- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04540432
Evoluzione del microbiota intestinale nei pazienti con spondiloartropatia giovanile secondo tipologia di trattamento e risposta ad esso (MESAJ)
Studio descrittivo sull'evoluzione dei profili del microbiota intestinale nei pazienti con spondiloartropatia giovanile secondo la tipologia di trattamento e risposta ad esso: uno studio pilota descrittivo e prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tu-Anh TRAN, Professor
- Numero di telefono: +33 4 66 32 86
- Email: tu.anh.tran@chu-nimes.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jean-Philippe LAVIGNE, Professor
- Numero di telefono: +334 66 68 32 02
- Email: jean.philippe.lavigne@chu-nimes.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia
- Reclutamento
- APHM, Hopital Nord
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Contatto:
- Diego URBINA
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30029
- Reclutamento
- Nîmes University Hospital
-
Investigatore principale:
- Tu-Anh TRAN, Prof.
-
Sub-investigatore:
- Anne FILLERON, Dr.
-
Sub-investigatore:
- Renaud CEZAR, Hospital engineer
-
Sub-investigatore:
- Catherine DUNYACH-REMY, Dr.
-
Sub-investigatore:
- Jean-Philippe LAVIGNE, Prof.
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Contatto:
- Anissa MEGZARI
- Numero di telefono: +33 4 66 68 42 36
- Email: drc@chu-nimes.fr
-
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Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francia, 34295
- Reclutamento
- Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve Hospital
-
Contatto:
- Eric JEZIORSKI, Dr.
- Numero di telefono: +33 4 67 33 22 86
- Email: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
-
Investigatore principale:
- Eric JEZIORSKI, Dr.
-
Sub-investigatore:
- Aurelia CARBASSE, Dr.
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 8 e inferiore a 16 anni.
- Pazienti con diagnosi di artrite con entesite giovanile secondo i criteri della International League of Associations for Rheumatology (ILAR).
- Pazienti che non sono stati trattati con metotrexato o bioterapia per almeno 3 mesi.
- Pazienti che non sono stati curati dal cortisone per più di un mese.
- Pazienti i cui genitori hanno dato il consenso informato scritto.
- Pazienti per i quali il modulo di consenso è stato firmato dal loro tutore legale.
- Pazienti coperti dal Sistema di Sicurezza Sociale o che beneficiano di un'assicurazione sanitaria privata.
Criteri di esclusione:
- Pazienti arruolati in un altro studio di categoria 1 o che hanno già preso parte a uno studio di categoria 1 entro 3 mesi prima dell'inclusione.
- Pazienti che rientrano in un periodo di esclusione determinato da un altro studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Profilo AB
Pazienti in terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia.
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Verranno prelevati campioni di feci da ciascun paziente per cercare cambiamenti nel microbiota intestinale.
Tali raccolte verranno effettuate il Giorno 0+24h, 24 ore prima della 1a visita di follow-up dopo 1 mese di trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, 24 ore dopo la seconda visita di follow-up (tra il 3° e il 4° mese) e infine, alla fine del trattamento.
Verranno prelevati 7 ml di sangue da ciascun paziente prima del trattamento, ovvero alla visita di inclusione e alla fine del trattamento.
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Sperimentale: Profilo AM
Pazienti in terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da trattamento con metotrexato.
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Verranno prelevati campioni di feci da ciascun paziente per cercare cambiamenti nel microbiota intestinale.
Tali raccolte verranno effettuate il Giorno 0+24h, 24 ore prima della 1a visita di follow-up dopo 1 mese di trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, 24 ore dopo la seconda visita di follow-up (tra il 3° e il 4° mese) e infine, alla fine del trattamento.
Verranno prelevati 7 ml di sangue da ciascun paziente prima del trattamento, ovvero alla visita di inclusione e alla fine del trattamento.
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Sperimentale: Profilo AMB
Pazienti in terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da trattamento con metotrexato e poi bioterapia se non si riscontra alcun miglioramento con metotrexato.
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Verranno prelevati campioni di feci da ciascun paziente per cercare cambiamenti nel microbiota intestinale.
Tali raccolte verranno effettuate il Giorno 0+24h, 24 ore prima della 1a visita di follow-up dopo 1 mese di trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, 24 ore dopo la seconda visita di follow-up (tra il 3° e il 4° mese) e infine, alla fine del trattamento.
Verranno prelevati 7 ml di sangue da ciascun paziente prima del trattamento, ovvero alla visita di inclusione e alla fine del trattamento.
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Sperimentale: Profilo A
Pazienti che assumono farmaci antinfiammatori non steroidei.
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Verranno prelevati campioni di feci da ciascun paziente per cercare cambiamenti nel microbiota intestinale.
Tali raccolte verranno effettuate il Giorno 0+24h, 24 ore prima della 1a visita di follow-up dopo 1 mese di trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, 24 ore dopo la seconda visita di follow-up (tra il 3° e il 4° mese) e infine, alla fine del trattamento.
Verranno prelevati 7 ml di sangue da ciascun paziente prima del trattamento, ovvero alla visita di inclusione e alla fine del trattamento.
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Sperimentale: Profilo M
solo metotressato
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Verranno prelevati campioni di feci da ciascun paziente per cercare cambiamenti nel microbiota intestinale.
Tali raccolte verranno effettuate il Giorno 0+24h, 24 ore prima della 1a visita di follow-up dopo 1 mese di trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, 24 ore dopo la seconda visita di follow-up (tra il 3° e il 4° mese) e infine, alla fine del trattamento.
Verranno prelevati 7 ml di sangue da ciascun paziente prima del trattamento, ovvero alla visita di inclusione e alla fine del trattamento.
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Sperimentale: Profilo B
sola bioterapia
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Verranno prelevati campioni di feci da ciascun paziente per cercare cambiamenti nel microbiota intestinale.
Tali raccolte verranno effettuate il Giorno 0+24h, 24 ore prima della 1a visita di follow-up dopo 1 mese di trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, 24 ore dopo la seconda visita di follow-up (tra il 3° e il 4° mese) e infine, alla fine del trattamento.
Verranno prelevati 7 ml di sangue da ciascun paziente prima del trattamento, ovvero alla visita di inclusione e alla fine del trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evoluzione del microbiota intestinale nei pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A). Numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
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24 ore dopo l'inclusione
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Evoluzione del microbiota intestinale nei pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A). Distribuzione delle specie rilevate nel microbiota intestinale.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
|
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche rilevate nel microbiota intestinale.
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24 ore dopo l'inclusione
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Evoluzione del microbiota intestinale nei pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A). Diversità delle specie rilevate nel microbiota intestinale.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
|
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
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24 ore dopo l'inclusione
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Evoluzione del microbiota intestinale nei pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A). Numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale. Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale. - l'indice di diversità in funzione del numero di specie e del numero di gruppi funzionali. |
Dopo 1 mese di trattamento
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Evoluzione del microbiota intestinale nei pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A). Distribuzione delle specie rilevate nel microbiota intestinale.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
|
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche rilevate nel microbiota intestinale.
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Dopo 1 mese di trattamento
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Evoluzione del microbiota intestinale nei pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A). Diversità delle specie rilevate nel microbiota intestinale.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
|
I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
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Dopo 1 mese di trattamento
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Risposta al trattamento in pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A)
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
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Il punteggio clinico JADAS CRP verrà utilizzato per valutare il grado di attività della malattia. Il Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) è uno strumento composito recentemente sviluppato per valutare l'attività della malattia nell'artrite idiopatica giovanile. È un punteggio di attività della malattia composito che comprende quattro misure:
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Dopo 1 mese di trattamento
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Risposta al trattamento in pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A). Numero di riacutizzazioni.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
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Verrà annotato il numero di riacutizzazioni nei pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A).
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Dopo 1 mese di trattamento
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM). Numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
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24 ore dopo l'inclusione
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM). Distribuzione delle specie rilevate nel microbiota intestinale.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche rilevate nel microbiota intestinale.
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24 ore dopo l'inclusione
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM). Diversità delle specie rilevate nel microbiota intestinale.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
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24 ore dopo l'inclusione
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM). Numero di specie.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
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Dopo 1 mese di trattamento
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM). Distribuzione delle specie.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche rilevate nel microbiota intestinale.
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Dopo 1 mese di trattamento
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM). Diversità di specie.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
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Dopo 1 mese di trattamento
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM). Numero di specie.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
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Dopo 6 mesi di trattamento
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM). Distribuzione delle specie.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche nel microbiota.
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Dopo 6 mesi di trattamento
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM). Diversità di specie.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
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Dopo 6 mesi di trattamento
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Risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei per 1 mese seguiti da metotrexato per 5 mesi (Profilo AM)
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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Il punteggio clinico JADAS CRP verrà utilizzato per valutare il grado di attività della malattia. Il Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) è uno strumento composito recentemente sviluppato per valutare l'attività della malattia nell'artrite idiopatica giovanile. È un punteggio di attività della malattia composito che comprende quattro misure:
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Dopo 6 mesi di trattamento
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Risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei per 1 mese seguiti da metotrexato per 5 mesi (Profilo AM). Numero di riacutizzazioni.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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Verrà annotato il numero di riacutizzazioni nei pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei per 1 mese seguiti da metotrexato per 5 mesi (profilo AM).
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Dopo 6 mesi di trattamento
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB). Numero di specie.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
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24 ore dopo l'inclusione
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB). Distribuzione delle specie.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche nel microbiota.
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24 ore dopo l'inclusione
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB). Diversità di specie.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
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24 ore dopo l'inclusione
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB). Numero di specie.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
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Dopo 1 mese di trattamento
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB). Distribuzione delle specie.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche rilevate nel microbiota intestinale.
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Dopo 1 mese di trattamento
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB). Diversità di specie.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
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Dopo 1 mese di trattamento
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB). Numero di specie.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
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Dopo 6 mesi di trattamento
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB). Distribuzione delle specie.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche rilevate nel microbiota intestinale.
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Dopo 6 mesi di trattamento
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB). Diversità di specie.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
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Dopo 6 mesi di trattamento
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Risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB)
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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Il punteggio clinico JADAS CRP verrà utilizzato per valutare il grado di attività della malattia. Il Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) è uno strumento composito recentemente sviluppato per valutare l'attività della malattia nell'artrite idiopatica giovanile. È un punteggio di attività della malattia composito che comprende quattro misure:
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Dopo 6 mesi di trattamento
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Risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB). Numero di riacutizzazioni.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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Verrà annotato il numero di riacutizzazioni nei pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB).
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Dopo 6 mesi di trattamento
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato quindi bioterapia (Profilo AMB). Numero di specie.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
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24 ore dopo l'inclusione
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato quindi bioterapia (Profilo AMB). Distribuzione delle specie.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche rilevate nel microbiota intestinale.
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24 ore dopo l'inclusione
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato quindi bioterapia (Profilo AMB). Diversità di specie.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico. Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
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24 ore dopo l'inclusione
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato quindi bioterapia (Profilo AMB). Numero di specie.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
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Dopo 1 mese di trattamento
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato quindi bioterapia (Profilo AMB). Distribuzione delle specie.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche rilevate nel microbiota intestinale.
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Dopo 1 mese di trattamento
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato quindi bioterapia (Profilo AMB). Diversità di specie.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
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Dopo 1 mese di trattamento
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato quindi bioterapia (Profilo AMB). Numero di specie.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrato il numero di specie rilevate nel microbiota intestinale.
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Dopo 6 mesi di trattamento
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato quindi bioterapia (Profilo AMB). Distribuzione delle specie.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrata la distribuzione delle varie specie batteriche rilevate nel microbiota intestinale.
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Dopo 6 mesi di trattamento
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Evoluzione del microbiota intestinale in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato quindi bioterapia (Profilo AMB). Diversità di specie.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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I pazienti forniranno 2 campioni di feci (uno per l'analisi e uno per la biobanca) prelevati a casa del paziente, conservati a -20°C e trasportati in borsa termica in ospedale.
Un campione sarà congelato a -80°C per la biobanca e un campione sarà conservato a -20°C presso il reparto pediatrico.
Verrà registrato l'indice di diversità in base al numero di specie e al numero di gruppi funzionali.
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Dopo 6 mesi di trattamento
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Risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato e poi bioterapia (Profilo AMB)
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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Il punteggio clinico JADAS CRP verrà utilizzato per valutare il grado di attività della malattia. Il Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) è uno strumento composito recentemente sviluppato per valutare l'attività della malattia nell'artrite idiopatica giovanile. È un punteggio di attività della malattia composito che comprende quattro misure:
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Dopo 6 mesi di trattamento
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Risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato e poi bioterapia (Profilo AMB). Numero di riacutizzazioni.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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Verrà annotato il numero di riacutizzazioni nei pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato e poi bioterapia (profilo AMB).
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Dopo 6 mesi di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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A: Correlazione tra il microbiota intestinale dei pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A) e lo stadio clinico di evoluzione della Spondilorite Giovanile.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
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La descrizione del profilo del microbiota intestinale secondo l'Unità 1047 del laboratorio INSERM sarà correlata con lo stadio clinico della malattia (in remissione o riacutizzazione) prima e dopo il trattamento.
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24 ore dopo l'inclusione
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A: Correlazione tra il microbiota intestinale dei pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A) e lo stadio clinico di evoluzione della Spondilorite Giovanile.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
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La descrizione del profilo del microbiota intestinale secondo l'Unità 1047 del laboratorio INSERM sarà correlata con lo stadio clinico della malattia (in remissione o riacutizzazione) prima e dopo il trattamento.
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Dopo 1 mese di trattamento
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A: Correlazione tra il microbiota intestinale dei pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM) e lo stadio clinico di evoluzione della spondiloartrite giovanile.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
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La descrizione del profilo del microbiota intestinale secondo l'Unità 1047 del laboratorio INSERM sarà correlata con lo stadio clinico della malattia (in remissione o riacutizzazione) prima e dopo il trattamento.
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24 ore dopo l'inclusione
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A: Correlazione tra il microbiota intestinale dei pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM) e lo stadio clinico di evoluzione della spondiloartrite giovanile.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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La descrizione del profilo del microbiota intestinale secondo l'Unità 1047 del laboratorio INSERM sarà correlata con lo stadio clinico della malattia (in remissione o riacutizzazione) prima e dopo il trattamento.
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Dopo 6 mesi di trattamento
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A: Correlazione tra il microbiota intestinale dei pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB) e lo stadio clinico di evoluzione della Spondilorite Giovanile.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
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La descrizione del profilo del microbiota intestinale secondo l'Unità 1047 del laboratorio INSERM sarà correlata con lo stadio clinico della malattia (in remissione o riacutizzazione) prima e dopo il trattamento.
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24 ore dopo l'inclusione
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A: Correlazione tra il microbiota intestinale dei pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB) e lo stadio clinico di evoluzione della Spondilorite Giovanile.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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La descrizione del profilo del microbiota intestinale secondo l'Unità 1047 del laboratorio INSERM sarà correlata con lo stadio clinico della malattia (in remissione o riacutizzazione) prima e dopo il trattamento.
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Dopo 6 mesi di trattamento
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A: Correlazione tra il microbiota intestinale dei pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato poi bioterapia (Profilo AMB) e lo stadio clinico di evoluzione della Spondilorite Giovanile.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
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La descrizione del profilo del microbiota intestinale secondo l'Unità 1047 del laboratorio INSERM sarà correlata con lo stadio clinico della malattia (in remissione o riacutizzazione) prima e dopo il trattamento.
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24 ore dopo l'inclusione
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A: Correlazione tra il microbiota intestinale dei pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato poi bioterapia (Profilo AMB) e lo stadio clinico di evoluzione della Spondilorite Giovanile.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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La descrizione del profilo del microbiota intestinale secondo l'Unità 1047 del laboratorio INSERM sarà correlata con lo stadio clinico della malattia (in remissione o riacutizzazione) prima e dopo il trattamento.
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Dopo 6 mesi di trattamento
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B: Correlazione tra traslocazione batterica e risposta al trattamento in pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
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Traslocazione pre e post terapeutica e risposta al trattamento (presenza/assenza: rilevazione del DNA 16S nel sangue, quantificazione mediante PCR quantitativa e sequenziamento per l'identificazione).
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24 ore dopo l'inclusione
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B: Correlazione tra traslocazione batterica e risposta al trattamento in pazienti trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei (Profilo A)
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento
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Traslocazione pre e post terapeutica e risposta al trattamento (presenza/assenza: rilevazione del DNA 16S nel sangue, quantificazione mediante PCR quantitativa e sequenziamento per l'identificazione).
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Dopo 1 mese di trattamento
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B: Correlazione tra traslocazione batterica e risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
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Traslocazione pre e post terapeutica e risposta al trattamento (presenza/assenza: rilevazione del DNA 16S nel sangue, quantificazione mediante PCR quantitativa e sequenziamento per l'identificazione).
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24 ore dopo l'inclusione
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B: Correlazione tra traslocazione batterica e risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato (Profilo AM)
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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Traslocazione pre e post terapeutica e risposta al trattamento (presenza/assenza: rilevazione del DNA 16S nel sangue, quantificazione mediante PCR quantitativa e sequenziamento per l'identificazione).
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Dopo 6 mesi di trattamento
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B: Correlazione tra traslocazione batterica e risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
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Traslocazione pre e post terapeutica e risposta al trattamento (presenza/assenza: rilevazione del DNA 16S nel sangue, quantificazione mediante PCR quantitativa e sequenziamento per l'identificazione).
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24 ore dopo l'inclusione
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B: Correlazione tra traslocazione batterica e risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da bioterapia (Profilo AB)
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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Traslocazione pre e post terapeutica e risposta al trattamento (presenza/assenza: rilevazione del DNA 16S nel sangue, quantificazione mediante PCR quantitativa e sequenziamento per l'identificazione).
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Dopo 6 mesi di trattamento
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B: Correlazione tra traslocazione batterica e risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato e poi bioterapia (Profilo AMB)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
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Traslocazione pre e post terapeutica e risposta al trattamento (presenza/assenza: rilevazione del DNA 16S nel sangue, quantificazione mediante PCR quantitativa e sequenziamento per l'identificazione).
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24 ore dopo l'inclusione
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B: Correlazione tra traslocazione batterica e risposta al trattamento in pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei seguiti da metotrexato e poi bioterapia (Profilo AMB)
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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Traslocazione pre e post terapeutica e risposta al trattamento (presenza/assenza: rilevazione del DNA 16S nel sangue, quantificazione mediante PCR quantitativa e sequenziamento per l'identificazione).
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Dopo 6 mesi di trattamento
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C:Costituzione di una biobanca di campioni da pazienti di Profilo A (trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei)
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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Tutti i campioni di sangue e feci utilizzati per lo studio saranno depositati nella biobanca come riferimento.
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Dopo 6 mesi di trattamento
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C: Costituzione di una biobanca per i pazienti del Profilo AM (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato).
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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Tutti i campioni di sangue e feci utilizzati per lo studio saranno depositati nella biobanca come riferimento.
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Dopo 6 mesi di trattamento
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C: Costituzione di una biobanca per i pazienti di Profilo AB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Tutti i campioni di sangue e feci utilizzati per lo studio saranno depositati nella biobanca come riferimento.
|
Alla visita di inclusione del Giorno 0
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C: Costituzione di una biobanca per i pazienti AMB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
|
Tutti i campioni di sangue e feci utilizzati per lo studio saranno depositati nella biobanca come riferimento.
|
Alla visita di inclusione del Giorno 0
|
Età dei pazienti con profilo A (trattati solo con farmaci antinfiammatori non steroidei)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Registrato in anni
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Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Peso dei pazienti con profilo A (trattati solo con farmaci antinfiammatori non steroidei)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
|
Registrato in chili
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Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Altezza dei pazienti con profilo A (trattati solo con farmaci antinfiammatori non steroidei)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Registrato in cm.
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Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Sesso dei pazienti di profilo A (trattati solo con farmaci antinfiammatori non steroidei)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Maschio femmina
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Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Precedente trattamento in pazienti di Profilo A (trattati solo con farmaci antinfiammatori non steroidei)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Gli investigatori registreranno i dettagli di tutti i trattamenti seguiti prima della diagnosi di spondiloartrite giovanile:
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Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Abitudini alimentari nei pazienti di Profilo A (trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
|
Gli investigatori registreranno i dettagli delle abitudini alimentari dei pazienti e, più in particolare, annoteranno tutti gli alimenti esclusi.
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Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Allergie alimentari nei pazienti di Profilo A (trattati con soli farmaci antinfiammatori non steroidei)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Gli investigatori registreranno i dettagli delle allergie alimentari dei pazienti.
|
Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Stile di vita dei pazienti con profilo A (trattati solo con farmaci antinfiammatori non steroidei)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Gli investigatori registreranno i dettagli dello stile di vita del paziente:
|
Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Pazienti con età del profilo AM (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei quindi metotrexato)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
|
Registrato in anni
|
Alla visita di inclusione del Giorno 0
|
Peso dei pazienti con profilo AM (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei quindi metotrexato)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
|
Registrato in chili
|
Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Altezza del profilo Pazienti AM (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei quindi metotrexato)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
|
Registrato in cm.
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Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Sesso dei pazienti con profilo AM (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei quindi metotrexato)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Maschio femmina
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Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Trattamento precedente in pazienti con profilo AM (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei quindi metotrexato)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Gli investigatori registreranno i dettagli di tutti i trattamenti seguiti prima della diagnosi di spondiloartrite giovanile:
|
Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Abitudini alimentari nei pazienti con profilo AM (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
|
Gli investigatori registreranno i dettagli delle abitudini alimentari di tutti i pazienti e, più in particolare, annoteranno tutti gli alimenti esclusi.
|
Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Allergie alimentari nei pazienti con profilo AM (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei quindi metotrexato)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
|
Gli investigatori registreranno i dettagli delle allergie alimentari di tutti i pazienti.
|
Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Stile di vita nei pazienti con profilo AM (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei quindi metotrexato)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
|
Gli investigatori registreranno i dettagli dello stile di vita del paziente:
|
Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Età dei pazienti con profilo AB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei quindi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Registrato in anni
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Alla visita di inclusione del Giorno 0
|
Peso dei pazienti con profilo AB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Registrato in chili
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Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Pazienti Height of Profile AB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei per poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Registrato in cm.
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Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Sesso dei pazienti con profilo AB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Maschio femmina
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Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Trattamento precedente in pazienti con profilo AB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei quindi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Gli investigatori registreranno i dettagli di tutti i trattamenti seguiti prima della diagnosi di spondiloartrite giovanile:
|
Alla visita di inclusione del Giorno 0
|
Abitudini alimentari nei pazienti con Profilo AB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
|
Gli investigatori registreranno i dettagli delle abitudini alimentari di tutti i pazienti e, più in particolare, annoteranno tutti gli alimenti esclusi.
|
Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Allergie alimentari nei pazienti con Profilo AB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
|
Gli investigatori registreranno i dettagli delle allergie alimentari di tutti i pazienti.
|
Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Stile di vita nei pazienti con profilo AB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
|
Gli investigatori registreranno i dettagli dello stile di vita del paziente:
|
Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Età del profilo Pazienti AMB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei quindi bioterapia con metotrexato)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
|
Registrato in anni
|
Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Peso dei pazienti con profilo AMB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Registrato in chili
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Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Altezza del profilo Pazienti AMB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Registrato in cm.
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Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Sesso del profilo Pazienti AMB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Maschio femmina
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Alla visita di inclusione del Giorno 0
|
Trattamento precedente in pazienti con profilo AMB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
|
Gli investigatori registreranno i dettagli di tutti i trattamenti seguiti prima della diagnosi di spondiloartrite giovanile:
|
Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Abitudini alimentari nei pazienti con profilo AMB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Gli investigatori registreranno i dettagli delle abitudini alimentari di tutti i pazienti e, più in particolare, annoteranno tutti gli alimenti esclusi.
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Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Allergie alimentari nei pazienti con profilo AMB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Gli investigatori registreranno i dettagli delle allergie alimentari di tutti i pazienti.
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Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Stile di vita nei pazienti con profilo AMB (trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei poi metotrexato poi bioterapia)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Gli investigatori registreranno i dettagli dello stile di vita del paziente:
|
Alla visita di inclusione del Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
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- NIMAO/2019/TAT-01
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