CNRIPH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera