Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Evoluzione del microbiota intestinale nei pazienti con spondiloartropatia giovanile secondo tipologia di trattamento e risposta ad esso (MESAJ)

14 dicembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studio descrittivo sull'evoluzione dei profili del microbiota intestinale nei pazienti con spondiloartropatia giovanile secondo la tipologia di trattamento e risposta ad esso: uno studio pilota descrittivo e prospettico

L'artrite giovanile idiopatica comprende il 20% dei pazienti con artrite con entesite o spondiloartropatia giovanile. Questo viene trattato con farmaci antinfiammatori e quindi seguito da bioterapia con DMARD (farmaci che modificano l'attività della malattia reumatica) se i primi sono insufficienti. Anche il metotrexato (MTX) può essere utilizzato prima di queste bioterapie. Recentemente, negli adulti, è stato dimostrato che un particolare profilo del microbiota intestinale altera la disponibilità di MTX rendendolo efficiente. Sapendo che i pazienti pediatrici con spondiloartropatia giovanile hanno uno squilibrio della loro flora intestinale (disbiosi), i ricercatori hanno voluto esplorare se i DMARD potessero avere un impatto simile sul microbiota di questi giovani pazienti e alterare la risposta al trattamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • APHM, Hopital Nord
        • Contatto:
          • Diego URBINA
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • Reclutamento
        • Nîmes University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Tu-Anh TRAN, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Anne FILLERON, Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Renaud CEZAR, Hospital engineer
        • Sub-investigatore:
          • Catherine DUNYACH-REMY, Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Jean-Philippe LAVIGNE, Prof.
        • Contatto:
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eric JEZIORSKI, Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Aurelia CARBASSE, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 8 e inferiore a 16 anni.
  • Pazienti con diagnosi di artrite con entesite giovanile secondo i criteri della International League of Associations for Rheumatology (ILAR).
  • Pazienti che non sono stati trattati con metotrexato o bioterapia per almeno 3 mesi.
  • Pazienti che non sono stati curati dal cortisone per più di un mese.
  • Pazienti i cui genitori hanno dato il consenso informato scritto.
  • Pazienti per i quali il modulo di consenso è stato firmato dal loro tutore legale.
  • Pazienti coperti dal Sistema di Sicurezza Sociale o che beneficiano di un'assicurazione sanitaria privata.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti arruolati in un altro studio di categoria 1 o che hanno già preso parte a uno studio di categoria 1 entro 3 mesi prima dell'inclusione.
  • Pazienti che rientrano in un periodo di esclusione determinato da un altro studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Profilo AB
Pazienti in terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia.
Verranno prelevati campioni di feci da ciascun paziente per cercare cambiamenti nel microbiota intestinale. Tali raccolte verranno effettuate il Giorno 0+24h, 24 ore prima della 1a visita di follow-up dopo 1 mese di trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, 24 ore dopo la seconda visita di follow-up (tra il 3° e il 4° mese) e infine, alla fine del trattamento.
Verranno prelevati 7 ml di sangue da ciascun paziente prima del trattamento, ovvero alla visita di inclusione e alla fine del trattamento.
Sperimentale: Profilo AM
Pazienti in terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da trattamento con metotrexato.
Verranno prelevati campioni di feci da ciascun paziente per cercare cambiamenti nel microbiota intestinale. Tali raccolte verranno effettuate il Giorno 0+24h, 24 ore prima della 1a visita di follow-up dopo 1 mese di trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, 24 ore dopo la seconda visita di follow-up (tra il 3° e il 4° mese) e infine, alla fine del trattamento.
Verranno prelevati 7 ml di sangue da ciascun paziente prima del trattamento, ovvero alla visita di inclusione e alla fine del trattamento.
Sperimentale: Profilo AMB
Pazienti in terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da trattamento con metotrexato e poi bioterapia se non si riscontra alcun miglioramento con metotrexato.
Verranno prelevati campioni di feci da ciascun paziente per cercare cambiamenti nel microbiota intestinale. Tali raccolte verranno effettuate il Giorno 0+24h, 24 ore prima della 1a visita di follow-up dopo 1 mese di trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, 24 ore dopo la seconda visita di follow-up (tra il 3° e il 4° mese) e infine, alla fine del trattamento.
Verranno prelevati 7 ml di sangue da ciascun paziente prima del trattamento, ovvero alla visita di inclusione e alla fine del trattamento.
Sperimentale: Profilo A
Pazienti che assumono farmaci antinfiammatori non steroidei.
Verranno prelevati campioni di feci da ciascun paziente per cercare cambiamenti nel microbiota intestinale. Tali raccolte verranno effettuate il Giorno 0+24h, 24 ore prima della 1a visita di follow-up dopo 1 mese di trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, 24 ore dopo la seconda visita di follow-up (tra il 3° e il 4° mese) e infine, alla fine del trattamento.
Verranno prelevati 7 ml di sangue da ciascun paziente prima del trattamento, ovvero alla visita di inclusione e alla fine del trattamento.
Sperimentale: Profilo M
solo metotressato
Verranno prelevati campioni di feci da ciascun paziente per cercare cambiamenti nel microbiota intestinale. Tali raccolte verranno effettuate il Giorno 0+24h, 24 ore prima della 1a visita di follow-up dopo 1 mese di trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, 24 ore dopo la seconda visita di follow-up (tra il 3° e il 4° mese) e infine, alla fine del trattamento.
Verranno prelevati 7 ml di sangue da ciascun paziente prima del trattamento, ovvero alla visita di inclusione e alla fine del trattamento.
Sperimentale: Profilo B
sola bioterapia
Verranno prelevati campioni di feci da ciascun paziente per cercare cambiamenti nel microbiota intestinale. Tali raccolte verranno effettuate il Giorno 0+24h, 24 ore prima della 1a visita di follow-up dopo 1 mese di trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, 24 ore dopo la seconda visita di follow-up (tra il 3° e il 4° mese) e infine, alla fine del trattamento.
Verranno prelevati 7 ml di sangue da ciascun paziente prima del trattamento, ovvero alla visita di inclusione e alla fine del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione del microbiota intestinale nei pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A). Numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
24 ore dopo l'inclusione
Evoluzione del microbiota intestinale nei pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A). Distribuzione delle specie rilevate nel microbiota intestinale.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche rilevate nel microbiota intestinale.
24 ore dopo l'inclusione
Evoluzione del microbiota intestinale nei pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A). Diversità delle specie rilevate nel microbiota intestinale.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
24 ore dopo l'inclusione
Evoluzione del microbiota intestinale nei pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A). Numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento

I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.

- l'indice di diversità in funzione del numero di specie e del numero di gruppi funzionali.

Dopo 1 mese di trattamento
Evoluzione del microbiota intestinale nei pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A). Distribuzione delle specie rilevate nel microbiota intestinale.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche rilevate nel microbiota intestinale.
Dopo 1 mese di trattamento
Evoluzione del microbiota intestinale nei pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A). Diversità delle specie rilevate nel microbiota intestinale.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
Dopo 1 mese di trattamento
Risposta al trattamento in pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A)
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento

Il punteggio clinico JADAS CRP verrà utilizzato per valutare il grado di attività della malattia. Il Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) è uno strumento composito recentemente sviluppato per valutare l'attività della malattia nell'artrite idiopatica giovanile. È un punteggio di attività della malattia composito che comprende quattro misure:

  • la valutazione globale del medico dell'attività della malattia;
  • la valutazione globale del benessere generale del genitore/tutore o del paziente;
  • numero di articolazioni con artrite attiva; E
  • Proteina C-reattiva (CRP) che è stata determinata come marcatore infiammatorio alternativo al tasso di sedimentazione eritrocitaria ESR. JADAS-CRP è stato calcolato in modo simile al JADAS originale come semplice somma dei suoi quattro componenti, ottenendo un punteggio globale di 0-40, 0-57 e 0-101 a seconda del conteggio dei giunti utilizzato per JADAS10-CRP, JADAS27-CRP e JADAS71-CRP, rispettivamente.
Dopo 1 mese di trattamento
Risposta al trattamento in pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A). Numero di riacutizzazioni.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
Verrà annotato il numero di riacutizzazioni nei pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A).
Dopo 1 mese di trattamento
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM). Numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
24 ore dopo l'inclusione
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM). Distribuzione delle specie rilevate nel microbiota intestinale.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche rilevate nel microbiota intestinale.
24 ore dopo l'inclusione
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM). Diversità delle specie rilevate nel microbiota intestinale.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
24 ore dopo l'inclusione
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM). Numero di specie.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
Dopo 1 mese di trattamento
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM). Distribuzione delle specie.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche rilevate nel microbiota intestinale.
Dopo 1 mese di trattamento
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM). Diversità di specie.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
Dopo 1 mese di trattamento
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM). Numero di specie.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
Dopo 6 mesi di trattamento
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM). Distribuzione delle specie.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche nel microbiota.
Dopo 6 mesi di trattamento
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM). Diversità di specie.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
Dopo 6 mesi di trattamento
Risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei per 1 mese seguiti da metotrexato per 5 mesi (Profilo AM)
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento

Il punteggio clinico JADAS CRP verrà utilizzato per valutare il grado di attività della malattia. Il Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) è uno strumento composito recentemente sviluppato per valutare l'attività della malattia nell'artrite idiopatica giovanile. È un punteggio di attività della malattia composito che comprende quattro misure:

  • la valutazione globale del medico dell'attività della malattia;
  • la valutazione globale del benessere generale del genitore/tutore o del paziente;
  • numero di articolazioni con artrite attiva; E
  • Proteina C-reattiva (CRP) che è stata determinata come marcatore infiammatorio alternativo al tasso di sedimentazione eritrocitaria ESR. JADAS-CRP è stato calcolato in modo simile al JADAS originale come semplice somma dei suoi quattro componenti, ottenendo un punteggio globale di 0-40, 0-57 e 0-101 a seconda del conteggio dei giunti utilizzato per JADAS10-CRP, JADAS27-CRP e JADAS71-CRP, rispettivamente.
Dopo 6 mesi di trattamento
Risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei per 1 mese seguiti da metotrexato per 5 mesi (Profilo AM). Numero di riacutizzazioni.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
Verrà annotato il numero di riacutizzazioni nei pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei per 1 mese seguiti da metotrexato per 5 mesi (profilo AM).
Dopo 6 mesi di trattamento
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB). Numero di specie.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
24 ore dopo l'inclusione
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB). Distribuzione delle specie.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche nel microbiota.
24 ore dopo l'inclusione
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB). Diversità di specie.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
24 ore dopo l'inclusione
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB). Numero di specie.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
Dopo 1 mese di trattamento
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB). Distribuzione delle specie.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche rilevate nel microbiota intestinale.
Dopo 1 mese di trattamento
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB). Diversità di specie.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
Dopo 1 mese di trattamento
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB). Numero di specie.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
Dopo 6 mesi di trattamento
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB). Distribuzione delle specie.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche rilevate nel microbiota intestinale.
Dopo 6 mesi di trattamento
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB). Diversità di specie.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
Dopo 6 mesi di trattamento
Risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB)
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento

Il punteggio clinico JADAS CRP verrà utilizzato per valutare il grado di attività della malattia. Il Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) è uno strumento composito recentemente sviluppato per valutare l'attività della malattia nell'artrite idiopatica giovanile. È un punteggio di attività della malattia composito che comprende quattro misure:

  • la valutazione globale del medico dell'attività della malattia;
  • la valutazione globale del benessere generale del genitore/tutore o del paziente;
  • numero di articolazioni con artrite attiva; E
  • Proteina C-reattiva (CRP) che è stata determinata come marcatore infiammatorio alternativo al tasso di sedimentazione eritrocitaria ESR. JADAS-CRP è stato calcolato in modo simile al JADAS originale come semplice somma dei suoi quattro componenti, ottenendo un punteggio globale di 0-40, 0-57 e 0-101 a seconda del conteggio dei giunti utilizzato per JADAS10-CRP, JADAS27-CRP e JADAS71-CRP, rispettivamente.
Dopo 6 mesi di trattamento
Risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB). Numero di riacutizzazioni.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
Verrà annotato il numero di riacutizzazioni nei pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB).
Dopo 6 mesi di trattamento
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato quindi bioterapia (Profilo AMB). Numero di specie.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
24 ore dopo l'inclusione
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato quindi bioterapia (Profilo AMB). Distribuzione delle specie.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche rilevate nel microbiota intestinale.
24 ore dopo l'inclusione
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato quindi bioterapia (Profilo AMB). Diversità di specie.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
24 ore dopo l'inclusione
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato quindi bioterapia (Profilo AMB). Numero di specie.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
Dopo 1 mese di trattamento
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato quindi bioterapia (Profilo AMB). Distribuzione delle specie.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche rilevate nel microbiota intestinale.
Dopo 1 mese di trattamento
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato quindi bioterapia (Profilo AMB). Diversità di specie.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
Dopo 1 mese di trattamento
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato quindi bioterapia (Profilo AMB). Numero di specie.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
Dopo 6 mesi di trattamento
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato quindi bioterapia (Profilo AMB). Distribuzione delle specie.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche rilevate nel microbiota intestinale.
Dopo 6 mesi di trattamento
Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato quindi bioterapia (Profilo AMB). Diversità di specie.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
Dopo 6 mesi di trattamento
Risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato e poi bioterapia (Profilo AMB)
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento

Il punteggio clinico JADAS CRP verrà utilizzato per valutare il grado di attività della malattia. Il Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) è uno strumento composito recentemente sviluppato per valutare l'attività della malattia nell'artrite idiopatica giovanile. È un punteggio di attività della malattia composito che comprende quattro misure:

  • la valutazione globale del medico dell'attività della malattia;
  • la valutazione globale del benessere generale del genitore/tutore o del paziente;
  • numero di articolazioni con artrite attiva; E
  • Proteina C-reattiva (CRP) che è stata determinata come marcatore infiammatorio alternativo al tasso di sedimentazione eritrocitaria ESR. JADAS-CRP è stato calcolato in modo simile al JADAS originale come semplice somma dei suoi quattro componenti, ottenendo un punteggio globale di 0-40, 0-57 e 0-101 a seconda del conteggio dei giunti utilizzato per JADAS10-CRP, JADAS27-CRP e JADAS71-CRP, rispettivamente.
Dopo 6 mesi di trattamento
Risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato e poi bioterapia (Profilo AMB). Numero di riacutizzazioni.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
Verrà annotato il numero di riacutizzazioni nei pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato e poi bioterapia (profilo AMB).
Dopo 6 mesi di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
A: Correlazione tra il microbiota intestinale dei pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A) e lo stadio clinico di evoluzione della Spondilorite Giovanile.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
La descrizione del profilo del microbiota intestinale secondo l'Unità 1047 del laboratorio INSERM sarà correlata con lo stadio clinico della malattia (in remissione o riacutizzazione) prima e dopo il trattamento.
24 ore dopo l'inclusione
A: Correlazione tra il microbiota intestinale dei pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A) e lo stadio clinico di evoluzione della Spondilorite Giovanile.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
La descrizione del profilo del microbiota intestinale secondo l'Unità 1047 del laboratorio INSERM sarà correlata con lo stadio clinico della malattia (in remissione o riacutizzazione) prima e dopo il trattamento.
Dopo 1 mese di trattamento
A: Correlazione tra il microbiota intestinale dei pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM) e lo stadio clinico di evoluzione della spondiloartrite giovanile.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
La descrizione del profilo del microbiota intestinale secondo l'Unità 1047 del laboratorio INSERM sarà correlata con lo stadio clinico della malattia (in remissione o riacutizzazione) prima e dopo il trattamento.
24 ore dopo l'inclusione
A: Correlazione tra il microbiota intestinale dei pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM) e lo stadio clinico di evoluzione della spondiloartrite giovanile.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
La descrizione del profilo del microbiota intestinale secondo l'Unità 1047 del laboratorio INSERM sarà correlata con lo stadio clinico della malattia (in remissione o riacutizzazione) prima e dopo il trattamento.
Dopo 6 mesi di trattamento
A: Correlazione tra il microbiota intestinale dei pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB) e lo stadio clinico di evoluzione della Spondilorite Giovanile.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
La descrizione del profilo del microbiota intestinale secondo l'Unità 1047 del laboratorio INSERM sarà correlata con lo stadio clinico della malattia (in remissione o riacutizzazione) prima e dopo il trattamento.
24 ore dopo l'inclusione
A: Correlazione tra il microbiota intestinale dei pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB) e lo stadio clinico di evoluzione della Spondilorite Giovanile.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
La descrizione del profilo del microbiota intestinale secondo l'Unità 1047 del laboratorio INSERM sarà correlata con lo stadio clinico della malattia (in remissione o riacutizzazione) prima e dopo il trattamento.
Dopo 6 mesi di trattamento
A: Correlazione tra il microbiota intestinale dei pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato poi bioterapia (Profilo AMB) e lo stadio clinico di evoluzione della Spondilorite Giovanile.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
La descrizione del profilo del microbiota intestinale secondo l'Unità 1047 del laboratorio INSERM sarà correlata con lo stadio clinico della malattia (in remissione o riacutizzazione) prima e dopo il trattamento.
24 ore dopo l'inclusione
A: Correlazione tra il microbiota intestinale dei pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato poi bioterapia (Profilo AMB) e lo stadio clinico di evoluzione della Spondilorite Giovanile.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
La descrizione del profilo del microbiota intestinale secondo l'Unità 1047 del laboratorio INSERM sarà correlata con lo stadio clinico della malattia (in remissione o riacutizzazione) prima e dopo il trattamento.
Dopo 6 mesi di trattamento
B: Correlazione tra traslocazione batterica e risposta al trattamento in pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
Traslocazione pre e post terapeutica e risposta al trattamento (presenza/assenza: rilevazione del DNA 16S nel sangue, quantificazione mediante PCR quantitativa e sequenziamento per l'identificazione).
24 ore dopo l'inclusione
B: Correlazione tra traslocazione batterica e risposta al trattamento in pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A)
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
Traslocazione pre e post terapeutica e risposta al trattamento (presenza/assenza: rilevazione del DNA 16S nel sangue, quantificazione mediante PCR quantitativa e sequenziamento per l'identificazione).
Dopo 1 mese di trattamento
B: Correlazione tra traslocazione batterica e risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
Traslocazione pre e post terapeutica e risposta al trattamento (presenza/assenza: rilevazione del DNA 16S nel sangue, quantificazione mediante PCR quantitativa e sequenziamento per l'identificazione).
24 ore dopo l'inclusione
B: Correlazione tra traslocazione batterica e risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM)
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
Traslocazione pre e post terapeutica e risposta al trattamento (presenza/assenza: rilevazione del DNA 16S nel sangue, quantificazione mediante PCR quantitativa e sequenziamento per l'identificazione).
Dopo 6 mesi di trattamento
B: Correlazione tra traslocazione batterica e risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
Traslocazione pre e post terapeutica e risposta al trattamento (presenza/assenza: rilevazione del DNA 16S nel sangue, quantificazione mediante PCR quantitativa e sequenziamento per l'identificazione).
24 ore dopo l'inclusione
B: Correlazione tra traslocazione batterica e risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB)
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
Traslocazione pre e post terapeutica e risposta al trattamento (presenza/assenza: rilevazione del DNA 16S nel sangue, quantificazione mediante PCR quantitativa e sequenziamento per l'identificazione).
Dopo 6 mesi di trattamento
B: Correlazione tra traslocazione batterica e risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato e poi bioterapia (Profilo AMB)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
Traslocazione pre e post terapeutica e risposta al trattamento (presenza/assenza: rilevazione del DNA 16S nel sangue, quantificazione mediante PCR quantitativa e sequenziamento per l'identificazione).
24 ore dopo l'inclusione
B: Correlazione tra traslocazione batterica e risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato e poi bioterapia (Profilo AMB)
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
Traslocazione pre e post terapeutica e risposta al trattamento (presenza/assenza: rilevazione del DNA 16S nel sangue, quantificazione mediante PCR quantitativa e sequenziamento per l'identificazione).
Dopo 6 mesi di trattamento
C:Costituzione di una biobanca di campioni da pazienti di Profilo A (trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei)
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
Tutti i campioni di sangue e feci utilizzati per lo studio saranno depositati nella biobanca come riferimento.
Dopo 6 mesi di trattamento
C: Costituzione di una biobanca per i pazienti del Profilo AM (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato).
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
Tutti i campioni di sangue e feci utilizzati per lo studio saranno depositati nella biobanca come riferimento.
Dopo 6 mesi di trattamento
C: Costituzione di una biobanca per i pazienti di Profilo AB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Tutti i campioni di sangue e feci utilizzati per lo studio saranno depositati nella biobanca come riferimento.
Alla visita di inclusione del Giorno 0
C: Costituzione di una biobanca per i pazienti AMB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Tutti i campioni di sangue e feci utilizzati per lo studio saranno depositati nella biobanca come riferimento.
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Età dei pazienti con profilo A (trattati solo con farmaci antinfiammatori non steroidei)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Registrato in anni
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Peso dei pazienti con profilo A (trattati solo con farmaci antinfiammatori non steroidei)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Registrato in chili
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Altezza dei pazienti con profilo A (trattati solo con farmaci antinfiammatori non steroidei)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Registrato in cm.
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Sesso dei pazienti di profilo A (trattati solo con farmaci antinfiammatori non steroidei)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Maschio femmina
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Precedente trattamento in pazienti di Profilo A (trattati solo con farmaci antinfiammatori non steroidei)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0

Gli investigatori registreranno i dettagli di tutti i trattamenti seguiti prima della diagnosi di spondiloartrite giovanile:

  • FANS: dosaggio e date
  • Corticoidi: dosaggio e date
  • Antibiotici: dosaggio e date
  • DMARD: dosaggio e date
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Abitudini alimentari nei pazienti di Profilo A (trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Gli investigatori registreranno i dettagli delle abitudini alimentari dei pazienti e, più in particolare, annoteranno tutti gli alimenti esclusi.
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Allergie alimentari nei pazienti di Profilo A (trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Gli investigatori registreranno i dettagli delle allergie alimentari dei pazienti.
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Stile di vita dei pazienti con profilo A (trattati solo con farmaci antinfiammatori non steroidei)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0

Gli investigatori registreranno i dettagli dello stile di vita del paziente:

  • Fratelli e sorelle (numero e data di nascita di ciascuno)
  • Comunità (data di entrata)
  • Contatto con animali
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Pazienti con età del profilo AM (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei quindi metotrexato)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Registrato in anni
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Peso dei pazienti con profilo AM (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei quindi metotrexato)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Registrato in chili
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Altezza del profilo Pazienti AM (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei quindi metotrexato)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Registrato in cm.
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Sesso dei pazienti con profilo AM (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei quindi metotrexato)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Maschio femmina
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Trattamento precedente in pazienti con profilo AM (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei quindi metotrexato)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0

Gli investigatori registreranno i dettagli di tutti i trattamenti seguiti prima della diagnosi di spondiloartrite giovanile:

  • FANS: dosaggio e date
  • Corticoidi: dosaggio e date
  • Antibiotici: dosaggio e date
  • DMARD: dosaggio e date
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Abitudini alimentari nei pazienti con profilo AM (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Gli investigatori registreranno i dettagli delle abitudini alimentari di tutti i pazienti e, più in particolare, annoteranno tutti gli alimenti esclusi.
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Allergie alimentari nei pazienti con profilo AM (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei quindi metotrexato)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Gli investigatori registreranno i dettagli delle allergie alimentari di tutti i pazienti.
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Stile di vita nei pazienti con profilo AM (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei quindi metotrexato)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0

Gli investigatori registreranno i dettagli dello stile di vita del paziente:

  • Fratelli e sorelle (numero e data di nascita di ciascuno)
  • Comunità (data di entrata)
  • Contatto con animali
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Età dei pazienti con profilo AB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei quindi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Registrato in anni
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Peso dei pazienti con profilo AB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Registrato in chili
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Pazienti Height of Profile AB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei per poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Registrato in cm.
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Sesso dei pazienti con profilo AB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Maschio femmina
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Trattamento precedente in pazienti con profilo AB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei quindi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0

Gli investigatori registreranno i dettagli di tutti i trattamenti seguiti prima della diagnosi di spondiloartrite giovanile:

  • FANS: dosaggio e date
  • Corticoidi: dosaggio e date
  • Antibiotici: dosaggio e date
  • DMARD: dosaggio e date
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Abitudini alimentari nei pazienti con Profilo AB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Gli investigatori registreranno i dettagli delle abitudini alimentari di tutti i pazienti e, più in particolare, annoteranno tutti gli alimenti esclusi.
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Allergie alimentari nei pazienti con Profilo AB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Gli investigatori registreranno i dettagli delle allergie alimentari di tutti i pazienti.
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Stile di vita nei pazienti con profilo AB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0

Gli investigatori registreranno i dettagli dello stile di vita del paziente:

  • Fratelli e sorelle (numero e data di nascita di ciascuno)
  • Comunità (data di entrata)
  • Contatto con animali
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Età del profilo Pazienti AMB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei quindi bioterapia con metotrexato)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Registrato in anni
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Peso dei pazienti con profilo AMB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Registrato in chili
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Altezza del profilo Pazienti AMB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Registrato in cm.
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Sesso del profilo Pazienti AMB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Maschio femmina
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Trattamento precedente in pazienti con profilo AMB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0

Gli investigatori registreranno i dettagli di tutti i trattamenti seguiti prima della diagnosi di spondiloartrite giovanile:

  • FANS: dosaggio e date
  • Corticoidi: dosaggio e date
  • Antibiotici: dosaggio e date
  • DMARD: dosaggio e date
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Abitudini alimentari nei pazienti con profilo AMB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Gli investigatori registreranno i dettagli delle abitudini alimentari di tutti i pazienti e, più in particolare, annoteranno tutti gli alimenti esclusi.
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Allergie alimentari nei pazienti con profilo AMB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
Gli investigatori registreranno i dettagli delle allergie alimentari di tutti i pazienti.
Alla visita di inclusione del Giorno 0
Stile di vita nei pazienti con profilo AMB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0

Gli investigatori registreranno i dettagli dello stile di vita del paziente:

  • Fratelli e sorelle (numero e data di nascita di ciascuno)
  • Comunità (data di entrata)
  • Contatto con animali
Alla visita di inclusione del Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

28 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIMAO/2019/TAT-01
  • 20.03.20.564 (Altro identificatore: CNRIPH)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi