Эволюция кишечной микробиоты у больных ювенильной спондилоартропатией в зависимости от типологии лечения и ответа на него (MESAJ)
14 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Описательное исследование эволюции профилей кишечной микробиоты у пациентов с ювенильной спондилоартропатией в соответствии с типологией лечения и ответом на него: описательное проспективное пилотное исследование
Идиопатический ювенильный артрит включает 20% больных артритом с энтезитом или ювенильной спондилоартропатией.
Это лечится противовоспалительными препаратами, а затем следует биотерапия DMARD (препараты, модифицирующие активность ревматического заболевания), если первых недостаточно.
Метотрексат (MTX) также можно использовать до этих биотерапевтических процедур.
Недавно было показано, что у взрослых определенный профиль кишечной микробиоты изменяет доступность метотрексата, делая его неэффективным.
Зная, что у детей с ювенильной спондилоартропатией наблюдается дисбаланс кишечной флоры (дисбактериоз), исследователи хотели выяснить, могут ли DMARD оказывать аналогичное влияние на микробиоту этих молодых пациентов и изменять реакцию на лечение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tu-Anh TRAN, Professor
- Номер телефона: +33 4 66 32 86
- Электронная почта: tu.anh.tran@chu-nimes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jean-Philippe LAVIGNE, Professor
- Номер телефона: +334 66 68 32 02
- Электронная почта: jean.philippe.lavigne@chu-nimes.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- Рекрутинг
- APHM, Hôpital Nord
-
Контакт:
- Anne-Laure JURQUET
-
Toulouse, Франция
- Еще не набирают
- Hopital des Enfants, CHU de Toulouse
-
Контакт:
- Ariane BENEZECH
- Номер телефона: benezech.a@chu-toulouse.fr
- Электронная почта: benezech.a@chu-toulouse.fr
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30029
- Рекрутинг
- Nimes University Hospital
-
Главный следователь:
- Tu-Anh TRAN, Prof.
-
Младший исследователь:
- Anne FILLERON, Dr.
-
Младший исследователь:
- Renaud CEZAR, Hospital engineer
-
Младший исследователь:
- Catherine DUNYACH-REMY, Dr.
-
Младший исследователь:
- Jean-Philippe LAVIGNE, Prof.
-
Контакт:
- Anissa MEGZARI
- Номер телефона: +33 4 66 68 42 36
- Электронная почта: drc@chu-nimes.fr
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Франция, 34295
- Рекрутинг
- Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve Hospital
-
Контакт:
- Eric JEZIORSKI, Dr.
- Номер телефона: +33 4 67 33 22 86
- Электронная почта: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
-
Главный следователь:
- Eric JEZIORSKI, Dr.
-
Младший исследователь:
- Aurelia CARBASSE, Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 16 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 8 и моложе 16 лет.
- Пациенты с диагнозом артрит с ювенильным энтезитом по критериям Международной лиги ассоциаций ревматологов (ILAR).
- Пациенты, которые не лечились метотрексатом или биотерапией в течение как минимум 3 месяцев.
- Пациенты, которые не лечились кортизоном более месяца.
- Пациенты, родители которых дали письменное информированное согласие.
- Пациенты, для которых форма согласия была подписана их законным опекуном.
- Пациенты, охваченные системой социального обеспечения или пользующиеся услугами частного медицинского страхования.
Критерий исключения:
- Пациенты, включенные в другое исследование категории 1 или уже принимавшие участие в исследовании категории 1 в течение 3 месяцев до включения.
- Пациенты, которые находятся в пределах периода исключения, определенного другим исследованием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Профиль АБ
Пациенты, принимающие нестероидные противовоспалительные препараты с последующей биотерапией.
|
У каждого пациента будут взяты образцы стула для выявления изменений в кишечной микробиоте.
Эти сборы будут сделаны в день 0 +24 часа, за 24 часа до 1-го контрольного визита после 1 месяца лечения нестероидными противовоспалительными препаратами, через 24 часа после второго контрольного визита (между 3 и 4 месяцами). и, наконец, в конце лечения.
7 мл крови будет взято у каждого пациента перед лечением, то есть во время визита включения и в конце лечения.
|
|
Экспериментальный: Профиль АМ
Пациенты, принимающие нестероидные противовоспалительные препараты с последующим лечением метотрексатом.
|
У каждого пациента будут взяты образцы стула для выявления изменений в кишечной микробиоте.
Эти сборы будут сделаны в день 0 +24 часа, за 24 часа до 1-го контрольного визита после 1 месяца лечения нестероидными противовоспалительными препаратами, через 24 часа после второго контрольного визита (между 3 и 4 месяцами). и, наконец, в конце лечения.
7 мл крови будет взято у каждого пациента перед лечением, то есть во время визита включения и в конце лечения.
|
|
Экспериментальный: Профиль АМБ
Пациенты, принимающие нестероидные противовоспалительные препараты, с последующим лечением метотрексатом, а затем биотерапией, если не наблюдается улучшения при применении метотрексата.
|
У каждого пациента будут взяты образцы стула для выявления изменений в кишечной микробиоте.
Эти сборы будут сделаны в день 0 +24 часа, за 24 часа до 1-го контрольного визита после 1 месяца лечения нестероидными противовоспалительными препаратами, через 24 часа после второго контрольного визита (между 3 и 4 месяцами). и, наконец, в конце лечения.
7 мл крови будет взято у каждого пациента перед лечением, то есть во время визита включения и в конце лечения.
|
|
Экспериментальный: Профиль А
Пациенты, принимающие нестероидные противовоспалительные препараты.
|
У каждого пациента будут взяты образцы стула для выявления изменений в кишечной микробиоте.
Эти сборы будут сделаны в день 0 +24 часа, за 24 часа до 1-го контрольного визита после 1 месяца лечения нестероидными противовоспалительными препаратами, через 24 часа после второго контрольного визита (между 3 и 4 месяцами). и, наконец, в конце лечения.
7 мл крови будет взято у каждого пациента перед лечением, то есть во время визита включения и в конце лечения.
|
|
Экспериментальный: Профиль М
только метотрексат
|
У каждого пациента будут взяты образцы стула для выявления изменений в кишечной микробиоте.
Эти сборы будут сделаны в день 0 +24 часа, за 24 часа до 1-го контрольного визита после 1 месяца лечения нестероидными противовоспалительными препаратами, через 24 часа после второго контрольного визита (между 3 и 4 месяцами). и, наконец, в конце лечения.
7 мл крови будет взято у каждого пациента перед лечением, то есть во время визита включения и в конце лечения.
|
|
Экспериментальный: Профиль Б
только биотерапия
|
У каждого пациента будут взяты образцы стула для выявления изменений в кишечной микробиоте.
Эти сборы будут сделаны в день 0 +24 часа, за 24 часа до 1-го контрольного визита после 1 месяца лечения нестероидными противовоспалительными препаратами, через 24 часа после второго контрольного визита (между 3 и 4 месяцами). и, наконец, в конце лечения.
7 мл крови будет взято у каждого пациента перед лечением, то есть во время визита включения и в конце лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция кишечной микробиоты у пациентов, получавших только нестероидные противовоспалительные препараты (профиль А). Количество видов, обнаруженных в кишечной микробиоте.
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении. Будет зарегистрировано количество видов, обнаруженных в кишечной микробиоте.
|
Через 24 часа после включения
|
|
Эволюция кишечной микробиоты у пациентов, получавших только нестероидные противовоспалительные препараты (профиль А). Распределение видов, обнаруженных в кишечной микробиоте.
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении. Будет зарегистрировано распределение различных видов бактерий, обнаруженных в кишечной микробиоте.
|
Через 24 часа после включения
|
|
Эволюция кишечной микробиоты у пациентов, получавших только нестероидные противовоспалительные препараты (профиль А). Видовое разнообразие обнаружено в кишечной микробиоте.
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет записан индекс разнообразия по количеству видов и количеству функциональных групп.
|
Через 24 часа после включения
|
|
Эволюция кишечной микробиоты у пациентов, получавших только нестероидные противовоспалительные препараты (профиль А). Количество видов, обнаруженных в кишечной микробиоте.
Временное ограничение: Через 1 месяц лечения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу. Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении. Будет зарегистрировано количество видов, обнаруженных в кишечной микробиоте. - индекс разнообразия по количеству видов и количеству функциональных групп. |
Через 1 месяц лечения
|
|
Эволюция кишечной микробиоты у пациентов, получавших только нестероидные противовоспалительные препараты (профиль А). Распределение видов, обнаруженных в кишечной микробиоте.
Временное ограничение: Через 1 месяц лечения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении. Будет зарегистрировано распределение различных видов бактерий, обнаруженных в кишечной микробиоте.
|
Через 1 месяц лечения
|
|
Эволюция кишечной микробиоты у пациентов, получавших только нестероидные противовоспалительные препараты (профиль А). Видовое разнообразие обнаружено в кишечной микробиоте.
Временное ограничение: Через 1 месяц лечения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении. Будет зарегистрирован индекс разнообразия по количеству видов и количеству функциональных групп.
|
Через 1 месяц лечения
|
|
Ответ на лечение у пациентов, получавших только нестероидные противовоспалительные препараты (профиль А)
Временное ограничение: Через 1 месяц лечения
|
Клиническая шкала JADAS CRP будет использоваться для оценки степени активности заболевания. Шкала активности заболевания ювенильным артритом (JADAS) представляет собой недавно разработанный комплексный инструмент для оценки активности заболевания при ювенильном идиопатическом артрите. Это составная оценка активности заболевания, включающая четыре показателя:
|
Через 1 месяц лечения
|
|
Ответ на лечение у пациентов, получавших только нестероидные противовоспалительные препараты (профиль А). Количество вспышек.
Временное ограничение: Через 1 месяц лечения
|
Будет отмечено количество обострений у пациентов, получавших только нестероидные противовоспалительные препараты (Профиль А).
|
Через 1 месяц лечения
|
|
Эволюция микробиоты кишечника у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующим назначением метотрексата (Профиль AM). Количество видов, обнаруженных в кишечной микробиоте.
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении. Будет зарегистрировано количество видов, обнаруженных в кишечной микробиоте.
|
Через 24 часа после включения
|
|
Эволюция микробиоты кишечника у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующим назначением метотрексата (Профиль AM). Распределение видов, обнаруженных в кишечной микробиоте.
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении. Будет зарегистрировано распределение различных видов бактерий, обнаруженных в кишечной микробиоте.
|
Через 24 часа после включения
|
|
Эволюция микробиоты кишечника у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующим назначением метотрексата (Профиль AM). Видовое разнообразие обнаружено в кишечной микробиоте.
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении. Будет зарегистрирован индекс разнообразия по количеству видов и количеству функциональных групп.
|
Через 24 часа после включения
|
|
Эволюция кишечной микробиоты у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующим назначением метотрексата (Профиль AM). Число видов.
Временное ограничение: Через 1 месяц лечения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет зарегистрировано количество видов, обнаруженных в кишечной микробиоте.
|
Через 1 месяц лечения
|
|
Эволюция микробиоты кишечника у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующим назначением метотрексата (Профиль AM). Распространение видов.
Временное ограничение: Через 1 месяц лечения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет зарегистрировано распределение различных видов бактерий, обнаруженных в кишечной микробиоте.
|
Через 1 месяц лечения
|
|
Эволюция микробиоты кишечника у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующим назначением метотрексата (Профиль AM). Разнообразие видов.
Временное ограничение: Через 1 месяц лечения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет записан индекс разнообразия по количеству видов и количеству функциональных групп.
|
Через 1 месяц лечения
|
|
Эволюция микробиоты кишечника у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующим назначением метотрексата (Профиль AM). Количество видов.
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет зарегистрировано количество видов, обнаруженных в кишечной микробиоте.
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
Эволюция микробиоты кишечника у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующим назначением метотрексата (Профиль AM). Распространение видов.
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет зарегистрировано распределение различных видов бактерий в микробиоте.
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
Эволюция микробиоты кишечника у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующим назначением метотрексата (Профиль AM). Разнообразие видов.
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет записан индекс разнообразия по количеству видов и количеству функциональных групп.
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
Ответ на лечение у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты в течение 1 месяца, а затем метотрексат в течение 5 месяцев (Профиль AM)
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Клиническая шкала JADAS CRP будет использоваться для оценки степени активности заболевания. Шкала активности заболевания ювенильным артритом (JADAS) представляет собой недавно разработанный комплексный инструмент для оценки активности заболевания при ювенильном идиопатическом артрите. Это составная оценка активности заболевания, включающая четыре показателя:
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
Ответ на лечение у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты в течение 1 месяца, а затем метотрексат в течение 5 месяцев (Профиль AM). Количество вспышек.
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Будет отмечено количество обострений у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты в течение 1 месяца, а затем метотрексат в течение 5 месяцев (Профиль АМ).
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
Эволюция кишечной микробиоты у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей биотерапией (профиль АВ). Количество видов.
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет зарегистрировано количество видов, обнаруженных в кишечной микробиоте.
|
Через 24 часа после включения
|
|
Эволюция микробиоты кишечника у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей биотерапией (профиль АВ). Распространение видов.
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет зарегистрировано распределение различных видов бактерий в микробиоте.
|
Через 24 часа после включения
|
|
Эволюция микробиоты кишечника у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей биотерапией (профиль АВ). Разнообразие видов.
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет записан индекс разнообразия по количеству видов и количеству функциональных групп.
|
Через 24 часа после включения
|
|
Эволюция микробиоты кишечника у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей биотерапией (профиль АВ). Количество видов.
Временное ограничение: Через 1 месяц лечения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет зарегистрировано количество видов, обнаруженных в кишечной микробиоте.
|
Через 1 месяц лечения
|
|
Эволюция микробиоты кишечника у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей биотерапией (профиль АВ). Распространение видов.
Временное ограничение: Через 1 месяц лечения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет зарегистрировано распределение различных видов бактерий, обнаруженных в кишечной микробиоте.
|
Через 1 месяц лечения
|
|
Эволюция микробиоты кишечника у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей биотерапией (профиль АВ). Разнообразие видов.
Временное ограничение: Через 1 месяц лечения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет записан индекс разнообразия по количеству видов и количеству функциональных групп.
|
Через 1 месяц лечения
|
|
Эволюция микробиоты кишечника у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей биотерапией (профиль АВ). Количество видов.
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет зарегистрировано количество видов, обнаруженных в кишечной микробиоте.
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
Эволюция микробиоты кишечника у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей биотерапией (профиль АВ). Распространение видов.
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет зарегистрировано распределение различных видов бактерий, обнаруженных в кишечной микробиоте.
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
Эволюция микробиоты кишечника у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей биотерапией (профиль АВ). Разнообразие видов.
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет записан индекс разнообразия по количеству видов и количеству функциональных групп.
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
Ответ на лечение у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей биотерапией (профиль AB)
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Клиническая шкала JADAS CRP будет использоваться для оценки степени активности заболевания. Шкала активности заболевания ювенильным артритом (JADAS) представляет собой недавно разработанный комплексный инструмент для оценки активности заболевания при ювенильном идиопатическом артрите. Это составная оценка активности заболевания, включающая четыре показателя:
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
Ответ на лечение у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей биотерапией (профиль AB). Количество вспышек.
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Будет отмечено количество обострений у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей биотерапией (Профиль АВ).
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
Эволюция кишечной микробиоты у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей метотрексатом, а затем биотерапией (профиль AMB). Количество видов.
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении. Будет зарегистрировано количество видов, обнаруженных в кишечной микробиоте.
|
Через 24 часа после включения
|
|
Эволюция кишечной микробиоты у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей метотрексатом, а затем биотерапией (профиль AMB). Распространение видов.
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении. Будет зарегистрировано распределение различных видов бактерий, обнаруженных в кишечной микробиоте.
|
Через 24 часа после включения
|
|
Эволюция кишечной микробиоты у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей метотрексатом, а затем биотерапией (профиль AMB). Разнообразие видов.
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении. Будет зарегистрирован индекс разнообразия по количеству видов и количеству функциональных групп.
|
Через 24 часа после включения
|
|
Эволюция кишечной микробиоты у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей метотрексатом, а затем биотерапией (профиль AMB). Количество видов.
Временное ограничение: Через 1 месяц лечения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет зарегистрировано количество видов, обнаруженных в кишечной микробиоте.
|
Через 1 месяц лечения
|
|
Эволюция кишечной микробиоты у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей метотрексатом, а затем биотерапией (профиль AMB). Распространение видов.
Временное ограничение: Через 1 месяц лечения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет зарегистрировано распределение различных видов бактерий, обнаруженных в кишечной микробиоте.
|
Через 1 месяц лечения
|
|
Эволюция кишечной микробиоты у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей метотрексатом, а затем биотерапией (профиль AMB). Разнообразие видов.
Временное ограничение: Через 1 месяц лечения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет записан индекс разнообразия по количеству видов и количеству функциональных групп.
|
Через 1 месяц лечения
|
|
Эволюция кишечной микробиоты у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей метотрексатом, а затем биотерапией (профиль AMB). Количество видов.
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет зарегистрировано количество видов, обнаруженных в кишечной микробиоте.
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
Эволюция кишечной микробиоты у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей метотрексатом, а затем биотерапией (профиль AMB). Распространение видов.
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет зарегистрировано распределение различных видов бактерий, обнаруженных в кишечной микробиоте.
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
Эволюция кишечной микробиоты у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей метотрексатом, а затем биотерапией (профиль AMB). Разнообразие видов.
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Пациенты будут предоставлять 2 образца стула (один для анализа и один для биобанка), взятые у пациента дома, сохраненные при температуре -20 ° C и доставленные в сумке-холодильнике в больницу.
Один образец будет заморожен до -80°C для биобанка, а другой образец будет храниться при -20°C в педиатрическом отделении.
Будет записан индекс разнообразия по количеству видов и количеству функциональных групп.
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
Ответ на лечение у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующим назначением метотрексата и биотерапии (профиль AMB)
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Клиническая шкала JADAS CRP будет использоваться для оценки степени активности заболевания. Шкала активности заболевания ювенильным артритом (JADAS) представляет собой недавно разработанный комплексный инструмент для оценки активности заболевания при ювенильном идиопатическом артрите. Это составная оценка активности заболевания, включающая четыре показателя:
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
Ответ на лечение у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующим назначением метотрексата и биотерапии (профиль AMB). Количество вспышек.
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Будет отмечено количество обострений у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей метотрексатом, а затем биотерапией (профиль AMB).
|
Через 6 месяцев лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
A: Корреляция между кишечной микробиотой пациентов, получавших только нестероидные противовоспалительные препараты (профиль A), и клинической стадией развития ювенильного спондилоартрита.
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
|
Описание профиля кишечной микробиоты по лабораторному подразделу INSERM 1047 будет соотнесено с клинической стадией заболевания (на стадии ремиссии или острого обострения) до и после лечения.
|
Через 24 часа после включения
|
|
A: Корреляция между кишечной микробиотой пациентов, получавших только нестероидные противовоспалительные препараты (профиль A), и клинической стадией развития ювенильного спондилоартрита.
Временное ограничение: Через 1 месяц лечения
|
Описание профиля кишечной микробиоты по лабораторному подразделу INSERM 1047 будет соотнесено с клинической стадией заболевания (на стадии ремиссии или острого обострения) до и после лечения.
|
Через 1 месяц лечения
|
|
A: Корреляция между микробиотой кишечника пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующим назначением метотрексата (профиль AM), и клинической стадией развития ювенильного спондилоартрита.
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
|
Описание профиля кишечной микробиоты по лабораторному подразделу INSERM 1047 будет соотнесено с клинической стадией заболевания (на стадии ремиссии или острого обострения) до и после лечения.
|
Через 24 часа после включения
|
|
A: Корреляция между микробиотой кишечника пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующим назначением метотрексата (профиль AM), и клинической стадией развития ювенильного спондилоартрита.
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Описание профиля кишечной микробиоты по лабораторному подразделу INSERM 1047 будет соотнесено с клинической стадией заболевания (на стадии ремиссии или острого обострения) до и после лечения.
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
A: Корреляция между кишечной микробиотой пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей биотерапией (профиль AB), и клинической стадией эволюции ювенильного спондилоартрита.
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
|
Описание профиля кишечной микробиоты по лабораторному подразделу INSERM 1047 будет соотнесено с клинической стадией заболевания (на стадии ремиссии или острого обострения) до и после лечения.
|
Через 24 часа после включения
|
|
A: Корреляция между кишечной микробиотой пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей биотерапией (профиль AB), и клинической стадией развития ювенильного спондилоартрита.
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Описание профиля кишечной микробиоты по лабораторному подразделу INSERM 1047 будет соотнесено с клинической стадией заболевания (на стадии ремиссии или острого обострения) до и после лечения.
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
A: Корреляция между кишечной микробиотой пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты, затем метотрексат, затем биотерапию (профиль AMB) и клиническую стадию развития ювенильного спондилоартрита.
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
|
Описание профиля кишечной микробиоты по лабораторному подразделу INSERM 1047 будет соотнесено с клинической стадией заболевания (на стадии ремиссии или острого обострения) до и после лечения.
|
Через 24 часа после включения
|
|
A: Корреляция между кишечной микробиотой пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты, затем метотрексат, затем биотерапию (профиль AMB) и клиническую стадию развития ювенильного спондилоартрита.
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Описание профиля кишечной микробиоты по лабораторному подразделу INSERM 1047 будет соотнесено с клинической стадией заболевания (на стадии ремиссии или острого обострения) до и после лечения.
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
B: Корреляция между бактериальной транслокацией и реакцией на лечение у пациентов, получавших только нестероидные противовоспалительные препараты (профиль A)
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
|
Пре- и посттерапевтическая транслокация и ответ на лечение (наличие/отсутствие: обнаружение ДНК 16S в крови, количественная оценка с помощью количественной ПЦР и секвенирование для идентификации).
|
Через 24 часа после включения
|
|
B: Корреляция между бактериальной транслокацией и реакцией на лечение у пациентов, получавших только нестероидные противовоспалительные препараты (профиль A)
Временное ограничение: Через 1 месяц лечения
|
Пре- и посттерапевтическая транслокация и ответ на лечение (наличие/отсутствие: обнаружение ДНК 16S в крови, количественная оценка с помощью количественной ПЦР и секвенирование для идентификации).
|
Через 1 месяц лечения
|
|
B: Корреляция между бактериальной транслокацией и реакцией на лечение у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующим назначением метотрексата (профиль AM)
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
|
Пре- и посттерапевтическая транслокация и ответ на лечение (наличие/отсутствие: обнаружение ДНК 16S в крови, количественная оценка с помощью количественной ПЦР и секвенирование для идентификации).
|
Через 24 часа после включения
|
|
B: Корреляция между бактериальной транслокацией и реакцией на лечение у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующим назначением метотрексата (профиль AM)
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Пре- и посттерапевтическая транслокация и ответ на лечение (наличие/отсутствие: обнаружение ДНК 16S в крови, количественная оценка с помощью количественной ПЦР и секвенирование для идентификации).
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
B: Корреляция между бактериальной транслокацией и ответом на лечение у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей биотерапией (профиль AB)
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
|
Пре- и посттерапевтическая транслокация и ответ на лечение (наличие/отсутствие: обнаружение ДНК 16S в крови, количественная оценка с помощью количественной ПЦР и секвенирование для идентификации).
|
Через 24 часа после включения
|
|
B: Корреляция между бактериальной транслокацией и ответом на лечение у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующей биотерапией (профиль AB)
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Пре- и посттерапевтическая транслокация и ответ на лечение (наличие/отсутствие: обнаружение ДНК 16S в крови, количественная оценка с помощью количественной ПЦР и секвенирование для идентификации).
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
B: Корреляция между бактериальной транслокацией и реакцией на лечение у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующим назначением метотрексата и биотерапии (профиль AMB)
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
|
Пре- и посттерапевтическая транслокация и ответ на лечение (наличие/отсутствие: обнаружение ДНК 16S в крови, количественная оценка с помощью количественной ПЦР и секвенирование для идентификации).
|
Через 24 часа после включения
|
|
B: Корреляция между бактериальной транслокацией и реакцией на лечение у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты с последующим назначением метотрексата и биотерапии (профиль AMB)
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Пре- и посттерапевтическая транслокация и ответ на лечение (наличие/отсутствие: обнаружение ДНК 16S в крови, количественная оценка с помощью количественной ПЦР и секвенирование для идентификации).
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
C: Состав биобанка образцов от пациентов с профилем А (леченных только нестероидными противовоспалительными препаратами)
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Все образцы крови и стула, использованные для исследования, будут храниться в биобанке для справки.
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
C: Состав биобанка для пациентов Profile AM (леченных нестероидными противовоспалительными препаратами, затем метотрексатом).
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
|
Все образцы крови и стула, использованные для исследования, будут храниться в биобанке для справки.
|
Через 6 месяцев лечения
|
|
C: Создание биобанка для пациентов с профилем AB (лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, затем биотерапия)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Все образцы крови и стула, использованные для исследования, будут храниться в биобанке для справки.
|
При посещении включения в День 0
|
|
C: Создание биобанка для пациентов с АМБ (лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, затем метотрексатом, затем биотерапией)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Все образцы крови и стула, использованные для исследования, будут храниться в биобанке для справки.
|
При посещении включения в День 0
|
|
Возраст пациентов профиля А (лечение только нестероидными противовоспалительными препаратами)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Записано в годах
|
При посещении включения в День 0
|
|
Вес пациентов с профилем А (леченных только нестероидными противовоспалительными препаратами)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Записано в килограммах
|
При посещении включения в День 0
|
|
Рост пациентов профиля А (леченных только нестероидными противовоспалительными препаратами)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Записано в см.
|
При посещении включения в День 0
|
|
Пол пациентов профиля А (леченных только нестероидными противовоспалительными препаратами)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Мужской женский
|
При посещении включения в День 0
|
|
Предыдущее лечение пациентов с профилем А (лечение только нестероидными противовоспалительными препаратами)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Исследователи будут записывать подробности всего лечения, проведенного до постановки диагноза ювенильный спондилоартрит:
|
При посещении включения в День 0
|
|
Пищевые привычки у пациентов с профилем А (леченных только нестероидными противовоспалительными препаратами)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Исследователи будут записывать подробности диетических привычек пациентов и, в частности, отмечать все продукты, которые исключаются.
|
При посещении включения в День 0
|
|
Пищевая аллергия у пациентов с профилем А (лечение только нестероидными противовоспалительными препаратами)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Исследователи будут записывать детали пищевой аллергии пациентов.
|
При посещении включения в День 0
|
|
Образ жизни пациентов профиля А (лечение только нестероидными противовоспалительными препаратами)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Исследователи будут записывать подробности образа жизни пациента:
|
При посещении включения в День 0
|
|
Возраст пациентов с AM (лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, затем метотрексатом)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Записано в годах
|
При посещении включения в День 0
|
|
Вес пациентов с профилем AM (леченных нестероидными противовоспалительными препаратами, затем метотрексатом)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Записано в килограммах
|
При посещении включения в День 0
|
|
Рост пациентов с профилем AM (леченных нестероидными противовоспалительными препаратами, затем метотрексатом)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Записано в см.
|
При посещении включения в День 0
|
|
Пол пациентов с профилем AM (лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, затем метотрексатом)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Мужской женский
|
При посещении включения в День 0
|
|
Предыдущее лечение у пациентов с профилем AM (лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, затем метотрексатом)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Исследователи будут записывать подробности всего лечения, проведенного до постановки диагноза ювенильный спондилоартрит:
|
При посещении включения в День 0
|
|
Пищевые привычки у пациентов с профилем AM (лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, затем метотрексатом)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Исследователи будут записывать подробности диетических привычек всех пациентов и, в частности, отмечать все продукты, которые исключаются.
|
При посещении включения в День 0
|
|
Пищевая аллергия у пациентов с профилем AM (лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, затем метотрексатом)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Исследователи будут записывать сведения о пищевых аллергиях всех пациентов.
|
При посещении включения в День 0
|
|
Образ жизни у пациентов с профильной АМ (лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, затем метотрексатом)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Исследователи будут записывать подробности образа жизни пациента:
|
При посещении включения в День 0
|
|
Возраст пациентов с профилем AB (лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, затем биотерапия)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Записано в годах
|
При посещении включения в День 0
|
|
Вес пациентов с профилем AB (леченных нестероидными противовоспалительными препаратами, затем биотерапией)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Записано в килограммах
|
При посещении включения в День 0
|
|
Рост пациентов с профилем AB (леченных нестероидными противовоспалительными препаратами с последующей биотерапией)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Записано в см.
|
При посещении включения в День 0
|
|
Пол пациентов с профилем AB (лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, затем биотерапия)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Мужской женский
|
При посещении включения в День 0
|
|
Предшествующее лечение пациентов с профилем AB (нестероидные противовоспалительные препараты, затем биотерапия)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Исследователи будут записывать подробности всего лечения, проведенного до постановки диагноза ювенильный спондилоартрит:
|
При посещении включения в День 0
|
|
Пищевые привычки пациентов с профилем AB (лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, затем биотерапия)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Исследователи будут записывать подробности диетических привычек всех пациентов и, в частности, отмечать все продукты, которые исключаются.
|
При посещении включения в День 0
|
|
Пищевая аллергия у пациентов с профилем AB (лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, затем биотерапией)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Исследователи будут записывать сведения о пищевых аллергиях всех пациентов.
|
При посещении включения в День 0
|
|
Образ жизни пациентов с профилем AB (лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, затем биотерапия)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Исследователи будут записывать подробности образа жизни пациента:
|
При посещении включения в День 0
|
|
Возраст пациентов с АМБ (лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, затем биотерапия метотрексатом)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Записано в годах
|
При посещении включения в День 0
|
|
Вес пациентов с профилем АМБ (леченных нестероидными противовоспалительными препаратами, затем метотрексатом, затем биотерапией)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Записано в килограммах
|
При посещении включения в День 0
|
|
Рост пациентов с профилем АМБ (лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, затем метотрексатом, затем биотерапией)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Записано в см.
|
При посещении включения в День 0
|
|
Пол пациентов с АМБ (лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, затем метотрексатом, затем биотерапией)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Мужской женский
|
При посещении включения в День 0
|
|
Предшествующее лечение пациентов с профилем АМБ (лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, затем метотрексатом, затем биотерапией)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Исследователи будут записывать подробности всего лечения, проведенного до постановки диагноза ювенильный спондилоартрит:
|
При посещении включения в День 0
|
|
Пищевые привычки у пациентов с профилем АМБ (лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, затем метотрексатом, затем биотерапией)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Исследователи будут записывать подробности диетических привычек всех пациентов и, в частности, отмечать все продукты, которые исключаются.
|
При посещении включения в День 0
|
|
Пищевая аллергия у пациентов с профилем АМБ (лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, затем метотрексатом, затем биотерапией)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Исследователи будут записывать сведения о пищевых аллергиях всех пациентов.
|
При посещении включения в День 0
|
|
Образ жизни у пациентов с профилем АМБ (лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, затем метотрексатом, затем биотерапией)
Временное ограничение: При посещении включения в День 0
|
Исследователи будут записывать подробности образа жизни пациента:
|
При посещении включения в День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 июня 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2019/TAT-01
- 20.03.20.564 (Другой идентификатор: CNRIPH)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .