Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af intestinal mikrobiota hos patienter med ungdoms spondylarthropati ifølge typologi af behandling og respons på det (MESAJ)

14. december 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Beskrivende undersøgelse af udviklingen af ​​tarmmikrobiotaprofiler hos patienter med spondylarthropati hos unge i henhold til behandlingstypologien og respons på den: En beskrivende, prospektiv pilotundersøgelse

Idiopatisk juvenil arthritis omfatter 20% af patienter med arthritis med enthesitis eller juvenil spondyloarthropati. Dette behandles med antiinflammatoriske lægemidler og derefter efterfulgt af bioterapi med DMARDs (Drugs Modifying the Activity of Rheumatic Disease), hvis førstnævnte er utilstrækkelige. Methotrexat (MTX) kan også bruges før disse bioterapier. For nylig har en særlig profil af tarmmikrobiota hos voksne vist sig at ændre tilgængeligheden af ​​MTX, hvilket gør den effektiv. Da de vidste, at pædiatriske patienter med juvenil spondyloarthropati har en ubalance i deres tarmflora (dysbiose), ønskede efterforskerne at undersøge, om DMARD'er kunne have en lignende indvirkning på mikrobiotaen hos disse unge patienter og ændre responsen på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • APHM, Hôpital Nord
        • Kontakt:
          • Diego URBINA
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • Rekruttering
        • Nîmes University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Tu-Anh TRAN, Prof.
        • Underforsker:
          • Anne FILLERON, Dr.
        • Underforsker:
          • Renaud CEZAR, Hospital engineer
        • Underforsker:
          • Catherine DUNYACH-REMY, Dr.
        • Underforsker:
          • Jean-Philippe LAVIGNE, Prof.
        • Kontakt:
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eric JEZIORSKI, Dr.
        • Underforsker:
          • Aurelia CARBASSE, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 8 år og under 16 år.
  • Patienter diagnosticeret med arthritis med juvenil enthesitis i henhold til International League of Associations for Rheumatology (ILAR) kriterier.
  • Patienter, der ikke er blevet behandlet med methotrexat eller bioterapi i mindst 3 måneder.
  • Patienter, der ikke er blevet behandlet med kortison i over en måned.
  • Patienter, hvis forældre har givet skriftligt informeret samtykke.
  • Patienter, for hvilke samtykkeerklæringen er underskrevet af deres værge.
  • Patienter, der er omfattet af socialsikringssystemet eller nyder godt af en privat sygeforsikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er tilmeldt en anden kategori 1-undersøgelse, eller som allerede har deltaget i en kategori 1-undersøgelse inden for 3 måneder før inklusion.
  • Patienter, der er inden for en udelukkelsesperiode bestemt af en anden undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Profil AB
Patienter på ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af bioterapi.
Andet: Afføring af afføring hjemme hos patienten.
Der vil blive taget afføringsprøver fra hver patient for at se efter ændringer i tarmmikrobiota. Disse indsamlinger vil blive foretaget på dag 0 +24 timer, 24 timer før det 1. opfølgningsbesøg efter 1 måneds behandling med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, 24 timer efter det andet opfølgningsbesøg (mellem 3 og 4 måneder) og endelig ved behandlingens afslutning.
Diagnostisk test: Blodprøve
Der tages 7 ml blod fra hver patient før behandling, dvs. ved inklusionsbesøget og ved behandlingens afslutning.
Eksperimentel: Profil AM
Patienter på non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af behandling med methotrexat.
Andet: Afføring af afføring hjemme hos patienten.
Der vil blive taget afføringsprøver fra hver patient for at se efter ændringer i tarmmikrobiota. Disse indsamlinger vil blive foretaget på dag 0 +24 timer, 24 timer før det 1. opfølgningsbesøg efter 1 måneds behandling med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, 24 timer efter det andet opfølgningsbesøg (mellem 3 og 4 måneder) og endelig ved behandlingens afslutning.
Diagnostisk test: Blodprøve
Der tages 7 ml blod fra hver patient før behandling, dvs. ved inklusionsbesøget og ved behandlingens afslutning.
Eksperimentel: Profil AMB
Patienter på non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af behandling med methotrexat og derefter bioterapi, hvis der ikke er bedring med methotrexat.
Andet: Afføring af afføring hjemme hos patienten.
Der vil blive taget afføringsprøver fra hver patient for at se efter ændringer i tarmmikrobiota. Disse indsamlinger vil blive foretaget på dag 0 +24 timer, 24 timer før det 1. opfølgningsbesøg efter 1 måneds behandling med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, 24 timer efter det andet opfølgningsbesøg (mellem 3 og 4 måneder) og endelig ved behandlingens afslutning.
Diagnostisk test: Blodprøve
Der tages 7 ml blod fra hver patient før behandling, dvs. ved inklusionsbesøget og ved behandlingens afslutning.
Eksperimentel: Profil A
Patienter på ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
Andet: Afføring af afføring hjemme hos patienten.
Der vil blive taget afføringsprøver fra hver patient for at se efter ændringer i tarmmikrobiota. Disse indsamlinger vil blive foretaget på dag 0 +24 timer, 24 timer før det 1. opfølgningsbesøg efter 1 måneds behandling med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, 24 timer efter det andet opfølgningsbesøg (mellem 3 og 4 måneder) og endelig ved behandlingens afslutning.
Diagnostisk test: Blodprøve
Der tages 7 ml blod fra hver patient før behandling, dvs. ved inklusionsbesøget og ved behandlingens afslutning.
Eksperimentel: Profil M
methotrexat alene
Andet: Afføring af afføring hjemme hos patienten.
Der vil blive taget afføringsprøver fra hver patient for at se efter ændringer i tarmmikrobiota. Disse indsamlinger vil blive foretaget på dag 0 +24 timer, 24 timer før det 1. opfølgningsbesøg efter 1 måneds behandling med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, 24 timer efter det andet opfølgningsbesøg (mellem 3 og 4 måneder) og endelig ved behandlingens afslutning.
Diagnostisk test: Blodprøve
Der tages 7 ml blod fra hver patient før behandling, dvs. ved inklusionsbesøget og ved behandlingens afslutning.
Eksperimentel: Profil B
bioterapi alene
Andet: Afføring af afføring hjemme hos patienten.
Der vil blive taget afføringsprøver fra hver patient for at se efter ændringer i tarmmikrobiota. Disse indsamlinger vil blive foretaget på dag 0 +24 timer, 24 timer før det 1. opfølgningsbesøg efter 1 måneds behandling med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, 24 timer efter det andet opfølgningsbesøg (mellem 3 og 4 måneder) og endelig ved behandlingens afslutning.
Diagnostisk test: Blodprøve
Der tages 7 ml blod fra hver patient før behandling, dvs. ved inklusionsbesøget og ved behandlingens afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene (Profil A). Antal arter påvist i tarmmikrobiotaen.
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Antallet af arter påvist i tarmmikrobiotaen vil blive registreret.
24 timer efter inklusion
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene (Profil A). Fordeling af arter påvist i tarmmikrobiotaen.
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Fordelingen af ​​de forskellige bakteriearter, der er påvist i tarmmikrobiotaen, vil blive registreret.
24 timer efter inklusion
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene (Profil A). Mangfoldighed af arter påvist i tarmmikrobiotaen.
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Diversitetsindekset i henhold til antallet af arter og antallet af funktionelle grupper vil blive registreret.
24 timer efter inklusion
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene (Profil A). Antal arter påvist i tarmmikrobiotaen.
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling

Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Antallet af arter påvist i tarmmikrobiotaen vil blive registreret.

- diversitetsindekset i henhold til antallet af arter og antallet af funktionelle grupper.
Efter 1 måneds behandling
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene (Profil A). Fordeling af arter påvist i tarmmikrobiotaen.
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Fordelingen af ​​de forskellige bakteriearter, der er påvist i tarmmikrobiotaen, vil blive registreret.
Efter 1 måneds behandling
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene (Profil A). Mangfoldighed af arter påvist i tarmmikrobiotaen.
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve opbevares ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Diversitetsindekset i henhold til antallet af arter og antallet af funktionelle grupper vil blive registreret.
Efter 1 måneds behandling
Respons på behandling hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene (Profil A)
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling

JADAS CRP kliniske score vil blive brugt til at vurdere graden af ​​aktivitet af sygdommen. Juvenil Arthritis Disease Activity Score (JADAS) er et nyligt udviklet sammensat værktøj til scoring af sygdomsaktivitet i juvenil idiopatisk arthritis. Det er en sammensat sygdomsaktivitetsscore, der inkluderer fire mål:

  • lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet;
  • forælder/værges eller patientens globale vurdering af det overordnede velvære;
  • antal led med aktiv gigt; og
  • C-reaktivt protein (CRP), som er blevet bestemt som en alternativ inflammatorisk markør til erytrocytsedimentationshastigheden ESR. JADAS-CRP blev beregnet på samme måde som den oprindelige JADAS som den simple sum af dets fire komponenter, hvilket gav en global score på 0-40, 0-57 og 0-101 afhængigt af det fælles antal brugt til JADAS10-CRP, JADAS27-CRP og JADAS71-CRP, henholdsvis.
Efter 1 måneds behandling
Respons på behandling hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene (Profil A). Antal opblussen.
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
Antallet af opblussen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene (Profil A) vil blive noteret.
Efter 1 måneds behandling
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat (Profil AM). Antal arter påvist i tarmmikrobiotaen.
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Antallet af arter påvist i tarmmikrobiotaen vil blive registreret.
24 timer efter inklusion
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat (Profil AM). Fordeling af arter påvist i tarmmikrobiotaen.
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Fordelingen af ​​de forskellige bakteriearter, der er påvist i tarmmikrobiotaen, vil blive registreret.
24 timer efter inklusion
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat (Profil AM). Mangfoldighed af arter påvist i tarmmikrobiotaen.
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve opbevares ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Diversitetsindekset i henhold til antallet af arter og antallet af funktionelle grupper vil blive registreret.
24 timer efter inklusion
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat (Profil AM). Antal arter.
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Antallet af arter påvist i tarmmikrobiotaen vil blive registreret.
Efter 1 måneds behandling
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat (Profil AM). Udbredelse af arter.
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Fordelingen af ​​de forskellige bakteriearter påvist i tarmmikrobiotaen vil blive registreret.
Efter 1 måneds behandling
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat (Profil AM). Mangfoldighed af arter.
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Diversitetsindekset i henhold til antallet af arter og antallet af funktionelle grupper vil blive registreret.
Efter 1 måneds behandling
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat (Profil AM). Antal arter.
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Antallet af arter påvist i tarmmikrobiotaen vil blive registreret.
Efter 6 måneders behandling
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat (Profil AM). Udbredelse af arter.
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Fordelingen af ​​de forskellige bakteriearter i mikrobiotaen vil blive registreret.
Efter 6 måneders behandling
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat (Profil AM). Mangfoldighed af arter.
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Diversitetsindekset i henhold til antallet af arter og antallet af funktionelle grupper vil blive registreret.
Efter 6 måneders behandling
Respons på behandling hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler i 1 måned efterfulgt af methotrexat i 5 måneder (Profil AM)
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling

JADAS CRP kliniske score vil blive brugt til at vurdere graden af ​​aktivitet af sygdommen. Juvenil Arthritis Disease Activity Score (JADAS) er et nyligt udviklet sammensat værktøj til scoring af sygdomsaktivitet i juvenil idiopatisk arthritis. Det er en sammensat sygdomsaktivitetsscore, der inkluderer fire mål:

  • lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet;
  • forælder/værges eller patientens globale vurdering af det overordnede velvære;
  • antal led med aktiv gigt; og
  • C-reaktivt protein (CRP), som er blevet bestemt som en alternativ inflammatorisk markør til erytrocytsedimentationshastigheden ESR. JADAS-CRP blev beregnet på samme måde som den oprindelige JADAS som den simple sum af dets fire komponenter, hvilket gav en global score på 0-40, 0-57 og 0-101 afhængigt af det fælles antal brugt til JADAS10-CRP, JADAS27-CRP og JADAS71-CRP, henholdsvis.
Efter 6 måneders behandling
Respons på behandling hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler i 1 måned efterfulgt af methotrexat i 5 måneder (Profil AM). Antal opblussen.
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Antallet af opblussen hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler i 1 måned efterfulgt af methotrexat i 5 måneder (Profil AM) vil blive noteret.
Efter 6 måneders behandling
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af bioterapi (Profil AB). Antal arter.
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Antallet af arter påvist i tarmmikrobiotaen vil blive registreret.
24 timer efter inklusion
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af bioterapi (Profil AB). Udbredelse af arter.
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Fordelingen af ​​de forskellige bakteriearter i mikrobiotaen vil blive registreret.
24 timer efter inklusion
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af bioterapi (Profil AB). Mangfoldighed af arter.
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Diversitetsindekset i henhold til antallet af arter og antallet af funktionelle grupper vil blive registreret.
24 timer efter inklusion
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af bioterapi (Profil AB). Antal arter.
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Antallet af arter påvist i tarmmikrobiotaen vil blive registreret.
Efter 1 måneds behandling
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af bioterapi (Profil AB). Udbredelse af arter.
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Fordelingen af ​​de forskellige bakteriearter påvist i tarmmikrobiotaen vil blive registreret.
Efter 1 måneds behandling
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af bioterapi (Profil AB). Mangfoldighed af arter.
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Diversitetsindekset i henhold til antallet af arter og antallet af funktionelle grupper vil blive registreret.
Efter 1 måneds behandling
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af bioterapi (Profil AB). Antal arter.
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Antallet af arter påvist i tarmmikrobiotaen vil blive registreret.
Efter 6 måneders behandling
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af bioterapi (Profil AB). Udbredelse af arter.
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Fordelingen af ​​de forskellige bakteriearter påvist i tarmmikrobiotaen vil blive registreret.
Efter 6 måneders behandling
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af bioterapi (Profil AB). Mangfoldighed af arter.
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Diversitetsindekset i henhold til antallet af arter og antallet af funktionelle grupper vil blive registreret.
Efter 6 måneders behandling
Respons på behandling hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af bioterapi (Profil AB)
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling

JADAS CRP kliniske score vil blive brugt til at vurdere graden af ​​aktivitet af sygdommen. Juvenil Arthritis Disease Activity Score (JADAS) er et nyligt udviklet sammensat værktøj til scoring af sygdomsaktivitet i juvenil idiopatisk arthritis. Det er en sammensat sygdomsaktivitetsscore, der inkluderer fire mål:

  • lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet;
  • forælder/værges eller patientens globale vurdering af det overordnede velvære;
  • antal led med aktiv gigt; og
  • C-reaktivt protein (CRP), som er blevet bestemt som en alternativ inflammatorisk markør til erytrocytsedimentationshastigheden ESR. JADAS-CRP blev beregnet på samme måde som den oprindelige JADAS som den simple sum af dets fire komponenter, hvilket gav en global score på 0-40, 0-57 og 0-101 afhængigt af det fælles antal brugt til JADAS10-CRP, JADAS27-CRP og JADAS71-CRP, henholdsvis.
Efter 6 måneders behandling
Respons på behandling hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af bioterapi (Profil AB). Antal opblussen.
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Antallet af opblussen hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af bioterapi (Profil AB) vil blive noteret.
Efter 6 måneders behandling
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat og derefter bioterapi (Profil AMB). Antal arter.
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Antallet af arter påvist i tarmmikrobiotaen vil blive registreret.
24 timer efter inklusion
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat og derefter bioterapi (Profil AMB). Udbredelse af arter.
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Fordelingen af ​​de forskellige bakteriearter, der er påvist i tarmmikrobiotaen, vil blive registreret.
24 timer efter inklusion
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat og derefter bioterapi (Profil AMB). Mangfoldighed af arter.
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve opbevares ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Diversitetsindekset i henhold til antallet af arter og antallet af funktionelle grupper vil blive registreret.
24 timer efter inklusion
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat og derefter bioterapi (Profil AMB). Antal arter.
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Antallet af arter påvist i tarmmikrobiotaen vil blive registreret.
Efter 1 måneds behandling
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat og derefter bioterapi (Profil AMB). Udbredelse af arter.
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Fordelingen af ​​de forskellige bakteriearter påvist i tarmmikrobiotaen vil blive registreret.
Efter 1 måneds behandling
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat og derefter bioterapi (Profil AMB). Mangfoldighed af arter.
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Diversitetsindekset i henhold til antallet af arter og antallet af funktionelle grupper vil blive registreret.
Efter 1 måneds behandling
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat og derefter bioterapi (Profil AMB). Antal arter.
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Antallet af arter påvist i tarmmikrobiotaen vil blive registreret.
Efter 6 måneders behandling
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat og derefter bioterapi (Profil AMB). Udbredelse af arter.
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Fordelingen af ​​de forskellige bakteriearter påvist i tarmmikrobiotaen vil blive registreret.
Efter 6 måneders behandling
Udvikling af tarmmikrobiotaen hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat og derefter bioterapi (Profil AMB). Mangfoldighed af arter.
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Patienterne vil give 2 afføringsprøver (en til analyse og en til biobanken) taget i patientens hjem, opbevaret ved -20°C og transporteret i en køletaske til hospitalet. En prøve vil blive frosset til -80°C til biobanken, og en prøve vil blive opbevaret ved -20°C på pædiatrisk afdeling. Diversitetsindekset i henhold til antallet af arter og antallet af funktionelle grupper vil blive registreret.
Efter 6 måneders behandling
Respons på behandling hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat og derefter bioterapi (Profil AMB)
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling

JADAS CRP kliniske score vil blive brugt til at vurdere graden af ​​aktivitet af sygdommen. Juvenil Arthritis Disease Activity Score (JADAS) er et nyligt udviklet sammensat værktøj til scoring af sygdomsaktivitet i juvenil idiopatisk arthritis. Det er en sammensat sygdomsaktivitetsscore, der inkluderer fire mål:

  • lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet;
  • forælder/værges eller patientens globale vurdering af det overordnede velvære;
  • antal led med aktiv gigt; og
  • C-reaktivt protein (CRP), som er blevet bestemt som en alternativ inflammatorisk markør til erytrocytsedimentationshastigheden ESR. JADAS-CRP blev beregnet på samme måde som den oprindelige JADAS som den simple sum af dets fire komponenter, hvilket gav en global score på 0-40, 0-57 og 0-101 afhængigt af det fælles antal brugt til JADAS10-CRP, JADAS27-CRP og JADAS71-CRP, henholdsvis.
Efter 6 måneders behandling
Respons på behandling hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat og derefter bioterapi (Profil AMB). Antal opblussen.
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Antallet af opblussen hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat og derefter bioterapi (Profil AMB) vil blive noteret.
Efter 6 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
A: Korrelation mellem tarmmikrobiota hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene (Profil A) og det kliniske udviklingsstadium af Juvenil Spondylarthitis.
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
Beskrivelsen af ​​tarmmikrobiotaprofilen ifølge INSERM laboratorieenhed 1047 vil være korreleret med sygdommens kliniske stadium (ved remission eller akut opblussen) før og efter behandling.
24 timer efter inklusion
A: Korrelation mellem tarmmikrobiota hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene (Profil A) og det kliniske udviklingsstadium af Juvenil Spondylarthitis.
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
Beskrivelsen af ​​tarmmikrobiotaprofilen ifølge INSERM laboratorieenhed 1047 vil være korreleret med sygdommens kliniske stadium (ved remission eller akut opblussen) før og efter behandling.
Efter 1 måneds behandling
A: Korrelation mellem tarmmikrobiota hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat (Profil AM) og det kliniske stadium af udviklingen af ​​Juvenil Spondylarthitis.
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
Beskrivelsen af ​​tarmmikrobiotaprofilen ifølge INSERM laboratorieenhed 1047 vil være korreleret med sygdommens kliniske stadium (ved remission eller akut opblussen) før og efter behandling.
24 timer efter inklusion
A: Korrelation mellem tarmmikrobiota hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat (Profil AM) og det kliniske stadium af udviklingen af ​​Juvenil Spondylarthitis.
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Beskrivelsen af ​​tarmmikrobiotaprofilen ifølge INSERM laboratorieenhed 1047 vil være korreleret med sygdommens kliniske stadium (ved remission eller akut opblussen) før og efter behandling.
Efter 6 måneders behandling
A: Korrelation mellem tarmmikrobiota hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af bioterapi (Profil AB) og det kliniske udviklingsstadium af Juvenil Spondylarthitis.
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
Beskrivelsen af ​​tarmmikrobiotaprofilen ifølge INSERM laboratorieenhed 1047 vil være korreleret med sygdommens kliniske stadium (ved remission eller akut opblussen) før og efter behandling.
24 timer efter inklusion
A: Korrelation mellem tarmmikrobiota hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af bioterapi (Profil AB) og det kliniske udviklingsstadium af Juvenil Spondylarthitis.
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Beskrivelsen af ​​tarmmikrobiotaprofilen ifølge INSERM laboratorieenhed 1047 vil være korreleret med sygdommens kliniske stadium (ved remission eller akut opblussen) før og efter behandling.
Efter 6 måneders behandling
A: Korrelation mellem tarmmikrobiota hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og derefter methotrexat og derefter bioterapi (Profil AMB) og det kliniske stadium af udviklingen af ​​Juvenil Spondylartitis.
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
Beskrivelsen af ​​tarmmikrobiotaprofilen ifølge INSERM laboratorieenhed 1047 vil være korreleret med sygdommens kliniske stadium (ved remission eller akut opblussen) før og efter behandling.
24 timer efter inklusion
A: Korrelation mellem tarmmikrobiota hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og derefter methotrexat og derefter bioterapi (Profil AMB) og det kliniske stadium af udviklingen af ​​Juvenil Spondylartitis.
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Beskrivelsen af ​​tarmmikrobiotaprofilen ifølge INSERM laboratorieenhed 1047 vil være korreleret med sygdommens kliniske stadium (ved remission eller akut opblussen) før og efter behandling.
Efter 6 måneders behandling
B: Korrelation mellem bakteriel translokation og respons på behandling hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene (Profil A)
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
Præ- og postterapeutisk translokation og respons på behandling (tilstedeværelse/fravær: påvisning af DNA 16S i blodet, kvantificering ved kvantitativ PCR og sekventering til identifikation).
24 timer efter inklusion
B: Korrelation mellem bakteriel translokation og respons på behandling hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene (Profil A)
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
Præ- og postterapeutisk translokation og respons på behandling (tilstedeværelse/fravær: påvisning af DNA 16S i blodet, kvantificering ved kvantitativ PCR og sekventering til identifikation).
Efter 1 måneds behandling
B: Korrelation mellem bakteriel translokation og respons på behandling hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat (Profil AM)
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
Præ- og postterapeutisk translokation og respons på behandling (tilstedeværelse/fravær: påvisning af DNA 16S i blodet, kvantificering ved kvantitativ PCR og sekventering til identifikation).
24 timer efter inklusion
B: Korrelation mellem bakteriel translokation og respons på behandling hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat (Profil AM)
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Præ- og postterapeutisk translokation og respons på behandling (tilstedeværelse/fravær: påvisning af DNA 16S i blodet, kvantificering ved kvantitativ PCR og sekventering til identifikation).
Efter 6 måneders behandling
B: Korrelation mellem bakteriel translokation og respons på behandling hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af bioterapi (Profil AB)
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
Præ- og postterapeutisk translokation og respons på behandling (tilstedeværelse/fravær: påvisning af DNA 16S i blodet, kvantificering ved kvantitativ PCR og sekventering til identifikation).
24 timer efter inklusion
B: Korrelation mellem bakteriel translokation og respons på behandling hos patienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af bioterapi (Profil AB)
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Præ- og postterapeutisk translokation og respons på behandling (tilstedeværelse/fravær: påvisning af DNA 16S i blodet, kvantificering ved kvantitativ PCR og sekventering til identifikation).
Efter 6 måneders behandling
B: Korrelation mellem bakteriel translokation og respons på behandling hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat og derefter bioterapi (Profil AMB)
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
Præ- og postterapeutisk translokation og respons på behandling (tilstedeværelse/fravær: påvisning af DNA 16S i blodet, kvantificering ved kvantitativ PCR og sekventering til identifikation).
24 timer efter inklusion
B: Korrelation mellem bakteriel translokation og respons på behandling hos patienter behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efterfulgt af methotrexat og derefter bioterapi (Profil AMB)
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Præ- og postterapeutisk translokation og respons på behandling (tilstedeværelse/fravær: påvisning af DNA 16S i blodet, kvantificering ved kvantitativ PCR og sekventering til identifikation).
Efter 6 måneders behandling
C: Opbygning af en biobank af prøver fra Profil A-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene)
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Alle blod- og afføringsprøver brugt til undersøgelsen vil blive deponeret i biobanken til reference.
Efter 6 måneders behandling
C: Opbygning af en biobank for Profile AM-patienter (behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler derefter methotrexat).
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Alle blod- og afføringsprøver brugt til undersøgelsen vil blive deponeret i biobanken til reference.
Efter 6 måneders behandling
C: Opbygning af en biobank for Profile AB-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og derefter bioterapi)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Alle blod- og afføringsprøver brugt til undersøgelsen vil blive deponeret i biobanken til reference.
Ved inklusionsbesøget på dag 0
C: Opbygning af en biobank for AMB-patienter (behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler derefter methotrexat og derefter bioterapi)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Alle blod- og afføringsprøver brugt til undersøgelsen vil blive deponeret i biobanken til reference.
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Alder af profil A-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Optaget i år
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Vægt af profil A-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Registreret i kilo
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Højde af profil A-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Optaget i cm.
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Køn af profil A-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Mand kvinde
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Tidligere behandling hos Profil A-patienter (behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0

Efterforskerne vil registrere detaljer om al behandling, der blev fulgt før diagnosen juvenil spondylarthritis:

  • NSAID'er: dosering og datoer
  • Kortikoider: dosering og datoer
  • Antibiotika: dosering og datoer
  • DMARDs: dosering og datoer
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Kostvaner hos Profil A-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Efterforskerne vil registrere detaljer om patienternes kostvaner og mere specifikt notere alle fødevarer, der er udelukket.
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Fødevareallergi hos Profil A-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Efterforskerne vil registrere detaljer om patienters fødevareallergi.
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Livsstil hos Profil A-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler alene)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0

Efterforskerne vil registrere detaljer om patientens livsstil:

  • Brødre og søstre (nummer og fødselsdato for hver enkelt)
  • Fællesskaber (dato for indrejse)
  • Kontakt med dyr
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Age of Profile AM-patienter (behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler og derefter methotrexat)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Optaget i år
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Vægt af Profile AM-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og derefter methotrexat)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Registreret i kilo
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Højde på profil AM-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og derefter methotrexat)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Optaget i cm.
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Sex of Profile AM-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og derefter methotrexat)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Mand kvinde
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Tidligere behandling hos Profile AM-patienter (behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler og derefter methotrexat)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0

Efterforskerne vil registrere detaljer om al behandling, der blev fulgt før diagnosen juvenil spondylarthritis:

  • NSAID'er: dosering og datoer
  • Kortikoider: dosering og datoer
  • Antibiotika: dosering og datoer
  • DMARDs: dosering og datoer
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Kostvaner hos Profile AM-patienter (behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler og derefter methotrexat)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Efterforskerne vil registrere detaljer om alle patienters kostvaner og mere specifikt notere alle fødevarer, der er udelukket.
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Fødevareallergi hos Profile AM-patienter (behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler og derefter methotrexat)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Efterforskerne vil registrere detaljer om alle patienters fødevareallergier.
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Livsstil hos Profile AM-patienter (behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler og derefter methotrexat)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0

Efterforskerne vil registrere detaljer om patientens livsstil:

  • Brødre og søstre (nummer og fødselsdato for hver enkelt)
  • Fællesskaber (dato for indrejse)
  • Kontakt med dyr
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Age of Profile AB-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og derefter bioterapi)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Optaget i år
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Vægt af Profile AB-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og derefter bioterapi)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Registreret i kilo
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Højde på Profile AB-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler til derefter bioterapi)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Optaget i cm.
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Sex of Profile AB-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og derefter bioterapi)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Mand kvinde
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Tidligere behandling hos Profile AB-patienter (behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler derefter bioterapi)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0

Efterforskerne vil registrere detaljer om al behandling, der blev fulgt før diagnosen juvenil spondylarthritis:

  • NSAID'er: dosering og datoer
  • Kortikoider: dosering og datoer
  • Antibiotika: dosering og datoer
  • DMARDs: dosering og datoer
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Kostvaner hos Profile AB-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og derefter bioterapi)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Efterforskerne vil registrere detaljer om alle patienters kostvaner og mere specifikt notere alle fødevarer, der er udelukket.
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Fødevareallergi hos Profile AB-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og derefter bioterapi)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Efterforskerne vil registrere detaljer om alle patienters fødevareallergier.
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Livsstil hos Profile AB-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og derefter bioterapi)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0

Efterforskerne vil registrere detaljer om patientens livsstil:

  • Brødre og søstre (nummer og fødselsdato for hver enkelt)
  • Fællesskaber (dato for indrejse)
  • Kontakt med dyr
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Age of Profile AMB-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og derefter methotrexat-bioterapi)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Optaget i år
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Vægt af profil AMB-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler derefter methotrexat og derefter bioterapi)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Registreret i kilo
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Højdeprofil AMB-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler derefter methotrexat og derefter bioterapi)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Optaget i cm.
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Sex of Profile AMB-patienter (behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler derefter methotrexat og derefter bioterapi)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Mand kvinde
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Tidligere behandling hos Profile AMB-patienter (behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler derefter methotrexat og derefter bioterapi)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0

Efterforskerne vil registrere detaljer om al behandling, der blev fulgt før diagnosen juvenil spondylarthritis:

  • NSAID'er: dosering og datoer
  • Kortikoider: dosering og datoer
  • Antibiotika: dosering og datoer
  • DMARDs: dosering og datoer
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Kostvaner hos Profile AMB-patienter (behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler og derefter methotrexat og derefter bioterapi)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Efterforskerne vil registrere detaljer om alle patienters kostvaner og mere specifikt notere alle fødevarer, der er udelukket.
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Fødevareallergi hos Profile AMB-patienter (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler derefter methotrexat og derefter bioterapi)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0
Efterforskerne vil registrere detaljer om alle patienters fødevareallergier.
Ved inklusionsbesøget på dag 0
Livsstil hos Profile AMB-patienter (behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler derefter methotrexat og derefter bioterapi)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget på dag 0

Efterforskerne vil registrere detaljer om patientens livsstil:

  • Brødre og søstre (nummer og fødselsdato for hver enkelt)
  • Fællesskaber (dato for indrejse)
  • Kontakt med dyr
Ved inklusionsbesøget på dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbejdspartnere

Assistance Publique Hopitaux De Marseille
University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2020

Først opslået (Faktiske)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2019/TAT-01
  • 20.03.20.564 (Anden identifikator: CNRIPH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner