Evolución de la microbiota intestinal en pacientes con espondiloartropatía juvenil según tipología de tratamiento y respuesta al mismo (MESAJ)
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Estudio descriptivo sobre la evolución de los perfiles de la microbiota intestinal en pacientes con espondiloartropatía juvenil según la tipología de tratamiento y la respuesta al mismo: estudio piloto descriptivo, prospectivo
La artritis juvenil idiopática incluye el 20% de los pacientes con artritis con entesitis o espondiloartropatía juvenil.
Se trata con fármacos antiinflamatorios y luego se sigue con bioterapia con FAME (Fármacos Modificadores de la Actividad de la Enfermedad Reumática) si los primeros son insuficientes.
El metotrexato (MTX) también se puede usar antes de estas bioterapias.
Recientemente, en adultos, se ha demostrado que un perfil particular de la microbiota intestinal altera la disponibilidad de MTX haciéndolo ineficiente.
Sabiendo que los pacientes pediátricos con espondiloartropatía juvenil tienen un desequilibrio de su flora intestinal (disbiosis), los investigadores querían explorar si los DMARD podrían tener un impacto similar en la microbiota de estos pacientes jóvenes y alterar la respuesta al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tu-Anh TRAN, Professor
- Número de teléfono: +33 4 66 32 86
- Correo electrónico: tu.anh.tran@chu-nimes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean-Philippe LAVIGNE, Professor
- Número de teléfono: +334 66 68 32 02
- Correo electrónico: jean.philippe.lavigne@chu-nimes.fr
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- Reclutamiento
- APHM, Hôpital Nord
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Contacto:
- Anne-Laure JURQUET
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Toulouse, Francia
- Aún no reclutando
- Hopital des Enfants, CHU de Toulouse
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Contacto:
- Ariane BENEZECH
- Número de teléfono: benezech.a@chu-toulouse.fr
- Correo electrónico: benezech.a@chu-toulouse.fr
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Gard
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Nîmes, Gard, Francia, 30029
- Reclutamiento
- Nimes University Hospital
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Investigador principal:
- Tu-Anh TRAN, Prof.
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Sub-Investigador:
- Anne FILLERON, Dr.
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Sub-Investigador:
- Renaud CEZAR, Hospital engineer
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Sub-Investigador:
- Catherine DUNYACH-REMY, Dr.
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Sub-Investigador:
- Jean-Philippe LAVIGNE, Prof.
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Contacto:
- Anissa MEGZARI
- Número de teléfono: +33 4 66 68 42 36
- Correo electrónico: drc@chu-nimes.fr
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Hérault
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Montpellier, Hérault, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve Hospital
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Contacto:
- Eric JEZIORSKI, Dr.
- Número de teléfono: +33 4 67 33 22 86
- Correo electrónico: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
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Investigador principal:
- Eric JEZIORSKI, Dr.
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Sub-Investigador:
- Aurelia CARBASSE, Dr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 16 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 8 años y menores de 16 años.
- Pacientes diagnosticados de artritis con entesitis juvenil según los criterios de la International League of Associations for Rheumatology (ILAR).
- Pacientes que no han sido tratados con Metotrexato o bioterapia durante al menos 3 meses.
- Pacientes que no hayan sido tratados con cortisona durante más de un mes.
- Pacientes cuyos padres hayan dado su consentimiento informado por escrito.
- Pacientes cuyo formulario de consentimiento haya sido firmado por su tutor legal.
- Pacientes cubiertos por el Sistema de la Seguridad Social o beneficiarios de un seguro privado de salud.
Criterio de exclusión:
- Pacientes inscritos en otro estudio de categoría 1 o que ya hayan participado en un estudio de categoría 1 en los 3 meses anteriores a la inclusión.
- Pacientes que se encuentren dentro de un periodo de exclusión determinado por otro estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Perfil AB
Pacientes que toman antiinflamatorios no esteroides seguidos de bioterapia.
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Se tomarán muestras de heces de cada paciente para buscar cambios en la microbiota intestinal.
Estas recogidas se realizarán el Día 0+24h, 24 horas antes de la 1ª visita de seguimiento tras 1 mes de tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos, 24 horas después de la segunda visita de seguimiento (entre los meses 3 y 4) y finalmente, al final del tratamiento.
Se tomarán 7 ml de sangre de cada paciente antes del tratamiento, es decir, en la visita de inclusión y al final del tratamiento.
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Experimental: Perfil soy
Pacientes que toman antiinflamatorios no esteroides seguidos de tratamiento con metotrexato.
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Se tomarán muestras de heces de cada paciente para buscar cambios en la microbiota intestinal.
Estas recogidas se realizarán el Día 0+24h, 24 horas antes de la 1ª visita de seguimiento tras 1 mes de tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos, 24 horas después de la segunda visita de seguimiento (entre los meses 3 y 4) y finalmente, al final del tratamiento.
Se tomarán 7 ml de sangre de cada paciente antes del tratamiento, es decir, en la visita de inclusión y al final del tratamiento.
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Experimental: Perfil AMB
Pacientes que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroides seguidos de tratamiento con metotrexato y luego bioterapia si no hay mejoría con metotrexato.
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Se tomarán muestras de heces de cada paciente para buscar cambios en la microbiota intestinal.
Estas recogidas se realizarán el Día 0+24h, 24 horas antes de la 1ª visita de seguimiento tras 1 mes de tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos, 24 horas después de la segunda visita de seguimiento (entre los meses 3 y 4) y finalmente, al final del tratamiento.
Se tomarán 7 ml de sangre de cada paciente antes del tratamiento, es decir, en la visita de inclusión y al final del tratamiento.
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Experimental: Perfil A
Pacientes en tratamiento con antiinflamatorios no esteroides.
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Se tomarán muestras de heces de cada paciente para buscar cambios en la microbiota intestinal.
Estas recogidas se realizarán el Día 0+24h, 24 horas antes de la 1ª visita de seguimiento tras 1 mes de tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos, 24 horas después de la segunda visita de seguimiento (entre los meses 3 y 4) y finalmente, al final del tratamiento.
Se tomarán 7 ml de sangre de cada paciente antes del tratamiento, es decir, en la visita de inclusión y al final del tratamiento.
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Experimental: Perfil M
metotrexato solo
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Se tomarán muestras de heces de cada paciente para buscar cambios en la microbiota intestinal.
Estas recogidas se realizarán el Día 0+24h, 24 horas antes de la 1ª visita de seguimiento tras 1 mes de tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos, 24 horas después de la segunda visita de seguimiento (entre los meses 3 y 4) y finalmente, al final del tratamiento.
Se tomarán 7 ml de sangre de cada paciente antes del tratamiento, es decir, en la visita de inclusión y al final del tratamiento.
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Experimental: Perfil B
bioterapia sola
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Se tomarán muestras de heces de cada paciente para buscar cambios en la microbiota intestinal.
Estas recogidas se realizarán el Día 0+24h, 24 horas antes de la 1ª visita de seguimiento tras 1 mes de tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos, 24 horas después de la segunda visita de seguimiento (entre los meses 3 y 4) y finalmente, al final del tratamiento.
Se tomarán 7 ml de sangre de cada paciente antes del tratamiento, es decir, en la visita de inclusión y al final del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados únicamente con antiinflamatorios no esteroideos (Perfil A). Número de especies detectadas en la microbiota intestinal.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80°C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20°C en el departamento de pediatría. Se registrará el número de especies detectadas en la microbiota intestinal.
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24 horas después de la inclusión
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados únicamente con antiinflamatorios no esteroideos (Perfil A). Distribución de especies detectadas en la microbiota intestinal.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80°C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20°C en el departamento de pediatría. Se registrará la distribución de las distintas especies bacterianas detectadas en la microbiota intestinal.
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24 horas después de la inclusión
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados únicamente con antiinflamatorios no esteroideos (Perfil A). Diversidad de especies detectadas en la microbiota intestinal.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará el índice de diversidad según el número de especies y el número de grupos funcionales.
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24 horas después de la inclusión
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados únicamente con antiinflamatorios no esteroideos (Perfil A). Número de especies detectadas en la microbiota intestinal.
Periodo de tiempo: Después de 1 mes de tratamiento
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital. Una muestra se congelará a -80°C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20°C en el departamento de pediatría. Se registrará el número de especies detectadas en la microbiota intestinal. - el índice de diversidad según el número de especies y el número de grupos funcionales. |
Después de 1 mes de tratamiento
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados únicamente con antiinflamatorios no esteroideos (Perfil A). Distribución de especies detectadas en la microbiota intestinal.
Periodo de tiempo: Después de 1 mes de tratamiento
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80°C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20°C en el departamento de pediatría. Se registrará la distribución de las distintas especies bacterianas detectadas en la microbiota intestinal.
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Después de 1 mes de tratamiento
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados únicamente con antiinflamatorios no esteroideos (Perfil A). Diversidad de especies detectadas en la microbiota intestinal.
Periodo de tiempo: Después de 1 mes de tratamiento
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80°C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20°C en el departamento de pediatría. Se registrará el índice de diversidad según el número de especies y el número de grupos funcionales.
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Después de 1 mes de tratamiento
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Respuesta al tratamiento en pacientes tratados solo con antiinflamatorios no esteroideos (Perfil A)
Periodo de tiempo: Después de 1 mes de tratamiento
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La puntuación clínica JADAS CRP se utilizará para calificar el grado de actividad de la enfermedad. El puntaje de actividad de la enfermedad de la artritis juvenil (JADAS) es una herramienta compuesta desarrollada recientemente para evaluar la actividad de la enfermedad en la artritis idiopática juvenil. Es una puntuación compuesta de actividad de la enfermedad que incluye cuatro medidas:
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Después de 1 mes de tratamiento
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Respuesta al tratamiento en pacientes tratados únicamente con antiinflamatorios no esteroideos (Perfil A). Número de brotes.
Periodo de tiempo: Después de 1 mes de tratamiento
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Se anotará el número de brotes en pacientes tratados únicamente con antiinflamatorios no esteroideos (Perfil A).
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Después de 1 mes de tratamiento
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato (Perfil AM). Número de especies detectadas en la microbiota intestinal.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80°C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20°C en el departamento de pediatría. Se registrará el número de especies detectadas en la microbiota intestinal.
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24 horas después de la inclusión
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato (Perfil AM). Distribución de especies detectadas en la microbiota intestinal.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80°C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20°C en el departamento de pediatría. Se registrará la distribución de las distintas especies bacterianas detectadas en la microbiota intestinal.
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24 horas después de la inclusión
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato (Perfil AM). Diversidad de especies detectadas en la microbiota intestinal.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80°C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20°C en el departamento de pediatría. Se registrará el índice de diversidad según el número de especies y el número de grupos funcionales.
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24 horas después de la inclusión
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato (Perfil AM). Número de especies.
Periodo de tiempo: Después de 1 mes de tratamiento
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará el número de especies detectadas en la microbiota intestinal.
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Después de 1 mes de tratamiento
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato (Perfil AM). Distribución de especies.
Periodo de tiempo: Después de 1 mes de tratamiento
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará la distribución de las distintas especies bacterianas detectadas en la microbiota intestinal.
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Después de 1 mes de tratamiento
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato (Perfil AM). Diversidad de especies.
Periodo de tiempo: Después de 1 mes de tratamiento
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará el índice de diversidad según el número de especies y el número de grupos funcionales.
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Después de 1 mes de tratamiento
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato (Perfil AM). Número de especies.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará el número de especies detectadas en la microbiota intestinal.
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Después de 6 meses de tratamiento
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato (Perfil AM). Distribución de especies.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará la distribución de las distintas especies bacterianas en la microbiota.
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Después de 6 meses de tratamiento
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato (Perfil AM). Diversidad de especies.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará el índice de diversidad según el número de especies y el número de grupos funcionales.
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Después de 6 meses de tratamiento
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Respuesta al tratamiento en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos durante 1 mes seguido de metotrexato durante 5 meses (Perfil AM)
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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La puntuación clínica JADAS CRP se utilizará para calificar el grado de actividad de la enfermedad. El puntaje de actividad de la enfermedad de la artritis juvenil (JADAS) es una herramienta compuesta desarrollada recientemente para evaluar la actividad de la enfermedad en la artritis idiopática juvenil. Es una puntuación compuesta de actividad de la enfermedad que incluye cuatro medidas:
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Después de 6 meses de tratamiento
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Respuesta al tratamiento en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos durante 1 mes seguido de metotrexato durante 5 meses (Perfil AM). Número de brotes.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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Se anotará el número de brotes en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos durante 1 mes seguido de metotrexato durante 5 meses (Perfil AM).
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Después de 6 meses de tratamiento
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de bioterapia (Perfil AB). Número de especies.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará el número de especies detectadas en la microbiota intestinal.
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24 horas después de la inclusión
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de bioterapia (Perfil AB). Distribución de especies.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará la distribución de las distintas especies bacterianas en la microbiota.
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24 horas después de la inclusión
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de bioterapia (Perfil AB). Diversidad de especies.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará el índice de diversidad según el número de especies y el número de grupos funcionales.
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24 horas después de la inclusión
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de bioterapia (Perfil AB). Número de especies.
Periodo de tiempo: Después de 1 mes de tratamiento
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará el número de especies detectadas en la microbiota intestinal.
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Después de 1 mes de tratamiento
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de bioterapia (Perfil AB). Distribución de especies.
Periodo de tiempo: Después de 1 mes de tratamiento
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará la distribución de las distintas especies bacterianas detectadas en la microbiota intestinal.
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Después de 1 mes de tratamiento
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de bioterapia (Perfil AB). Diversidad de especies.
Periodo de tiempo: Después de 1 mes de tratamiento
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará el índice de diversidad según el número de especies y el número de grupos funcionales.
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Después de 1 mes de tratamiento
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de bioterapia (Perfil AB). Número de especies.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará el número de especies detectadas en la microbiota intestinal.
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Después de 6 meses de tratamiento
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de bioterapia (Perfil AB). Distribución de especies.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará la distribución de las distintas especies bacterianas detectadas en la microbiota intestinal.
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Después de 6 meses de tratamiento
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de bioterapia (Perfil AB). Diversidad de especies.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará el índice de diversidad según el número de especies y el número de grupos funcionales.
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Después de 6 meses de tratamiento
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Respuesta al tratamiento en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de bioterapia (Perfil AB)
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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La puntuación clínica JADAS CRP se utilizará para calificar el grado de actividad de la enfermedad. El puntaje de actividad de la enfermedad de la artritis juvenil (JADAS) es una herramienta compuesta desarrollada recientemente para evaluar la actividad de la enfermedad en la artritis idiopática juvenil. Es una puntuación compuesta de actividad de la enfermedad que incluye cuatro medidas:
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Después de 6 meses de tratamiento
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Respuesta al tratamiento en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de bioterapia (Perfil AB). Número de brotes.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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Se anotará el número de brotes en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de bioterapia (Perfil AB).
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Después de 6 meses de tratamiento
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato y luego bioterapia (Perfil AMB). Número de especies.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80°C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20°C en el departamento de pediatría. Se registrará el número de especies detectadas en la microbiota intestinal.
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24 horas después de la inclusión
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato y luego bioterapia (Perfil AMB). Distribución de especies.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80°C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20°C en el departamento de pediatría. Se registrará la distribución de las distintas especies bacterianas detectadas en la microbiota intestinal.
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24 horas después de la inclusión
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato y luego bioterapia (Perfil AMB). Diversidad de especies.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80°C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20°C en el departamento de pediatría. Se registrará el índice de diversidad según el número de especies y el número de grupos funcionales.
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24 horas después de la inclusión
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato y luego bioterapia (Perfil AMB). Número de especies.
Periodo de tiempo: Después de 1 mes de tratamiento
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará el número de especies detectadas en la microbiota intestinal.
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Después de 1 mes de tratamiento
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato y luego bioterapia (Perfil AMB). Distribución de especies.
Periodo de tiempo: Después de 1 mes de tratamiento
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará la distribución de las distintas especies bacterianas detectadas en la microbiota intestinal.
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Después de 1 mes de tratamiento
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato y luego bioterapia (Perfil AMB). Diversidad de especies.
Periodo de tiempo: Después de 1 mes de tratamiento
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará el índice de diversidad según el número de especies y el número de grupos funcionales.
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Después de 1 mes de tratamiento
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato y luego bioterapia (Perfil AMB). Número de especies.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará el número de especies detectadas en la microbiota intestinal.
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Después de 6 meses de tratamiento
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato y luego bioterapia (Perfil AMB). Distribución de especies.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará la distribución de las distintas especies bacterianas detectadas en la microbiota intestinal.
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Después de 6 meses de tratamiento
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Evolución de la microbiota intestinal en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato y luego bioterapia (Perfil AMB). Diversidad de especies.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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Los pacientes proporcionarán 2 muestras de heces (una para análisis y otra para el biobanco) tomadas en el domicilio del paciente, conservadas a -20°C y transportadas en una nevera portátil al hospital.
Una muestra se congelará a -80 °C para el biobanco y una muestra se mantendrá a -20 °C en el departamento de pediatría.
Se registrará el índice de diversidad según el número de especies y el número de grupos funcionales.
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Después de 6 meses de tratamiento
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Respuesta al tratamiento en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguido de metotrexato y luego bioterapia (Perfil AMB)
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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La puntuación clínica JADAS CRP se utilizará para calificar el grado de actividad de la enfermedad. El puntaje de actividad de la enfermedad de la artritis juvenil (JADAS) es una herramienta compuesta desarrollada recientemente para evaluar la actividad de la enfermedad en la artritis idiopática juvenil. Es una puntuación compuesta de actividad de la enfermedad que incluye cuatro medidas:
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Después de 6 meses de tratamiento
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Respuesta al tratamiento en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguido de metotrexato y luego bioterapia (Perfil AMB). Número de brotes.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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Se anotará el número de brotes en pacientes tratados con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato y luego bioterapia (Perfil AMB).
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Después de 6 meses de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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A:Correlación entre la microbiota intestinal de pacientes tratados únicamente con antiinflamatorios no esteroideos (Perfil A) y el estadio clínico de evolución de la Espondiloartritis Juvenil.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
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La descripción del perfil de la microbiota intestinal según la Unidad de laboratorio 1047 del INSERM se correlacionará con el estadio clínico de la enfermedad (en remisión o brote agudo) antes y después del tratamiento.
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24 horas después de la inclusión
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A:Correlación entre la microbiota intestinal de pacientes tratados únicamente con antiinflamatorios no esteroideos (Perfil A) y el estadio clínico de evolución de la Espondiloartritis Juvenil.
Periodo de tiempo: Después de 1 mes de tratamiento
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La descripción del perfil de la microbiota intestinal según la Unidad de laboratorio 1047 del INSERM se correlacionará con el estadio clínico de la enfermedad (en remisión o brote agudo) antes y después del tratamiento.
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Después de 1 mes de tratamiento
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A:Correlación entre la microbiota intestinal de pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato (Perfil AM) y el estadio clínico de evolución de la Espondiloartritis Juvenil.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
|
La descripción del perfil de la microbiota intestinal según la Unidad de laboratorio 1047 del INSERM se correlacionará con el estadio clínico de la enfermedad (en remisión o brote agudo) antes y después del tratamiento.
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24 horas después de la inclusión
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A:Correlación entre la microbiota intestinal de pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato (Perfil AM) y el estadio clínico de evolución de la Espondiloartritis Juvenil.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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La descripción del perfil de la microbiota intestinal según la Unidad de laboratorio 1047 del INSERM se correlacionará con el estadio clínico de la enfermedad (en remisión o brote agudo) antes y después del tratamiento.
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Después de 6 meses de tratamiento
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A: Correlación entre la microbiota intestinal de pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de bioterapia (Perfil AB) y el estadio clínico de evolución de la Espondiloartritis Juvenil.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
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La descripción del perfil de la microbiota intestinal según la Unidad de laboratorio 1047 del INSERM se correlacionará con el estadio clínico de la enfermedad (en remisión o brote agudo) antes y después del tratamiento.
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24 horas después de la inclusión
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A: Correlación entre la microbiota intestinal de pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de bioterapia (Perfil AB) y el estadio clínico de evolución de la Espondiloartritis Juvenil.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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La descripción del perfil de la microbiota intestinal según la Unidad de laboratorio 1047 del INSERM se correlacionará con el estadio clínico de la enfermedad (en remisión o brote agudo) antes y después del tratamiento.
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Después de 6 meses de tratamiento
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A: Correlación entre la microbiota intestinal de pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos luego metotrexato luego bioterapia (Perfil AMB) y el estadio clínico de evolución de la Espondiloartritis Juvenil.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
|
La descripción del perfil de la microbiota intestinal según la Unidad de laboratorio 1047 del INSERM se correlacionará con el estadio clínico de la enfermedad (en remisión o brote agudo) antes y después del tratamiento.
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24 horas después de la inclusión
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A: Correlación entre la microbiota intestinal de pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos luego metotrexato luego bioterapia (Perfil AMB) y el estadio clínico de evolución de la Espondiloartritis Juvenil.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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La descripción del perfil de la microbiota intestinal según la Unidad de laboratorio 1047 del INSERM se correlacionará con el estadio clínico de la enfermedad (en remisión o brote agudo) antes y después del tratamiento.
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Después de 6 meses de tratamiento
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B: Correlación entre translocación bacteriana y respuesta al tratamiento en pacientes tratados solo con antiinflamatorios no esteroideos (Perfil A)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
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Translocación pre y postterapéutica y respuesta al tratamiento (presencia/ausencia: detección de ADN 16S en sangre, cuantificación por PCR cuantitativa y secuenciación para identificación).
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24 horas después de la inclusión
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B: Correlación entre translocación bacteriana y respuesta al tratamiento en pacientes tratados solo con antiinflamatorios no esteroideos (Perfil A)
Periodo de tiempo: Después de 1 mes de tratamiento
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Translocación pre y postterapéutica y respuesta al tratamiento (presencia/ausencia: detección de ADN 16S en sangre, cuantificación por PCR cuantitativa y secuenciación para identificación).
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Después de 1 mes de tratamiento
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B: Correlación entre translocación bacteriana y respuesta al tratamiento en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato (Perfil AM)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
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Translocación pre y postterapéutica y respuesta al tratamiento (presencia/ausencia: detección de ADN 16S en sangre, cuantificación por PCR cuantitativa y secuenciación para identificación).
|
24 horas después de la inclusión
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B: Correlación entre translocación bacteriana y respuesta al tratamiento en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato (Perfil AM)
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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Translocación pre y postterapéutica y respuesta al tratamiento (presencia/ausencia: detección de ADN 16S en sangre, cuantificación por PCR cuantitativa y secuenciación para identificación).
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Después de 6 meses de tratamiento
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B: Correlación entre translocación bacteriana y respuesta al tratamiento en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de bioterapia (Perfil AB)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
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Translocación pre y postterapéutica y respuesta al tratamiento (presencia/ausencia: detección de ADN 16S en sangre, cuantificación por PCR cuantitativa y secuenciación para identificación).
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24 horas después de la inclusión
|
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B: Correlación entre translocación bacteriana y respuesta al tratamiento en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de bioterapia (Perfil AB)
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
|
Translocación pre y postterapéutica y respuesta al tratamiento (presencia/ausencia: detección de ADN 16S en sangre, cuantificación por PCR cuantitativa y secuenciación para identificación).
|
Después de 6 meses de tratamiento
|
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B: Correlación entre translocación bacteriana y respuesta al tratamiento en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato y luego bioterapia (Perfil AMB)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
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Translocación pre y postterapéutica y respuesta al tratamiento (presencia/ausencia: detección de ADN 16S en sangre, cuantificación por PCR cuantitativa y secuenciación para identificación).
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24 horas después de la inclusión
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B: Correlación entre translocación bacteriana y respuesta al tratamiento en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos seguidos de metotrexato y luego bioterapia (Perfil AMB)
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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Translocación pre y postterapéutica y respuesta al tratamiento (presencia/ausencia: detección de ADN 16S en sangre, cuantificación por PCR cuantitativa y secuenciación para identificación).
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Después de 6 meses de tratamiento
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C: Constitución de un biobanco de muestras de pacientes Perfil A (tratados únicamente con antiinflamatorios no esteroideos)
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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Todas las muestras de sangre y heces utilizadas para el estudio se depositarán en el biobanco como referencia.
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Después de 6 meses de tratamiento
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C: Constitución de un biobanco de pacientes Perfil AM (tratados con antiinflamatorios no esteroideos y luego metotrexato).
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
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Todas las muestras de sangre y heces utilizadas para el estudio se depositarán en el biobanco como referencia.
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Después de 6 meses de tratamiento
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C: Constitución de un biobanco para pacientes Perfil AB (tratados con antiinflamatorios no esteroideos y luego bioterapia)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
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Todas las muestras de sangre y heces utilizadas para el estudio se depositarán en el biobanco como referencia.
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En la visita de inclusión el día 0
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C: Constitución de un biobanco de pacientes con AMB (tratados con antiinflamatorios no esteroideos, luego metotrexato y luego bioterapia)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
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Todas las muestras de sangre y heces utilizadas para el estudio se depositarán en el biobanco como referencia.
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En la visita de inclusión el día 0
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Edad de los pacientes del perfil A (tratados solo con antiinflamatorios no esteroideos)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
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Registrado en años
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En la visita de inclusión el día 0
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Peso de los pacientes del perfil A (tratados solo con antiinflamatorios no esteroideos)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
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Registrado en kilos
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En la visita de inclusión el día 0
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Altura de los pacientes del perfil A (tratados solo con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
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Grabado en cm.
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En la visita de inclusión el día 0
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Sexo de los pacientes del perfil A (tratados solo con antiinflamatorios no esteroideos)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
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Macho femenino
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En la visita de inclusión el día 0
|
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Tratamiento previo en pacientes Perfil A (tratados solo con antiinflamatorios no esteroideos)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
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Los investigadores registrarán los detalles de todo el tratamiento seguido antes del diagnóstico de espondiloartritis juvenil:
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En la visita de inclusión el día 0
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Hábitos alimentarios en pacientes perfil A (tratados únicamente con antiinflamatorios no esteroideos)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
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Los investigadores registrarán los detalles de los hábitos dietéticos de los pacientes y, más particularmente, anotarán todos los alimentos que se excluyen.
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En la visita de inclusión el día 0
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Alergias alimentarias en pacientes de perfil A (tratados solo con antiinflamatorios no esteroideos)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Los investigadores registrarán los detalles de las alergias alimentarias de los pacientes.
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En la visita de inclusión el día 0
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Estilo de vida de los pacientes del perfil A (tratados solo con antiinflamatorios no esteroideos)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Los investigadores registrarán detalles del estilo de vida del paciente:
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En la visita de inclusión el día 0
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Edad del perfil Pacientes AM (tratados con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y luego con metotrexato)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
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Registrado en años
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En la visita de inclusión el día 0
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Peso de los pacientes con perfil AM (tratados con antiinflamatorios no esteroideos y luego con metotrexato)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
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Registrado en kilos
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En la visita de inclusión el día 0
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Altura de los pacientes Profile AM (tratados con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y luego con metotrexato)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Grabado en cm.
|
En la visita de inclusión el día 0
|
|
Sexo de los pacientes de Profile AM (tratados con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y luego con metotrexato)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Macho femenino
|
En la visita de inclusión el día 0
|
|
Tratamiento previo en pacientes con Perfil AM (tratados con antiinflamatorios no esteroideos y luego con metotrexato)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Los investigadores registrarán los detalles de todo el tratamiento seguido antes del diagnóstico de espondiloartritis juvenil:
|
En la visita de inclusión el día 0
|
|
Hábitos dietéticos en pacientes con Perfil AM (tratados con antiinflamatorios no esteroideos y luego con metotrexato)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Los investigadores registrarán los detalles de los hábitos dietéticos de todos los pacientes y, más particularmente, anotarán todos los alimentos que se excluyen.
|
En la visita de inclusión el día 0
|
|
Alergias alimentarias en pacientes con perfil AM (tratados con antiinflamatorios no esteroideos y luego con metotrexato)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Los investigadores registrarán los detalles de las alergias alimentarias de todos los pacientes.
|
En la visita de inclusión el día 0
|
|
Estilo de vida en pacientes de Profile AM (tratados con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y luego con metotrexato)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Los investigadores registrarán detalles del estilo de vida del paciente:
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En la visita de inclusión el día 0
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Edad de los pacientes del perfil AB (tratados con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y luego con bioterapia)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Registrado en años
|
En la visita de inclusión el día 0
|
|
Peso de los pacientes del perfil AB (tratados con antiinflamatorios no esteroideos y luego con bioterapia)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Registrado en kilos
|
En la visita de inclusión el día 0
|
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Altura de los pacientes Perfil AB (tratados con antiinflamatorios no esteroideos para luego bioterapia)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Grabado en cm.
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En la visita de inclusión el día 0
|
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Sexo de los pacientes del perfil AB (tratados con antiinflamatorios no esteroideos y luego con bioterapia)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Macho femenino
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En la visita de inclusión el día 0
|
|
Tratamiento previo en pacientes con perfil AB (tratados con antiinflamatorios no esteroideos y luego con bioterapia)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Los investigadores registrarán los detalles de todo el tratamiento seguido antes del diagnóstico de espondiloartritis juvenil:
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En la visita de inclusión el día 0
|
|
Hábitos dietéticos en pacientes Perfil AB (tratados con antiinflamatorios no esteroideos y luego con bioterapia)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Los investigadores registrarán los detalles de los hábitos dietéticos de todos los pacientes y, más particularmente, anotarán todos los alimentos que se excluyen.
|
En la visita de inclusión el día 0
|
|
Alergias alimentarias en pacientes con perfil AB (tratados con antiinflamatorios no esteroideos y luego con bioterapia)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Los investigadores registrarán los detalles de las alergias alimentarias de todos los pacientes.
|
En la visita de inclusión el día 0
|
|
Estilo de vida en pacientes con perfil AB (tratados con antiinflamatorios no esteroideos y luego con bioterapia)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Los investigadores registrarán detalles del estilo de vida del paciente:
|
En la visita de inclusión el día 0
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Edad del perfil Pacientes con AMB (tratados con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y luego bioterapia con metotrexato)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
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Registrado en años
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En la visita de inclusión el día 0
|
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Peso de los pacientes de Profile AMB (tratados con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, luego metotrexato y luego bioterapia)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Registrado en kilos
|
En la visita de inclusión el día 0
|
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Altura del perfil Pacientes con AMB (tratados con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, luego metotrexato y luego bioterapia)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Grabado en cm.
|
En la visita de inclusión el día 0
|
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Sexo de los pacientes de Profile AMB (tratados con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, luego metotrexato y luego bioterapia)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Macho femenino
|
En la visita de inclusión el día 0
|
|
Tratamiento previo en pacientes con perfil AMB (tratados con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, luego metotrexato y luego bioterapia)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Los investigadores registrarán los detalles de todo el tratamiento seguido antes del diagnóstico de espondiloartritis juvenil:
|
En la visita de inclusión el día 0
|
|
Hábitos dietéticos en pacientes con perfil AMB (tratados con antiinflamatorios no esteroideos, luego metotrexato y luego bioterapia)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Los investigadores registrarán los detalles de los hábitos dietéticos de todos los pacientes y, más particularmente, anotarán todos los alimentos que se excluyen.
|
En la visita de inclusión el día 0
|
|
Alergias alimentarias en pacientes con perfil AMB (tratados con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, luego metotrexato y luego bioterapia)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
|
Los investigadores registrarán los detalles de las alergias alimentarias de todos los pacientes.
|
En la visita de inclusión el día 0
|
|
Estilo de vida en pacientes de Profile AMB (tratados con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, luego metotrexato y luego bioterapia)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión el día 0
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Los investigadores registrarán detalles del estilo de vida del paciente:
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En la visita de inclusión el día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
28 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
28 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIMAO/2019/TAT-01
- 20.03.20.564 (Otro identificador: CNRIPH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .