A bélmikrobióta fejlődése juvenilis spondylarthropathiában szenvedő betegeknél a kezelés tipológiája és a rá adott válasz szerint (MESAJ)
2023. december 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Leíró tanulmány a bélmikrobióta profilok alakulásáról juvenilis spondylarthropathiában szenvedő betegeknél a kezelés tipológiája és a rá adott válasz szerint: Leíró, prospektív kísérleti tanulmány
Az idiopátiás juvenilis arthritisben szenvedő betegek 20%-a enthesitisben vagy juvenilis spondyloarthropathiában szenved.
Ezt gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelik, majd bioterápia követi DMARD-okkal (Drugs Modifying the Activity of Rheumatic Disease), ha az előbbiek nem elegendőek.
A metotrexát (MTX) szintén alkalmazható ezen bioterápiák előtt.
A közelmúltban felnőtteknél kimutatták, hogy a bélmikrobióta egy bizonyos profilja megváltoztatja az MTX elérhetőségét, ami hatékonysá teszi azt.
Tudva, hogy a juvenilis spondyloarthropathiában szenvedő gyermekgyógyászati betegek bélflórájuk egyensúlyhiánya (dysbiosis) van, a kutatók azt akarták feltárni, hogy a DMARD-ok hasonló hatással lehetnek-e ezeknek a fiatal betegeknek a mikrobiotájára, és megváltoztathatják-e a kezelésre adott választ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tu-Anh TRAN, Professor
- Telefonszám: +33 4 66 32 86
- E-mail: tu.anh.tran@chu-nimes.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jean-Philippe LAVIGNE, Professor
- Telefonszám: +334 66 68 32 02
- E-mail: jean.philippe.lavigne@chu-nimes.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország
- Toborzás
- APHM, Hôpital Nord
-
Kapcsolatba lépni:
- Diego URBINA
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Franciaország, 30029
- Toborzás
- Nîmes University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Tu-Anh TRAN, Prof.
-
Alkutató:
- Anne FILLERON, Dr.
-
Alkutató:
- Renaud CEZAR, Hospital engineer
-
Alkutató:
- Catherine DUNYACH-REMY, Dr.
-
Alkutató:
- Jean-Philippe LAVIGNE, Prof.
-
Kapcsolatba lépni:
- Anissa MEGZARI
- Telefonszám: +33 4 66 68 42 36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Franciaország, 34295
- Toborzás
- Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Eric JEZIORSKI, Dr.
- Telefonszám: +33 4 67 33 22 86
- E-mail: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
-
Kutatásvezető:
- Eric JEZIORSKI, Dr.
-
Alkutató:
- Aurelia CARBASSE, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8 év feletti és 16 év alatti betegek.
- A Nemzetközi Reumatológiai Szövetségek (ILAR) kritériumai szerint fiatalkori enthesitissel járó ízületi gyulladással diagnosztizált betegek.
- Olyan betegek, akiket legalább 3 hónapja nem kezeltek metotrexáttal vagy bioterápiával.
- Olyan betegek, akiket több mint egy hónapja nem kezeltek kortizonnal.
- Azok a betegek, akiknek a szülei írásos beleegyezésüket adták.
- Azok a betegek, akiknek a beleegyezési lapot törvényes gyámjuk aláírta.
- A társadalombiztosítási rendszer hatálya alá tartozó vagy magán egészségbiztosításban részesülő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket egy másik 1. kategóriás vizsgálatba vontak be, vagy akik a felvételt megelőző 3 hónapon belül már részt vettek egy 1. kategóriás vizsgálatban.
- Olyan betegek, akik egy másik vizsgálat által meghatározott kizárási időszakon belül vannak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AB profil
Nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket szedő betegek, majd bioterápia.
|
Minden betegtől székletmintát vesznek, hogy megvizsgálják a bélmikrobióta változásait.
Ezeket a gyűjtéseket a 0. napon +24 órában, 24 órával az első ellenőrző vizit előtt 1 hónapos nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszeres kezelés után, 24 órával a második ellenőrző látogatás után (3. és 4. hónap között) végzik. és végül a kezelés végén.
Minden betegtől 7 ml vért vesznek a kezelés előtt, azaz a befogadáskor és a kezelés végén.
|
|
Kísérleti: Profil AM
Nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket szedő, majd metotrexátos kezelésben részesülő betegek.
|
Minden betegtől székletmintát vesznek, hogy megvizsgálják a bélmikrobióta változásait.
Ezeket a gyűjtéseket a 0. napon +24 órában, 24 órával az első ellenőrző vizit előtt 1 hónapos nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszeres kezelés után, 24 órával a második ellenőrző látogatás után (3. és 4. hónap között) végzik. és végül a kezelés végén.
Minden betegtől 7 ml vért vesznek a kezelés előtt, azaz a befogadáskor és a kezelés végén.
|
|
Kísérleti: Profil AMB
Nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket szedő betegek, majd metotrexátos kezelés, majd bioterápia, ha nincs javulás metotrexáttal.
|
Minden betegtől székletmintát vesznek, hogy megvizsgálják a bélmikrobióta változásait.
Ezeket a gyűjtéseket a 0. napon +24 órában, 24 órával az első ellenőrző vizit előtt 1 hónapos nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszeres kezelés után, 24 órával a második ellenőrző látogatás után (3. és 4. hónap között) végzik. és végül a kezelés végén.
Minden betegtől 7 ml vért vesznek a kezelés előtt, azaz a befogadáskor és a kezelés végén.
|
|
Kísérleti: A profil
Nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket szedő betegek.
|
Minden betegtől székletmintát vesznek, hogy megvizsgálják a bélmikrobióta változásait.
Ezeket a gyűjtéseket a 0. napon +24 órában, 24 órával az első ellenőrző vizit előtt 1 hónapos nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszeres kezelés után, 24 órával a második ellenőrző látogatás után (3. és 4. hónap között) végzik. és végül a kezelés végén.
Minden betegtől 7 ml vért vesznek a kezelés előtt, azaz a befogadáskor és a kezelés végén.
|
|
Kísérleti: Profil M
metotrexát önmagában
|
Minden betegtől székletmintát vesznek, hogy megvizsgálják a bélmikrobióta változásait.
Ezeket a gyűjtéseket a 0. napon +24 órában, 24 órával az első ellenőrző vizit előtt 1 hónapos nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszeres kezelés után, 24 órával a második ellenőrző látogatás után (3. és 4. hónap között) végzik. és végül a kezelés végén.
Minden betegtől 7 ml vért vesznek a kezelés előtt, azaz a befogadáskor és a kezelés végén.
|
|
Kísérleti: B profil
egyedül a bioterápia
|
Minden betegtől székletmintát vesznek, hogy megvizsgálják a bélmikrobióta változásait.
Ezeket a gyűjtéseket a 0. napon +24 órában, 24 órával az első ellenőrző vizit előtt 1 hónapos nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszeres kezelés után, 24 órával a második ellenőrző látogatás után (3. és 4. hónap között) végzik. és végül a kezelés végén.
Minden betegtől 7 ml vért vesznek a kezelés előtt, azaz a befogadáskor és a kezelés végén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bélmikrobióta alakulása önmagában nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel kezelt betegeknél (A profil). A bélmikrobiótában kimutatott fajok száma.
Időkeret: 24 órával a felvétel után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon. A bélmikrobiótában kimutatott fajok számát rögzítik.
|
24 órával a felvétel után
|
|
A bélmikrobióta alakulása önmagában nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel kezelt betegeknél (A profil). A bélmikrobiótában kimutatott fajok megoszlása.
Időkeret: 24 órával a felvétel után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra lefagyasztanak a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon. Rögzítésre kerül a bélmikrobiótában kimutatott különböző baktériumfajok eloszlása.
|
24 órával a felvétel után
|
|
A bélmikrobióta alakulása önmagában nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel kezelt betegeknél (A profil). A bélmikrobiótában kimutatott fajok sokfélesége.
Időkeret: 24 órával a felvétel után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
A fajszám és a funkcionális csoportok számának megfelelő diverzitási indexet rögzítjük.
|
24 órával a felvétel után
|
|
A bélmikrobióta alakulása önmagában nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel kezelt betegeknél (A profil). A bélmikrobiótában kimutatott fajok száma.
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba. Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon. A bélmikrobiótában kimutatott fajok számát rögzítik. - a fajszám és a funkcionális csoportok száma szerinti diverzitási index. |
1 hónapos kezelés után
|
|
A bélmikrobióta alakulása önmagában nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel kezelt betegeknél (A profil). A bélmikrobiótában kimutatott fajok megoszlása.
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra lefagyasztanak a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon. Rögzítésre kerül a bélmikrobiótában kimutatott különböző baktériumfajok eloszlása.
|
1 hónapos kezelés után
|
|
A bélmikrobióta alakulása önmagában nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel kezelt betegeknél (A profil). A bélmikrobiótában kimutatott fajok sokfélesége.
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra lefagyasztanak a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon. A fajszám és a funkcionális csoportok számának megfelelő diverzitási indexet rögzítjük.
|
1 hónapos kezelés után
|
|
A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel önmagában kezelt betegek kezelésre adott válasza (A profil)
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
A JADAS CRP klinikai pontszáma a betegség aktivitási fokának értékelésére szolgál. A Juvenilis Arthritis Disease Activity Score (JADAS) egy nemrégiben kifejlesztett összetett eszköz a betegség aktivitásának pontozására fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban. Ez egy összetett betegségaktivitási pontszám, amely négy mérőszámot tartalmaz:
|
1 hónapos kezelés után
|
|
A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel önmagában kezelt betegek kezelésre adott válasza (A profil). A fellángolások száma.
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
Figyelembe kell venni a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel önmagában kezelt betegek fellángolásának számát (A profil).
|
1 hónapos kezelés után
|
|
A bél mikrobiótájának alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, majd metotrexáttal kezelt betegeknél (AM profil). A bélmikrobiótában kimutatott fajok száma.
Időkeret: 24 órával a felvétel után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon. A bélmikrobiótában kimutatott fajok számát rögzítik.
|
24 órával a felvétel után
|
|
A bél mikrobiótájának alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, majd metotrexáttal kezelt betegeknél (AM profil). A bélmikrobiótában kimutatott fajok megoszlása.
Időkeret: 24 órával a felvétel után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra lefagyasztanak a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon. Rögzítésre kerül a bélmikrobiótában kimutatott különböző baktériumfajok eloszlása.
|
24 órával a felvétel után
|
|
A bél mikrobiótájának alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, majd metotrexáttal kezelt betegeknél (AM profil). A bélmikrobiótában kimutatott fajok sokfélesége.
Időkeret: 24 órával a felvétel után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra lefagyasztanak a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon. A fajszám és a funkcionális csoportok számának megfelelő diverzitási indexet rögzítjük.
|
24 órával a felvétel után
|
|
A bélmikrobióta evolúciója nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal kezelt betegeknél (AM profil). Fajszám.
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
A bélmikrobiótában kimutatott fajok számát rögzítjük.
|
1 hónapos kezelés után
|
|
A bél mikrobiótájának alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, majd metotrexáttal kezelt betegeknél (AM profil). A fajok megoszlása.
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
A bélmikrobiótában kimutatott különféle baktériumfajok eloszlását rögzítjük.
|
1 hónapos kezelés után
|
|
A bél mikrobiótájának alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, majd metotrexáttal kezelt betegeknél (AM profil). A fajok sokfélesége.
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
A fajszám és a funkcionális csoportok számának megfelelő diverzitási indexet rögzítjük.
|
1 hónapos kezelés után
|
|
A bél mikrobiótájának alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, majd metotrexáttal kezelt betegeknél (AM profil). A fajok száma.
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
A bélmikrobiótában kimutatott fajok számát rögzítjük.
|
6 hónapos kezelés után
|
|
A bél mikrobiótájának alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, majd metotrexáttal kezelt betegeknél (AM profil). A fajok megoszlása.
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
Feljegyezzük a különböző baktériumfajok eloszlását a mikrobiotában.
|
6 hónapos kezelés után
|
|
A bél mikrobiótájának alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, majd metotrexáttal kezelt betegeknél (AM profil). A fajok sokfélesége.
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
A fajszám és a funkcionális csoportok számának megfelelő diverzitási indexet rögzítjük.
|
6 hónapos kezelés után
|
|
A kezelésre adott válasz azoknál a betegeknél, akiket 1 hónapig nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd 5 hónapig metotrexáttal kezeltek (AM profil)
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A JADAS CRP klinikai pontszáma a betegség aktivitási fokának értékelésére szolgál. A Juvenilis Arthritis Disease Activity Score (JADAS) egy nemrégiben kifejlesztett összetett eszköz a betegség aktivitásának pontozására fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban. Ez egy összetett betegségaktivitási pontszám, amely négy mérőszámot tartalmaz:
|
6 hónapos kezelés után
|
|
A kezelésre adott válasz azoknál a betegeknél, akiket 1 hónapig nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd 5 hónapig metotrexáttal kezeltek (AM profil). A fellángolások száma.
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
Fel kell jegyezni a fellángolások számát azoknál a betegeknél, akiket 1 hónapig nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd 5 hónapig metotrexáttal kezeltek (AM profil).
|
6 hónapos kezelés után
|
|
A bélmikrobióta alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AB profil). A fajok száma.
Időkeret: 24 órával a felvétel után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
A bélmikrobiótában kimutatott fajok számát rögzítjük.
|
24 órával a felvétel után
|
|
A bélmikrobióta alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AB profil). A fajok megoszlása.
Időkeret: 24 órával a felvétel után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
Feljegyezzük a különböző baktériumfajok eloszlását a mikrobiotában.
|
24 órával a felvétel után
|
|
A bélmikrobióta alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AB profil). A fajok sokfélesége.
Időkeret: 24 órával a felvétel után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
A fajszám és a funkcionális csoportok számának megfelelő diverzitási indexet rögzítjük.
|
24 órával a felvétel után
|
|
A bélmikrobióta alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AB profil). A fajok száma.
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
A bélmikrobiótában kimutatott fajok számát rögzítjük.
|
1 hónapos kezelés után
|
|
A bélmikrobióta alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AB profil). A fajok megoszlása.
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
A bélmikrobiótában kimutatott különféle baktériumfajok eloszlását rögzítjük.
|
1 hónapos kezelés után
|
|
A bélmikrobióta alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AB profil). A fajok sokfélesége.
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
A fajszám és a funkcionális csoportok számának megfelelő diverzitási indexet rögzítjük.
|
1 hónapos kezelés után
|
|
A bélmikrobióta alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AB profil). A fajok száma.
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
A bélmikrobiótában kimutatott fajok számát rögzítjük.
|
6 hónapos kezelés után
|
|
A bélmikrobióta alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AB profil). A fajok megoszlása.
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
A bélmikrobiótában kimutatott különféle baktériumfajok eloszlását rögzítjük.
|
6 hónapos kezelés után
|
|
A bélmikrobióta alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AB profil). A fajok sokfélesége.
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
A fajszám és a funkcionális csoportok számának megfelelő diverzitási indexet rögzítjük.
|
6 hónapos kezelés után
|
|
A kezelésre adott válasz nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AB profil)
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A JADAS CRP klinikai pontszáma a betegség aktivitási fokának értékelésére szolgál. A Juvenilis Arthritis Disease Activity Score (JADAS) egy nemrégiben kifejlesztett összetett eszköz a betegség aktivitásának pontozására fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban. Ez egy összetett betegségaktivitási pontszám, amely négy mérőszámot tartalmaz:
|
6 hónapos kezelés után
|
|
A kezelésre adott válasz nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AB profil). A fellángolások száma.
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
Figyelembe kell venni a fellángolások számát a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával (AB profil) kezelt betegeknél.
|
6 hónapos kezelés után
|
|
A bélmikrobióta alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AMB profil). A fajok száma.
Időkeret: 24 órával a felvétel után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon. A bélmikrobiótában kimutatott fajok számát rögzítik.
|
24 órával a felvétel után
|
|
A bélmikrobióta alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AMB profil). A fajok megoszlása.
Időkeret: 24 órával a felvétel után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra lefagyasztanak a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon. Rögzítésre kerül a bélmikrobiótában kimutatott különböző baktériumfajok eloszlása.
|
24 órával a felvétel után
|
|
A bélmikrobióta alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AMB profil). A fajok sokfélesége.
Időkeret: 24 órával a felvétel után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra lefagyasztanak a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon. A fajszám és a funkcionális csoportok számának megfelelő diverzitási indexet rögzítjük.
|
24 órával a felvétel után
|
|
A bélmikrobióta alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AMB profil). A fajok száma.
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
A bélmikrobiótában kimutatott fajok számát rögzítjük.
|
1 hónapos kezelés után
|
|
A bélmikrobióta alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AMB profil). A fajok megoszlása.
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
A bélmikrobiótában kimutatott különféle baktériumfajok eloszlását rögzítjük.
|
1 hónapos kezelés után
|
|
A bélmikrobióta alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AMB profil). A fajok sokfélesége.
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
A fajszám és a funkcionális csoportok számának megfelelő diverzitási indexet rögzítjük.
|
1 hónapos kezelés után
|
|
A bélmikrobióta alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AMB profil). A fajok száma.
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
A bélmikrobiótában kimutatott fajok számát rögzítjük.
|
6 hónapos kezelés után
|
|
A bélmikrobióta alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AMB profil). A fajok megoszlása.
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
A bélmikrobiótában kimutatott különféle baktériumfajok eloszlását rögzítjük.
|
6 hónapos kezelés után
|
|
A bélmikrobióta alakulása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AMB profil). A fajok sokfélesége.
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A betegek 2 székletmintát (egyet elemzésre és egyet a biobankba helyeznek) adnak át a beteg otthonában, -20°C-on tárolva, hűtőtáskában szállítva a kórházba.
Egy mintát -80°C-ra fagyasztanak le a biobank számára, egy mintát pedig -20°C-on tárolnak a gyermekgyógyászati osztályon.
A fajszám és a funkcionális csoportok számának megfelelő diverzitási indexet rögzítjük.
|
6 hónapos kezelés után
|
|
A kezelésre adott válasz nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AMB profil)
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A JADAS CRP klinikai pontszáma a betegség aktivitási fokának értékelésére szolgál. A Juvenilis Arthritis Disease Activity Score (JADAS) egy nemrégiben kifejlesztett összetett eszköz a betegség aktivitásának pontozására fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban. Ez egy összetett betegségaktivitási pontszám, amely négy mérőszámot tartalmaz:
|
6 hónapos kezelés után
|
|
Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával kezelt betegek kezelésre adott válasza (AMB profil). A fellángolások száma.
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával (AMB profil) kezelt betegek fellángolásának száma.
|
6 hónapos kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
V: Korreláció a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel önmagában kezelt betegek bélmikrobiótája (A profil) és a fiatalkori spondylarthitis klinikai stádiuma között.
Időkeret: 24 órával a felvétel után
|
A bél mikrobióta profiljának leírása az INSERM 1047-es laboratóriumi egysége szerint összefüggésben lesz a betegség klinikai stádiumával (remisszió vagy akut fellángolása esetén) a kezelés előtt és után.
|
24 órával a felvétel után
|
|
V: Korreláció a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel önmagában kezelt betegek bélmikrobiótája (A profil) és a fiatalkori spondylarthitis klinikai stádiuma között.
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
A bél mikrobióta profiljának leírása az INSERM 1047-es laboratóriumi egysége szerint összefüggésben lesz a betegség klinikai stádiumával (remisszió vagy akut fellángolása esetén) a kezelés előtt és után.
|
1 hónapos kezelés után
|
|
V: Korreláció a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal (AM profil) kezelt betegek bélmikrobiótája és a juvenilis spondylarthitis klinikai stádiuma között.
Időkeret: 24 órával a felvétel után
|
A bél mikrobióta profiljának leírása az INSERM 1047-es laboratóriumi egysége szerint összefüggésben lesz a betegség klinikai stádiumával (remisszió vagy akut fellángolása esetén) a kezelés előtt és után.
|
24 órával a felvétel után
|
|
V: Korreláció a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal (AM profil) kezelt betegek bélmikrobiótája és a juvenilis spondylarthitis klinikai stádiuma között.
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A bél mikrobióta profiljának leírása az INSERM 1047-es laboratóriumi egysége szerint összefüggésben lesz a betegség klinikai stádiumával (remisszió vagy akut fellángolása esetén) a kezelés előtt és után.
|
6 hónapos kezelés után
|
|
V: Korreláció a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelt betegek bélmikrobiótája között, majd bioterápiával (AB profil) és a juvenilis spondylarthitis klinikai stádiuma között.
Időkeret: 24 órával a felvétel után
|
A bél mikrobióta profiljának leírása az INSERM 1047-es laboratóriumi egysége szerint összefüggésben lesz a betegség klinikai stádiumával (remisszió vagy akut fellángolása esetén) a kezelés előtt és után.
|
24 órával a felvétel után
|
|
V: Összefüggés a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel kezelt betegek bélmikrobiótája között, majd bioterápiával (AB profil) és a juvenilis spondylarthitis klinikai stádiuma között.
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A bél mikrobióta profiljának leírása az INSERM 1047-es laboratóriumi egysége szerint összefüggésben lesz a betegség klinikai stádiumával (remisszió vagy akut fellángolása esetén) a kezelés előtt és után.
|
6 hónapos kezelés után
|
|
V: Összefüggés a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával (AMB profil) kezelt betegek bélmikrobiótája és a juvenilis spondylarthitis klinikai stádiuma között.
Időkeret: 24 órával a felvétel után
|
A bél mikrobióta profiljának leírása az INSERM 1047-es laboratóriumi egysége szerint összefüggésben lesz a betegség klinikai stádiumával (remisszió vagy akut fellángolása esetén) a kezelés előtt és után.
|
24 órával a felvétel után
|
|
V: Összefüggés a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával (AMB profil) kezelt betegek bélmikrobiótája és a juvenilis spondylarthitis klinikai stádiuma között.
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A bél mikrobióta profiljának leírása az INSERM 1047-es laboratóriumi egysége szerint összefüggésben lesz a betegség klinikai stádiumával (remisszió vagy akut fellángolása esetén) a kezelés előtt és után.
|
6 hónapos kezelés után
|
|
B: Korreláció a bakteriális transzlokáció és a kezelésre adott válasz között a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel önmagában kezelt betegeknél (A profil)
Időkeret: 24 órával a felvétel után
|
Terápiás előtti és poszttranszlokáció és a kezelésre adott válasz (jelenlét/hiány: DNS 16S kimutatása a vérben, kvantitatív PCR-rel kvantitatív meghatározás és szekvenálás az azonosításhoz).
|
24 órával a felvétel után
|
|
B: Korreláció a bakteriális transzlokáció és a kezelésre adott válasz között a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel önmagában kezelt betegeknél (A profil)
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
Terápiás előtti és poszttranszlokáció és a kezelésre adott válasz (jelenlét/hiány: DNS 16S kimutatása a vérben, kvantitatív PCR-rel kvantitatív meghatározás és szekvenálás az azonosításhoz).
|
1 hónapos kezelés után
|
|
B: A bakteriális transzlokáció és a kezelésre adott válasz közötti összefüggés nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, majd metotrexáttal kezelt betegeknél (AM profil)
Időkeret: 24 órával a felvétel után
|
Terápiás előtti és poszttranszlokáció és a kezelésre adott válasz (jelenlét/hiány: DNS 16S kimutatása a vérben, kvantitatív PCR-rel kvantitatív meghatározás és szekvenálás az azonosításhoz).
|
24 órával a felvétel után
|
|
B: A bakteriális transzlokáció és a kezelésre adott válasz közötti összefüggés nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, majd metotrexáttal kezelt betegeknél (AM profil)
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
Terápiás előtti és poszttranszlokáció és a kezelésre adott válasz (jelenlét/hiány: DNS 16S kimutatása a vérben, kvantitatív PCR-rel kvantitatív meghatározás és szekvenálás az azonosításhoz).
|
6 hónapos kezelés után
|
|
B: A bakteriális transzlokáció és a kezelésre adott válasz közötti összefüggés nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AB profil)
Időkeret: 24 órával a felvétel után
|
Terápiás előtti és poszttranszlokáció és a kezelésre adott válasz (jelenlét/hiány: DNS 16S kimutatása a vérben, kvantitatív PCR-rel kvantitatív meghatározás és szekvenálás az azonosításhoz).
|
24 órával a felvétel után
|
|
B: A bakteriális transzlokáció és a kezelésre adott válasz közötti összefüggés nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AB profil)
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
Terápiás előtti és poszttranszlokáció és a kezelésre adott válasz (jelenlét/hiány: DNS 16S kimutatása a vérben, kvantitatív PCR-rel kvantitatív meghatározás és szekvenálás az azonosításhoz).
|
6 hónapos kezelés után
|
|
B: Korreláció a bakteriális transzlokáció és a kezelésre adott válasz között nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AMB profil)
Időkeret: 24 órával a felvétel után
|
Terápiás előtti és poszttranszlokáció és a kezelésre adott válasz (jelenlét/hiány: DNS 16S kimutatása a vérben, kvantitatív PCR-rel kvantitatív meghatározás és szekvenálás az azonosításhoz).
|
24 órával a felvétel után
|
|
B: Korreláció a bakteriális transzlokáció és a kezelésre adott válasz között nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával kezelt betegeknél (AMB profil)
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
Terápiás előtti és poszttranszlokáció és a kezelésre adott válasz (jelenlét/hiány: DNS 16S kimutatása a vérben, kvantitatív PCR-rel kvantitatív meghatározás és szekvenálás az azonosításhoz).
|
6 hónapos kezelés után
|
|
C: Az A profilú betegekből származó minták biobankjának létrehozása (csak nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelve)
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A vizsgálathoz használt összes vér- és székletmintát referenciaként a biobankban helyezik el.
|
6 hónapos kezelés után
|
|
C: Biobank létrehozása Profile AM betegek számára (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal kezelve).
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A vizsgálathoz használt összes vér- és székletmintát referenciaként a biobankban helyezik el.
|
6 hónapos kezelés után
|
|
C: Biobank létrehozása Profile AB betegek számára (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
A vizsgálathoz használt összes vér- és székletmintát referenciaként a biobankban helyezik el.
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
C: Biobank létrehozása AMB-betegek számára (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
A vizsgálathoz használt összes vér- és székletmintát referenciaként a biobankban helyezik el.
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Az A-profilú betegek életkora (csak nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel kezelték)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
Években rögzítették
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Az A-profilú betegek súlya (csak nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelt)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
Kilóban rögzítve
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Az A profilú betegek magassága (csak nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
Cm-ben rögzítve.
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Az A-profilú betegek neme (csak nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel kezelték)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
Férfi nő
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Korábbi kezelés az A-profilú betegeknél (csak nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
A vizsgálók feljegyzik a juvenilis spondylarthritis diagnózisa előtt követett összes kezelés részleteit:
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Táplálkozási szokások az A-profilú betegeknél (csak nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
A vizsgálók feljegyzik a betegek étkezési szokásainak részleteit, és különösen feljegyzik az összes kizárt élelmiszert.
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Élelmiszerallergia A profilú betegeknél (csak nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
A nyomozók rögzítik a betegek ételallergiájának részleteit.
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Az A-profilú betegek életmódja (csak nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
A vizsgálók rögzítik a páciens életmódjának részleteit:
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Profile AM betegek életkora (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal kezelték)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
Években rögzítették
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Profil AM-betegek súlya (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
Kilóban rögzítve
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Profile AM betegek magassága (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal kezelték)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
Cm-ben rögzítve.
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Profil AM-betegek neme (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal kezelték)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
Férfi nő
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Korábbi kezelés Profile AM betegeknél (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal kezelték)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
A vizsgálók feljegyzik a juvenilis spondylarthritis diagnózisa előtt követett összes kezelés részleteit:
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Táplálkozási szokások Profile AM betegeknél (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
A vizsgálók feljegyzik a páciensek étkezési szokásainak részleteit, és különösen feljegyzik az összes kizárt élelmiszert.
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Ételallergia Profile AM-ben szenvedő betegeknél (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal kezelték)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
A nyomozók minden páciens ételallergiájának adatait rögzítik.
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Életmód Profile AM betegeknél (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
A vizsgálók rögzítik a páciens életmódjának részleteit:
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Profile AB betegek életkora (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
Években rögzítették
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Profil AB betegek súlya (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
Kilóban rögzítve
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Profile AB betegek testmagassága (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelve, majd bioterápia céljából)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
Cm-ben rögzítve.
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Profile AB betegek neme (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
Férfi nő
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Korábbi kezelés Profile AB betegeknél (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
A vizsgálók feljegyzik a juvenilis spondylarthritis diagnózisa előtt követett összes kezelés részleteit:
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Táplálkozási szokások Profil AB betegeknél (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
A vizsgálók feljegyzik a páciensek étkezési szokásainak részleteit, és különösen feljegyzik az összes kizárt élelmiszert.
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Ételallergia Profile AB betegeknél (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
A nyomozók minden páciens ételallergiájának adatait rögzítik.
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Életmód Profile AB betegeknél (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd bioterápiával kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
A vizsgálók rögzítik a páciens életmódjának részleteit:
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Profile AMB betegek életkora (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexátos bioterápiával kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
Években rögzítették
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Profil AMB-betegek súlya (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
Kilóban rögzítve
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Profil AMB betegek magassága (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
Cm-ben rögzítve.
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Profil AMB-betegek neme (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
Férfi nő
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Korábbi kezelés Profile AMB betegeknél (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
A vizsgálók feljegyzik a juvenilis spondylarthritis diagnózisa előtt követett összes kezelés részleteit:
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Táplálkozási szokások Profile AMB betegeknél (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
A vizsgálók feljegyzik a páciensek étkezési szokásainak részleteit, és különösen feljegyzik az összes kizárt élelmiszert.
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Ételallergia Profile AMB betegeknél (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
A nyomozók minden páciens ételallergiájának adatait rögzítik.
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
|
Életmód profil AMB-betegeknél (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, majd metotrexáttal, majd bioterápiával kezelve)
Időkeret: A 0. napon a befogadó látogatáson
|
A vizsgálók rögzítik a páciens életmódjának részleteit:
|
A 0. napon a befogadó látogatáson
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIMAO/2019/TAT-01
- 20.03.20.564 (Egyéb azonosító: CNRIPH)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .