Evolução da Microbiota Intestinal em Pacientes com Espondilartropatia Juvenil Segundo Tipologia de Tratamento e Resposta a ele (MESAJ)
14 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Estudo Descritivo sobre a Evolução dos Perfis da Microbiota Intestinal em Pacientes com Espondilartropatia Juvenil de acordo com o tipo de tratamento e resposta a ele: um estudo piloto descritivo e prospectivo
A artrite juvenil idiopática inclui 20% dos pacientes com artrite com entesite ou espondiloartropatia juvenil.
Este é tratado com anti-inflamatórios e, em seguida, seguido de bioterapia com DMARDs (Drogas Modificadoras da Atividade da Doença Reumática) se as primeiras forem insuficientes.
O metotrexato (MTX) também pode ser usado antes dessas bioterapias.
Recentemente, em adultos, foi demonstrado que um perfil particular da microbiota intestinal altera a disponibilidade de MTX, tornando-o ineficiente.
Sabendo que os pacientes pediátricos com espondiloartropatia juvenil têm um desequilíbrio de sua flora intestinal (disbiose), os pesquisadores queriam explorar se os DMARDs poderiam ter um impacto semelhante na microbiota desses pacientes jovens e alterar a resposta ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tu-Anh TRAN, Professor
- Número de telefone: +33 4 66 32 86
- E-mail: tu.anh.tran@chu-nimes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Jean-Philippe LAVIGNE, Professor
- Número de telefone: +334 66 68 32 02
- E-mail: jean.philippe.lavigne@chu-nimes.fr
Locais de estudo
-
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Marseille, França
- Recrutamento
- APHM, Hôpital Nord
-
Contato:
- Anne-Laure JURQUET
-
Toulouse, França
- Ainda não está recrutando
- Hopital des Enfants, CHU de Toulouse
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Contato:
- Ariane BENEZECH
- Número de telefone: benezech.a@chu-toulouse.fr
- E-mail: benezech.a@chu-toulouse.fr
-
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Gard
-
Nîmes, Gard, França, 30029
- Recrutamento
- Nimes University Hospital
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Investigador principal:
- Tu-Anh TRAN, Prof.
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Subinvestigador:
- Anne FILLERON, Dr.
-
Subinvestigador:
- Renaud CEZAR, Hospital engineer
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Subinvestigador:
- Catherine DUNYACH-REMY, Dr.
-
Subinvestigador:
- Jean-Philippe LAVIGNE, Prof.
-
Contato:
- Anissa MEGZARI
- Número de telefone: +33 4 66 68 42 36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
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Hérault
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Montpellier, Hérault, França, 34295
- Recrutamento
- Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve Hospital
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Contato:
- Eric JEZIORSKI, Dr.
- Número de telefone: +33 4 67 33 22 86
- E-mail: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
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Investigador principal:
- Eric JEZIORSKI, Dr.
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Subinvestigador:
- Aurelia CARBASSE, Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 16 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 8 anos e menores de 16 anos.
- Pacientes diagnosticados com artrite com entesite juvenil de acordo com os critérios da International League of Associations for Rheumatology (ILAR).
- Pacientes que não foram tratados com metotrexato ou bioterapia por pelo menos 3 meses.
- Pacientes que não foram tratados com cortisona por mais de um mês.
- Pacientes cujos pais deram consentimento informado por escrito.
- Pacientes cujo termo de consentimento tenha sido assinado por seu responsável legal.
- Doentes abrangidos pela Segurança Social ou beneficiários de seguros privados de saúde.
Critério de exclusão:
- Pacientes inscritos em outro estudo de categoria 1 ou que já participaram de um estudo de categoria 1 nos 3 meses anteriores à inclusão.
- Pacientes que se encontram em período de exclusão determinado por outro estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Perfil AB
Pacientes em uso de antiinflamatórios não esteroidais seguidos de bioterapia.
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Amostras de fezes serão coletadas de cada paciente para procurar alterações na microbiota intestinal.
Essas coletas serão feitas no Dia 0 +24h, 24 horas antes da 1ª consulta de acompanhamento após 1 mês de tratamento com anti-inflamatórios não esteróides, 24 horas após a segunda consulta de acompanhamento (entre 3 e 4 meses) e, finalmente, no final do tratamento.
Serão colhidos 7 ml de sangue de cada paciente antes do tratamento, ou seja, na visita de inclusão e no final do tratamento.
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Experimental: Perfil AM
Pacientes em uso de antiinflamatórios não esteroidais seguidos de tratamento com metotrexato.
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Amostras de fezes serão coletadas de cada paciente para procurar alterações na microbiota intestinal.
Essas coletas serão feitas no Dia 0 +24h, 24 horas antes da 1ª consulta de acompanhamento após 1 mês de tratamento com anti-inflamatórios não esteróides, 24 horas após a segunda consulta de acompanhamento (entre 3 e 4 meses) e, finalmente, no final do tratamento.
Serão colhidos 7 ml de sangue de cada paciente antes do tratamento, ou seja, na visita de inclusão e no final do tratamento.
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Experimental: Perfil AMB
Pacientes em uso de antiinflamatórios não esteroidais seguido de tratamento com metotrexato e depois bioterapia se não houver melhora com metotrexato.
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Amostras de fezes serão coletadas de cada paciente para procurar alterações na microbiota intestinal.
Essas coletas serão feitas no Dia 0 +24h, 24 horas antes da 1ª consulta de acompanhamento após 1 mês de tratamento com anti-inflamatórios não esteróides, 24 horas após a segunda consulta de acompanhamento (entre 3 e 4 meses) e, finalmente, no final do tratamento.
Serão colhidos 7 ml de sangue de cada paciente antes do tratamento, ou seja, na visita de inclusão e no final do tratamento.
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Experimental: Perfil A
Pacientes em uso de antiinflamatórios não esteróides.
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Amostras de fezes serão coletadas de cada paciente para procurar alterações na microbiota intestinal.
Essas coletas serão feitas no Dia 0 +24h, 24 horas antes da 1ª consulta de acompanhamento após 1 mês de tratamento com anti-inflamatórios não esteróides, 24 horas após a segunda consulta de acompanhamento (entre 3 e 4 meses) e, finalmente, no final do tratamento.
Serão colhidos 7 ml de sangue de cada paciente antes do tratamento, ou seja, na visita de inclusão e no final do tratamento.
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Experimental: Perfil M
metotrexato sozinho
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Amostras de fezes serão coletadas de cada paciente para procurar alterações na microbiota intestinal.
Essas coletas serão feitas no Dia 0 +24h, 24 horas antes da 1ª consulta de acompanhamento após 1 mês de tratamento com anti-inflamatórios não esteróides, 24 horas após a segunda consulta de acompanhamento (entre 3 e 4 meses) e, finalmente, no final do tratamento.
Serão colhidos 7 ml de sangue de cada paciente antes do tratamento, ou seja, na visita de inclusão e no final do tratamento.
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Experimental: Perfil B
bioterapia sozinha
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Amostras de fezes serão coletadas de cada paciente para procurar alterações na microbiota intestinal.
Essas coletas serão feitas no Dia 0 +24h, 24 horas antes da 1ª consulta de acompanhamento após 1 mês de tratamento com anti-inflamatórios não esteróides, 24 horas após a segunda consulta de acompanhamento (entre 3 e 4 meses) e, finalmente, no final do tratamento.
Serão colhidos 7 ml de sangue de cada paciente antes do tratamento, ou seja, na visita de inclusão e no final do tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados apenas com anti-inflamatórios não esteroides (Perfil A). Número de espécies detectadas na microbiota intestinal.
Prazo: 24 horas após a inclusão
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico. O número de espécies detectadas na microbiota intestinal será registrado.
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24 horas após a inclusão
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados apenas com anti-inflamatórios não esteroides (Perfil A). Distribuição das espécies detectadas na microbiota intestinal.
Prazo: 24 horas após a inclusão
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento de pediatria. A distribuição das várias espécies bacterianas detectadas na microbiota intestinal será registrada.
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24 horas após a inclusão
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados apenas com anti-inflamatórios não esteroides (Perfil A). Diversidade de espécies detectadas na microbiota intestinal.
Prazo: 24 horas após a inclusão
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
O índice de diversidade de acordo com o número de espécies e o número de grupos funcionais será registrado.
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24 horas após a inclusão
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados apenas com anti-inflamatórios não esteroides (Perfil A). Número de espécies detectadas na microbiota intestinal.
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital. Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico. O número de espécies detectadas na microbiota intestinal será registrado. - o índice de diversidade em função do número de espécies e do número de grupos funcionais. |
Após 1 mês de tratamento
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados apenas com anti-inflamatórios não esteroides (Perfil A). Distribuição das espécies detectadas na microbiota intestinal.
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento de pediatria. A distribuição das várias espécies bacterianas detectadas na microbiota intestinal será registrada.
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Após 1 mês de tratamento
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados apenas com anti-inflamatórios não esteroides (Perfil A). Diversidade de espécies detectadas na microbiota intestinal.
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento de pediatria. O índice de diversidade de acordo com o número de espécies e o número de grupos funcionais será registrado.
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Após 1 mês de tratamento
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Resposta ao tratamento em pacientes tratados apenas com anti-inflamatórios não esteroides (Perfil A)
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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O escore clínico JADAS CRP será utilizado para avaliar o grau de atividade da doença. O Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) é uma ferramenta composta recentemente desenvolvida para pontuar a atividade da doença na artrite idiopática juvenil. É um escore composto de atividade da doença, incluindo quatro medidas:
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Após 1 mês de tratamento
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Resposta ao tratamento em pacientes tratados apenas com anti-inflamatórios não esteróides (Perfil A). Número de surtos.
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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O número de surtos em pacientes tratados apenas com anti-inflamatórios não esteróides (Perfil A) será anotado.
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Após 1 mês de tratamento
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguidos de metotrexato (Perfil AM). Número de espécies detectadas na microbiota intestinal.
Prazo: 24 horas após a inclusão
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico. O número de espécies detectadas na microbiota intestinal será registrado.
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24 horas após a inclusão
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguidos de metotrexato (Perfil AM). Distribuição das espécies detectadas na microbiota intestinal.
Prazo: 24 horas após a inclusão
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento de pediatria. A distribuição das várias espécies bacterianas detectadas na microbiota intestinal será registrada.
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24 horas após a inclusão
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguidos de metotrexato (Perfil AM). Diversidade de espécies detectadas na microbiota intestinal.
Prazo: 24 horas após a inclusão
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento de pediatria. O índice de diversidade de acordo com o número de espécies e o número de grupos funcionais será registrado.
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24 horas após a inclusão
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteróides seguidos de metotrexato (Perfil AM).Número de espécies.
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
O número de espécies detectadas na microbiota intestinal será registrado.
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Após 1 mês de tratamento
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguidos de metotrexato (Perfil AM). Distribuição das espécies.
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
A distribuição das várias espécies bacterianas detectadas na microbiota intestinal será registrada.
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Após 1 mês de tratamento
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguidos de metotrexato (Perfil AM). Diversidade de espécies.
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
O índice de diversidade de acordo com o número de espécies e o número de grupos funcionais será registrado.
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Após 1 mês de tratamento
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguidos de metotrexato (Perfil AM). Número de espécies.
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
O número de espécies detectadas na microbiota intestinal será registrado.
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Após 6 meses de tratamento
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguidos de metotrexato (Perfil AM). Distribuição das espécies.
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
A distribuição das várias espécies bacterianas na microbiota será registrada.
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Após 6 meses de tratamento
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguidos de metotrexato (Perfil AM). Diversidade de espécies.
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
O índice de diversidade de acordo com o número de espécies e o número de grupos funcionais será registrado.
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Após 6 meses de tratamento
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Resposta ao tratamento em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroides por 1 mês seguido de metotrexato por 5 meses (Perfil AM)
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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O escore clínico JADAS CRP será utilizado para avaliar o grau de atividade da doença. O Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) é uma ferramenta composta recentemente desenvolvida para pontuar a atividade da doença na artrite idiopática juvenil. É um escore composto de atividade da doença, incluindo quatro medidas:
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Após 6 meses de tratamento
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Resposta ao tratamento em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteróides por 1 mês seguido de metotrexato por 5 meses (Perfil AM). Número de surtos.
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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O número de surtos em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteróides por 1 mês seguido de metotrexato por 5 meses (Perfil AM) será anotado.
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Após 6 meses de tratamento
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroides seguidos de bioterapia (Perfil AB). Número de espécies.
Prazo: 24 horas após a inclusão
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
O número de espécies detectadas na microbiota intestinal será registrado.
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24 horas após a inclusão
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroides seguidos de bioterapia (Perfil AB). Distribuição das espécies.
Prazo: 24 horas após a inclusão
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
A distribuição das várias espécies bacterianas na microbiota será registrada.
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24 horas após a inclusão
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroides seguidos de bioterapia (Perfil AB). Diversidade de espécies.
Prazo: 24 horas após a inclusão
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
O índice de diversidade de acordo com o número de espécies e o número de grupos funcionais será registrado.
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24 horas após a inclusão
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroides seguidos de bioterapia (Perfil AB). Número de espécies.
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
O número de espécies detectadas na microbiota intestinal será registrado.
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Após 1 mês de tratamento
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroides seguidos de bioterapia (Perfil AB). Distribuição das espécies.
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
A distribuição das várias espécies bacterianas detectadas na microbiota intestinal será registrada.
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Após 1 mês de tratamento
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroides seguidos de bioterapia (Perfil AB). Diversidade de espécies.
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
O índice de diversidade de acordo com o número de espécies e o número de grupos funcionais será registrado.
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Após 1 mês de tratamento
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroides seguidos de bioterapia (Perfil AB). Número de espécies.
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
O número de espécies detectadas na microbiota intestinal será registrado.
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Após 6 meses de tratamento
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroides seguidos de bioterapia (Perfil AB). Distribuição das espécies.
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
A distribuição das várias espécies bacterianas detectadas na microbiota intestinal será registrada.
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Após 6 meses de tratamento
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroides seguidos de bioterapia (Perfil AB). Diversidade de espécies.
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
O índice de diversidade de acordo com o número de espécies e o número de grupos funcionais será registrado.
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Após 6 meses de tratamento
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Resposta ao tratamento em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguidos de bioterapia (Perfil AB)
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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O escore clínico JADAS CRP será utilizado para avaliar o grau de atividade da doença. O Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) é uma ferramenta composta recentemente desenvolvida para pontuar a atividade da doença na artrite idiopática juvenil. É um escore composto de atividade da doença, incluindo quatro medidas:
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Após 6 meses de tratamento
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Resposta ao tratamento em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroides seguidos de bioterapia (Perfil AB). Número de surtos.
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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O número de surtos em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteróides seguidos de bioterapia (Perfil AB) será anotado.
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Após 6 meses de tratamento
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguido de metotrexato e bioterapia (Perfil AMB). Número de espécies.
Prazo: 24 horas após a inclusão
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico. O número de espécies detectadas na microbiota intestinal será registrado.
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24 horas após a inclusão
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguido de metotrexato e bioterapia (Perfil AMB). Distribuição das espécies.
Prazo: 24 horas após a inclusão
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento de pediatria. A distribuição das várias espécies bacterianas detectadas na microbiota intestinal será registrada.
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24 horas após a inclusão
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguido de metotrexato e bioterapia (Perfil AMB). Diversidade de espécies.
Prazo: 24 horas após a inclusão
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento de pediatria. O índice de diversidade de acordo com o número de espécies e o número de grupos funcionais será registrado.
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24 horas após a inclusão
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguido de metotrexato e bioterapia (Perfil AMB). Número de espécies.
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
O número de espécies detectadas na microbiota intestinal será registrado.
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Após 1 mês de tratamento
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguido de metotrexato e bioterapia (Perfil AMB). Distribuição das espécies.
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
A distribuição das várias espécies bacterianas detectadas na microbiota intestinal será registrada.
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Após 1 mês de tratamento
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguido de metotrexato e bioterapia (Perfil AMB). Diversidade de espécies.
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
O índice de diversidade de acordo com o número de espécies e o número de grupos funcionais será registrado.
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Após 1 mês de tratamento
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguido de metotrexato e bioterapia (Perfil AMB). Número de espécies.
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
O número de espécies detectadas na microbiota intestinal será registrado.
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Após 6 meses de tratamento
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguido de metotrexato e bioterapia (Perfil AMB). Distribuição das espécies.
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
A distribuição das várias espécies bacterianas detectadas na microbiota intestinal será registrada.
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Após 6 meses de tratamento
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Evolução da microbiota intestinal em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguido de metotrexato e bioterapia (Perfil AMB). Diversidade de espécies.
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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Os pacientes fornecerão 2 amostras de fezes (uma para análise e outra para o biobanco) coletadas em casa, preservadas a -20°C e transportadas em bolsa térmica para o hospital.
Uma amostra será congelada a -80°C para o biobanco e uma amostra será mantida a -20°C no departamento pediátrico.
O índice de diversidade de acordo com o número de espécies e o número de grupos funcionais será registrado.
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Após 6 meses de tratamento
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Resposta ao tratamento em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguido de metotrexato e bioterapia (Perfil AMB)
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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O escore clínico JADAS CRP será utilizado para avaliar o grau de atividade da doença. O Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) é uma ferramenta composta recentemente desenvolvida para pontuar a atividade da doença na artrite idiopática juvenil. É um escore composto de atividade da doença, incluindo quatro medidas:
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Após 6 meses de tratamento
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Resposta ao tratamento em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteróides seguidos de metotrexato e bioterapia (Perfil AMB). Número de surtos.
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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O número de surtos em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteróides seguidos de metotrexato e bioterapia (Perfil AMB) será anotado.
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Após 6 meses de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A: Correlação entre a microbiota intestinal de pacientes tratados apenas com anti-inflamatórios não esteroides (Perfil A) e o estágio clínico de evolução da Espondiloartrite Juvenil.
Prazo: 24 horas após a inclusão
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A descrição do perfil da microbiota intestinal de acordo com o laboratório INSERM Unidade 1047 será correlacionada com o estágio clínico da doença (em remissão ou surto agudo) antes e após o tratamento.
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24 horas após a inclusão
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A: Correlação entre a microbiota intestinal de pacientes tratados apenas com anti-inflamatórios não esteroides (Perfil A) e o estágio clínico de evolução da Espondiloartrite Juvenil.
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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A descrição do perfil da microbiota intestinal de acordo com o laboratório INSERM Unidade 1047 será correlacionada com o estágio clínico da doença (em remissão ou surto agudo) antes e após o tratamento.
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Após 1 mês de tratamento
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A: Correlação entre a microbiota intestinal de pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroides seguidos de metotrexato (Perfil AM) e o estágio clínico de evolução da Espondilarite Juvenil.
Prazo: 24 horas após a inclusão
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A descrição do perfil da microbiota intestinal de acordo com o laboratório INSERM Unidade 1047 será correlacionada com o estágio clínico da doença (em remissão ou surto agudo) antes e após o tratamento.
|
24 horas após a inclusão
|
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A: Correlação entre a microbiota intestinal de pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroides seguidos de metotrexato (Perfil AM) e o estágio clínico de evolução da Espondilarite Juvenil.
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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A descrição do perfil da microbiota intestinal de acordo com o laboratório INSERM Unidade 1047 será correlacionada com o estágio clínico da doença (em remissão ou surto agudo) antes e após o tratamento.
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Após 6 meses de tratamento
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A: Correlação entre a microbiota intestinal de pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroides seguidos de bioterapia (Perfil AB) e o estágio clínico de evolução da Espondiloartrite Juvenil.
Prazo: 24 horas após a inclusão
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A descrição do perfil da microbiota intestinal de acordo com o laboratório INSERM Unidade 1047 será correlacionada com o estágio clínico da doença (em remissão ou surto agudo) antes e após o tratamento.
|
24 horas após a inclusão
|
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A: Correlação entre a microbiota intestinal de pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroides seguidos de bioterapia (Perfil AB) e o estágio clínico de evolução da Espondiloartrite Juvenil.
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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A descrição do perfil da microbiota intestinal de acordo com o laboratório INSERM Unidade 1047 será correlacionada com o estágio clínico da doença (em remissão ou surto agudo) antes e após o tratamento.
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Após 6 meses de tratamento
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A: Correlação entre a microbiota intestinal de pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguidos de metotrexato e bioterapia (Perfil AMB) e o estágio clínico de evolução da Espondilarite Juvenil.
Prazo: 24 horas após a inclusão
|
A descrição do perfil da microbiota intestinal de acordo com o laboratório INSERM Unidade 1047 será correlacionada com o estágio clínico da doença (em remissão ou surto agudo) antes e após o tratamento.
|
24 horas após a inclusão
|
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A: Correlação entre a microbiota intestinal de pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguidos de metotrexato e bioterapia (Perfil AMB) e o estágio clínico de evolução da Espondilarite Juvenil.
Prazo: Após 6 meses de tratamento
|
A descrição do perfil da microbiota intestinal de acordo com o laboratório INSERM Unidade 1047 será correlacionada com o estágio clínico da doença (em remissão ou surto agudo) antes e após o tratamento.
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Após 6 meses de tratamento
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B: Correlação entre a translocação bacteriana e a resposta ao tratamento em pacientes tratados apenas com anti-inflamatórios não esteroidais (Perfil A)
Prazo: 24 horas após a inclusão
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Translocação pré e pós-terapêutica e resposta ao tratamento (presença/ausência: detecção de DNA 16S no sangue, quantificação por PCR quantitativo e sequenciação para identificação).
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24 horas após a inclusão
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B: Correlação entre a translocação bacteriana e a resposta ao tratamento em pacientes tratados apenas com anti-inflamatórios não esteroidais (Perfil A)
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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Translocação pré e pós-terapêutica e resposta ao tratamento (presença/ausência: detecção de DNA 16S no sangue, quantificação por PCR quantitativo e sequenciação para identificação).
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Após 1 mês de tratamento
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B: Correlação entre translocação bacteriana e resposta ao tratamento em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguidos de metotrexato (Perfil AM)
Prazo: 24 horas após a inclusão
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Translocação pré e pós-terapêutica e resposta ao tratamento (presença/ausência: detecção de DNA 16S no sangue, quantificação por PCR quantitativo e sequenciação para identificação).
|
24 horas após a inclusão
|
|
B: Correlação entre translocação bacteriana e resposta ao tratamento em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguidos de metotrexato (Perfil AM)
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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Translocação pré e pós-terapêutica e resposta ao tratamento (presença/ausência: detecção de DNA 16S no sangue, quantificação por PCR quantitativo e sequenciação para identificação).
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Após 6 meses de tratamento
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B: Correlação entre translocação bacteriana e resposta ao tratamento em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroides seguidos de bioterapia (Perfil AB)
Prazo: 24 horas após a inclusão
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Translocação pré e pós-terapêutica e resposta ao tratamento (presença/ausência: detecção de DNA 16S no sangue, quantificação por PCR quantitativo e sequenciação para identificação).
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24 horas após a inclusão
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B: Correlação entre translocação bacteriana e resposta ao tratamento em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroides seguidos de bioterapia (Perfil AB)
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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Translocação pré e pós-terapêutica e resposta ao tratamento (presença/ausência: detecção de DNA 16S no sangue, quantificação por PCR quantitativo e sequenciação para identificação).
|
Após 6 meses de tratamento
|
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B: Correlação entre a translocação bacteriana e a resposta ao tratamento em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroides seguido de metotrexato e depois bioterapia (Perfil AMB)
Prazo: 24 horas após a inclusão
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Translocação pré e pós-terapêutica e resposta ao tratamento (presença/ausência: detecção de DNA 16S no sangue, quantificação por PCR quantitativo e sequenciação para identificação).
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24 horas após a inclusão
|
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B: Correlação entre a translocação bacteriana e a resposta ao tratamento em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroides seguido de metotrexato e depois bioterapia (Perfil AMB)
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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Translocação pré e pós-terapêutica e resposta ao tratamento (presença/ausência: detecção de DNA 16S no sangue, quantificação por PCR quantitativo e sequenciação para identificação).
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Após 6 meses de tratamento
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C:Constituição de um biobanco de amostras de pacientes do Perfil A (tratados apenas com anti-inflamatórios não esteroidais)
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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Todas as amostras de sangue e fezes utilizadas para o estudo serão depositadas no biobanco para referência.
|
Após 6 meses de tratamento
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C: Constituição de um biobanco para pacientes do Perfil AM (tratados com anti-inflamatórios não esteroides e depois metotrexato).
Prazo: Após 6 meses de tratamento
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Todas as amostras de sangue e fezes utilizadas para o estudo serão depositadas no biobanco para referência.
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Após 6 meses de tratamento
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C: Constituição de um biobanco para pacientes do Perfil AB (tratados com anti-inflamatórios não esteroidais seguidos de bioterapia)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
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Todas as amostras de sangue e fezes utilizadas para o estudo serão depositadas no biobanco para referência.
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Na visita de inclusão no dia 0
|
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C: Constituição de um biobanco para pacientes com AMB (tratados com anti-inflamatórios não esteróides, depois metotrexato e depois bioterapia)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Todas as amostras de sangue e fezes utilizadas para o estudo serão depositadas no biobanco para referência.
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Na visita de inclusão no dia 0
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Idade dos pacientes do Perfil A (tratados apenas com anti-inflamatórios não esteróides)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Gravado em anos
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Na visita de inclusão no dia 0
|
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Peso de pacientes do Perfil A (tratados apenas com anti-inflamatórios não esteróides)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
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Registrado em quilos
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Altura de pacientes do Perfil A (tratados apenas com anti-inflamatórios não esteróides)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Registrado em cm.
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Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Sexo de pacientes do Perfil A (tratados apenas com anti-inflamatórios não esteróides)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Masculino feminino
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Tratamento prévio em pacientes do Perfil A (tratados apenas com anti-inflamatórios não esteroides)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Os investigadores registrarão detalhes de todos os tratamentos seguidos antes do diagnóstico de espondilartrite juvenil:
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
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Hábitos alimentares em pacientes do Perfil A (tratados apenas com anti-inflamatórios não esteroides)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Os investigadores registrarão detalhes dos hábitos alimentares dos pacientes e, mais particularmente, anotarão todos os alimentos excluídos.
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Alergias alimentares em pacientes do Perfil A (tratados apenas com anti-inflamatórios não esteróides)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Os investigadores registrarão detalhes das alergias alimentares dos pacientes.
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Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Estilo de vida de pacientes do Perfil A (tratados apenas com anti-inflamatórios não esteróides)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Os investigadores registrarão detalhes do estilo de vida do paciente:
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Na visita de inclusão no dia 0
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Idade dos pacientes com Perfil AM (tratados com anti-inflamatórios não esteróides e depois com metotrexato)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Gravado em anos
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Na visita de inclusão no dia 0
|
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Peso de pacientes com perfil AM (tratados com anti-inflamatórios não esteróides e depois metotrexato)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Registrado em quilos
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Altura de pacientes com Perfil AM (tratados com anti-inflamatórios não esteróides e depois metotrexato)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Registrado em cm.
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Sexo de pacientes com perfil AM (tratados com anti-inflamatórios não esteróides e depois metotrexato)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Masculino feminino
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Tratamento prévio em pacientes com Perfil AM (tratados com anti-inflamatórios não esteróides e depois metotrexato)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Os investigadores registrarão detalhes de todos os tratamentos seguidos antes do diagnóstico de espondilartrite juvenil:
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Hábitos dietéticos em pacientes com Perfil AM (tratados com anti-inflamatórios não esteróides e depois metotrexato)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Os investigadores registrarão detalhes de todos os hábitos alimentares dos pacientes e, mais particularmente, anotarão todos os alimentos excluídos.
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Alergias alimentares em pacientes Profile AM (tratados com anti-inflamatórios não esteróides e depois metotrexato)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Os investigadores registrarão detalhes de todas as alergias alimentares dos pacientes.
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Estilo de vida em pacientes com perfil AM (tratados com anti-inflamatórios não esteróides e depois metotrexato)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Os investigadores registrarão detalhes do estilo de vida do paciente:
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
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Idade dos pacientes do Perfil AB (tratados com anti-inflamatórios não esteróides e depois com bioterapia)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Gravado em anos
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Peso dos pacientes do Perfil AB (tratados com anti-inflamatórios não esteróides e depois com bioterapia)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Registrado em quilos
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
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Altura de pacientes Perfil AB (tratados com anti-inflamatórios não esteroides para então bioterapia)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Registrado em cm.
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Sexo dos pacientes do Perfil AB (tratados com anti-inflamatórios não esteróides e depois bioterapia)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Masculino feminino
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Tratamento prévio em pacientes do Perfil AB (tratados com anti-inflamatórios não esteróides e depois bioterapia)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Os investigadores registrarão detalhes de todos os tratamentos seguidos antes do diagnóstico de espondilartrite juvenil:
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Hábitos alimentares em pacientes do Perfil AB (tratados com anti-inflamatórios não esteróides e depois bioterapia)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Os investigadores registrarão detalhes de todos os hábitos alimentares dos pacientes e, mais particularmente, anotarão todos os alimentos excluídos.
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Alergias alimentares em pacientes do Perfil AB (tratados com anti-inflamatórios não esteróides e depois bioterapia)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Os investigadores registrarão detalhes de todas as alergias alimentares dos pacientes.
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Estilo de vida em pacientes do Perfil AB (tratados com anti-inflamatórios não esteróides e depois bioterapia)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Os investigadores registrarão detalhes do estilo de vida do paciente:
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
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Idade do perfil de pacientes com AMB (tratados com anti-inflamatórios não esteróides e, em seguida, bioterapia com metotrexato)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Gravado em anos
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Peso dos pacientes do Perfil AMB (tratados com anti-inflamatórios não esteróides, depois metotrexato e, em seguida, bioterapia)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Registrado em quilos
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
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Altura do perfil Pacientes com AMB (tratados com anti-inflamatórios não esteróides, depois metotrexato e depois bioterapia)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Registrado em cm.
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Sexo dos pacientes com Perfil AMB (tratados com anti-inflamatórios não esteróides, depois metotrexato e depois bioterapia)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Masculino feminino
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Tratamento prévio em pacientes com Perfil AMB (tratados com anti-inflamatórios não esteróides, depois metotrexato e depois bioterapia)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Os investigadores registrarão detalhes de todos os tratamentos seguidos antes do diagnóstico de espondilartrite juvenil:
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Hábitos dietéticos em pacientes com Profile AMB (tratados com anti-inflamatórios não esteróides, depois metotrexato e depois bioterapia)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Os investigadores registrarão detalhes de todos os hábitos alimentares dos pacientes e, mais particularmente, anotarão todos os alimentos excluídos.
|
Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Alergias alimentares em pacientes com Profile AMB (tratados com anti-inflamatórios não esteróides, depois metotrexato e depois bioterapia)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Os investigadores registrarão detalhes de todas as alergias alimentares dos pacientes.
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Na visita de inclusão no dia 0
|
|
Estilo de vida em pacientes com Perfil AMB (tratados com anti-inflamatórios não esteróides, depois metotrexato e depois bioterapia)
Prazo: Na visita de inclusão no dia 0
|
Os investigadores registrarão detalhes do estilo de vida do paciente:
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Na visita de inclusão no dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
28 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2019/TAT-01
- 20.03.20.564 (Outro identificador: CNRIPH)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .