Evolutie van darmmicrobiota bij patiënten met juveniele spondylartropathie volgens typologie van behandeling en respons erop (MESAJ)
14 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Beschrijvend onderzoek naar de evolutie van darmmicrobiotaprofielen bij patiënten met juveniele spondylartropathie volgens de typologie van behandeling en respons daarop: een beschrijvend, prospectief pilootonderzoek
Idiopathische juveniele artritis omvat 20% van de patiënten met artritis met enthesitis of juveniele spondyloartropathie.
Dit wordt behandeld met ontstekingsremmende medicijnen en vervolgens gevolgd door biotherapie met DMARD's (geneesmiddelen die de activiteit van reumatische aandoeningen wijzigen) als de eerste onvoldoende zijn.
Methotrexaat (MTX) kan ook vóór deze biotherapieën worden gebruikt.
Onlangs is bij volwassenen aangetoond dat een bepaald profiel van de darmmicrobiota de beschikbaarheid van MTX verandert, waardoor het efficiënt wordt.
Wetende dat pediatrische patiënten met juveniele spondyloarthropathie een onevenwichtige darmflora (dysbiose) hebben, wilden de onderzoekers onderzoeken of DMARD's een vergelijkbaar effect zouden kunnen hebben op de microbiota van deze jonge patiënten en de respons op de behandeling zouden kunnen veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tu-Anh TRAN, Professor
- Telefoonnummer: +33 4 66 32 86
- E-mail: tu.anh.tran@chu-nimes.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jean-Philippe LAVIGNE, Professor
- Telefoonnummer: +334 66 68 32 02
- E-mail: jean.philippe.lavigne@chu-nimes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk
- Werving
- APHM, Hôpital Nord
-
Contact:
- Anne-Laure JURQUET
-
Toulouse, Frankrijk
- Nog niet aan het werven
- Hopital des Enfants, CHU de Toulouse
-
Contact:
- Ariane BENEZECH
- Telefoonnummer: benezech.a@chu-toulouse.fr
- E-mail: benezech.a@chu-toulouse.fr
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029
- Werving
- Nimes University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Tu-Anh TRAN, Prof.
-
Onderonderzoeker:
- Anne FILLERON, Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Renaud CEZAR, Hospital engineer
-
Onderonderzoeker:
- Catherine DUNYACH-REMY, Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Jean-Philippe LAVIGNE, Prof.
-
Contact:
- Anissa MEGZARI
- Telefoonnummer: +33 4 66 68 42 36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrijk, 34295
- Werving
- Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve Hospital
-
Contact:
- Eric JEZIORSKI, Dr.
- Telefoonnummer: +33 4 67 33 22 86
- E-mail: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Eric JEZIORSKI, Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Aurelia CARBASSE, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 8 en jonger dan 16 jaar.
- Patiënten gediagnosticeerd met artritis met juveniele enthesitis volgens de criteria van de International League of Associations for Rheumatology (ILAR).
- Patiënten die gedurende ten minste 3 maanden niet zijn behandeld met methotrexaat of biotherapie.
- Patiënten die al meer dan een maand niet met cortison zijn behandeld.
- Patiënten van wie de ouders schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
- Patiënten voor wie het toestemmingsformulier is ondertekend door hun wettelijke voogd.
- Patiënten die onder het socialezekerheidsstelsel vallen of profiteren van een particuliere ziektekostenverzekering.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die deelnamen aan een andere categorie 1-studie of die al hebben deelgenomen aan een categorie 1-studie binnen 3 maanden voorafgaand aan opname.
- Patiënten die zich binnen een uitsluitingsperiode bevinden die is bepaald door een andere studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Profiel AB
Patiënten die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruiken, gevolgd door biotherapie.
|
Bij elke patiënt worden ontlastingsmonsters genomen om te zoeken naar veranderingen in de darmmicrobiota.
Deze afnames vinden plaats op dag 0 +24 uur, 24 uur voor het 1e controlebezoek na 1 maand behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, 24 uur na het tweede controlebezoek (tussen maand 3 en 4) en ten slotte aan het einde van de behandeling.
Voorafgaand aan de behandeling wordt bij elke patiënt 7 ml bloed afgenomen, d.w.z. tijdens het opnamebezoek en aan het einde van de behandeling.
|
|
Experimenteel: Profiel AM
Patiënten die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruiken, gevolgd door behandeling met methotrexaat.
|
Bij elke patiënt worden ontlastingsmonsters genomen om te zoeken naar veranderingen in de darmmicrobiota.
Deze afnames vinden plaats op dag 0 +24 uur, 24 uur voor het 1e controlebezoek na 1 maand behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, 24 uur na het tweede controlebezoek (tussen maand 3 en 4) en ten slotte aan het einde van de behandeling.
Voorafgaand aan de behandeling wordt bij elke patiënt 7 ml bloed afgenomen, d.w.z. tijdens het opnamebezoek en aan het einde van de behandeling.
|
|
Experimenteel: Profiel AMB
Patiënten die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruiken, gevolgd door behandeling met methotrexaat en vervolgens biotherapie als er geen verbetering is met methotrexaat.
|
Bij elke patiënt worden ontlastingsmonsters genomen om te zoeken naar veranderingen in de darmmicrobiota.
Deze afnames vinden plaats op dag 0 +24 uur, 24 uur voor het 1e controlebezoek na 1 maand behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, 24 uur na het tweede controlebezoek (tussen maand 3 en 4) en ten slotte aan het einde van de behandeling.
Voorafgaand aan de behandeling wordt bij elke patiënt 7 ml bloed afgenomen, d.w.z. tijdens het opnamebezoek en aan het einde van de behandeling.
|
|
Experimenteel: Profiel A
Patiënten die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruiken.
|
Bij elke patiënt worden ontlastingsmonsters genomen om te zoeken naar veranderingen in de darmmicrobiota.
Deze afnames vinden plaats op dag 0 +24 uur, 24 uur voor het 1e controlebezoek na 1 maand behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, 24 uur na het tweede controlebezoek (tussen maand 3 en 4) en ten slotte aan het einde van de behandeling.
Voorafgaand aan de behandeling wordt bij elke patiënt 7 ml bloed afgenomen, d.w.z. tijdens het opnamebezoek en aan het einde van de behandeling.
|
|
Experimenteel: Profiel M
methotrexaat alleen
|
Bij elke patiënt worden ontlastingsmonsters genomen om te zoeken naar veranderingen in de darmmicrobiota.
Deze afnames vinden plaats op dag 0 +24 uur, 24 uur voor het 1e controlebezoek na 1 maand behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, 24 uur na het tweede controlebezoek (tussen maand 3 en 4) en ten slotte aan het einde van de behandeling.
Voorafgaand aan de behandeling wordt bij elke patiënt 7 ml bloed afgenomen, d.w.z. tijdens het opnamebezoek en aan het einde van de behandeling.
|
|
Experimenteel: Profiel B
alleen biotherapie
|
Bij elke patiënt worden ontlastingsmonsters genomen om te zoeken naar veranderingen in de darmmicrobiota.
Deze afnames vinden plaats op dag 0 +24 uur, 24 uur voor het 1e controlebezoek na 1 maand behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, 24 uur na het tweede controlebezoek (tussen maand 3 en 4) en ten slotte aan het einde van de behandeling.
Voorafgaand aan de behandeling wordt bij elke patiënt 7 ml bloed afgenomen, d.w.z. tijdens het opnamebezoek en aan het einde van de behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die alleen met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen werden behandeld (Profiel A). Aantal soorten gedetecteerd in de darmmicrobiota.
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de pediatrische afdeling. Het aantal gedetecteerde soorten in de darmmicrobiota zal geregistreerd worden.
|
24 uur na opname
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die alleen met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen werden behandeld (Profiel A). Verdeling van soorten gedetecteerd in de darmmicrobiota.
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt voor de biobank ingevroren tot -80°C en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling. De verspreiding van de verschillende bacteriesoorten die in de darmmicrobiota worden aangetroffen, wordt geregistreerd.
|
24 uur na opname
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die alleen met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen werden behandeld (Profiel A). Diversiteit van soorten gedetecteerd in de darmmicrobiota.
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
De diversiteitsindex volgens het aantal soorten en het aantal functionele groepen zal worden geregistreerd.
|
24 uur na opname
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die alleen met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen werden behandeld (Profiel A). Aantal soorten gedetecteerd in de darmmicrobiota.
Tijdsspanne: Na 1 maand behandeling
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd. Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de pediatrische afdeling. Het aantal gedetecteerde soorten in de darmmicrobiota zal geregistreerd worden. - de diversiteitsindex volgens het aantal soorten en het aantal functionele groepen. |
Na 1 maand behandeling
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die alleen met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen werden behandeld (Profiel A). Verdeling van soorten gedetecteerd in de darmmicrobiota.
Tijdsspanne: Na 1 maand behandeling
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt voor de biobank ingevroren tot -80°C en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling. De verspreiding van de verschillende bacteriesoorten die in de darmmicrobiota worden aangetroffen, wordt geregistreerd.
|
Na 1 maand behandeling
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die alleen met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen werden behandeld (Profiel A). Diversiteit van soorten gedetecteerd in de darmmicrobiota.
Tijdsspanne: Na 1 maand behandeling
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling. De diversiteitsindex volgens het aantal soorten en het aantal functionele groepen wordt geregistreerd.
|
Na 1 maand behandeling
|
|
Reactie op behandeling bij patiënten die alleen met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen worden behandeld (Profiel A)
Tijdsspanne: Na 1 maand behandeling
|
De JADAS CRP klinische score zal worden gebruikt om de mate van activiteit van de ziekte te beoordelen. De Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) is een recent ontwikkelde samengestelde tool voor het scoren van ziekteactiviteit bij juveniele idiopathische artritis. Het is een samengestelde ziekteactiviteitsscore die vier maatregelen omvat:
|
Na 1 maand behandeling
|
|
Reactie op behandeling bij patiënten die alleen met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen werden behandeld (Profiel A). Aantal opflakkeringen.
Tijdsspanne: Na 1 maand behandeling
|
Het aantal opflakkeringen bij patiënten die alleen met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen worden behandeld (profiel A) zal worden genoteerd.
|
Na 1 maand behandeling
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat (Profiel AM). Aantal soorten gedetecteerd in de darmmicrobiota.
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de pediatrische afdeling. Het aantal gedetecteerde soorten in de darmmicrobiota zal geregistreerd worden.
|
24 uur na opname
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat (Profiel AM). Verdeling van soorten gedetecteerd in de darmmicrobiota.
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt voor de biobank ingevroren tot -80°C en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling. De verspreiding van de verschillende bacteriesoorten die in de darmmicrobiota worden aangetroffen, wordt geregistreerd.
|
24 uur na opname
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat (Profiel AM). Diversiteit van soorten gedetecteerd in de darmmicrobiota.
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling. De diversiteitsindex volgens het aantal soorten en het aantal functionele groepen wordt geregistreerd.
|
24 uur na opname
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat (profiel AM). Aantal soorten.
Tijdsspanne: Na 1 maand behandeling
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
Het aantal gedetecteerde soorten in de darmmicrobiota zal worden geregistreerd.
|
Na 1 maand behandeling
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat (Profiel AM). Verspreiding van soorten.
Tijdsspanne: Na 1 maand behandeling
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
De verspreiding van de verschillende bacteriesoorten die in de darmmicrobiota worden aangetroffen, wordt geregistreerd.
|
Na 1 maand behandeling
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat (Profiel AM). Diversiteit van soorten.
Tijdsspanne: Na 1 maand behandeling
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
De diversiteitsindex volgens het aantal soorten en het aantal functionele groepen zal worden geregistreerd.
|
Na 1 maand behandeling
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat (Profiel AM). Aantal soorten.
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
Het aantal gedetecteerde soorten in de darmmicrobiota zal worden geregistreerd.
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat (Profiel AM). Verspreiding van soorten.
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
De verspreiding van de verschillende bacteriesoorten in de microbiota wordt in kaart gebracht.
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat (Profiel AM). Diversiteit van soorten.
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
De diversiteitsindex volgens het aantal soorten en het aantal functionele groepen zal worden geregistreerd.
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
Respons op behandeling bij patiënten behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gedurende 1 maand gevolgd door methotrexaat gedurende 5 maanden (Profiel AM)
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
De JADAS CRP klinische score zal worden gebruikt om de mate van activiteit van de ziekte te beoordelen. De Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) is een recent ontwikkelde samengestelde tool voor het scoren van ziekteactiviteit bij juveniele idiopathische artritis. Het is een samengestelde ziekteactiviteitsscore die vier maatregelen omvat:
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
Respons op behandeling bij patiënten behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gedurende 1 maand gevolgd door methotrexaat gedurende 5 maanden (Profiel AM). Aantal opflakkeringen.
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
Het aantal opflakkeringen bij patiënten behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gedurende 1 maand gevolgd door methotrexaat gedurende 5 maanden (Profiel AM) zal worden genoteerd.
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door biotherapie (Profiel AB). Aantal soorten.
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
Het aantal gedetecteerde soorten in de darmmicrobiota zal worden geregistreerd.
|
24 uur na opname
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door biotherapie (Profiel AB). Verspreiding van soorten.
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
De verspreiding van de verschillende bacteriesoorten in de microbiota wordt in kaart gebracht.
|
24 uur na opname
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door biotherapie (Profiel AB). Diversiteit van soorten.
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
De diversiteitsindex volgens het aantal soorten en het aantal functionele groepen zal worden geregistreerd.
|
24 uur na opname
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door biotherapie (Profiel AB). Aantal soorten.
Tijdsspanne: Na 1 maand behandeling
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
Het aantal gedetecteerde soorten in de darmmicrobiota zal worden geregistreerd.
|
Na 1 maand behandeling
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door biotherapie (Profiel AB). Verspreiding van soorten.
Tijdsspanne: Na 1 maand behandeling
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
De verspreiding van de verschillende bacteriesoorten die in de darmmicrobiota worden aangetroffen, wordt geregistreerd.
|
Na 1 maand behandeling
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door biotherapie (Profiel AB). Diversiteit van soorten.
Tijdsspanne: Na 1 maand behandeling
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
De diversiteitsindex volgens het aantal soorten en het aantal functionele groepen zal worden geregistreerd.
|
Na 1 maand behandeling
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door biotherapie (Profiel AB). Aantal soorten.
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
Het aantal gedetecteerde soorten in de darmmicrobiota zal worden geregistreerd.
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door biotherapie (Profiel AB). Verspreiding van soorten.
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
De verspreiding van de verschillende bacteriesoorten die in de darmmicrobiota worden aangetroffen, wordt geregistreerd.
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door biotherapie (Profiel AB). Diversiteit van soorten.
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
De diversiteitsindex volgens het aantal soorten en het aantal functionele groepen zal worden geregistreerd.
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
Reactie op behandeling bij patiënten behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door biotherapie (Profiel AB)
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
De JADAS CRP klinische score zal worden gebruikt om de mate van activiteit van de ziekte te beoordelen. De Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) is een recent ontwikkelde samengestelde tool voor het scoren van ziekteactiviteit bij juveniele idiopathische artritis. Het is een samengestelde ziekteactiviteitsscore die vier maatregelen omvat:
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
Reactie op behandeling bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door biotherapie (Profiel AB). Aantal opflakkeringen.
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
Het aantal opflakkeringen bij patiënten behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door biotherapie (profiel AB) zal worden genoteerd.
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat en vervolgens biotherapie (Profiel AMB). Aantal soorten.
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de pediatrische afdeling. Het aantal gedetecteerde soorten in de darmmicrobiota zal geregistreerd worden.
|
24 uur na opname
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat en vervolgens biotherapie (Profiel AMB). Verspreiding van soorten.
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt voor de biobank ingevroren tot -80°C en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling. De verspreiding van de verschillende bacteriesoorten die in de darmmicrobiota worden aangetroffen, wordt geregistreerd.
|
24 uur na opname
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat en vervolgens biotherapie (Profiel AMB). Diversiteit van soorten.
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling. De diversiteitsindex volgens het aantal soorten en het aantal functionele groepen wordt geregistreerd.
|
24 uur na opname
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat en vervolgens biotherapie (Profiel AMB). Aantal soorten.
Tijdsspanne: Na 1 maand behandeling
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
Het aantal gedetecteerde soorten in de darmmicrobiota zal worden geregistreerd.
|
Na 1 maand behandeling
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat en vervolgens biotherapie (Profiel AMB). Verspreiding van soorten.
Tijdsspanne: Na 1 maand behandeling
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
De verspreiding van de verschillende bacteriesoorten die in de darmmicrobiota worden aangetroffen, wordt geregistreerd.
|
Na 1 maand behandeling
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat en vervolgens biotherapie (Profiel AMB). Diversiteit van soorten.
Tijdsspanne: Na 1 maand behandeling
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
De diversiteitsindex volgens het aantal soorten en het aantal functionele groepen zal worden geregistreerd.
|
Na 1 maand behandeling
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat en vervolgens biotherapie (Profiel AMB). Aantal soorten.
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
Het aantal gedetecteerde soorten in de darmmicrobiota zal worden geregistreerd.
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat en vervolgens biotherapie (Profiel AMB). Verspreiding van soorten.
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
De verspreiding van de verschillende bacteriesoorten die in de darmmicrobiota worden aangetroffen, wordt geregistreerd.
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
Evolutie van de darmmicrobiota bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat en vervolgens biotherapie (Profiel AMB). Diversiteit van soorten.
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
De patiënt bezorgt 2 ontlastingsmonsters (een voor analyse en een voor de biobank) die bij de patiënt thuis worden genomen, bij -20°C worden bewaard en in een koeltas naar het ziekenhuis worden vervoerd.
Eén staal wordt ingevroren tot -80°C voor de biobank en één staal wordt bewaard bij -20°C op de kinderafdeling.
De diversiteitsindex volgens het aantal soorten en het aantal functionele groepen zal worden geregistreerd.
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
Respons op behandeling bij patiënten behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat en daarna biotherapie (Profiel AMB)
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
De JADAS CRP klinische score zal worden gebruikt om de mate van activiteit van de ziekte te beoordelen. De Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) is een recent ontwikkelde samengestelde tool voor het scoren van ziekteactiviteit bij juveniele idiopathische artritis. Het is een samengestelde ziekteactiviteitsscore die vier maatregelen omvat:
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
Reactie op behandeling bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat en vervolgens biotherapie (Profiel AMB). Aantal opflakkeringen.
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
Het aantal opflakkeringen bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat en vervolgens biotherapie (profiel AMB) zal worden genoteerd.
|
Na 6 maanden behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
A: Correlatie tussen intestinale microbiota van patiënten die alleen met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen werden behandeld (profiel A) en het klinische ontwikkelingsstadium van juveniele spondylartitis.
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
De beschrijving van het darmmicrobiotaprofiel volgens INSERM-laboratoriumeenheid 1047 zal worden gecorreleerd met het klinische stadium van de ziekte (bij remissie of acute opflakkering) voor en na de behandeling.
|
24 uur na opname
|
|
A: Correlatie tussen intestinale microbiota van patiënten die alleen met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen werden behandeld (profiel A) en het klinische ontwikkelingsstadium van juveniele spondylartitis.
Tijdsspanne: Na 1 maand behandeling
|
De beschrijving van het darmmicrobiotaprofiel volgens INSERM-laboratoriumeenheid 1047 zal worden gecorreleerd met het klinische stadium van de ziekte (bij remissie of acute opflakkering) voor en na de behandeling.
|
Na 1 maand behandeling
|
|
A: Correlatie tussen darmmicrobiota van patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat (profiel AM) en het klinische stadium van evolutie van juveniele spondylartitis.
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
De beschrijving van het darmmicrobiotaprofiel volgens INSERM-laboratoriumeenheid 1047 zal worden gecorreleerd met het klinische stadium van de ziekte (bij remissie of acute opflakkering) voor en na de behandeling.
|
24 uur na opname
|
|
A: Correlatie tussen darmmicrobiota van patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat (profiel AM) en het klinische stadium van evolutie van juveniele spondylartitis.
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
De beschrijving van het darmmicrobiotaprofiel volgens INSERM-laboratoriumeenheid 1047 zal worden gecorreleerd met het klinische stadium van de ziekte (bij remissie of acute opflakkering) voor en na de behandeling.
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
A: Correlatie tussen intestinale microbiota van patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door biotherapie (profiel AB) en het klinische stadium van evolutie van juveniele spondylarthitis.
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
De beschrijving van het darmmicrobiotaprofiel volgens INSERM-laboratoriumeenheid 1047 zal worden gecorreleerd met het klinische stadium van de ziekte (bij remissie of acute opflakkering) voor en na de behandeling.
|
24 uur na opname
|
|
A: Correlatie tussen intestinale microbiota van patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door biotherapie (profiel AB) en het klinische stadium van evolutie van juveniele spondylarthitis.
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
De beschrijving van het darmmicrobiotaprofiel volgens INSERM-laboratoriumeenheid 1047 zal worden gecorreleerd met het klinische stadium van de ziekte (bij remissie of acute opflakkering) voor en na de behandeling.
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
A: Correlatie tussen darmmicrobiota van patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, vervolgens methotrexaat en vervolgens biotherapie (profiel AMB) en het klinische stadium van evolutie van juveniele spondylartitis.
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
De beschrijving van het darmmicrobiotaprofiel volgens INSERM-laboratoriumeenheid 1047 zal worden gecorreleerd met het klinische stadium van de ziekte (bij remissie of acute opflakkering) voor en na de behandeling.
|
24 uur na opname
|
|
A: Correlatie tussen darmmicrobiota van patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, vervolgens methotrexaat en vervolgens biotherapie (profiel AMB) en het klinische stadium van evolutie van juveniele spondylartitis.
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
De beschrijving van het darmmicrobiotaprofiel volgens INSERM-laboratoriumeenheid 1047 zal worden gecorreleerd met het klinische stadium van de ziekte (bij remissie of acute opflakkering) voor en na de behandeling.
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
B: Correlatie tussen bacteriële translocatie en respons op behandeling bij patiënten die alleen met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen worden behandeld (Profiel A)
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
Pre- en posttherapeutische translocatie en respons op behandeling (aanwezigheid/afwezigheid: detectie van DNA 16S in het bloed, kwantificering door kwantitatieve PCR en sequentiebepaling voor identificatie).
|
24 uur na opname
|
|
B: Correlatie tussen bacteriële translocatie en respons op behandeling bij patiënten die alleen met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen worden behandeld (Profiel A)
Tijdsspanne: Na 1 maand behandeling
|
Pre- en posttherapeutische translocatie en respons op behandeling (aanwezigheid/afwezigheid: detectie van DNA 16S in het bloed, kwantificering door kwantitatieve PCR en sequentiebepaling voor identificatie).
|
Na 1 maand behandeling
|
|
B: Correlatie tussen bacteriële translocatie en respons op behandeling bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat (Profiel AM)
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
Pre- en posttherapeutische translocatie en respons op behandeling (aanwezigheid/afwezigheid: detectie van DNA 16S in het bloed, kwantificering door kwantitatieve PCR en sequentiebepaling voor identificatie).
|
24 uur na opname
|
|
B: Correlatie tussen bacteriële translocatie en respons op behandeling bij patiënten die werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat (Profiel AM)
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
Pre- en posttherapeutische translocatie en respons op behandeling (aanwezigheid/afwezigheid: detectie van DNA 16S in het bloed, kwantificering door kwantitatieve PCR en sequentiebepaling voor identificatie).
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
B: Correlatie tussen bacteriële translocatie en respons op behandeling bij patiënten behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door biotherapie (Profiel AB)
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
Pre- en posttherapeutische translocatie en respons op behandeling (aanwezigheid/afwezigheid: detectie van DNA 16S in het bloed, kwantificering door kwantitatieve PCR en sequentiebepaling voor identificatie).
|
24 uur na opname
|
|
B: Correlatie tussen bacteriële translocatie en respons op behandeling bij patiënten behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door biotherapie (Profiel AB)
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
Pre- en posttherapeutische translocatie en respons op behandeling (aanwezigheid/afwezigheid: detectie van DNA 16S in het bloed, kwantificering door kwantitatieve PCR en sequentiebepaling voor identificatie).
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
B: Correlatie tussen bacteriële translocatie en respons op behandeling bij patiënten behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat en vervolgens biotherapie (Profiel AMB)
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
Pre- en posttherapeutische translocatie en respons op behandeling (aanwezigheid/afwezigheid: detectie van DNA 16S in het bloed, kwantificering door kwantitatieve PCR en sequentiebepaling voor identificatie).
|
24 uur na opname
|
|
B: Correlatie tussen bacteriële translocatie en respons op behandeling bij patiënten behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gevolgd door methotrexaat en vervolgens biotherapie (Profiel AMB)
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
Pre- en posttherapeutische translocatie en respons op behandeling (aanwezigheid/afwezigheid: detectie van DNA 16S in het bloed, kwantificering door kwantitatieve PCR en sequentiebepaling voor identificatie).
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
C: Oprichting van een biobank met monsters van patiënten met profiel A (alleen behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen)
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
Alle bloed- en ontlastingsmonsters die voor het onderzoek worden gebruikt, worden ter referentie in de biobank gedeponeerd.
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
C: Aanleg van een biobank voor Profile AM-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en daarna methotrexaat).
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
Alle bloed- en ontlastingsmonsters die voor het onderzoek worden gebruikt, worden ter referentie in de biobank gedeponeerd.
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
C: Oprichting van een biobank voor Profiel AB-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en daarna biotherapie)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
Alle bloed- en ontlastingsmonsters die voor het onderzoek worden gebruikt, worden ter referentie in de biobank gedeponeerd.
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
C: Oprichting van een biobank voor AMB-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, daarna methotrexaat en daarna biotherapie)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
Alle bloed- en ontlastingsmonsters die voor het onderzoek worden gebruikt, worden ter referentie in de biobank gedeponeerd.
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Leeftijd van profiel A-patiënten (alleen behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
Opgenomen in jaren
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Gewicht van patiënten met profiel A (alleen behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
Opgenomen in kilo's
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Hoogte van profiel A-patiënten (alleen behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
Opgenomen in cm.
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Geslacht van patiënten met profiel A (alleen behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
Man vrouw
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Eerdere behandeling bij patiënten met profiel A (alleen behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
De onderzoekers zullen details vastleggen van alle behandelingen die zijn gevolgd voorafgaand aan de diagnose van juveniele spondylartritis:
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Voedingsgewoonten bij patiënten met profiel A (alleen behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
De onderzoekers zullen de voedingsgewoonten van de patiënten registreren en, meer in het bijzonder, alle voedingsmiddelen noteren die uitgesloten zijn.
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Voedselallergieën bij patiënten met profiel A (alleen behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
De onderzoekers zullen de details van de voedselallergieën van de patiënten registreren.
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Levensstijl van patiënten met profiel A (alleen behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
De onderzoekers zullen de details van de levensstijl van de patiënt vastleggen:
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Leeftijd van profiel AM-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en daarna methotrexaat)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
Opgenomen in jaren
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Gewicht van profiel AM-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en daarna methotrexaat)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
Opgenomen in kilo's
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Hoogte van profiel AM-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en daarna methotrexaat)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
Opgenomen in cm.
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Geslacht van profiel AM-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en daarna methotrexaat)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
Man vrouw
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Eerdere behandeling bij Profile AM-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en daarna methotrexaat)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
De onderzoekers zullen details vastleggen van alle behandelingen die zijn gevolgd voorafgaand aan de diagnose van juveniele spondylartritis:
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Voedingsgewoonten bij Profile AM-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en daarna methotrexaat)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
De onderzoekers zullen de details van de voedingsgewoonten van alle patiënten registreren en, meer in het bijzonder, alle voedingsmiddelen noteren die zijn uitgesloten.
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Voedselallergieën bij Profile AM-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en daarna methotrexaat)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
De onderzoekers zullen de details van de voedselallergieën van alle patiënten registreren.
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Levensstijl bij Profile AM-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en daarna methotrexaat)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
De onderzoekers zullen de details van de levensstijl van de patiënt vastleggen:
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Leeftijd van profiel AB-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en daarna biotherapie)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
Opgenomen in jaren
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Gewicht van profiel AB-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en daarna biotherapie)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
Opgenomen in kilo's
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Hoogte van profiel AB-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen voor vervolgens biotherapie)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
Opgenomen in cm.
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Geslacht van profiel AB-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en daarna biotherapie)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
Man vrouw
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Eerdere behandeling bij Profiel AB-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en daarna biotherapie)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
De onderzoekers zullen details vastleggen van alle behandelingen die zijn gevolgd voorafgaand aan de diagnose van juveniele spondylartritis:
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Voedingsgewoonten bij Profiel AB-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en daarna biotherapie)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
De onderzoekers zullen de details van de voedingsgewoonten van alle patiënten registreren en, meer in het bijzonder, alle voedingsmiddelen noteren die zijn uitgesloten.
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Voedselallergieën bij Profiel AB-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en daarna biotherapie)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
De onderzoekers zullen de details van de voedselallergieën van alle patiënten registreren.
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Levensstijl bij profiel AB-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en daarna biotherapie)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
De onderzoekers zullen de details van de levensstijl van de patiënt vastleggen:
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Leeftijd van profiel AMB-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en daarna methotrexaat-biotherapie)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
Opgenomen in jaren
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Gewicht van profiel AMB-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, daarna methotrexaat en daarna biotherapie)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
Opgenomen in kilo's
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Hoogte van profiel AMB-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, daarna methotrexaat en daarna biotherapie)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
Opgenomen in cm.
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Geslacht van profiel AMB-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, daarna methotrexaat en daarna biotherapie)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
Man vrouw
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Eerdere behandeling bij Profiel AMB-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, daarna methotrexaat en daarna biotherapie)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
De onderzoekers zullen details vastleggen van alle behandelingen die zijn gevolgd voorafgaand aan de diagnose van juveniele spondylartritis:
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Voedingsgewoonten bij Profiel AMB-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, vervolgens methotrexaat en vervolgens biotherapie)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
De onderzoekers zullen de details van de voedingsgewoonten van alle patiënten registreren en, meer in het bijzonder, alle voedingsmiddelen noteren die zijn uitgesloten.
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Voedselallergieën bij Profiel AMB-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, vervolgens methotrexaat en vervolgens biotherapie)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
De onderzoekers zullen de details van de voedselallergieën van alle patiënten registreren.
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
|
Levensstijl bij profiel AMB-patiënten (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, vervolgens methotrexaat en vervolgens biotherapie)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
De onderzoekers zullen de details van de levensstijl van de patiënt vastleggen:
|
Bij het inclusiebezoek op dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
28 juni 2029
Studie voltooiing (Geschat)
28 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIMAO/2019/TAT-01
- 20.03.20.564 (Andere identificatie: CNRIPH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .